Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obtížná kolonoskopie a osobnostní rysy

28. července 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Osobnostní rysy a doba zavedení kolonoskopie: Použití strojového učení k předpovědi doby kolonoskopie a obtížné kolonoskopie

Doba intubace slepého střeva (CIT) se týká času potřebného k tomu, aby hrot kolonoskopu dosáhl slepého střeva při průchodu konečníkem. Prodloužená CIT je považována za marker obtíží v kolonoskopii. CIT větší než 10 minut je považována za obtížnou kolonoskopii. Studie identifikovaly faktory, které ovlivňují CIT, včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), obvodu pasu, přípravy střev, předchozí operace břicha atd. Bylo zjištěno, že osobnostní rysy jsou spojeny s nástupem mnoha onemocnění, jako je hypertenze a osobnost typu A, deprese a neurotická osobnost. Podle teorie osobnosti Velké pětky lze osobnost rozložit do pěti dimenzí: otevřenost (O), svědomitost (C), extraverze (E), přívětivost (A) a neuroticismus (N). Existuje nedostatek výzkumu o souvislosti mezi osobnostními rysy a dobou zavedení kolonoskopie a účelem této studie je prozkoumat, zda osobnost, BMI, věk, pohlaví, index úzkosti a deprese, metabolická onemocnění a anamnéza operace břišní pánve vedou k prodloužená doba zavedení kolonoskopie a obtížná kolonoskopie a k identifikaci významných proměnných jako prediktorů pomocí metod strojového učení k vybudování klinického diagnostického modelu pro predikci doby zavedení kolonoskopie a identifikaci pacientů s obtížnou kolonoskopií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Doba intubace slepého střeva (CIT) se týká času potřebného k tomu, aby hrot kolonoskopu dosáhl slepého střeva při průchodu konečníkem. Prodloužená CIT je považována za marker obtíží v kolonoskopii. CIT delší než 10 minut se považuje za obtížnou kolonoskopii. Delší CIT je spojena s nižší mírou detekce adenomu, protože je indikátorem neúčinné kolonoskopie, zatímco kratší CIT poskytne endoskopistovi více času na vyhledání kolonoskopem, čímž se zvýší pravděpodobnost detekce adenomu.

Výzkum identifikoval faktory, které ovlivňují CIT, včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), obvodu pasu, přípravy střev a předchozí anamnézy břišní operace.

Bylo zjištěno, že osobnostní rysy jsou spojeny se vznikem mnoha nemocí, jako je hypertenze a osobnost typu A, deprese a neurotická osobnost. Podle teorie osobnosti Velké pětky lze osobnost rozložit do pěti dimenzí: otevřenost (O), svědomitost (C), extraverze (E), přívětivost (A) a neuroticismus (N). Teorie osobnosti Velké pětky je běžně používaná typologie osobnosti ve vědeckém výzkumu a byla potvrzena v mnoha studiích. Big Five Personality Inventory (BFI) je nástroj pro zjišťování klasifikace osobnostních rysů Velké pětky. Čínskou verzi osobnostního inventáře velké pětky a normy společně revidoval profesor Li Jian z katedry psychologie, Pekingská normální univerzita a škálové normy byly vytvořeny tak, aby zahrnovaly lidi různých věkových skupin. Škála prokázala vynikající spolehlivost a validitu.

Objev osy mozek-střevo naznačuje, že neurální aktivita může ovlivňovat střevní činnost různými způsoby přímo či nepřímo, a tím ovlivňovat obtížnost kolonoskopie, ale stále chybí výzkum vztahu mezi osobnostními typy a obtížnou kolonoskopií. konkrétní korelace nebyla objasněna. Důležitější je, že předchozí studie často používaly obyčejnou regresi nejmenších čtverců (OLS regresi) nebo logistickou regresi Účelem této studie je zjistit, zda osobnost, BMI, věk, pohlaví, index úzkosti a deprese, metabolická onemocnění a anamnéza břišních a operace pánve jsou spojeny s prodlouženou dobou zavádění kolonoskopie a obtížnou kolonoskopií a sestavit klinický diagnostický model pomocí metod strojového učení k predikci doby zavedení kolonoskopie a identifikaci pacientů s obtížnou kolonoskopií na základě významných proměnných.

Základní výzkumný rámec je navržen takto:

Vyzvěte pacienty naplánované na kolonoskopii, aby před kolonoskopií vyplnili „Dotazník průzkumu osobnosti a kolonoskopie“.

