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Schwierige Koloskopie und Persönlichkeitsmerkmale

28. Juli 2024 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Persönlichkeitsmerkmale und Koloskopie-Einführzeit: Anwendung maschinellen Lernens zur Vorhersage der Koloskopiezeit und schwieriger Koloskopie

Die Blinddarmintubationszeit (CIT) bezieht sich auf die Zeit, die die Spitze des Koloskops benötigt, um vom Durchgang durch den Anus den Blinddarm zu erreichen. Eine verlängerte CIT gilt als Zeichen für Schwierigkeiten bei der Koloskopie. Eine CIT von mehr als 10 Minuten gilt als schwierige Koloskopie. Studien haben Faktoren identifiziert, die die CIT beeinflussen, darunter Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Taillenumfang, Darmvorbereitung, frühere Bauchoperationen usw. Es wurde festgestellt, dass Persönlichkeitsmerkmale mit dem Auftreten vieler Krankheiten wie Bluthochdruck verbunden sind und A-Typ-Persönlichkeit, Depression und neurotische Persönlichkeit. Nach der Big-Five-Persönlichkeitstheorie kann die Persönlichkeit in fünf Dimensionen zerlegt werden: Offenheit (O), Gewissenhaftigkeit (C), Extraversion (E), Verträglichkeit (A) und Neurotizismus (N). Es mangelt an Forschung zum Zusammenhang zwischen Persönlichkeitsmerkmalen und der Einführzeit der Koloskopie. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Persönlichkeit, BMI, Alter, Geschlecht, Angst- und Depressionsindex, Stoffwechselerkrankungen und die Vorgeschichte einer Bauch-Becken-Operation dazu führen verlängerte Koloskopie-Einführungszeit und schwierige Koloskopie und Identifizierung signifikanter Variablen als Prädiktoren mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens, um ein klinisches Diagnosemodell zu erstellen, um die Koloskopie-Einführungszeit vorherzusagen und schwierige Koloskopiepatienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Blinddarmintubationszeit (CIT) bezieht sich auf die Zeit, die die Spitze des Koloskops benötigt, um vom Durchgang durch den Anus den Blinddarm zu erreichen. Eine verlängerte CIT gilt als Zeichen für Schwierigkeiten bei der Koloskopie. Eine CIT von mehr als 10 Minuten gilt als schwierige Koloskopie. Eine längere CIT ist mit einer geringeren Adenomerkennungsrate verbunden, da sie ein Indikator für eine ineffektive Koloskopie ist, während eine kürzere CIT dem Endoskopiker mehr Zeit für die Entnahme des Koloskops gibt und die Wahrscheinlichkeit der Adenomerkennung erhöht.

Die Forschung hat Faktoren identifiziert, die die CIT beeinflussen, darunter Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Taillenumfang, Darmvorbereitung und Vorgeschichte einer Bauchoperation.

Es wurde festgestellt, dass Persönlichkeitsmerkmale mit dem Auftreten vieler Krankheiten wie Bluthochdruck und A-Typ-Persönlichkeit, Depression und neurotischer Persönlichkeit verbunden sind. Nach der Big-Five-Persönlichkeitstheorie kann die Persönlichkeit in fünf Dimensionen zerlegt werden: Offenheit (O), Gewissenhaftigkeit (C), Extraversion (E), Verträglichkeit (A) und Neurotizismus (N). Die Big-Five-Persönlichkeitstheorie ist eine in der wissenschaftlichen Forschung häufig verwendete Persönlichkeitstypologie und wurde in zahlreichen Studien bestätigt. Das Big Five Personality Inventory (BFI) ist ein Instrument zur Erkennung der Klassifizierung der Big Five-Persönlichkeitsmerkmale. Die chinesische Version des Big-Five-Persönlichkeitsinventars und der Normen wurden gemeinsam von Professor Li Jian vom Institut für Psychologie der Beijing Normal University überarbeitet und die Skalennormen wurden so konstruiert, dass sie Menschen unterschiedlicher Altersgruppen einbeziehen. Die Skala hat eine hervorragende Zuverlässigkeit und Validität gezeigt.

Die Entdeckung der Gehirn-Darm-Achse legt nahe, dass neuronale Aktivität die Darmaktivität auf verschiedene Weise direkt oder indirekt beeinflussen und dadurch die Schwierigkeit einer Koloskopie beeinflussen kann, es mangelt jedoch immer noch an Forschung zum Zusammenhang zwischen Persönlichkeitstypen und schwieriger Koloskopie Der konkrete Zusammenhang ist nicht geklärt. Wichtiger ist, dass frühere Studien häufig die gewöhnliche Regression der kleinsten Quadrate (OLS-Regression) oder die logistische Regression verwendeten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Persönlichkeit, BMI, Alter, Geschlecht, Angst- und Depressionsindex, Stoffwechselerkrankungen und Bauch- und Baucherkrankungen in der Vorgeschichte Beckenoperationen sind mit einer verlängerten Koloskopie-Einführungszeit und einer schwierigen Koloskopie verbunden, und es geht darum, ein klinisches Diagnosemodell mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens zu erstellen, um die Koloskopie-Einführungszeit vorherzusagen und schwierige Koloskopiepatienten anhand signifikanter Variablen zu identifizieren.

Der grundlegende Forschungsrahmen ist wie folgt gestaltet:

Bitten Sie Patienten, bei denen eine Koloskopie geplant ist, vor der Koloskopie den Fragebogen „Persönlichkeitstendenz und Koloskopie-Umfrage“ auszufüllen.

Protokollieren Sie den Abschluss der Koloskopie und CIT für Patienten während der Koloskopie und dokumentieren Sie die Vorbereitung des Dickdarms und das Vorliegen schwerwiegender organischer Erkrankungen.

Sammeln Sie weitere Patienteninformationen, einschließlich Alter, Geschlecht und Vorgeschichte schwerer Krankheiten.

Alle in die Studie einbezogenen Patienten sollten die Einschlusskriterien erfüllen und nicht die Ausschlusskriterien.

Organisieren Sie die Daten und teilen Sie die Patienten in zwei Gruppen ein, je nachdem, ob ihre CIT-Zeit mehr als 10 Minuten beträgt.

Verwenden Sie T-Tests und Chi-Quadrat-Analyse, um zu bestimmen, ob jeder Faktor mit einer schwierigen Koloskopie zusammenhängt, mit einem Signifikanzschwellenwert von P<0,05.

Beziehen Sie signifikante Variablen in die logistische Regression für die erste Analyse ein und berechnen Sie OR.

Verwenden Sie die LASSO-Regression für eine spärliche Auswahl und beziehen Sie Nicht-Null-Funktionen in die Modellkonstruktion für maschinelles Lernen ein.

Teilen Sie die Daten in Trainingssätze und Testsätze auf und erstellen Sie Zufallswaldmodelle, künstliche neuronale Netzwerkmodelle und Support-Vektor-Maschinenmodelle usw. Anhand der Receiver Operating Curve (ROC), Präzision, Genauigkeit, Rückrufrate usw. kann der Fehler des Modells bewertet und die Generalisierungsfähigkeit des Modells verglichen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: yf wu, Master of Medicine
  • Telefonnummer: 13563419287
  • E-Mail: 707932001@qq.com

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer Koloskopie unterzogen. Sie sollten die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen und nicht die Ausschlusskriterien erfüllen. Aufgrund der weit verbreiteten Anwendung der Koloskopie kann es sich bei den oben genannten Patienten um Patienten mit Verdacht auf verschiedene organische oder nichtorganische Grunderkrankungen des Darms sowie um Patienten mit Vorsorgeuntersuchungen handeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden Koloskopiepatienten im Alter von 18 bis 60 Jahren getestet, für Männer und Frauen gibt es keine Begrenzung
  • Führen Sie die vollständige Koloskopie-Untersuchung des Blinddarms ein (erfolgreich)
  • Stimmen Sie zu und füllen Sie den Persönlichkeitsfragebogen und die Angstdepression aus

Ausschlusskriterien:

  • Mütterlich/Schwangerschaft/Stillzeit
  • Hat eine Vorgeschichte von kolorektalen Resektionen oder kolorektalen Operationen
  • An organischen Erkrankungen wie schwerer Colitis ulcerosa oder Darmtumoren leiden
  • Unzureichende Darmvorbereitung (Darm mit Kot und weniger als 90 % sichtbarer Schleimhautfläche)
  • Bestätigt mit dem Immunsystem (SLE), dem Nervensystem (Alzheimer-Krankheit), dem psychischen System (wie Schizophrenie, Depression), Erkrankungen des Harnsystems (CKD) und anderen Erkrankungen des Verdauungssystems
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit hohem Neurotizismus-Score
Der Neurotizismus-Score war höher als der durch die Norm ermittelte Durchschnittswert
Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen müssen, laden wir ein, nach Einholung ihrer Einverständniserklärung einen Fragebogen zur Persönlichkeitsumfrage auszufüllen. Der Fragebogen enthält 60 Umfragefragen, die die fünf Dimensionen der Big Five Persönlichkeitsmerkmale abdecken. Für jede Frage gibt es fünf Optionen, die den fünf Stufen „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme sehr zu“ entsprechen. Der Fragebogen wurde auf der Grundlage der chinesischen Bevölkerung entwickelt und verfügt über vier Normen, die auf verschiedene Altersgruppen anwendbar sind, um die Zuverlässigkeit des Fragebogens sicherzustellen.
Gruppe mit niedrigem Neurotizismus-Score
Der Neurotizismus-Score war niedriger als der durch die Norm ermittelte Durchschnittswert
Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen müssen, laden wir ein, nach Einholung ihrer Einverständniserklärung einen Fragebogen zur Persönlichkeitsumfrage auszufüllen. Der Fragebogen enthält 60 Umfragefragen, die die fünf Dimensionen der Big Five Persönlichkeitsmerkmale abdecken. Für jede Frage gibt es fünf Optionen, die den fünf Stufen „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme sehr zu“ entsprechen. Der Fragebogen wurde auf der Grundlage der chinesischen Bevölkerung entwickelt und verfügt über vier Normen, die auf verschiedene Altersgruppen anwendbar sind, um die Zuverlässigkeit des Fragebogens sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten einer schwierigen Koloskopie
Zeitfenster: Die Auswertung schwieriger Koloskopien erfolgte unmittelbar nachdem der Patient bei der nächsten Koloskopie den Fragebogen ausgefüllt hatte
CIT (Caecum Insertion Time) wurde zur Beurteilung einer schwierigen Koloskopie angewendet, eine verlängerte CIT (> 10 Minuten) wurde als schwierige Koloskopie angesehen
Die Auswertung schwieriger Koloskopien erfolgte unmittelbar nachdem der Patient bei der nächsten Koloskopie den Fragebogen ausgefüllt hatte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYLL-202406-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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