- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06529991
Самомиофасциальный релиз верхних шейных мышц
Исследование влияния самомиофасциального расслабления верхних шейных мышц на поверхностный фасциальный ряд спины
Основная цель — изучить влияние подзатылочных мышц на поверхностную линию спины. В рамках этой цели следователи будут измерять следующее:
- Изменения биомеханических и вязкоэластических свойств точек поверхностного заднефасциального ряда, измеренные с помощью портативного миотонометра.
- Порог болевого давления, измеренный альгометрически.
- Диапазон движений голеностопного сустава.
- Изменение подошвенного давления стопы.
Всем участникам будет проведено 5-минутное вмешательство по миофасциальному релизу.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поверхностная линия спины представляет собой сеть миофасциальных сегментов, которые соединяются между собой и проходят от подошвенной стопы вверх через задние нижние конечности и назад, вплоть до головы. Эти соединительные ткани и мышечные волокна играют роль в поддержании вертикального положения и движения. Дисфункция одного сегмента поверхностной линии спины может проявляться болями в другом сегменте фасциальной системы. Например, напряжение подколенных сухожилий и икроножных мышц связано с изменением биомеханики стопы и болью. Субокципитальные мышцы играют важную роль в осанке головы и тела; следовательно, они могут влиять на положение глаз в связи с движениями головы и возмущениями. Из-за этого субокципитальные мышцы могут иметь иерархический контроль над SBFL. Дисфункция субокципитальных мышц может оказывать более широкое воздействие на мышцы и ткани в отдаленных регионах SBFL. Исследования показали, что боль в шее и наклон головы вперед связаны с изменением походки и положения лодыжки соответственно. Кроме того, стресс, тревога и плохое качество сна связаны с повышенной болевой чувствительностью и инвалидностью. Как взаимосвязанность SBFL реагирует на лечение, до конца не понятно. Правильное лечение скелетно-мышечной боли требует лучшего понимания функции миофасциальных связей и того, как дисфункция одного сегмента влияет на другие регионы. Кроме того, необходимо более глубокое понимание влияния стресса, тревоги и плохого качества сна на реакцию на лечение. Это понимание будет лучше информировать клиническую практику и подтвердит необходимость более целостного подхода к лечению скелетно-мышечной боли.
Основная цель — изучить влияние подзатылочных мышц на поверхностную линию спины. В частности, в рамках этой цели следователи будут измерять следующее:
- Изменения биомеханических и вязкоэластических свойств точек поверхностного заднефасциального ряда, измеренные с помощью портативного миотонометра.
- Порог болевого давления, измеренный альгометрически.
- Диапазон движений голеностопного сустава.
- Изменение подошвенного давления стопы.
Вторичная цель — продемонстрировать взаимосвязь между изменениями SBFL и стрессом, тревогой, качеством сна и неизнурительной болью. Для достижения этой вторичной цели следователи будут использовать следующее:
- Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS-10)
- Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7)
- Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
- Числовая рейтинговая шкала (NRS) будет использоваться для регистрации интенсивности, частоты и продолжительности не изнурительных болей в нижних конечностях и болей в спине участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Взрослые в возрасте 19 лет и старше из VCOM-Оберна и его района.
Критерий исключения:
- боль, которая изменяет походку и/или ограничивает/изменяет нормальную повседневную функцию
- в настоящее время проходит лечение у поставщика медицинских услуг
- Потеря функции
- использование рецептурных препаратов для мышц или миорелаксантов
- Беременность (гормональные изменения, влияющие на ткани, могут быть мешающей переменной)
- воспалительный артрит и фибромиалгия
- диабет или предиабет
- поясничная радикулопатия или патология диска
- предыдущая операция на позвоночнике или нижних конечностях
- травма нижней конечности в течение последних 6 мес.
- неврологические или скелетно-мышечные заболевания
- рак или заболевание крови
- текущее употребление табака
- другие условия, которые изменяют походку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельное лечение миофасциальным релизингом
|
Субъектов проинструктируют, как пользоваться субокципитальной подушкой Occipivot и как «она должна ощущаться».
Они будут контролироваться по мере его размещения.
Как только будет получено устное подтверждение ощущения и размещения клина, начнется время лечения, которое продолжится в течение 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная жесткость
Временное ограничение: Измерение до базового уровня и сразу после 5-минутного самостоятельного миофасциального релизингового вмешательства.
|
Использование миотонометрии для оценки жесткости мышц (Н/м) в подошвенной фасции, икроножной мышце, двуглавой мышце бедра, полусухожильной мышце, грудопоясничной фасции и полуостистой мышце.
|
Измерение до базового уровня и сразу после 5-минутного самостоятельного миофасциального релизингового вмешательства.
|
|
Подошвенное давление на стопу
Временное ограничение: Измерение до базового уровня и сразу после 5-минутного самостоятельного миофасциального релизингового вмешательства.
|
Использование платформы подошвенного давления Novel EMED для оценки распределения подошвенного давления стопы (кПа) в различных областях стопы.
|
Измерение до базового уровня и сразу после 5-минутного самостоятельного миофасциального релизингового вмешательства.
|
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава
Временное ограничение: Измерение до базового уровня и сразу после 5-минутного самостоятельного миофасциального релизингового вмешательства.
|
Использование выпада с нагрузкой для измерения тыльного сгибания голеностопного сустава (в градусах).
