Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudna kolonoskopia i cechy osobowości

28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Cechy osobowości i czas wprowadzenia kolonoskopii: zastosowanie uczenia maszynowego do przewidywania czasu kolonoskopii i trudnej kolonoskopii

Czas intubacji jelita ślepego (CIT) odnosi się do czasu potrzebnego, aby końcówka kolonoskopu dotarła do jelita ślepego i przeszła przez odbyt. Przedłużający się CIT jest uważany za wskaźnik trudności w kolonoskopii. CIT dłuższy niż 10 minut jest uważany za trudną kolonoskopię. W badaniach zidentyfikowano czynniki wpływające na CIT, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii, przygotowanie jelit, wcześniejsza operacja jamy brzusznej itp. Stwierdzono, że cechy osobowości są powiązane z wystąpieniem wielu chorób, takich jak nadciśnienie oraz osobowość typu A, depresja i osobowość neurotyczna. Według teorii osobowości Wielkiej Piątki osobowość można podzielić na pięć wymiarów: otwartość (O), sumienność (C), ekstrawersja (E), ugodowość (A) i neurotyzm (N). Brakuje badań dotyczących związku między cechami osobowości a czasem wykonania kolonoskopii, a celem tego badania jest sprawdzenie, czy osobowość, BMI, wiek, płeć, wskaźnik lęku i depresji, choroby metaboliczne oraz historia operacji w obrębie miednicy brzusznej prowadzą do wydłużony czas wprowadzenia kolonoskopii i trudna kolonoskopia, a także zidentyfikowanie istotnych zmiennych jako czynników prognostycznych za pomocą metod uczenia maszynowego w celu zbudowania klinicznego modelu diagnostycznego umożliwiającego przewidywanie czasu wprowadzenia kolonoskopii i identyfikację pacjentów trudnych do kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Czas intubacji jelita ślepego (CIT) odnosi się do czasu potrzebnego, aby końcówka kolonoskopu dotarła do jelita ślepego i przeszła przez odbyt. Przedłużający się CIT jest uważany za wskaźnik trudności w kolonoskopii. CIT dłuższy niż 10 minut jest uważany za trudną kolonoskopię. Dłuższy CIT wiąże się z mniejszą częstością wykrywania gruczolaka, ponieważ jest wskaźnikiem nieskutecznej kolonoskopii, natomiast krótszy CIT zapewni endoskopiście więcej czasu na pobranie kolonoskopu, zwiększając prawdopodobieństwo wykrycia gruczolaka.

W badaniach zidentyfikowano czynniki wpływające na CIT, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii, przygotowanie jelit i historia wcześniejszych operacji jamy brzusznej.

Stwierdzono, że cechy osobowości są powiązane z wystąpieniem wielu chorób, takich jak nadciśnienie i osobowość typu A, depresja i osobowość neurotyczna. Według teorii osobowości Wielkiej Piątki osobowość można podzielić na pięć wymiarów: otwartość (O), sumienność (C), ekstrawersja (E), ugodowość (A) i neurotyzm (N). Teoria osobowości Wielkiej Piątki jest powszechnie stosowaną typologią osobowości w badaniach naukowych i została potwierdzona w licznych badaniach. Inwentarz Osobowości Wielkiej Piątki (BFI) to narzędzie służące do wykrywania klasyfikacji cech osobowości Wielkiej Piątki. Chińska wersja Inwentarza i norm osobowości Wielkiej Piątki została wspólnie zweryfikowana przez profesora Li Jiana z Wydziału Psychologii Uniwersytetu Normalnego w Pekinie, a normy skali zostały skonstruowane tak, aby uwzględnić osoby w różnych grupach wiekowych. Skala wykazała się doskonałą rzetelnością i trafnością.

Odkrycie osi mózgowo-jelitowej sugeruje, że aktywność nerwowa może w różny sposób wpływać na czynność jelit, bezpośrednio lub pośrednio, wpływając w ten sposób na trudność kolonoskopii, jednak wciąż brakuje badań dotyczących związku pomiędzy typami osobowości a trudną kolonoskopią, a konkretna korelacja nie została wyjaśniona. Co ważniejsze, w poprzednich badaniach często stosowano zwykłą regresję najmniejszych kwadratów (regresja OLS) lub regresję logistyczną. Celem tego badania jest zbadanie, czy osobowość, BMI, wiek, płeć, wskaźnik lęku i depresji, choroby metaboliczne oraz historia chorób jamy brzusznej i brzusznej operacje miednicy wiążą się z wydłużonym czasem wprowadzenia kolonoskopii i trudną kolonoskopią, a także do skonstruowania klinicznego modelu diagnostycznego przy użyciu metod uczenia maszynowego w celu przewidywania czasu założenia kolonoskopii i identyfikowania pacjentów, dla których kolonoskopia jest trudna w oparciu o istotne zmienne.

Podstawowe ramy badawcze zostały zaprojektowane w następujący sposób:

Poproś pacjentów zaplanowanych na kolonoskopię o wypełnienie „Kwestionariusza badania tendencji osobowości i kolonoskopii” przed kolonoskopią.

Rejestruj zakończenie kolonoskopii i CIT dla pacjentów podczas kolonoskopii oraz rejestruj przygotowanie okrężnicy i obecność poważnych chorób organicznych.

Zbierz inne informacje o pacjencie, w tym wiek, płeć i historię głównych chorób.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania powinni spełniać kryteria włączenia, a nie kryteria wykluczenia.

Uporządkuj dane i podziel pacjentów na dwie grupy w zależności od tego, czy ich czas CIT jest dłuższy niż 10 minut.

Użyj testów t i analizy chi-kwadrat, aby określić, czy każdy czynnik ma związek z trudną kolonoskopią, z progiem istotności P <0,05.

Uwzględnij istotne zmienne w regresji logistycznej na potrzeby wstępnej analizy i oblicz OR.

Użyj regresji LASSO do rzadkiego wyboru i uwzględnij niezerowe funkcje w konstrukcji modelu uczenia maszynowego.

Podziel dane na zbiór uczący i testowy oraz skonstruuj losowe modele lasu, modele sztucznych sieci neuronowych i modele maszyn wektorów nośnych itp. Poprzez krzywą operacyjną odbiornika (ROC), precyzję, dokładność, współczynniki przypominania itp. można ocenić błąd modelu i porównać zdolność modelu do generalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: yf wu, Master of Medicine
  • Numer telefonu: 13563419287
  • E-mail: 707932001@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowili pacjenci poddani kolonoskopii w naszym szpitalu. Powinny spełniać powyższe kryteria włączenia, nie spełniły kryteriów wyłączenia. Ze względu na szerokie zastosowanie kolonoskopii, do powyższych pacjentów zaliczają się pacjenci z podejrzeniem różnych organicznych lub nieorganicznych podstawowych chorób jelit, a także pacjenci poddani kontroli lekarskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolonoskopia badana u pacjentów w wieku od 18 do 60 lat, mężczyzn i kobiet, nie ma ograniczeń
  • Wprowadź pełne badanie kolonoskopii jelita ślepego (pomyślnie)
  • Zgadzam się i wypełniam kwestionariusz osobowości i depresji lękowej

Kryteria wyłączenia:

  • Matka/ciąża/laktacja
  • Ma historię resekcji jelita grubego w ramach operacji jelita grubego
  • Choroby organiczne, takie jak ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub nowotwory jelit
  • Nieodpowiednie przygotowanie jelit (jelito z kałem i mniej niż 90% widocznej powierzchni błony śluzowej)
  • Potwierdzony układem odpornościowym (SLE), układem nerwowym (choroba Alzheimera), układem psychicznym (np. schizofrenia, depresja), chorobami układu moczowego (CKD) i innymi chorobami układu trawiennego
  • Niemożność lub chęć podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa o wysokim wskaźniku neurotyczności
Wynik neurotyczności był wyższy od średniego wyniku wyznaczonego przez normę
Pacjentów wymagających kolonoskopii zachęcamy do wypełnienia ankiety ankiety osobowości po uzyskaniu ich świadomej zgody. Kwestionariusz zawiera 60 pytań ankietowych, które obejmują pięć wymiarów cech osobowości Wielkiej Piątki. Każde pytanie ma pięć opcji odpowiadających pięciu stanom od „bardzo się nie zgadzam” do „bardzo się zgadzam”. Kwestionariusz został opracowany na podstawie populacji chińskiej i posiada cztery normy mające zastosowanie do różnych grup wiekowych, aby zapewnić rzetelność kwestionariusza.
Grupa o niskim poziomie neurotyczności
Wynik neurotyczności był niższy od średniego wyniku wyznaczonego przez normę
Pacjentów wymagających kolonoskopii zachęcamy do wypełnienia ankiety ankiety osobowości po uzyskaniu ich świadomej zgody. Kwestionariusz zawiera 60 pytań ankietowych, które obejmują pięć wymiarów cech osobowości Wielkiej Piątki. Każde pytanie ma pięć opcji odpowiadających pięciu stanom od „bardzo się nie zgadzam” do „bardzo się zgadzam”. Kwestionariusz został opracowany na podstawie populacji chińskiej i posiada cztery normy mające zastosowanie do różnych grup wiekowych, aby zapewnić rzetelność kwestionariusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie trudnej kolonoskopii
Ramy czasowe: Oceny trudnych kolonoskopii dokonywano bezpośrednio po wypełnieniu kwestionariusza przez pacjenta podczas kolejnej kolonoskopii
Do oceny trudnej kolonoskopii zastosowano CIT (czas wprowadzenia jelita ślepego), a przedłużoną CIT (>10 min) uznano za trudną kolonoskopię
Oceny trudnych kolonoskopii dokonywano bezpośrednio po wypełnieniu kwestionariusza przez pacjenta podczas kolejnej kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-202406-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj