- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06531226
Colonscopia difficile e tratti della personalità
Tratti della personalità e tempo di inserimento della colonscopia: applicazione dell'apprendimento automatico per prevedere il tempo della colonscopia e la colonscopia difficile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tempo di intubazione cecale (CIT) si riferisce al tempo necessario affinché la punta del colonscopio raggiunga il cieco passando attraverso l'ano. Un CIT prolungato è considerato un indicatore di difficoltà in colonscopia. Un CIT superiore a 10 minuti è considerato una colonscopia difficile. Un CIT più lungo è associato a un tasso di rilevamento dell'adenoma inferiore, poiché è un indicatore di una colonscopia inefficace, mentre un CIT più breve fornirà all'endoscopista più tempo per il recupero del colonscopio, aumentando la probabilità di rilevamento dell'adenoma.
La ricerca ha identificato i fattori che influenzano il CIT, tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza della vita, preparazione intestinale e anamnesi di precedenti interventi chirurgici addominali.
È stato scoperto che i tratti della personalità sono associati all'insorgenza di molte malattie, come l'ipertensione e la personalità di tipo A, la depressione e la personalità nevrotica. Secondo la teoria della personalità dei Big Five, la personalità può essere scomposta in cinque dimensioni: apertura (O), coscienziosità (C), estroversione (E), gradevolezza (A) e nevroticismo (N). La teoria della personalità dei Big Five è una tipologia di personalità comunemente usata nella ricerca scientifica ed è stata confermata in numerosi studi. Il Big Five Personality Inventory (BFI) è uno strumento per rilevare la classificazione dei tratti della personalità Big Five. La versione cinese del Big Five Personality Inventory e delle norme sono state riviste congiuntamente dal professor Li Jian del Dipartimento di Psicologia dell’Università Normale di Pechino, e le norme della scala sono state costruite per includere persone di diverse fasce di età. La scala ha dimostrato eccellente affidabilità e validità.
La scoperta dell'asse cervello-intestino suggerisce che l'attività neurale può influenzare l'attività intestinale in vari modi direttamente o indirettamente, influenzando così la difficoltà della colonscopia, ma mancano ancora ricerche sulla relazione tra tipi di personalità e colonscopia difficile, e la correlazione specifica non è stata chiarita. Ciò che è più importante è che gli studi precedenti utilizzavano spesso la regressione dei minimi quadrati ordinari (regressione OLS) o la regressione logistica. Lo scopo di questo studio è quello di indagare se la personalità, il BMI, l'età, il sesso, l'indice di ansia e depressione, le malattie metaboliche e la storia di disturbi addominali e la chirurgia pelvica è associata a un tempo di inserimento della colonscopia prolungato e a una colonscopia difficile e di costruire un modello diagnostico clinico utilizzando metodi di apprendimento automatico per prevedere il tempo di inserimento della colonscopia e identificare i pazienti con colonscopia difficili sulla base di variabili significative.
Il quadro di base della ricerca è concepito come segue:
Invitare i pazienti in attesa di colonscopia a compilare il "Questionario sull'indagine sulle tendenze della personalità e sulla colonscopia" prima della colonscopia.
Registrare il completamento della colonscopia e della CIT per i pazienti durante la colonscopia e registrare la preparazione del colon e la presenza di gravi malattie organiche.
Raccogliere altre informazioni sui pazienti, tra cui età, sesso e storia delle principali malattie.
Tutti i pazienti inclusi nello studio dovrebbero soddisfare i criteri di inclusione e non soddisfare i criteri di esclusione.
Organizzare i dati e dividere i pazienti in due gruppi in base al fatto che il loro tempo CIT sia superiore a 10 minuti.
Utilizzare i test t e l'analisi chi quadrato per determinare se ciascun fattore è correlato a una colonscopia difficile, con una soglia di significatività di P<0,05.
Includere variabili significative nella regressione logistica per l'analisi iniziale e calcolare l'OR.
Utilizza la regressione LASSO per la selezione sparsa e includi funzionalità diverse da zero nella costruzione del modello di machine learning.