Это функциональная проверка объема движений при тыльном сгибании голеностопного сустава в нагруженном положении.
|
Измерение до базового уровня и сразу после 5-минутного самостоятельного миофасциального релизингового вмешательства.
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Измерение до базового уровня и сразу после 5-минутного самостоятельного миофасциального релизингового вмешательства.
|
Использование альгометрии для измерения порога болевого давления (кПа) в мышцах, выпрямляющих позвоночник, крестце, задней части голени, подошвенной фасции и возвышении тенара.
|
Измерение до базового уровня и сразу после 5-минутного самостоятельного миофасциального релизингового вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная интенсивность, частота и продолжительность не изнурительных болей в нижних конечностях и болей в спине.
Временное ограничение: До 5-минутного самостоятельного миофасциального релизинга.
|
Использование числовой рейтинговой шкалы (NRS) для измерения.
Шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Шкала от 1 до 5, где 1 означает отсутствие боли в любое время, а 5 означает постоянную боль.
|
До 5-минутного самостоятельного миофасциального релизинга.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS-10)
Временное ограничение: До 5-минутного самостоятельного миофасциального релизинга.
|
Измерение степени, в которой ситуации в жизни считаются стрессовыми.
Шкала от 0 до 4, где 0 = никогда и 4 = очень часто.
|
До 5-минутного самостоятельного миофасциального релизинга.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До 5-минутного самостоятельного миофасциального релизинга.
|
Используется для оценки общего качества сна.
19 пунктов, о которых сообщают сами участники опроса, относятся к одному из семи поддоменов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Оценки ответа варьируются от 0 до 3, при этом более низкие баллы указывают на меньшее количество нарушений, а более высокие баллы указывают на большее количество нарушений.
|
До 5-минутного самостоятельного миофасциального релизинга.
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: До 5-минутного самостоятельного миофасциального релизинга.
|
Используется для измерения симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 3, при этом более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов тревоги, а более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
|
До 5-минутного самостоятельного миофасциального релизинга.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Lee JH. Effects of forward head posture on static and dynamic balance control. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):274-7. doi: 10.1589/jpts.28.274. Epub 2016 Jan 30.
- Donald R. Murphy, Brett M. Carr, Ronald J. Tyszkowski,A possible cervical cause of low back pain: pelvic distortion,Journal of Bodywork and Movement Therapies,Volume 4, Issue 2,2000,Pages 83-89
- Ajimsha MS, Shenoy PD, Gampawar N. Role of fascial connectivity in musculoskeletal dysfunctions: A narrative review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):423-431. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.020. Epub 2020 Jul 30.
- Gacto-Sanchez M, Medina-Mirapeix F, Benitez-Martinez JC, Montilla-Herrador J, Palanca A, Agustin RM. Estimating Quadriceps and Hamstrings Strength Through Myoton Among Recreational Athletes. J Sport Rehabil. 2023 Jun 14;32(7):827-833. doi: 10.1123/jsr.2022-0437. Print 2023 Sep 1.
- Orner S, Kratzer W, Schmidberger J, Gruner B. Quantitative tissue parameters of Achilles tendon and plantar fascia in healthy subjects using a handheld myotonometer. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.015. Epub 2017 Jun 21.
- Overmann L, Schleip R, Michalak J. Exploring fascial properties in patients with depression and chronic neck pain: An observational study. Acta Psychol (Amst). 2024 Apr;244:104214. doi: 10.1016/j.actpsy.2024.104214. Epub 2024 Mar 10.
- Skinner B, Dunn L, Moss R. The Acute Effects of Theragun Percussive Therapy on Viscoelastic Tissue Dynamics and Hamstring Group Range of Motion. J Sports Sci Med. 2023 Sep 1;22(3):496-501. doi: 10.52082/jssm.2023.496. eCollection 2023 Sep.
- Staffe AT, Bech MW, Clemmensen SLK, Nielsen HT, Larsen DB, Petersen KK. Total sleep deprivation increases pain sensitivity, impairs conditioned pain modulation and facilitates temporal summation of pain in healthy participants. PLoS One. 2019 Dec 4;14(12):e0225849. doi: 10.1371/journal.pone.0225849. eCollection 2019.
- Trybulski R, Stanula A, Zebrowska A, Podlesny M, Hall B. Acute Effects of the Dry Needling Session on Gastrocnemius Muscle Biomechanical Properties, and Perfusion with Latent Trigger Points - A Single-Blind Randomized Controlled Trial in Mixed Martial Arts Athletes. J Sports Sci Med. 2024 Mar 1;23(1):136-146. doi: 10.52082/jssm.2024.136. eCollection 2024 Mar.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- Gulrandhe P, Yadav V, Naqvi WM. Correlation Between Foot Posture and Hamstring Muscle Tightness. Cureus. 2023 Jul 17;15(7):e42046. doi: 10.7759/cureus.42046. eCollection 2023 Jul.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .