만성 위장관 질환의 장내 미생물군 (ChronicGI)
2024년 7월 29일 업데이트: McMaster University
만성 위장관 질환에서 장내 미생물군의 역할: 예비 연구
이 연구에는 IBS, 기능성 설사, IBD, 심각한 운동 장애 및 소아지방변증을 앓고 있는 환자의 미생물군을 특성화하는 작업이 포함됩니다.
이는 무균 마우스가 다양한 GI 질환 및 비질환 대조군 환자의 대변으로 식민지화되는 인간-마우스 하이브리드 실험의 번역 단계로 보완될 것이며 증상, 미생물군 구성 및 조직학적 변화를 비교할 것입니다. 쥐의 내장과 뇌에 존재합니다.
연구 개요
상세 설명
미생물총이라고 통칭되는 복잡한 미생물 군집이 인체에 서식합니다. 장내 미생물군은 다양하고 역동적인 생태계로, 숙주와 상호 공생 관계를 발전시켜 왔으며 숙주의 선천적, 적응적 면역 반응의 발달에 중요한 역할을 합니다. 이 생태계는 병원체로부터 보호하고, 접근할 수 없는 영양분을 수확하고, 약물과 발암 물질의 중화를 돕고, 지질 대사에 영향을 줌으로써 숙주에게 도움이 됩니다. 장내 세균은 장 운동성, 장벽 기능 및 내장 인식을 조절합니다. 제안된 위장관 질환에서 미생물총의 역할에 대한 더 나은 이해는 미래 바이오마커의 특성화에 깊은 영향을 미칠 것이며 잠재적인 치료에도 영향을 미칠 것입니다. 언급된 위장관 상태에서 미생물군이 교란될 수 있으므로 가능한 치료 접근법은 항생제를 투여하거나 각 박테리아 프로필에 따라 '유익한' 박테리아(프로바이오틱스)를 준비하여 미생물 불균형을 교정하는 것일 수 있습니다.
일반 목적 본 연구의 목적은 염증성 장 질환, 미세 대장염, 기능성 설사, 중증 운동 장애, 복강 질환 및 과민성 대장 증후군으로 진단받은 환자의 장내 미생물의 다양한 패턴을 확인하고 이를 질병이 없는 대조군과 비교하는 것입니다. 단일 시점(내시경/대장내시경 예약)의 데이터(설문지) 및 샘플(대변, 혈액 및 조직)을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Premysl Bercik, MD
- 전화번호: 73495 905 521 2100
- 이메일: bercikp@mcmaster.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Gaston Rueda, MD
- 전화번호: 21875 9055212100
- 이메일: ruedag@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- 모병
- McMaster University
-
수석 연구원:
- Premysl Bercik, MD
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연락하다:
- Gaston H Rueda, MD
- 전화번호: 21875 905 521-2100
- 이메일: ruedag@mcmaster.ca
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연락하다:
- Andrea Nardelli, MD
- 전화번호: 21922 905-521-2100
- 이메일: nardela@mcmaster.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 75세 사이의 성별 환자 260명으로 구성된 코호트가 GI 임상 조사, 내시경 부서(McMaster University Endoscopy Centre)에 문의하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- IBD 진단, 활성 복강 질환(aTTG 양성 + 내시경 보기 및 조직학적 소견 적합), IBS(로마 IV 기준 또는 의사 진단) 중증 운동 장애(심각한 변비, 중증 기능성 소화불량) 글루텐 민감성(양성 항글리아딘 항체가 우세한 IBS 설사) 및 음성 aTTG), 기능성 설사(로마 IV 기준), 항문 균열 및/또는 누공 또는 비-질병 조절 개인 또는 복강 환자의 1급 가족 구성원.
- 참여 의지
- 서명된 사전 동의
제외 기준:
- 지난달 항생제
- 지난달 프로바이오틱스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 위장 장애
18세에서 75세 사이의 성별 환자 260명(IBD 진단 150명, IBS 40명, 복강병 30명, MC 10명, 기능성 설사 10명, 비질병 대조군 30명)으로 구성된 코호트 임상 조사, 내시경 부서(McMaster University)
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비디오 녹화 및 생검 수집을 통한 식도위십이지장내시경 및 대장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 위장 장애 또는 대조군으로 진단받은 환자의 장내 미생물의 다양한 패턴을 확인합니다.
기간: 2013년 10월 - 2026년 10월
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염증성 장질환, 미세 대장염, 기능성 설사, 중증 운동 장애, 소아 지방변증, 과민성 대장 증후군으로 진단받은 환자에서 장내 미생물의 다양한 패턴을 확인하고 이를 질병이 없는 대조군과 비교합니다.
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2013년 10월 - 2026년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물총이 면역 체계에 미치는 영향을 연구합니다.
기간: 2013년 10월 - 2026년 10월
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다양한 그룹의 환자 및 대조군의 인간 배설물로 무균 마우스를 집락화함으로써.
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2013년 10월 - 2026년 10월
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IBD, IBS, 미세 대장염, 기능성 설사, 심각한 운동 장애, 소아 지방변증 및 비질환 대조군으로 진단받은 환자의 내강 미생물군 구성과 점막 관련 미생물군 구성을 비교합니다.
기간: 2013년 10월 - 2026년 10월
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관강 구성을 대표하는 대변 샘플 및 흡인물에 의해 평가됩니다. 그리고 점막을 대표하는 장 조직(생검)
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2013년 10월 - 2026년 10월
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IBD, IBS, 미세 대장염, 중증 운동 장애, 기능성 설사 및 복강병 환자와 비질환 대조군의 장내 세균의 대사 활성을 평가하고 비교합니다.
기간: 2013년 10월 - 2026년 10월
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단쇄지방산과 같은 다양한 박테리아 유래 대사산물을 평가함으로써
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2013년 10월 - 2026년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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미생물군에 대한 임상 시험
내시경/대장내시경에 대한 임상 시험
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Inje University완전한
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Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로