Microbiote intestinal dans les maladies gastro-intestinales chroniques (ChronicGI)
29 juillet 2024 mis à jour par: McMaster University
Le rôle du microbiote intestinal dans les maladies gastro-intestinales chroniques : une étude pilote
L'étude consiste à caractériser le microbiote de patients atteints du SCI, de diarrhée fonctionnelle, de MII, de troubles sévères de la motilité et de maladie cœliaque.
Ceci sera complété par une phase translationnelle d'expériences hybrides homme-souris dans lesquelles des souris sans germes seront colonisées avec les excréments de ces patients atteints de différentes maladies gastro-intestinales et de contrôles non pathologiques et nous comparerons les symptômes, la composition du microbiote et les changements histologiques dans le l'intestin et dans le cerveau des souris.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une communauté complexe de microbes, collectivement appelée microbiote, habite le corps humain. Le microbiote intestinal est un écosystème diversifié et dynamique, qui a développé une relation mutualiste avec son hôte et joue un rôle crucial dans le développement des réponses immunitaires innées et adaptatives de l'hôte. Cet écosystème sert l'hôte en le protégeant contre les agents pathogènes, en récoltant des nutriments autrement inaccessibles, en aidant à la neutralisation des médicaments et des cancérigènes et en affectant le métabolisme des lipides. Les bactéries intestinales modulent la motilité intestinale, la fonction barrière et la perception viscérale. Une meilleure compréhension du rôle du microbiote dans les maladies gastro-intestinales proposées aura un impact profond sur la caractérisation des futurs biomarqueurs et aura également des implications potentielles en matière de traitement. Le microbiote pouvant être perturbé dans les affections gastro-intestinales mentionnées, une approche thérapeutique possible pourrait consister à corriger la dysbiose soit par l'administration d'un antibiotique, soit par une préparation de bactéries « bénéfiques » (probiotiques) en fonction de chaque profil bactérien.
Objectif général L'objectif de cette étude est d'identifier différents modèles de microbiote intestinal chez les patients diagnostiqués avec une maladie inflammatoire de l'intestin, une colite microscopique, une diarrhée fonctionnelle, des troubles graves de la motilité, une maladie cœliaque et un syndrome du côlon irritable et de le comparer avec des témoins non pathologiques, en évaluer les données (questionnaires) et les échantillons (selles, sang et tissus) à partir d'un seul instant (rendez-vous pour l'endoscopie/coloscopie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Premysl Bercik, MD
- Numéro de téléphone: 73495 905 521 2100
- E-mail: bercikp@mcmaster.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gaston Rueda, MD
- Numéro de téléphone: 21875 9055212100
- E-mail: ruedag@mcmaster.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Recrutement
- McMaster University
-
Chercheur principal:
- Premysl Bercik, MD
-
Contact:
- Gaston H Rueda, MD
- Numéro de téléphone: 21875 905 521-2100
- E-mail: ruedag@mcmaster.ca
-
Contact:
- Andrea Nardelli, MD
- Numéro de téléphone: 21922 905-521-2100
- E-mail: nardela@mcmaster.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une cohorte de 260 patients des deux sexes âgés de 18 à 75 ans consultant soit l'unité d'investigation clinique GI, soit l'unité d'endoscopie (Centre d'endoscopie de l'Université McMaster).
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MICI, maladie coeliaque active (ATTG positif + vue endoscopique et résultats histologiques compatibles), SCI (critères de Rome IV ou diagnostic médical) troubles sévères de la motilité (constipation sévère, dyspepsie fonctionnelle sévère) sensibilité au gluten (diarrhée SII prédominante avec anticorps anti gliadine positifs et atTG négatif), diarrhée fonctionnelle (critères de Rome IV), fissure anale et/ou fistule ou individu non témoin de la maladie ou membre de la famille du 1er degré du patient coeliaque.