Dividere i dati in set di addestramento e set di test e costruire modelli di foreste casuali, modelli di reti neurali artificiali e supportare modelli di macchine vettoriali, ecc. Attraverso la curva operativa del ricevitore (ROC), la precisione, l'accuratezza, i tassi di richiamo, ecc., è possibile valutare l'errore del modello e confrontare la capacità di generalizzazione del modello.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Feixue Chen, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: 18560086108
- Email: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: yf wu, Master of Medicine
- Numero di telefono: 13563419287
- Email: 707932001@qq.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Feixue Chen
- Numero di telefono: +8618560086108
- Email: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colonscopia di età compresa tra 18 e 60 anni, uomini e donne, non vi è alcun limite
- Inserire l'esame colonscopico completo del cieco (con successo)
- Accettare e completare il questionario sulla personalità e la depressione da ansia
Criteri di esclusione:
- Materno/gravidanza/allattamento
- Ha una storia di resezione colorettale o di chirurgia colorettale
- Hanno malattie organiche come colite ulcerosa grave o tumori intestinali
- Preparazione intestinale inadeguata (intestino con feci e meno del 90% dell'area visibile della mucosa)
- Confermato con il sistema immunitario (LES), il sistema nervoso (morbo di Alzheimer), il sistema mentale (come schizofrenia, depressione), malattie del sistema urinario (IRC) e altre malattie dell'apparato digerente
- Incapace o non disposto a firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo con punteggio elevato di nevroticismo
Il punteggio di nevroticismo era superiore al punteggio medio identificato dalla norma
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Per i pazienti che necessitano di una colonscopia, li invitiamo a compilare un questionario di indagine sulla personalità dopo aver ottenuto il consenso informato.
Il questionario contiene 60 domande del sondaggio, che coprono le cinque dimensioni dei tratti della personalità Big Five.
Ogni domanda ha cinque opzioni, corrispondenti ai cinque stati da molto disaccordo a molto d'accordo.
Il questionario è stato sviluppato sulla base della popolazione cinese e prevede quattro norme applicabili a diverse fasce di età per garantire l'affidabilità del questionario.
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Gruppo con punteggio basso di nevroticismo
Il punteggio di nevroticismo era inferiore al punteggio medio identificato dalla norma
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Per i pazienti che necessitano di una colonscopia, li invitiamo a compilare un questionario di indagine sulla personalità dopo aver ottenuto il consenso informato.
Il questionario contiene 60 domande del sondaggio, che coprono le cinque dimensioni dei tratti della personalità Big Five.
Ogni domanda ha cinque opzioni, corrispondenti ai cinque stati da molto disaccordo a molto d'accordo.
Il questionario è stato sviluppato sulla base della popolazione cinese e prevede quattro norme applicabili a diverse fasce di età per garantire l'affidabilità del questionario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il verificarsi di colonscopia difficile
Lasso di tempo: La valutazione delle colonscopie difficili è stata eseguita immediatamente dopo che il paziente ha completato il questionario alla colonscopia successiva
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CIT (tempo di inserimento del cieco) è stato applicato per valutare la colonscopia difficile, un CIT prolungato (>10 minuti) è stato considerato colonscopia difficile
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La valutazione delle colonscopie difficili è stata eseguita immediatamente dopo che il paziente ha completato il questionario alla colonscopia successiva
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Brenner H, Chang-Claude J, Rickert A, Seiler CM, Hoffmeister M. Risk of colorectal cancer after detection and removal of adenomas at colonoscopy: population-based case-control study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2969-76. doi: 10.1200/JCO.2011.41.3377. Epub 2012 Jul 23.
- Center MM, Jemal A, Smith RA, Ward E. Worldwide variations in colorectal cancer. CA Cancer J Clin. 2009 Nov-Dec;59(6):366-78. doi: 10.3322/caac.20038.
- Jaruvongvanich V, Sempokuya T, Laoveeravat P, Ungprasert P. Risk factors associated with longer cecal intubation time: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2018 Apr;33(4):359-365. doi: 10.1007/s00384-018-3014-x. Epub 2018 Mar 9.
- Terracciano A. The Italian version of the NEO PI-R: Conceptual and empirical support for the use of targeted rotation. Pers Individ Dif. 2003;35(8):1859-1872. doi: 10.1016/S0191-8869(03)00035-7.
- Zhang B, Li YM, Li J, Luo J, Ye Y, Yin L, Chen Z, Soto CJ, John OP. The Big Five Inventory-2 in China: A Comprehensive Psychometric Evaluation in Four Diverse Samples. Assessment. 2022 Sep;29(6):1262-1284. doi: 10.1177/10731911211008245. Epub 2021 Apr 22.
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- KYLL-202406-030
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