- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06531226
Сложная колоноскопия и особенности личности
Личностные качества и время проведения колоноскопии: применение машинного обучения для прогнозирования времени колоноскопии и сложной колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Время интубации слепой кишки (CIT) — это время, необходимое кончику колоноскопа для достижения слепой кишки после прохождения через задний проход. Длительная ХИТ считается маркером затруднений при колоноскопии. CIT длительностью более 10 минут считается сложной колоноскопией. Более длительный CIT связан с более низкой частотой обнаружения аденомы, поскольку является показателем неэффективности колоноскопии, тогда как более короткий CIT предоставит эндоскописту больше времени для извлечения колоноскопа, увеличивая вероятность обнаружения аденомы.
Исследования выявили факторы, влияющие на CIT, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии, подготовку кишечника и историю предшествующих операций на брюшной полости.
Было обнаружено, что черты личности связаны с возникновением многих заболеваний, таких как гипертония и личность А-типа, депрессия и невротическая личность. Согласно теории личности «Большой пятерки», личность можно разложить на пять измерений: открытость (О), добросовестность (С), экстраверсия (Е), приятность (А) и невротизм (Н). Теория личности «Большой пятерки» — это широко используемая типология личности в научных исследованиях, подтвержденная многочисленными исследованиями. Опросник личности «Большой пятерки» (BFI) — это инструмент для определения классификации черт личности «Большой пятерки». Китайская версия опросника и норм личности «Большой пятерки» была совместно пересмотрена профессором Ли Цзянем с факультета психологии Пекинского педагогического университета, а шкалы норм были построены с учетом людей разных возрастных групп. Шкала показала превосходную надежность и валидность.
Открытие оси мозг-кишечник предполагает, что нервная активность может влиять на деятельность кишечника различными способами, прямо или косвенно, тем самым влияя на сложность колоноскопии, но до сих пор недостаточно исследований взаимосвязи между типами личности и сложной колоноскопией, и конкретная корреляция не выяснена. Что более важно, в предыдущих исследованиях часто использовалась обычная регрессия наименьших квадратов (OLS-регрессия) или логистическая регрессия. Цель этого исследования — выяснить, влияют ли личность, ИМТ, возраст, пол, индекс тревоги и депрессии, метаболические заболевания и история операции на органах таза связаны с длительным временем введения колоноскопии и сложной колоноскопией, а также построить клиническую диагностическую модель с использованием методов машинного обучения для прогнозирования времени введения колоноскопии и выявления сложных пациентов с колоноскопией на основе значимых переменных.
Базовая основа исследования построена следующим образом:
Предложите пациентам, которым назначена колоноскопия, заполнить «Анкету для исследования личностных тенденций и колоноскопии» перед колоноскопией.
У пациентов при колоноскопии фиксируют завершение колоноскопии и ЦИТ, а также фиксируют подготовку толстой кишки и наличие серьезных органических заболеваний.
Соберите другую информацию о пациенте, включая возраст, пол и историю основных заболеваний.
Все пациенты, включенные в исследование, должны соответствовать критериям включения и не соответствовать критериям исключения.
Организуйте данные и разделите пациентов на две группы в зависимости от того, превышает ли время их CIT более 10 минут.
Используйте t-тесты и анализ хи-квадрат, чтобы определить, связан ли каждый фактор со сложной колоноскопией, с порогом значимости P <0,05.
Включите значимые переменные в логистическую регрессию для первоначального анализа и рассчитайте OR.
Используйте регрессию LASSO для разреженного выбора и включите ненулевые функции в построение модели машинного обучения.
Разделите данные на обучающий набор и тестовый набор и постройте модели случайного леса, модели искусственных нейронных сетей, модели опорных векторов и т. Д. С помощью рабочей кривой приемника (ROC), точности, точности, скорости отзыва и т. д. можно оценить ошибку модели и сравнить способность модели к обобщению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Feixue Chen, Doctor of Medicine
- Номер телефона: 18560086108
- Электронная почта: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yf wu, Master of Medicine
- Номер телефона: 13563419287
- Электронная почта: 707932001@qq.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Feixue Chen
- Номер телефона: +8618560086108
- Электронная почта: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с колоноскопией проходят тестирование от 18 до 60 лет, мужчины и женщины, ограничений нет.