- Volonté de participer
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Antibiotiques le mois dernier
- Probiotiques le mois précédent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Troubles gastro-intestinaux chroniques
Une cohorte de 260 patients (150 diagnostiqués avec MII, 40 avec IBS, 30 avec maladie coeliaque, 10 avec MC, 10 avec diarrhée fonctionnelle et 30 témoins non-maladies) des deux sexes entre 18 et 75 ans consultant soit le GI Investigation Clinique, Unité d'Endoscopie (Université McMaster)
|
Œsophagogastroduodénoscopie et coloscopie avec enregistrement vidéo et prélèvement de biopsies
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier différents modèles de microbiote intestinal chez les patients diagnostiqués avec des troubles gastro-intestinaux chroniques ou témoins
Délai: Octobre 2013 - octobre 2026
|
Identifier différents modèles de microbiote intestinal chez les patients diagnostiqués avec une maladie inflammatoire de l'intestin, une colite microscopique, une diarrhée fonctionnelle, des troubles graves de la motilité, une maladie coeliaque et un syndrome du côlon irritable et le comparer avec des témoins non pathologiques.
|
Octobre 2013 - octobre 2026
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Etudier l’effet du microbiote sur le système immunitaire
Délai: Octobre 2013 - octobre 2026
|
Par colonisation de souris sans germes avec des excréments humains provenant des différents groupes de patients et de témoins.
|
Octobre 2013 - octobre 2026
|
|
Comparer la composition du microbiote luminal par rapport à la composition du microbiote associé à la muqueuse chez les patients diagnostiqués avec une MII, un SCI, une colite microscopique, une diarrhée fonctionnelle, des troubles graves de la motilité et la maladie cœliaque et des témoins non pathologiques.
Délai: Octobre 2013 - octobre 2026
|
Évalué par des échantillons de selles et des aspirations, représentatifs de la composition luminale ; et le tissu intestinal (biopsies) représentatif de la muqueuse
|
Octobre 2013 - octobre 2026
|
|
Évaluer et comparer l'activité métabolique des bactéries intestinales des patients atteints de MII, du SCI, de colite microscopique, de troubles sévères de la motilité, de diarrhée fonctionnelle et de maladie cœliaque et de témoins non atteints de la maladie.
Délai: Octobre 2013 - octobre 2026
|
En évaluant différents métabolites dérivés de bactéries, tels que les acides gras à chaîne courte
|
Octobre 2013 - octobre 2026
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bolino CM, Bercik P. Pathogenic factors involved in the development of irritable bowel syndrome: focus on a microbial role. Infect Dis Clin North Am. 2010 Dec;24(4):961-75, ix. doi: 10.1016/j.idc.2010.07.005.
- Nistal E, Caminero A, Vivas S, Ruiz de Morales JM, Saenz de Miera LE, Rodriguez-Aparicio LB, Casqueiro J. Differences in faecal bacteria populations and faecal bacteria metabolism in healthy adults and celiac disease patients. Biochimie. 2012 Aug;94(8):1724-9. doi: 10.1016/j.biochi.2012.03.025. Epub 2012 Apr 20.
- Bercik P. The microbiota-gut-brain axis: learning from intestinal bacteria? Gut. 2011 Mar;60(3):288-9. doi: 10.1136/gut.2010.226779. No abstract available.
- Simren M, Barbara G, Flint HJ, Spiegel BM, Spiller RC, Vanner S, Verdu EF, Whorwell PJ, Zoetendal EG; Rome Foundation Committee. Intestinal microbiota in functional bowel disorders: a Rome foundation report. Gut. 2013 Jan;62(1):159-76. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302167. Epub 2012 Jun 22.
- Parkes GC, Brostoff J, Whelan K, Sanderson JD. Gastrointestinal microbiota in irritable bowel syndrome: their role in its pathogenesis and treatment. Am J Gastroenterol. 2008 Jun;103(6):1557-67. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.01869.x. Epub 2008 May 29.
- Collins SM, Denou E, Verdu EF, Bercik P. The putative role of the intestinal microbiota in the irritable bowel syndrome. Dig Liver Dis. 2009 Dec;41(12):850-3. doi: 10.1016/j.dld.2009.07.023. Epub 2009 Sep 8.
