- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06531226
Schwierige Koloskopie und Persönlichkeitsmerkmale
Persönlichkeitsmerkmale und Koloskopie-Einführzeit: Anwendung maschinellen Lernens zur Vorhersage der Koloskopiezeit und schwieriger Koloskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Blinddarmintubationszeit (CIT) bezieht sich auf die Zeit, die die Spitze des Koloskops benötigt, um vom Durchgang durch den Anus den Blinddarm zu erreichen. Eine verlängerte CIT gilt als Zeichen für Schwierigkeiten bei der Koloskopie. Eine CIT von mehr als 10 Minuten gilt als schwierige Koloskopie. Eine längere CIT ist mit einer geringeren Adenomerkennungsrate verbunden, da sie ein Indikator für eine ineffektive Koloskopie ist, während eine kürzere CIT dem Endoskopiker mehr Zeit für die Entnahme des Koloskops gibt und die Wahrscheinlichkeit der Adenomerkennung erhöht.
Die Forschung hat Faktoren identifiziert, die die CIT beeinflussen, darunter Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Taillenumfang, Darmvorbereitung und Vorgeschichte einer Bauchoperation.
Es wurde festgestellt, dass Persönlichkeitsmerkmale mit dem Auftreten vieler Krankheiten wie Bluthochdruck und A-Typ-Persönlichkeit, Depression und neurotischer Persönlichkeit verbunden sind. Nach der Big-Five-Persönlichkeitstheorie kann die Persönlichkeit in fünf Dimensionen zerlegt werden: Offenheit (O), Gewissenhaftigkeit (C), Extraversion (E), Verträglichkeit (A) und Neurotizismus (N). Die Big-Five-Persönlichkeitstheorie ist eine in der wissenschaftlichen Forschung häufig verwendete Persönlichkeitstypologie und wurde in zahlreichen Studien bestätigt. Das Big Five Personality Inventory (BFI) ist ein Instrument zur Erkennung der Klassifizierung der Big Five-Persönlichkeitsmerkmale. Die chinesische Version des Big-Five-Persönlichkeitsinventars und der Normen wurden gemeinsam von Professor Li Jian vom Institut für Psychologie der Beijing Normal University überarbeitet und die Skalennormen wurden so konstruiert, dass sie Menschen unterschiedlicher Altersgruppen einbeziehen. Die Skala hat eine hervorragende Zuverlässigkeit und Validität gezeigt.
Die Entdeckung der Gehirn-Darm-Achse legt nahe, dass neuronale Aktivität die Darmaktivität auf verschiedene Weise direkt oder indirekt beeinflussen und dadurch die Schwierigkeit einer Koloskopie beeinflussen kann, es mangelt jedoch immer noch an Forschung zum Zusammenhang zwischen Persönlichkeitstypen und schwieriger Koloskopie Der konkrete Zusammenhang ist nicht geklärt. Wichtiger ist, dass frühere Studien häufig die gewöhnliche Regression der kleinsten Quadrate (OLS-Regression) oder die logistische Regression verwendeten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Persönlichkeit, BMI, Alter, Geschlecht, Angst- und Depressionsindex, Stoffwechselerkrankungen und Bauch- und Baucherkrankungen in der Vorgeschichte Beckenoperationen sind mit einer verlängerten Koloskopie-Einführungszeit und einer schwierigen Koloskopie verbunden, und es geht darum, ein klinisches Diagnosemodell mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens zu erstellen, um die Koloskopie-Einführungszeit vorherzusagen und schwierige Koloskopiepatienten anhand signifikanter Variablen zu identifizieren.
Der grundlegende Forschungsrahmen ist wie folgt gestaltet:
Bitten Sie Patienten, bei denen eine Koloskopie geplant ist, vor der Koloskopie den Fragebogen „Persönlichkeitstendenz und Koloskopie-Umfrage“ auszufüllen.
Protokollieren Sie den Abschluss der Koloskopie und CIT für Patienten während der Koloskopie und dokumentieren Sie die Vorbereitung des Dickdarms und das Vorliegen schwerwiegender organischer Erkrankungen.
Sammeln Sie weitere Patienteninformationen, einschließlich Alter, Geschlecht und Vorgeschichte schwerer Krankheiten.
Alle in die Studie einbezogenen Patienten sollten die Einschlusskriterien erfüllen und nicht die Ausschlusskriterien.
Organisieren Sie die Daten und teilen Sie die Patienten in zwei Gruppen ein, je nachdem, ob ihre CIT-Zeit mehr als 10 Minuten beträgt.
Verwenden Sie T-Tests und Chi-Quadrat-Analyse, um zu bestimmen, ob jeder Faktor mit einer schwierigen Koloskopie zusammenhängt, mit einem Signifikanzschwellenwert von P<0,05.
Beziehen Sie signifikante Variablen in die logistische Regression für die erste Analyse ein und berechnen Sie OR.
Verwenden Sie die LASSO-Regression für eine spärliche Auswahl und beziehen Sie Nicht-Null-Funktionen in die Modellkonstruktion für maschinelles Lernen ein.
Teilen Sie die Daten in Trainingssätze und Testsätze auf und erstellen Sie Zufallswaldmodelle, künstliche neuronale Netzwerkmodelle und Support-Vektor-Maschinenmodelle usw. Anhand der Receiver Operating Curve (ROC), Präzision, Genauigkeit, Rückrufrate usw. kann der Fehler des Modells bewertet und die Generalisierungsfähigkeit des Modells verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Feixue Chen, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 18560086108
- E-Mail: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: yf wu, Master of Medicine
- Telefonnummer: 13563419287
- E-Mail: 707932001@qq.com
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
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Kontakt:
- Feixue Chen
- Telefonnummer: +8618560086108
- E-Mail: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden Koloskopiepatienten im Alter von 18 bis 60 Jahren getestet, für Männer und Frauen gibt es keine Begrenzung
- Führen Sie die vollständige Koloskopie-Untersuchung des Blinddarms ein (erfolgreich)
- Stimmen Sie zu und füllen Sie den Persönlichkeitsfragebogen und die Angstdepression aus
Ausschlusskriterien:
- Mütterlich/Schwangerschaft/Stillzeit
- Hat eine Vorgeschichte von kolorektalen Resektionen oder kolorektalen Operationen
- An organischen Erkrankungen wie schwerer Colitis ulcerosa oder Darmtumoren leiden
- Unzureichende Darmvorbereitung (Darm mit Kot und weniger als 90 % sichtbarer Schleimhautfläche)
- Bestätigt mit dem Immunsystem (SLE), dem Nervensystem (Alzheimer-Krankheit), dem psychischen System (wie Schizophrenie, Depression), Erkrankungen des Harnsystems (CKD) und anderen Erkrankungen des Verdauungssystems
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe mit hohem Neurotizismus-Score
Der Neurotizismus-Score war höher als der durch die Norm ermittelte Durchschnittswert
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Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen müssen, laden wir ein, nach Einholung ihrer Einverständniserklärung einen Fragebogen zur Persönlichkeitsumfrage auszufüllen.
Der Fragebogen enthält 60 Umfragefragen, die die fünf Dimensionen der Big Five Persönlichkeitsmerkmale abdecken.
Für jede Frage gibt es fünf Optionen, die den fünf Stufen „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme sehr zu“ entsprechen.
Der Fragebogen wurde auf der Grundlage der chinesischen Bevölkerung entwickelt und verfügt über vier Normen, die auf verschiedene Altersgruppen anwendbar sind, um die Zuverlässigkeit des Fragebogens sicherzustellen.
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Gruppe mit niedrigem Neurotizismus-Score
Der Neurotizismus-Score war niedriger als der durch die Norm ermittelte Durchschnittswert
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Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen müssen, laden wir ein, nach Einholung ihrer Einverständniserklärung einen Fragebogen zur Persönlichkeitsumfrage auszufüllen.
Der Fragebogen enthält 60 Umfragefragen, die die fünf Dimensionen der Big Five Persönlichkeitsmerkmale abdecken.
Für jede Frage gibt es fünf Optionen, die den fünf Stufen „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme sehr zu“ entsprechen.
Der Fragebogen wurde auf der Grundlage der chinesischen Bevölkerung entwickelt und verfügt über vier Normen, die auf verschiedene Altersgruppen anwendbar sind, um die Zuverlässigkeit des Fragebogens sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Auftreten einer schwierigen Koloskopie
Zeitfenster: Die Auswertung schwieriger Koloskopien erfolgte unmittelbar nachdem der Patient bei der nächsten Koloskopie den Fragebogen ausgefüllt hatte
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CIT (Caecum Insertion Time) wurde zur Beurteilung einer schwierigen Koloskopie angewendet, eine verlängerte CIT (> 10 Minuten) wurde als schwierige Koloskopie angesehen
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Die Auswertung schwieriger Koloskopien erfolgte unmittelbar nachdem der Patient bei der nächsten Koloskopie den Fragebogen ausgefüllt hatte
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Brenner H, Chang-Claude J, Rickert A, Seiler CM, Hoffmeister M. Risk of colorectal cancer after detection and removal of adenomas at colonoscopy: population-based case-control study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2969-76. doi: 10.1200/JCO.2011.41.3377. Epub 2012 Jul 23.
- Center MM, Jemal A, Smith RA, Ward E. Worldwide variations in colorectal cancer. CA Cancer J Clin. 2009 Nov-Dec;59(6):366-78. doi: 10.3322/caac.20038.
- Jaruvongvanich V, Sempokuya T, Laoveeravat P, Ungprasert P. Risk factors associated with longer cecal intubation time: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2018 Apr;33(4):359-365. doi: 10.1007/s00384-018-3014-x. Epub 2018 Mar 9.
- Terracciano A. The Italian version of the NEO PI-R: Conceptual and empirical support for the use of targeted rotation. Pers Individ Dif. 2003;35(8):1859-1872. doi: 10.1016/S0191-8869(03)00035-7.
- Zhang B, Li YM, Li J, Luo J, Ye Y, Yin L, Chen Z, Soto CJ, John OP. The Big Five Inventory-2 in China: A Comprehensive Psychometric Evaluation in Four Diverse Samples. Assessment. 2022 Sep;29(6):1262-1284. doi: 10.1177/10731911211008245. Epub 2021 Apr 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLL-202406-030
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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