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Colonoscopia difícil e traços de personalidade

28 de julho de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Traços de personalidade e tempo de inserção da colonoscopia: aplicando aprendizado de máquina para prever o tempo da colonoscopia e a colonoscopia difícil

O tempo de intubação cecal (TIC) refere-se ao tempo necessário para que a ponta do colonoscópio alcance o ceco após passar pelo ânus. Um TIC prolongado é considerado um marcador de dificuldade na colonoscopia. TIC superior a 10 minutos é considerada uma colonoscopia difícil. Estudos identificaram fatores que influenciam o TIC, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura, preparo intestinal, cirurgia abdominal prévia, etc. e personalidade tipo A, depressão e personalidade neurótica. De acordo com a teoria da personalidade dos Cinco Grandes, a personalidade pode ser decomposta em cinco dimensões: abertura (O), consciência (C), extroversão (E), agradabilidade (A) e neuroticismo (N). Faltam pesquisas sobre a associação entre traços de personalidade e tempo de inserção da colonoscopia, e o objetivo deste estudo é investigar se personalidade, IMC, idade, sexo, índice de ansiedade e depressão, doenças metabólicas e histórico de cirurgia pélvica abdominal levam a tempo prolongado de inserção da colonoscopia e colonoscopia difícil, e identificar variáveis ​​significativas como preditores usando métodos de aprendizado de máquina para construir um modelo de diagnóstico clínico para prever o tempo de inserção da colonoscopia e identificar pacientes com colonoscopia difícil.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O tempo de intubação cecal (TIC) refere-se ao tempo necessário para que a ponta do colonoscópio alcance o ceco após passar pelo ânus. Um TIC prolongado é considerado um marcador de dificuldade na colonoscopia. Um TIC superior a 10 minutos é considerado uma colonoscopia difícil. Um TIC mais longo está associado a uma menor taxa de detecção de adenoma, pois é um indicador de uma colonoscopia ineficaz, enquanto um TIC mais curto proporcionará ao endoscopista mais tempo para a recuperação do colonoscópio, aumentando a probabilidade de detecção de adenoma.

A pesquisa identificou fatores que influenciam o TIC, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura, preparo intestinal e histórico prévio de cirurgia abdominal.

Descobriu-se que traços de personalidade estão associados ao aparecimento de muitas doenças, como hipertensão e personalidade tipo A, depressão e personalidade neurótica. De acordo com a teoria da personalidade dos Cinco Grandes, a personalidade pode ser decomposta em cinco dimensões: abertura (O), consciência (C), extroversão (E), agradabilidade (A) e neuroticismo (N). A teoria da personalidade dos Cinco Grandes é uma tipologia de personalidade comumente usada em pesquisas científicas e foi confirmada em vários estudos. O Big Five Personality Inventory (BFI) é uma ferramenta para detectar a classificação dos Big Five traços de personalidade. A versão chinesa do Inventário das Cinco Grandes Personalidades e as normas foram revisadas em conjunto pelo Professor Li Jian, do Departamento de Psicologia da Universidade Normal de Pequim, e as normas da escala foram construídas para incluir pessoas de diferentes faixas etárias. A escala mostrou excelente confiabilidade e validade.

A descoberta do eixo cérebro-intestino sugere que a atividade neural pode afetar a atividade intestinal de várias maneiras, direta ou indiretamente, afetando assim a dificuldade da colonoscopia, mas ainda faltam pesquisas sobre a relação entre tipos de personalidade e colonoscopia difícil, e a correlação específica não foi esclarecida. O que é mais importante é que estudos anteriores frequentemente usavam regressão de mínimos quadrados comuns (regressão OLS) ou regressão logística. O objetivo deste estudo é investigar se personalidade, IMC, idade, sexo, índice de ansiedade e depressão, doenças metabólicas e histórico de problemas abdominais e a cirurgia pélvica está associada ao tempo prolongado de inserção da colonoscopia e à colonoscopia difícil, e construir um modelo de diagnóstico clínico usando métodos de aprendizado de máquina para prever o tempo de inserção da colonoscopia e identificar pacientes com colonoscopia difícil com base em variáveis ​​significativas.

A estrutura básica de pesquisa é projetada da seguinte forma:

Convide os pacientes agendados para colonoscopia a preencher o "Questionário de Pesquisa de Tendências de Personalidade e Colonoscopia" antes da colonoscopia.

Registre a conclusão da colonoscopia e TIC dos pacientes durante a colonoscopia e registre o preparo do cólon e a presença de doenças orgânicas graves.

Colete outras informações do paciente, incluindo idade, sexo e histórico de doenças graves.

Todos os pacientes incluídos no estudo deveriam atender aos critérios de inclusão e não aos critérios de exclusão.

Organize os dados e divida os pacientes em dois grupos com base no tempo de TIC superior a 10 minutos.

Use testes t e análise qui-quadrado para determinar se cada fator está relacionado à colonoscopia difícil, com um limite de significância de P<0,05.

Incluir variáveis ​​significativas na regressão logística para análise inicial e calcular OR.

Use a regressão LASSO para seleção esparsa e inclua recursos diferentes de zero na construção do modelo de aprendizado de máquina.

Divida os dados em conjunto de treinamento e conjunto de teste e construa modelos de floresta aleatórios, modelos de redes neurais artificiais e modelos de máquinas de vetores de suporte, etc. Por meio da curva operacional do receptor (ROC), precisão, exatidão, taxas de recuperação, etc., o erro do modelo pode ser avaliado e a capacidade de generalização do modelo pode ser comparada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: yf wu, Master of Medicine
  • Número de telefone: 13563419287
  • E-mail: 707932001@qq.com

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo foi composta por pacientes submetidos à colonoscopia em nosso hospital. Eles deveriam atender aos critérios de inclusão acima mencionados e não atenderam aos critérios de exclusão. Devido à ampla aplicação da colonoscopia, os pacientes acima podem incluir pacientes suspeitos de terem várias doenças intestinais básicas orgânicas ou não orgânicas, bem como pacientes de check-up de saúde.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de colonoscopia testados de 18 a 60 anos, homens e mulheres não há limite
  • Insira o exame de colonoscopia completa do ceco (com sucesso)
  • Concordar e preencher o questionário de personalidade e ansiedade e depressão

Critério de exclusão:

  • Materno/gravidez/lactação
  • Tem histórico de ressecção colorretal de cirurgia colorretal
  • Têm doenças orgânicas, como colite ulcerosa grave ou tumores intestinais
  • Preparo intestinal inadequado (intestino com fezes e menos de 90% de área visível de mucosa)
  • Confirmado com o sistema imunológico (LES), sistema nervoso (doença de Alzheimer), sistema mental (como esquizofrenia, depressão), doença do sistema urinário (DRC) e outras doenças do sistema digestivo
  • Incapaz ou sem vontade de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de alta pontuação de neuroticismo
A pontuação de neuroticismo foi superior à pontuação média identificada pela norma
Para pacientes que precisam ser submetidos à colonoscopia, nós os convidamos a preencher um questionário de pesquisa de personalidade após obterem seu consentimento informado. O questionário contém 60 perguntas de pesquisa, que cobrem as cinco dimensões dos Cinco Grandes Traços de Personalidade. Cada questão possui cinco opções, correspondendo aos cinco estados de discordo muito a concordo muito. O questionário foi desenvolvido com base na população chinesa e possui quatro normas aplicáveis ​​a diferentes faixas etárias para garantir a confiabilidade do questionário.
Grupo de baixa pontuação de neuroticismo
A pontuação de neuroticismo foi inferior à pontuação média identificada pela norma
Para pacientes que precisam ser submetidos à colonoscopia, nós os convidamos a preencher um questionário de pesquisa de personalidade após obterem seu consentimento informado. O questionário contém 60 perguntas de pesquisa, que cobrem as cinco dimensões dos Cinco Grandes Traços de Personalidade. Cada questão possui cinco opções, correspondendo aos cinco estados de discordo muito a concordo muito. O questionário foi desenvolvido com base na população chinesa e possui quatro normas aplicáveis ​​a diferentes faixas etárias para garantir a confiabilidade do questionário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de colonoscopia difícil
Prazo: A avaliação das colonoscopias difíceis foi realizada imediatamente após o paciente preencher o questionário na próxima colonoscopia
O TIC (tempo de inserção do ceco) foi aplicado para avaliar colonoscopia difícil, um TIC prolongado (>10min) foi considerado colonoscopia difícil
A avaliação das colonoscopias difíceis foi realizada imediatamente após o paciente preencher o questionário na próxima colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KYLL-202406-030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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