- Gwee KA, Collins SM, Read NW, Rajnakova A, Deng Y, Graham JC, McKendrick MW, Moochhala SM. Increased rectal mucosal expression of interleukin 1beta in recently acquired post-infectious irritable bowel syndrome. Gut. 2003 Apr;52(4):523-6. doi: 10.1136/gut.52.4.523.
- Gwee KA, Leong YL, Graham C, McKendrick MW, Collins SM, Walters SJ, Underwood JE, Read NW. The role of psychological and biological factors in postinfective gut dysfunction. Gut. 1999 Mar;44(3):400-6. doi: 10.1136/gut.44.3.400.
- Dunlop SP, Jenkins D, Neal KR, Spiller RC. Relative importance of enterochromaffin cell hyperplasia, anxiety, and depression in postinfectious IBS. Gastroenterology. 2003 Dec;125(6):1651-9. doi: 10.1053/j.gastro.2003.09.028.
- Marshall JK, Thabane M, Garg AX, Clark WF, Salvadori M, Collins SM; Walkerton Health Study Investigators. Incidence and epidemiology of irritable bowel syndrome after a large waterborne outbreak of bacterial dysentery. Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):445-50; quiz 660. doi: 10.1053/j.gastro.2006.05.053.
- Malinen E, Rinttila T, Kajander K, Matto J, Kassinen A, Krogius L, Saarela M, Korpela R, Palva A. Analysis of the fecal microbiota of irritable bowel syndrome patients and healthy controls with real-time PCR. Am J Gastroenterol. 2005 Feb;100(2):373-82. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40312.x.
- Kerckhoffs AP, Samsom M, van der Rest ME, de Vogel J, Knol J, Ben-Amor K, Akkermans LM. Lower Bifidobacteria counts in both duodenal mucosa-associated and fecal microbiota in irritable bowel syndrome patients. World J Gastroenterol. 2009 Jun 21;15(23):2887-92. doi: 10.3748/wjg.15.2887.
- Krogius-Kurikka L, Lyra A, Malinen E, Aarnikunnas J, Tuimala J, Paulin L, Makivuokko H, Kajander K, Palva A. Microbial community analysis reveals high level phylogenetic alterations in the overall gastrointestinal microbiota of diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome sufferers. BMC Gastroenterol. 2009 Dec 17;9:95. doi: 10.1186/1471-230X-9-95.
- Carroll IM, Chang YH, Park J, Sartor RB, Ringel Y. Luminal and mucosal-associated intestinal microbiota in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Gut Pathog. 2010 Dec 9;2(1):19. doi: 10.1186/1757-4749-2-19.
- Tana C, Umesaki Y, Imaoka A, Handa T, Kanazawa M, Fukudo S. Altered profiles of intestinal microbiota and organic acids may be the origin of symptoms in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 May;22(5):512-9, e114-5. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01427.x. Epub 2009 Nov 10.
- Nadal I, Donant E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Imbalance in the composition of the duodenal microbiota of children with coeliac disease. J Med Microbiol. 2007 Dec;56(Pt 12):1669-1674. doi: 10.1099/jmm.0.47410-0. Erratum In: J Med Microbiol. 2008 Mar;57(Pt 3):401. Donant, Esther [corrected to Donat, Ester].
- Collado MC, Donat E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Imbalances in faecal and duodenal Bifidobacterium species composition in active and non-active coeliac disease. BMC Microbiol. 2008 Dec 22;8:232. doi: 10.1186/1471-2180-8-232.
- Collado MC, Donat E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Specific duodenal and faecal bacterial groups associated with paediatric coeliac disease. J Clin Pathol. 2009 Mar;62(3):264-9. doi: 10.1136/jcp.2008.061366. Epub 2008 Nov 7.
- Sanchez E, Donat E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Intestinal Bacteroides species associated with coeliac disease. J Clin Pathol. 2010 Dec;63(12):1105-11. doi: 10.1136/jcp.2010.076950. Epub 2010 Oct 23.
- Gillevet P, Sikaroodi M, Keshavarzian A, Mutlu EA. Quantitative assessment of the human gut microbiome using multitag pyrosequencing. Chem Biodivers. 2010 May;7(5):1065-75. doi: 10.1002/cbdv.200900322.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HiREB-15311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .