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Colonscopia difficile e tratti della personalità

28 luglio 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Tratti della personalità e tempo di inserimento della colonscopia: applicazione dell'apprendimento automatico per prevedere il tempo della colonscopia e la colonscopia difficile

Il tempo di intubazione cecale (CIT) si riferisce al tempo necessario affinché la punta del colonscopio raggiunga il cieco passando attraverso l'ano. Un CIT prolungato è considerato un indicatore di difficoltà in colonscopia. Una CIT superiore a 10 minuti è considerata una colonscopia difficile. Gli studi hanno identificato fattori che influenzano il CIT, tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza della vita, preparazione intestinale, precedente intervento chirurgico addominale, ecc. È stato scoperto che i tratti della personalità sono associati all'insorgenza di molte malattie, come l'ipertensione e personalità di tipo A, depressione e personalità nevrotica. Secondo la teoria della personalità dei Big Five, la personalità può essere scomposta in cinque dimensioni: apertura (O), coscienziosità (C), estroversione (E), gradevolezza (A) e nevroticismo (N). Mancano ricerche sull'associazione tra tratti della personalità e tempo di inserimento della colonscopia e lo scopo di questo studio è quello di indagare se la personalità, il BMI, l'età, il sesso, l'indice di ansia e depressione, le malattie metaboliche e la storia di chirurgia pelvica addominale portino a tempo di inserimento della colonscopia prolungato e colonscopia difficile e identificare variabili significative come predittori utilizzando metodi di apprendimento automatico per costruire un modello diagnostico clinico per prevedere il tempo di inserimento della colonscopia e identificare i pazienti con colonscopia difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il tempo di intubazione cecale (CIT) si riferisce al tempo necessario affinché la punta del colonscopio raggiunga il cieco passando attraverso l'ano. Un CIT prolungato è considerato un indicatore di difficoltà in colonscopia. Un CIT superiore a 10 minuti è considerato una colonscopia difficile. Un CIT più lungo è associato a un tasso di rilevamento dell'adenoma inferiore, poiché è un indicatore di una colonscopia inefficace, mentre un CIT più breve fornirà all'endoscopista più tempo per il recupero del colonscopio, aumentando la probabilità di rilevamento dell'adenoma.

La ricerca ha identificato i fattori che influenzano il CIT, tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza della vita, preparazione intestinale e anamnesi di precedenti interventi chirurgici addominali.

È stato scoperto che i tratti della personalità sono associati all'insorgenza di molte malattie, come l'ipertensione e la personalità di tipo A, la depressione e la personalità nevrotica. Secondo la teoria della personalità dei Big Five, la personalità può essere scomposta in cinque dimensioni: apertura (O), coscienziosità (C), estroversione (E), gradevolezza (A) e nevroticismo (N). La teoria della personalità dei Big Five è una tipologia di personalità comunemente usata nella ricerca scientifica ed è stata confermata in numerosi studi. Il Big Five Personality Inventory (BFI) è uno strumento per rilevare la classificazione dei tratti della personalità Big Five. La versione cinese del Big Five Personality Inventory e delle norme sono state riviste congiuntamente dal professor Li Jian del Dipartimento di Psicologia dell’Università Normale di Pechino, e le norme della scala sono state costruite per includere persone di diverse fasce di età. La scala ha dimostrato eccellente affidabilità e validità.

La scoperta dell'asse cervello-intestino suggerisce che l'attività neurale può influenzare l'attività intestinale in vari modi direttamente o indirettamente, influenzando così la difficoltà della colonscopia, ma mancano ancora ricerche sulla relazione tra tipi di personalità e colonscopia difficile, e la correlazione specifica non è stata chiarita. Ciò che è più importante è che gli studi precedenti utilizzavano spesso la regressione dei minimi quadrati ordinari (regressione OLS) o la regressione logistica. Lo scopo di questo studio è quello di indagare se la personalità, il BMI, l'età, il sesso, l'indice di ansia e depressione, le malattie metaboliche e la storia di disturbi addominali e la chirurgia pelvica è associata a un tempo di inserimento della colonscopia prolungato e a una colonscopia difficile e di costruire un modello diagnostico clinico utilizzando metodi di apprendimento automatico per prevedere il tempo di inserimento della colonscopia e identificare i pazienti con colonscopia difficili sulla base di variabili significative.

Il quadro di base della ricerca è concepito come segue:

Invitare i pazienti in attesa di colonscopia a compilare il "Questionario sull'indagine sulle tendenze della personalità e sulla colonscopia" prima della colonscopia.

Registrare il completamento della colonscopia e della CIT per i pazienti durante la colonscopia e registrare la preparazione del colon e la presenza di gravi malattie organiche.

Raccogliere altre informazioni sui pazienti, tra cui età, sesso e storia delle principali malattie.

Tutti i pazienti inclusi nello studio dovrebbero soddisfare i criteri di inclusione e non soddisfare i criteri di esclusione.

Organizzare i dati e dividere i pazienti in due gruppi in base al fatto che il loro tempo CIT sia superiore a 10 minuti.

Utilizzare i test t e l'analisi chi quadrato per determinare se ciascun fattore è correlato a una colonscopia difficile, con una soglia di significatività di P<0,05.

Includere variabili significative nella regressione logistica per l'analisi iniziale e calcolare l'OR.

Utilizza la regressione LASSO per la selezione sparsa e includi funzionalità diverse da zero nella costruzione del modello di machine learning.

Dividere i dati in set di addestramento e set di test e costruire modelli di foreste casuali, modelli di reti neurali artificiali e supportare modelli di macchine vettoriali, ecc. Attraverso la curva operativa del ricevitore (ROC), la precisione, l'accuratezza, i tassi di richiamo, ecc., è possibile valutare l'errore del modello e confrontare la capacità di generalizzazione del modello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: yf wu, Master of Medicine
  • Numero di telefono: 13563419287
  • Email: 707932001@qq.com

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti sottoposti a colonscopia presso il nostro ospedale. Dovrebbero soddisfare i criteri di inclusione sopra menzionati e non hanno soddisfatto i criteri di esclusione. A causa dell'ampia applicazione della colonscopia, i pazienti sopra menzionati possono includere pazienti con sospetta malattia intestinale di base organica o non organica, nonché pazienti sottoposti a controlli sanitari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a colonscopia di età compresa tra 18 e 60 anni, uomini e donne, non vi è alcun limite
  • Inserire l'esame colonscopico completo del cieco (con successo)
  • Accettare e completare il questionario sulla personalità e la depressione da ansia

Criteri di esclusione:

  • Materno/gravidanza/allattamento
  • Ha una storia di resezione colorettale o di chirurgia colorettale
  • Hanno malattie organiche come colite ulcerosa grave o tumori intestinali
  • Preparazione intestinale inadeguata (intestino con feci e meno del 90% dell'area visibile della mucosa)
  • Confermato con il sistema immunitario (LES), il sistema nervoso (morbo di Alzheimer), il sistema mentale (come schizofrenia, depressione), malattie del sistema urinario (IRC) e altre malattie dell'apparato digerente
  • Incapace o non disposto a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con punteggio elevato di nevroticismo
Il punteggio di nevroticismo era superiore al punteggio medio identificato dalla norma
Per i pazienti che necessitano di una colonscopia, li invitiamo a compilare un questionario di indagine sulla personalità dopo aver ottenuto il consenso informato. Il questionario contiene 60 domande del sondaggio, che coprono le cinque dimensioni dei tratti della personalità Big Five. Ogni domanda ha cinque opzioni, corrispondenti ai cinque stati da molto disaccordo a molto d'accordo. Il questionario è stato sviluppato sulla base della popolazione cinese e prevede quattro norme applicabili a diverse fasce di età per garantire l'affidabilità del questionario.
Gruppo con punteggio basso di nevroticismo
Il punteggio di nevroticismo era inferiore al punteggio medio identificato dalla norma
Per i pazienti che necessitano di una colonscopia, li invitiamo a compilare un questionario di indagine sulla personalità dopo aver ottenuto il consenso informato. Il questionario contiene 60 domande del sondaggio, che coprono le cinque dimensioni dei tratti della personalità Big Five. Ogni domanda ha cinque opzioni, corrispondenti ai cinque stati da molto disaccordo a molto d'accordo. Il questionario è stato sviluppato sulla base della popolazione cinese e prevede quattro norme applicabili a diverse fasce di età per garantire l'affidabilità del questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il verificarsi di colonscopia difficile
Lasso di tempo: La valutazione delle colonscopie difficili è stata eseguita immediatamente dopo che il paziente ha completato il questionario alla colonscopia successiva
CIT (tempo di inserimento del cieco) è stato applicato per valutare la colonscopia difficile, un CIT prolungato (>10 minuti) è stato considerato colonscopia difficile
La valutazione delle colonscopie difficili è stata eseguita immediatamente dopo che il paziente ha completato il questionario alla colonscopia successiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-202406-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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