- Вставьте слепую кишку, выполните полное колоноскопическое исследование (успешно)
- Согласитесь и заполните личностный опросник и тревожную депрессию.
Критерий исключения:
- Материнство/беременность/лактация
- Имеет в анамнезе колоректальную резекцию или колоректальную хирургию.
- Имеют органические заболевания, такие как тяжелый язвенный колит или опухоли кишечника.
- Недостаточная подготовка кишечника (кишечник с калом и менее 90% видимой площади слизистой оболочки)
- Подтверждено поражение иммунной системы (СКВ), нервной системы (болезнь Альцгеймера), психической системы (например, шизофрения, депрессия), заболеваний мочевыделительной системы (ХБП) и других заболеваний пищеварительной системы.
- Невозможно или не желает подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с высоким показателем невротизма
Показатель нейротизма был выше среднего балла, установленного нормой.
|
Пациентам, которым необходимо пройти колоноскопию, мы предлагаем заполнить анкету личностного опроса после получения их информированного согласия.
Анкета содержит 60 вопросов, которые охватывают пять аспектов личностных качеств «Большой пятерки».
Каждый вопрос имеет пять вариантов, соответствующих пяти состояниям «полностью не согласен» и «полностью согласен».
Анкета была разработана на основе китайского населения и имеет четыре нормы, применимые к различным возрастным группам, чтобы обеспечить надежность анкеты.
|
|
Группа с низким уровнем невротизма
Показатель нейротизма был ниже среднего балла, установленного нормой.
|
Пациентам, которым необходимо пройти колоноскопию, мы предлагаем заполнить анкету личностного опроса после получения их информированного согласия.
Анкета содержит 60 вопросов, которые охватывают пять аспектов личностных качеств «Большой пятерки».
Каждый вопрос имеет пять вариантов, соответствующих пяти состояниям «полностью не согласен» и «полностью согласен».
Анкета была разработана на основе китайского населения и имеет четыре нормы, применимые к различным возрастным группам, чтобы обеспечить надежность анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение сложных колоноскопий
Временное ограничение: Оценка сложных колоноскопий проводилась сразу после заполнения пациенткой анкеты при следующей колоноскопии.
|
CIT (время введения слепой кишки) применялось для оценки трудной колоноскопии, продолжительное CIT (>10 минут) считалось трудной колоноскопией.
|
Оценка сложных колоноскопий проводилась сразу после заполнения пациенткой анкеты при следующей колоноскопии.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Brenner H, Chang-Claude J, Rickert A, Seiler CM, Hoffmeister M. Risk of colorectal cancer after detection and removal of adenomas at colonoscopy: population-based case-control study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2969-76. doi: 10.1200/JCO.2011.41.3377. Epub 2012 Jul 23.
- Center MM, Jemal A, Smith RA, Ward E. Worldwide variations in colorectal cancer. CA Cancer J Clin. 2009 Nov-Dec;59(6):366-78. doi: 10.3322/caac.20038.
- Jaruvongvanich V, Sempokuya T, Laoveeravat P, Ungprasert P. Risk factors associated with longer cecal intubation time: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2018 Apr;33(4):359-365. doi: 10.1007/s00384-018-3014-x. Epub 2018 Mar 9.
- Terracciano A. The Italian version of the NEO PI-R: Conceptual and empirical support for the use of targeted rotation. Pers Individ Dif. 2003;35(8):1859-1872. doi: 10.1016/S0191-8869(03)00035-7.
- Zhang B, Li YM, Li J, Luo J, Ye Y, Yin L, Chen Z, Soto CJ, John OP. The Big Five Inventory-2 in China: A Comprehensive Psychometric Evaluation in Four Diverse Samples. Assessment. 2022 Sep;29(6):1262-1284. doi: 10.1177/10731911211008245. Epub 2021 Apr 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202406-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .