- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06531226
Colonoscopia difícil e traços de personalidade
Traços de personalidade e tempo de inserção da colonoscopia: aplicando aprendizado de máquina para prever o tempo da colonoscopia e a colonoscopia difícil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tempo de intubação cecal (TIC) refere-se ao tempo necessário para que a ponta do colonoscópio alcance o ceco após passar pelo ânus. Um TIC prolongado é considerado um marcador de dificuldade na colonoscopia. Um TIC superior a 10 minutos é considerado uma colonoscopia difícil. Um TIC mais longo está associado a uma menor taxa de detecção de adenoma, pois é um indicador de uma colonoscopia ineficaz, enquanto um TIC mais curto proporcionará ao endoscopista mais tempo para a recuperação do colonoscópio, aumentando a probabilidade de detecção de adenoma.
A pesquisa identificou fatores que influenciam o TIC, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura, preparo intestinal e histórico prévio de cirurgia abdominal.
Descobriu-se que traços de personalidade estão associados ao aparecimento de muitas doenças, como hipertensão e personalidade tipo A, depressão e personalidade neurótica. De acordo com a teoria da personalidade dos Cinco Grandes, a personalidade pode ser decomposta em cinco dimensões: abertura (O), consciência (C), extroversão (E), agradabilidade (A) e neuroticismo (N). A teoria da personalidade dos Cinco Grandes é uma tipologia de personalidade comumente usada em pesquisas científicas e foi confirmada em vários estudos. O Big Five Personality Inventory (BFI) é uma ferramenta para detectar a classificação dos Big Five traços de personalidade. A versão chinesa do Inventário das Cinco Grandes Personalidades e as normas foram revisadas em conjunto pelo Professor Li Jian, do Departamento de Psicologia da Universidade Normal de Pequim, e as normas da escala foram construídas para incluir pessoas de diferentes faixas etárias. A escala mostrou excelente confiabilidade e validade.
A descoberta do eixo cérebro-intestino sugere que a atividade neural pode afetar a atividade intestinal de várias maneiras, direta ou indiretamente, afetando assim a dificuldade da colonoscopia, mas ainda faltam pesquisas sobre a relação entre tipos de personalidade e colonoscopia difícil, e a correlação específica não foi esclarecida. O que é mais importante é que estudos anteriores frequentemente usavam regressão de mínimos quadrados comuns (regressão OLS) ou regressão logística. O objetivo deste estudo é investigar se personalidade, IMC, idade, sexo, índice de ansiedade e depressão, doenças metabólicas e histórico de problemas abdominais e a cirurgia pélvica está associada ao tempo prolongado de inserção da colonoscopia e à colonoscopia difícil, e construir um modelo de diagnóstico clínico usando métodos de aprendizado de máquina para prever o tempo de inserção da colonoscopia e identificar pacientes com colonoscopia difícil com base em variáveis significativas.
A estrutura básica de pesquisa é projetada da seguinte forma:
Convide os pacientes agendados para colonoscopia a preencher o "Questionário de Pesquisa de Tendências de Personalidade e Colonoscopia" antes da colonoscopia.
Registre a conclusão da colonoscopia e TIC dos pacientes durante a colonoscopia e registre o preparo do cólon e a presença de doenças orgânicas graves.
Colete outras informações do paciente, incluindo idade, sexo e histórico de doenças graves.
Todos os pacientes incluídos no estudo deveriam atender aos critérios de inclusão e não aos critérios de exclusão.
Organize os dados e divida os pacientes em dois grupos com base no tempo de TIC superior a 10 minutos.
Use testes t e análise qui-quadrado para determinar se cada fator está relacionado à colonoscopia difícil, com um limite de significância de P<0,05.
Incluir variáveis significativas na regressão logística para análise inicial e calcular OR.
Use a regressão LASSO para seleção esparsa e inclua recursos diferentes de zero na construção do modelo de aprendizado de máquina.
Divida os dados em conjunto de treinamento e conjunto de teste e construa modelos de floresta aleatórios, modelos de redes neurais artificiais e modelos de máquinas de vetores de suporte, etc. Por meio da curva operacional do receptor (ROC), precisão, exatidão, taxas de recuperação, etc., o erro do modelo pode ser avaliado e a capacidade de generalização do modelo pode ser comparada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Feixue Chen, Doctor of Medicine
- Número de telefone: 18560086108
- E-mail: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: yf wu, Master of Medicine
- Número de telefone: 13563419287
- E-mail: 707932001@qq.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- Feixue Chen
- Número de telefone: +8618560086108
- E-mail: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de colonoscopia testados de 18 a 60 anos, homens e mulheres não há limite
- Insira o exame de colonoscopia completa do ceco (com sucesso)
- Concordar e preencher o questionário de personalidade e ansiedade e depressão
Critério de exclusão:
- Materno/gravidez/lactação
- Tem histórico de ressecção colorretal de cirurgia colorretal
- Têm doenças orgânicas, como colite ulcerosa grave ou tumores intestinais
- Preparo intestinal inadequado (intestino com fezes e menos de 90% de área visível de mucosa)
- Confirmado com o sistema imunológico (LES), sistema nervoso (doença de Alzheimer), sistema mental (como esquizofrenia, depressão), doença do sistema urinário (DRC) e outras doenças do sistema digestivo
- Incapaz ou sem vontade de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de alta pontuação de neuroticismo
A pontuação de neuroticismo foi superior à pontuação média identificada pela norma
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Para pacientes que precisam ser submetidos à colonoscopia, nós os convidamos a preencher um questionário de pesquisa de personalidade após obterem seu consentimento informado.
O questionário contém 60 perguntas de pesquisa, que cobrem as cinco dimensões dos Cinco Grandes Traços de Personalidade.
Cada questão possui cinco opções, correspondendo aos cinco estados de discordo muito a concordo muito.
O questionário foi desenvolvido com base na população chinesa e possui quatro normas aplicáveis a diferentes faixas etárias para garantir a confiabilidade do questionário.
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Grupo de baixa pontuação de neuroticismo
A pontuação de neuroticismo foi inferior à pontuação média identificada pela norma
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Para pacientes que precisam ser submetidos à colonoscopia, nós os convidamos a preencher um questionário de pesquisa de personalidade após obterem seu consentimento informado.
O questionário contém 60 perguntas de pesquisa, que cobrem as cinco dimensões dos Cinco Grandes Traços de Personalidade.
Cada questão possui cinco opções, correspondendo aos cinco estados de discordo muito a concordo muito.
O questionário foi desenvolvido com base na população chinesa e possui quatro normas aplicáveis a diferentes faixas etárias para garantir a confiabilidade do questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ocorrência de colonoscopia difícil
Prazo: A avaliação das colonoscopias difíceis foi realizada imediatamente após o paciente preencher o questionário na próxima colonoscopia
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O TIC (tempo de inserção do ceco) foi aplicado para avaliar colonoscopia difícil, um TIC prolongado (>10min) foi considerado colonoscopia difícil
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A avaliação das colonoscopias difíceis foi realizada imediatamente após o paciente preencher o questionário na próxima colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Brenner H, Chang-Claude J, Rickert A, Seiler CM, Hoffmeister M. Risk of colorectal cancer after detection and removal of adenomas at colonoscopy: population-based case-control study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2969-76. doi: 10.1200/JCO.2011.41.3377. Epub 2012 Jul 23.
- Center MM, Jemal A, Smith RA, Ward E. Worldwide variations in colorectal cancer. CA Cancer J Clin. 2009 Nov-Dec;59(6):366-78. doi: 10.3322/caac.20038.
- Jaruvongvanich V, Sempokuya T, Laoveeravat P, Ungprasert P. Risk factors associated with longer cecal intubation time: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2018 Apr;33(4):359-365. doi: 10.1007/s00384-018-3014-x. Epub 2018 Mar 9.
- Terracciano A. The Italian version of the NEO PI-R: Conceptual and empirical support for the use of targeted rotation. Pers Individ Dif. 2003;35(8):1859-1872. doi: 10.1016/S0191-8869(03)00035-7.
- Zhang B, Li YM, Li J, Luo J, Ye Y, Yin L, Chen Z, Soto CJ, John OP. The Big Five Inventory-2 in China: A Comprehensive Psychometric Evaluation in Four Diverse Samples. Assessment. 2022 Sep;29(6):1262-1284. doi: 10.1177/10731911211008245. Epub 2021 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202406-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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