Zaznamenejte u pacientů během kolonoskopie dokončení kolonoskopie a CIT a zaznamenejte přípravu tlustého střeva a přítomnost závažných organických onemocnění.

Shromažďujte další informace o pacientech, včetně věku, pohlaví a historie závažných onemocnění.

Všichni pacienti zařazení do studie by měli splňovat kritéria pro zařazení a neměli by splňovat kritéria pro vyloučení.

Uspořádejte data a rozdělte pacienty do dvou skupin podle toho, zda je jejich doba CIT delší než 10 minut.

Použijte t-testy a analýzu chí-kvadrát k určení, zda každý faktor souvisí s obtížnou kolonoskopií, s prahem významnosti P<0,05.

Zahrňte významné proměnné do logistické regrese pro počáteční analýzu a vypočítejte OR.

Použijte LASSO regresi pro řídký výběr a zahrňte nenulové funkce do konstrukce modelu strojového učení.

Rozdělte data do tréninkové sady a testovací sady a sestavte náhodné modely lesa, modely umělých neuronových sítí a podporujte modely vektorových strojů atd. Pomocí provozní křivky přijímače (ROC), přesnosti, přesnosti, rychlosti vyvolání atd. lze vyhodnotit chybu modelu a porovnat schopnost modelu zobecnit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: yf wu, Master of Medicine
  • Telefonní číslo: 13563419287
  • E-mail: 707932001@qq.com

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvořili pacienti, kteří podstoupili kolonoskopii v naší nemocnici. Měli by splňovat výše uvedená kritéria pro zařazení, nesplnili kritéria pro vyloučení. Vzhledem k rozšířené aplikaci kolonoskopie mohou mezi výše uvedené pacienty patřit pacienti s podezřením na různá organická i neorganická základní střevní onemocnění, stejně jako pacienti na zdravotní prohlídce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolonoskopičtí pacienti testovaní ve věku 18 až 60 let, muži a ženy bez omezení
  • Zaveďte kompletní kolonoskopické vyšetření slepého střeva (úspěšně)
  • Odsouhlaste a vyplňte osobnostní dotazník a úzkostnou depresi

Kritéria vyloučení:

  • Mateřská/těhotenství/kojení
  • Má v anamnéze kolorektální resekci kolorektální chirurgie
  • Mít organická onemocnění, jako je těžká ulcerózní kolitida nebo střevní nádory
  • Nedostatečná příprava střev (střevo s výkaly a méně než 90 % viditelné plochy sliznice)
  • Potvrzeno imunitním systémem (SLE), nervovým systémem (Alzheimerova choroba), duševním systémem (jako je schizofrenie, deprese), onemocněním močového systému (CKD) a dalšími onemocněními trávicího systému
  • Neschopný nebo ochotný podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s vysokým skóre neuroticismu
Skóre neuroticismu bylo vyšší než průměrné skóre identifikované normou
U pacientů, kteří potřebují podstoupit kolonoskopii, je po získání informovaného souhlasu zveme k vyplnění dotazníku osobnostního průzkumu. Dotazník obsahuje 60 dotazníkových otázek, které pokrývají pět dimenzí osobnostních rysů Velké pětky. Každá otázka má pět možností, které odpovídají pěti stavům velmi nesouhlasím až velmi souhlasím. Dotazník byl vyvinut na základě čínské populace a má čtyři normy použitelné pro různé věkové skupiny, aby byla zajištěna spolehlivost dotazníku.
Skupina s nízkým skóre neuroticismu
Skóre neuroticismu bylo nižší než průměrné skóre identifikované normou
U pacientů, kteří potřebují podstoupit kolonoskopii, je po získání informovaného souhlasu zveme k vyplnění dotazníku osobnostního průzkumu. Dotazník obsahuje 60 dotazníkových otázek, které pokrývají pět dimenzí osobnostních rysů Velké pětky. Každá otázka má pět možností, které odpovídají pěti stavům velmi nesouhlasím až velmi souhlasím. Dotazník byl vyvinut na základě čínské populace a má čtyři normy použitelné pro různé věkové skupiny, aby byla zajištěna spolehlivost dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obtížné kolonoskopie
Časové okno: Vyhodnocení obtížných kolonoskopií bylo provedeno ihned po vyplnění dotazníku pacientkou při další kolonoskopii
CIT (doba vložení do slepého střeva) byla použita k hodnocení obtížné kolonoskopie, prodloužená CIT (>10 min) byla považována za obtížnou kolonoskopii
Vyhodnocení obtížných kolonoskopií bylo provedeno ihned po vyplnění dotazníku pacientkou při další kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-202406-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit