- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06531226
Vaikea kolonoskopia ja persoonallisuuden piirteet
Persoonallisuuden piirteet ja kolonoskopian lisäysaika: Koneoppimisen soveltaminen kolonoskopian ajan ja vaikean kolonoskopian ennustamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Umpisuolen intubaatioaika (CIT) tarkoittaa aikaa, joka kuluu kolonoskoopin kärjen saavuttamiseen umpisuoleen kulkeutuessaan peräaukon läpi. Pitkittynyttä CIT:tä pidetään kolonoskopian vaikeuden merkkinä. Yli 10 minuuttia kestävää CIT:tä pidetään vaikeana kolonoskopiana. Pidempi CIT liittyy pienempään adenooman havaitsemiseen, koska se on osoitus tehottomasta kolonoskopiasta, kun taas lyhyempi CIT antaa endoskoopin lääkärille enemmän aikaa kolonoskoopin hakemiseen, mikä lisää adenooman havaitsemisen todennäköisyyttä.
Tutkimuksessa on tunnistettu CIT:hen vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta, suolen valmistelu ja aiempi vatsaleikkaushistoria.
Persoonallisuuden ominaisuuksien on havaittu liittyvän monien sairauksien, kuten verenpainetaudin ja A-tyypin persoonallisuuden, masennuksen ja neuroottisen persoonallisuuden puhkeamiseen. Big Five -persoonallisuusteorian mukaan persoonallisuus voidaan jakaa viiteen ulottuvuuteen: avoimuus (O), tunnollisuus (C), ekstraversio (E), mukavuus (A) ja neuroottisuus (N). Big Five -persoonallisuusteoria on tieteellisessä tutkimuksessa yleisesti käytetty persoonallisuustypologia, ja se on vahvistettu lukuisissa tutkimuksissa. Big Five Personality Inventory (BFI) on työkalu viiden suuren persoonallisuuden piirteiden luokitteluun. Professori Li Jian Pekingin normaaliyliopiston psykologian laitokselta tarkistettiin yhdessä Big Five Personality Inventory -luettelon kiinalaisen version ja normit, ja mittakaavanormit rakennettiin eri ikäryhmiin kuuluville ihmisille. Vaaka on osoittanut erinomaista luotettavuutta ja pätevyyttä.
Aivo-suolistoakselin löytö viittaa siihen, että hermotoiminta voi vaikuttaa suoliston toimintaan monin eri tavoin suoraan tai epäsuorasti, mikä vaikuttaa kolonoskopian vaikeuteen, mutta tutkimus persoonallisuustyyppien ja vaikean kolonoskopian välisestä suhteesta on edelleen puutteellista. erityistä korrelaatiota ei ole selvitetty. Tärkeämpää on, että aiemmissa tutkimuksissa käytettiin usein tavallista pienimmän neliösumman regressiota (OLS-regressiota) tai logistista regressiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia persoonallisuutta, BMI:tä, ikää, sukupuolta, ahdistuneisuus- ja masennusindeksiä, aineenvaihduntasairauksia ja vatsan ja lantion leikkaukset liittyvät pitkittyneeseen kolonoskopian asennusaikaan ja vaikeaan kolonoskopiaan sekä rakentaa kliininen diagnostinen malli käyttämällä koneoppimismenetelmiä kolonoskopian asennusajan ennustamiseksi ja vaikean kolonoskopian potilaiden tunnistamiseksi merkittävien muuttujien perusteella.
Perustutkimuksen viitekehys on suunniteltu seuraavasti:
Pyydä potilaita, joille on varattu kolonoskopia, täyttämään "Persoonallisuustaipumus- ja kolonoskopiatutkimuksen kyselylomake" ennen kolonoskopiaa.
Kirjaa muistiin kolonoskopian ja CIT:n valmistuminen potilaille kolonoskopian aikana ja tallenna paksusuolen valmistelu ja vakavien orgaanisten sairauksien esiintyminen.
Kerää muita potilastietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja tärkeimpien sairauksien historia.
Kaikkien tutkimukseen sisältyvien potilaiden tulee täyttää mukaanottokriteerit, eivätkä ne täytä poissulkemiskriteerit.
Järjestä tiedot ja jaa potilaat kahteen ryhmään sen mukaan, onko heidän CIT-aikansa yli 10 minuuttia.
Käytä t-testejä ja khin neliöanalyysiä määrittääksesi, liittyykö jokainen tekijä vaikeaan kolonoskopiaan, ja merkitsevyyskynnys on P < 0,05.
Sisällytä logistiseen regressioon merkittävät muuttujat alustavaa analyysiä varten ja laske TAI.
Käytä LASSO-regressiota harvassa valinnassa ja sisällytä nollasta poikkeavat ominaisuudet koneoppimismallin rakentamiseen.
