Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanskelig koloskopi og personlighetstrekk

28. juli 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Personlighetstrekk og innsettingstid for koloskopi: Bruk av maskinlæring for å forutsi koloskopitiden og vanskelig koloskopi

Cecal intubasjonstiden (CIT) refererer til tiden som kreves for spissen av koloskopet for å nå blindtarmen fra å passere gjennom anus. En forlenget CIT regnes som en vanskelighetsmarkør ved koloskopi. CIT på mer enn 10 minutter regnes som en vanskelig koloskopi. Studier har identifisert faktorer som påvirker CIT, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets, tarmforberedelse, tidligere abdominal kirurgi osv. Personlighetstrekk har vist seg å være assosiert med utbruddet av mange sykdommer, som hypertensjon og A-type personlighet, depresjon og nevrotisk personlighet. I følge Big Five-personlighetsteorien kan personlighet dekomponeres i fem dimensjoner: åpenhet (O), samvittighetsfullhet (C), ekstraversjon (E), behagelighet (A) og nevrotisisme (N). Det mangler forskning på sammenhengen mellom personlighetstrekk og innsettingstid for koloskopi, og hensikten med denne studien er å undersøke om personlighet, BMI, alder, kjønn, angst- og depresjonsindeks, metabolske sykdommer og abdominal bekkenoperasjonshistorie fører til forlenget koloskopiinnsettingstid og vanskelig koloskopi, og å identifisere signifikante variabler som prediktorer ved å bruke maskinlæringsmetoder for å bygge en klinisk diagnostisk modell for å forutsi koloskopiinnsettingstid og identifisere vanskelige koloskopipasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Cecal intubasjonstiden (CIT) refererer til tiden som kreves for spissen av koloskopet for å nå blindtarmen fra å passere gjennom anus. En forlenget CIT regnes som en vanskelighetsmarkør ved koloskopi. En CIT på mer enn 10 minutter regnes som en vanskelig koloskopi. En lengre CIT er assosiert med en lavere adenomdeteksjonsrate, da det er en indikator på en ineffektiv koloskopi, mens en kortere CIT vil gi endoskopisten mer tid til koloskopinnhenting, noe som øker sannsynligheten for adenomdeteksjon.

Forskning har identifisert faktorer som påvirker CIT, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets, tarmforberedelse og tidligere abdominal kirurgi.

Personlighetstrekk har vist seg å være assosiert med utbruddet av mange sykdommer, som hypertensjon og A-type personlighet, depresjon og nevrotisk personlighet. I følge Big Five-personlighetsteorien kan personlighet dekomponeres i fem dimensjoner: åpenhet (O), samvittighetsfullhet (C), ekstraversjon (E), behagelighet (A) og nevrotisisme (N). Big Five-personlighetsteorien er en ofte brukt personlighetstypologi i vitenskapelig forskning og har blitt bekreftet i en rekke studier. Big Five Personality Inventory (BFI) er et verktøy for å oppdage klassifiseringen av de fem store personlighetstrekkene. Den kinesiske versjonen av Big Five Personality Inventory og normer ble i fellesskap revidert av professor Li Jian fra Institutt for psykologi, Beijing Normal University, og skalanormene ble konstruert for å inkludere mennesker i forskjellige aldersgrupper. Skalaen har vist utmerket reliabilitet og validitet.

Oppdagelsen av hjerne-tarm-aksen tyder på at nevral aktivitet kan påvirke tarmaktiviteten på ulike måter direkte eller indirekte, og dermed påvirke vanskeligheten ved koloskopi, men det mangler fortsatt forskning på sammenhengen mellom personlighetstyper og vanskelig koloskopi, og den spesifikke sammenhengen er ikke avklart. Det som er viktigere er at tidligere studier ofte brukte vanlig minste kvadraters regresjon (OLS-regresjon) eller logistisk regresjon. Hensikten med denne studien er å undersøke om personlighet, BMI, alder, kjønn, angst- og depresjonsindeks, metabolske sykdommer og historie med abdominal og bekkenkirurgi er assosiert med forlenget koloskopiinnsettingstid og vanskelig koloskopi, og å konstruere en klinisk diagnostisk modell ved å bruke maskinlæringsmetoder for å forutsi koloskopiinnsettingstid og identifisere vanskelige koloskopipasienter basert på signifikante variabler.

Det grunnleggende forskningsrammeverket er utformet som følger:

Inviter pasienter som er planlagt for koloskopi til å fylle ut "Personlighetstendens og koloskopiundersøkelse spørreskjema" før koloskopi.

