- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06531226
어려운 대장내시경 검사 및 성격 특성
성격 특성 및 대장내시경 삽입 시간: 머신러닝을 적용하여 대장내시경 검사 시간 및 어려운 대장내시경 검사 예측
연구 개요
상세 설명
맹장 삽관 시간(CIT)은 대장 내시경 끝부분이 항문을 통과하여 맹장에 도달하는 데 걸리는 시간을 말합니다. 연장된 CIT는 대장내시경 검사의 어려움을 나타내는 지표로 간주됩니다. 10분을 초과하는 CIT는 대장내시경 검사가 어려운 것으로 간주됩니다. CIT가 길수록 선종 발견률이 낮아지는데, 이는 대장내시경 검사가 효과적이지 않다는 지표이기 때문입니다. 반면, CIT가 짧을수록 내시경 의사에게 대장경 검색에 더 많은 시간을 제공하여 선종 발견 가능성이 높아집니다.
연구에 따르면 나이, 성별, 체질량지수(BMI), 허리둘레, 장 준비, 이전 복부 수술 이력 등 CIT에 영향을 미치는 요인이 확인되었습니다.
성격 특성은 고혈압, A형 성격, 우울증, 신경증적 성격 등 많은 질병의 발병과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. Big Five 성격 이론에 따르면 성격은 개방성(O), 성실성(C), 외향성(E), 친화성(A), 신경증적 성격(N)의 다섯 가지 차원으로 분해됩니다. Big Five 성격 이론은 과학 연구에서 일반적으로 사용되는 성격 유형론이며 수많은 연구에서 확인되었습니다. Big Five 성격 검사(BFI)는 Big Five 성격 특성을 분류하는 도구입니다. 빅 5 성격 척도 및 규범의 중국어 버전은 베이징 사범대학교 심리학과의 Li Jian 교수가 공동으로 개정했으며, 척도 규범은 다양한 연령대의 사람들을 포함하도록 구성되었습니다. 이 척도는 탁월한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
뇌-장 축의 발견은 신경활동이 장활동에 직·간접적으로 다양한 영향을 미칠 수 있어 대장내시경의 난이도에 영향을 미칠 수 있음을 시사하지만, 성격유형과 대장내시경의 난이도와의 관계에 대한 연구는 아직 부족한 실정이며, 구체적인 상관관계는 밝혀지지 않았습니다. 더욱 중요한 것은 이전 연구에서는 보통최소제곱회귀(OLS regression)나 로지스틱 회귀(logistic regression)를 자주 사용했다는 점이다. 본 연구의 목적은 성격, BMI, 연령, 성별, 불안 및 우울증 지수, 대사질환, 복부 및 복부질환의 병력 등을 조사하는 것이다. 골반 수술은 대장내시경 삽입 시간이 길어지고 대장내시경 검사가 어려운 것과 관련이 있으며, 유의변수를 기반으로 대장내시경 삽입 시간을 예측하고 대장내시경 검사가 어려운 환자를 식별하기 위해 머신러닝 기법을 활용한 임상 진단 모델을 구축하고자 한다.
기본 연구 프레임워크는 다음과 같이 설계되었습니다.
대장내시경 검사를 받기 전에 "성격 경향 및 대장내시경 설문조사 설문지"를 작성하도록 대장내시경 예약 환자를 초대하십시오.
대장내시경 검사 중 환자에 대한 대장내시경 완료 및 CIT를 기록하고 대장 준비 및 심각한 기질성 질환 유무를 기록합니다.
기타 환자의 연령, 성별, 주요 질병 병력 등의 정보를 수집합니다.
연구에 포함된 모든 환자는 포함 기준을 충족해야 하며 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
데이터를 정리하고 CIT 시간이 10분을 초과하는지 여부에 따라 환자를 두 그룹으로 나눕니다.
t-테스트와 카이제곱 분석을 사용하여 각 요인이 어려운 대장내시경 검사와 관련이 있는지 확인하고 유의성 임계값은 P<0.05입니다.
초기 분석을 위해 로지스틱 회귀에 중요한 변수를 포함하고 OR을 계산합니다.
희소 선택을 위해 LASSO 회귀를 사용하고 기계 학습 모델 구성에 0이 아닌 기능을 포함합니다.
데이터를 훈련 세트와 테스트 세트로 나누어 랜덤 포레스트 모델, 인공 신경망 모델, 지원 벡터 머신 모델 등을 구성합니다. ROC(Receiver Operating Curve), 정밀도, 정확도, 재현율 등을 통해 모델의 오류를 평가하고 모델의 일반화 능력을 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Feixue Chen, Doctor of Medicine
- 전화번호: 18560086108
- 이메일: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: yf wu, Master of Medicine
- 전화번호: 13563419287
- 이메일: 707932001@qq.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Feixue Chen
- 전화번호: +8618560086108
- 이메일: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사 대상자는 18~60세, 남녀 제한 없음
- 맹장 삽입 대장내시경 검사 완료(성공)
- 성격 설문지 및 불안 우울증에 동의하고 작성하세요.
제외 기준:
- 산모/임신/수유
- 대장수술의 대장절제술 병력이 있는 경우
- 심한 궤양성 대장염이나 장종양 등의 기질적 질환이 있는 경우
- 부적절한 장 준비(대변이 있는 장 및 눈에 보이는 점막 면적이 90% 미만)
- 면역체계(SLE), 신경계(알츠하이머병), 정신체계(예: 정신분열증, 우울증), 비뇨기계 질환(CKD) 및 기타 소화기 질환으로 확인된 경우
- 사전 동의에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경증 점수가 높은 그룹
신경증 점수는 규범에 의해 확인된 평균 점수보다 높았습니다.
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대장내시경 검사가 필요한 환자의 경우, 사전 동의를 받은 후 성격 설문지를 작성해 주시기 바랍니다.
설문지에는 빅 5 성격 특성의 5가지 측면을 다루는 60개의 설문조사 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문에는 매우 동의하지 않음, 매우 동의함의 5가지 상태에 해당하는 5가지 옵션이 있습니다.
설문지는 중국 인구를 기반으로 개발되었으며 설문지의 신뢰성을 보장하기 위해 다양한 연령층에 적용할 수 있는 4가지 규범을 가지고 있습니다.
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신경증 점수가 낮은 그룹
신경증 점수는 규범에 의해 확인된 평균 점수보다 낮았습니다.
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대장내시경 검사가 필요한 환자의 경우, 사전 동의를 받은 후 성격 설문지를 작성해 주시기 바랍니다.
설문지에는 빅 5 성격 특성의 5가지 측면을 다루는 60개의 설문조사 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문에는 매우 동의하지 않음, 매우 동의함의 5가지 상태에 해당하는 5가지 옵션이 있습니다.
설문지는 중국 인구를 기반으로 개발되었으며 설문지의 신뢰성을 보장하기 위해 다양한 연령층에 적용할 수 있는 4가지 규범을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 대장내시경의 발생
기간: 어려운 대장내시경에 대한 평가는 환자가 다음 대장내시경에서 설문지를 작성한 후 즉시 시행하였다.
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대장내시경 검사가 어려운 경우 CIT(맹장삽입시간)를 적용하였고, CIT가 10분 이상일 경우 대장내시경 검사가 어려운 것으로 판단하였다.
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어려운 대장내시경에 대한 평가는 환자가 다음 대장내시경에서 설문지를 작성한 후 즉시 시행하였다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Center MM, Jemal A, Smith RA, Ward E. Worldwide variations in colorectal cancer. CA Cancer J Clin. 2009 Nov-Dec;59(6):366-78. doi: 10.3322/caac.20038.
- Jaruvongvanich V, Sempokuya T, Laoveeravat P, Ungprasert P. Risk factors associated with longer cecal intubation time: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2018 Apr;33(4):359-365. doi: 10.1007/s00384-018-3014-x. Epub 2018 Mar 9.
- Terracciano A. The Italian version of the NEO PI-R: Conceptual and empirical support for the use of targeted rotation. Pers Individ Dif. 2003;35(8):1859-1872. doi: 10.1016/S0191-8869(03)00035-7.
- Zhang B, Li YM, Li J, Luo J, Ye Y, Yin L, Chen Z, Soto CJ, John OP. The Big Five Inventory-2 in China: A Comprehensive Psychometric Evaluation in Four Diverse Samples. Assessment. 2022 Sep;29(6):1262-1284. doi: 10.1177/10731911211008245. Epub 2021 Apr 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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