Jaa tiedot harjoitusjoukkoon ja testijoukkoon ja rakenna satunnaisia metsämalleja, keinotekoisia hermoverkkomalleja ja tukivektorikonemalleja jne. Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC), tarkkuuden, tarkkuuden, palautusnopeuden jne. avulla voidaan arvioida mallin virhettä ja verrata mallin yleistyskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feixue Chen, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 18560086108
- Sähköposti: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yf wu, Master of Medicine
- Puhelinnumero: 13563419287
- Sähköposti: 707932001@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feixue Chen
- Puhelinnumero: +8618560086108
- Sähköposti: chenfeixue@email.sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolonoskopiapotilaat testataan 18-60-vuotiaita, miehiä ja naisia ei ole rajaa
- Aseta umpisuolen täydellinen kolonoskopiatutkimus (onnistuneesti)
- Sovi ja täytä persoonallisuuskysely ja ahdistuneisuusmasennus
Poissulkemiskriteerit:
- Äitiys/raskaus/imettäminen
- Hänellä on ollut paksusuolen leikkauksen kolorektaaliresektio
- Onko sinulla orgaanisia sairauksia, kuten vaikea haavainen paksusuolitulehdus tai suolistokasvaimia
- Puutteellinen suolen valmistelu (suoli, jossa uloste ja alle 90 % näkyvästä alueesta limakalvosta)
- Vahvistettu immuunijärjestelmän (SLE), hermoston (Alzheimerin tauti), mielenjärjestelmän (kuten skitsofrenia, masennus), virtsateiden sairauden (CKD) ja muiden ruoansulatuskanavan sairauksien kanssa
- Ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea neuroottisuuspisteryhmä
Neuroottisuuden pistemäärä oli korkeampi kuin normin määrittelemä keskimääräinen pistemäärä
|
Potilaita, joille on tehtävä kolonoskopia, kehotamme heitä täyttämään persoonallisuuskyselylomakkeen saatuaan heidän tietoisen suostumuksensa.
Kyselylomake sisältää 60 kyselykysymystä, jotka kattavat viisi Big Five -persoonallisuuden piirteiden ulottuvuutta.
Jokaisella kysymyksellä on viisi vaihtoehtoa, jotka vastaavat viittä erittäin eri mieltä tai erittäin samaa mieltä tilaa.
Kyselylomake on kehitetty Kiinan väestöön perustuen ja siinä on neljä eri ikäryhmille soveltuvaa normia kyselyn luotettavuuden varmistamiseksi.
|
|
Matala neuroottisuuspisteryhmä
Neuroottisuuden pistemäärä oli alhaisempi kuin normin määrittelemä keskimääräinen pistemäärä
|
Potilaita, joille on tehtävä kolonoskopia, kehotamme heitä täyttämään persoonallisuuskyselylomakkeen saatuaan heidän tietoisen suostumuksensa.
Kyselylomake sisältää 60 kyselykysymystä, jotka kattavat viisi Big Five -persoonallisuuden piirteiden ulottuvuutta.
Jokaisella kysymyksellä on viisi vaihtoehtoa, jotka vastaavat viittä erittäin eri mieltä tai erittäin samaa mieltä tilaa.
Kyselylomake on kehitetty Kiinan väestöön perustuen ja siinä on neljä eri ikäryhmille soveltuvaa normia kyselyn luotettavuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean kolonoskopian esiintyminen
Aikaikkuna: Vaikeiden kolonoskopioiden arviointi suoritettiin välittömästi sen jälkeen, kun potilas oli täyttänyt kyselylomakkeen seuraavassa kolonoskopiassa
|
Vaikean kolonoskopian arvioimiseen käytettiin CIT:tä (umpisuolen lisäysaika), pitkittynyttä CIT:tä (> 10 min) pidettiin vaikeana kolonoskopiana
|
Vaikeiden kolonoskopioiden arviointi suoritettiin välittömästi sen jälkeen, kun potilas oli täyttänyt kyselylomakkeen seuraavassa kolonoskopiassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Brenner H, Chang-Claude J, Rickert A, Seiler CM, Hoffmeister M. Risk of colorectal cancer after detection and removal of adenomas at colonoscopy: population-based case-control study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2969-76. doi: 10.1200/JCO.2011.41.3377. Epub 2012 Jul 23.
- Center MM, Jemal A, Smith RA, Ward E. Worldwide variations in colorectal cancer. CA Cancer J Clin. 2009 Nov-Dec;59(6):366-78. doi: 10.3322/caac.20038.
- Jaruvongvanich V, Sempokuya T, Laoveeravat P, Ungprasert P. Risk factors associated with longer cecal intubation time: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2018 Apr;33(4):359-365. doi: 10.1007/s00384-018-3014-x. Epub 2018 Mar 9.
- Terracciano A. The Italian version of the NEO PI-R: Conceptual and empirical support for the use of targeted rotation. Pers Individ Dif. 2003;35(8):1859-1872. doi: 10.1016/S0191-8869(03)00035-7.
- Zhang B, Li YM, Li J, Luo J, Ye Y, Yin L, Chen Z, Soto CJ, John OP. The Big Five Inventory-2 in China: A Comprehensive Psychometric Evaluation in Four Diverse Samples. Assessment. 2022 Sep;29(6):1262-1284. doi: 10.1177/10731911211008245. Epub 2021 Apr 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202406-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .