- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06531226
Colonoscopia difícil y rasgos de personalidad
Rasgos de personalidad y tiempo de inserción de la colonoscopia: aplicación del aprendizaje automático para predecir el tiempo de colonoscopia y la colonoscopia difícil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo de intubación cecal (CIT) se refiere al tiempo necesario para que la punta del colonoscopio llegue al ciego después de pasar por el ano. Un CIT prolongado se considera un marcador de dificultad en la colonoscopia. Un CIT superior a 10 minutos se considera una colonoscopia difícil. Un CIT más prolongado se asocia con una menor tasa de detección de adenomas, ya que es un indicador de una colonoscopia ineficaz, mientras que un CIT más corto proporcionará al endoscopista más tiempo para la recuperación del colonoscopio, lo que aumentará la probabilidad de detección de adenomas.
Las investigaciones han identificado factores que influyen en la CIT, incluida la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura, la preparación intestinal y los antecedentes de cirugía abdominal previa.
Se ha descubierto que los rasgos de personalidad están asociados con la aparición de muchas enfermedades, como la hipertensión y la personalidad tipo A, la depresión y la personalidad neurótica. Según la teoría de la personalidad de los Cinco Grandes, la personalidad se puede descomponer en cinco dimensiones: apertura (O), escrupulosidad (C), extraversión (E), amabilidad (A) y neuroticismo (N). La teoría de la personalidad de los Cinco Grandes es una tipología de personalidad comúnmente utilizada en la investigación científica y ha sido confirmada en numerosos estudios. El Inventario de Personalidad de los Cinco Grandes (BFI) es una herramienta para detectar la clasificación de los rasgos de personalidad de los Cinco Grandes. La versión china del Inventario de Personalidad de los Cinco Grandes y las normas fueron revisadas conjuntamente por el profesor Li Jian del Departamento de Psicología de la Universidad Normal de Beijing, y las normas de la escala se construyeron para incluir a personas de diferentes grupos de edad. La escala ha demostrado una excelente fiabilidad y validez.
El descubrimiento del eje cerebro-intestino sugiere que la actividad neuronal puede afectar la actividad intestinal de varias maneras directa o indirectamente, afectando así la dificultad de la colonoscopia, pero todavía falta investigación sobre la relación entre los tipos de personalidad y la colonoscopia difícil, y la correlación específica no ha sido aclarada. Lo que es más importante es que los estudios anteriores a menudo utilizaban regresión de mínimos cuadrados ordinarios (regresión MCO) o regresión logística. El propósito de este estudio es investigar si la personalidad, el IMC, la edad, el sexo, el índice de ansiedad y depresión, las enfermedades metabólicas y los antecedentes de enfermedades abdominales y La cirugía pélvica se asocia con un tiempo prolongado de inserción de la colonoscopia y una colonoscopia difícil, y construir un modelo de diagnóstico clínico mediante el uso de métodos de aprendizaje automático para predecir el tiempo de inserción de la colonoscopia e identificar pacientes con colonoscopia difíciles en función de variables significativas.
El marco básico de investigación está diseñado de la siguiente manera:
Invite a los pacientes programados para una colonoscopia a completar el "Cuestionario de encuesta de colonoscopia y tendencias de personalidad" antes de la colonoscopia.
Registre la finalización de la colonoscopia y la CIT de los pacientes durante la colonoscopia y registre la preparación del colon y la presencia de enfermedades orgánicas graves.
Recopile otra información del paciente, incluida la edad, el sexo y el historial de enfermedades importantes.
Todos los pacientes incluidos en el estudio deben cumplir los criterios de inclusión y no los criterios de exclusión.
Organice los datos y divida a los pacientes en dos grupos en función de si su tiempo CIT es superior a 10 minutos.
Utilice pruebas t y análisis de chi-cuadrado para determinar si cada factor está relacionado con una colonoscopia difícil, con un umbral de significación de P<0,05.
Incluya variables significativas en la regresión logística para el análisis inicial y calcule el OR.
Utilice la regresión LASSO para una selección escasa e incluya características distintas de cero en la construcción del modelo de aprendizaje automático.
Divida los datos en un conjunto de entrenamiento y un conjunto de prueba y construya modelos de bosque aleatorios, modelos de redes neuronales artificiales y modelos de máquinas de vectores de soporte, etc. A través de la curva operativa del receptor (ROC), la precisión, la exactitud, las tasas de recuperación, etc., se puede evaluar el error del modelo y se puede comparar la capacidad de generalización del modelo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Feixue Chen, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 18560086108
- Correo electrónico: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yf wu, Master of Medicine
- Número de teléfono: 13563419287
- Correo electrónico: 707932001@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Feixue Chen
- Número de teléfono: +8618560086108
- Correo electrónico: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de colonoscopia evaluados de 18 a 60 años, hombres y mujeres no hay límite
- Insertar el ciego para examen de colonoscopia completa (con éxito)
- De acuerdo y completar cuestionario de personalidad y ansiedad depresión.
Criterio de exclusión:
- Materna/embarazo/lactancia
- Tiene antecedentes de resección colorrectal de cirugía colorrectal.
- Tiene enfermedades orgánicas como colitis ulcerosa grave o tumores intestinales.
- Preparación intestinal inadecuada (intestino con heces y menos del 90% del área visible de mucosa)
- Confirmado con el sistema inmunológico (LES), el sistema nervioso (enfermedad de Alzheimer), el sistema mental (como esquizofrenia, depresión), enfermedades del sistema urinario (ERC) y otras enfermedades del sistema digestivo.
- No poder o no querer firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo con puntuación alta de neuroticismo
La puntuación de neuroticismo fue superior a la puntuación media identificada por la norma.
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Para los pacientes que necesitan someterse a una colonoscopia, los invitamos a completar un cuestionario de personalidad después de obtener su consentimiento informado.
El cuestionario contiene 60 preguntas de encuesta que cubren las cinco dimensiones de los cinco grandes rasgos de personalidad.
Cada pregunta tiene cinco opciones, correspondientes a los cinco estados de muy en desacuerdo a muy de acuerdo.
El cuestionario se desarrolló en base a la población china y tiene cuatro normas aplicables a diferentes grupos de edad para garantizar la confiabilidad del cuestionario.
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Grupo de puntuación de neuroticismo bajo
La puntuación de neuroticismo fue inferior a la puntuación media identificada por la norma.
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Para los pacientes que necesitan someterse a una colonoscopia, los invitamos a completar un cuestionario de personalidad después de obtener su consentimiento informado.
El cuestionario contiene 60 preguntas de encuesta que cubren las cinco dimensiones de los cinco grandes rasgos de personalidad.
Cada pregunta tiene cinco opciones, correspondientes a los cinco estados de muy en desacuerdo a muy de acuerdo.
El cuestionario se desarrolló en base a la población china y tiene cuatro normas aplicables a diferentes grupos de edad para garantizar la confiabilidad del cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La aparición de colonoscopia difícil.
Periodo de tiempo: La evaluación de las colonoscopias difíciles se realizó inmediatamente después de que el paciente completó el cuestionario en la siguiente colonoscopia.
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Se aplicó CIT (tiempo de inserción del ciego) para evaluar la colonoscopia difícil, un CIT prolongado (>10 min) se consideró colonoscopia difícil.
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La evaluación de las colonoscopias difíciles se realizó inmediatamente después de que el paciente completó el cuestionario en la siguiente colonoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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