Registrer fullføringen av koloskopi og CIT for pasienter under koloskopi og registrer forberedelsen av tykktarmen og tilstedeværelsen av alvorlige organiske sykdommer.

Samle inn annen pasientinformasjon, inkludert alder, kjønn og historie med alvorlige sykdommer.

Alle pasienter som er inkludert i studien skal oppfylle inklusjonskriteriene og ikke oppfylle eksklusjonskriteriene.

Organiser dataene og del pasientene inn i to grupper basert på om CIT-tiden deres er større enn 10 minutter.

Bruk t-tester og kjikvadratanalyse for å finne ut om hver faktor er relatert til vanskelig koloskopi, med en signifikansgrense på P<0,05.

Inkluder signifikante variabler i logistisk regresjon for innledende analyse og beregn OR.

Bruk LASSO-regresjon for sparsomt utvalg og ta med funksjoner som ikke er null i maskinlæringsmodellkonstruksjonen.

Del dataene inn i treningssett og testsett og konstruer tilfeldige skogmodeller, kunstige nevrale nettverksmodeller, og støtte vektormaskinmodeller, etc. Gjennom mottakeroperasjonskurve (ROC), presisjon, nøyaktighet, tilbakekallingsrater osv. kan modellens feil evalueres, og modellens generaliseringsevne kan sammenlignes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: yf wu, Master of Medicine
  • Telefonnummer: 13563419287
  • E-post: 707932001@qq.com

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av pasienter som gjennomgikk koloskopi ved vårt sykehus. De skulle oppfylle de nevnte inklusjonskriteriene oppfylte ikke eksklusjonskriteriene. På grunn av den utbredte bruken av koloskopi kan pasientene ovenfor inkludere pasienter som mistenkes for å ha ulike organiske eller ikke-organiske grunnleggende tarmsykdommer, samt helsesjekkpasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koloskopi pasienter testet 18 til 60 år, menn og kvinner er det ingen grense
  • Sett inn blindtarmen fullstendig koloskopiundersøkelse (vellykket)
  • Enig og fyll ut personlighetsspørreskjema og angstdepresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mor/graviditet/amming
  • Har en historie med kolorektal reseksjon av kolorektal kirurgi
  • Har organiske sykdommer som alvorlig ulcerøs kolitt eller tarmsvulster
  • Utilstrekkelig tarmforberedelse (tarm med avføring og mindre enn 90 % synlig areal av slimhinner)
  • Bekreftet med immunsystemet (SLE), nervesystemet (Alzheimers sykdom), mentale systemet (som schizofreni, depresjon), urinveissykdom (CKD) og andre sykdommer i fordøyelsessystemet
  • Kan ikke eller vil ikke signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy nevrotisisme-scoregruppe
Nevrotisisme-skåren var høyere enn gjennomsnittsskåren identifisert av normen
For pasienter som trenger å gjennomgå koloskopi, inviterer vi dem til å fylle ut et personlighetsundersøkelse spørreskjema etter å ha innhentet deres informerte samtykke. Spørreskjemaet inneholder 60 spørreundersøkelser, som dekker de fem dimensjonene til de fem store personlighetstrekkene. Hvert spørsmål har fem alternativer, tilsvarende de fem tilstandene veldig uenig til veldig enig. Spørreskjemaet er utviklet basert på den kinesiske befolkningen og har fire normer som gjelder for ulike aldersgrupper for å sikre påliteligheten til spørreskjemaet.
Lav nevrotisisme-poenggruppe
Nevrotisisme-skåren var lavere enn gjennomsnittsskåren identifisert av normen
For pasienter som trenger å gjennomgå koloskopi, inviterer vi dem til å fylle ut et personlighetsundersøkelse spørreskjema etter å ha innhentet deres informerte samtykke. Spørreskjemaet inneholder 60 spørreundersøkelser, som dekker de fem dimensjonene til de fem store personlighetstrekkene. Hvert spørsmål har fem alternativer, tilsvarende de fem tilstandene veldig uenig til veldig enig. Spørreskjemaet er utviklet basert på den kinesiske befolkningen og har fire normer som gjelder for ulike aldersgrupper for å sikre påliteligheten til spørreskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av vanskelig koloskopi
Tidsramme: Evalueringen av vanskelige koloskopier ble utført umiddelbart etter at pasienten fylte ut spørreskjemaet ved neste koloskopi
CIT (cecum insertion time) ble brukt for å evaluere vanskelig koloskopi, en forlenget CIT (>10 min) ble ansett som vanskelig koloskopi
Evalueringen av vanskelige koloskopier ble utført umiddelbart etter at pasienten fylte ut spørreskjemaet ved neste koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KYLL-202406-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere