慢性消化器疾患における腸内細菌叢 (ChronicGI)
2024年7月29日 更新者：McMaster University
慢性消化器疾患における腸内細菌叢の役割: パイロット研究
この研究には、IBS、機能性下痢、IBD、重度の運動障害、セリアック病の患者の微生物叢の特徴付けが含まれます。
これは、ヒトとマウスのハイブリッド実験のトランスレーショナルフェーズによって補完されます。この実験では、無菌マウスに、これらの異なる消化器疾患患者および非疾患対照患者からの糞便を定着させ、症状、微生物叢の組成および組織学的変化を比較します。マウスの腸と脳内。
調査の概要
詳細な説明
人体には微生物叢と総称される複雑な微生物群集が生息しています。 腸内細菌叢は多様で動的な生態系であり、宿主との相利関係を発展させ、宿主の自然免疫応答および適応免疫応答の発達に重要な役割を果たしています。 この生態系は、病原体から保護し、他の方法ではアクセスできない栄養素を収集し、薬物や発がん物質の中和を助け、脂質の代謝に影響を与えることにより、宿主に役立ちます。 腸内細菌は、腸の運動性、バリア機能、内臓の知覚を調節します。 提案されている消化器疾患における微生物叢の役割をより深く理解することは、将来のバイオマーカーの特性評価に大きな影響を与え、潜在的な治療への影響ももたらすでしょう。 前述の胃腸症状では微生物叢が乱れている可能性があるため、考えられる治療アプローチは、抗生物質の投与または各細菌のプロファイルに応じた「有益な」細菌（プロバイオティクス）の調製によって腸内細菌叢の異常を修正することです。
一般的な目的 この研究の目的は、炎症性腸疾患、顕微鏡的大腸炎、機能性下痢、重度の運動性障害、セリアック病、過敏性腸症候群と診断された患者の腸内細菌叢のさまざまなパターンを特定し、それを非疾患対照と比較することです。単一時点（内視鏡検査/大腸内視鏡検査の予約）からのデータ（アンケート）とサンプル（便、血液、組織）を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Premysl Bercik, MD
- 電話番号：73495 905 521 2100
- メール：bercikp@mcmaster.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gaston Rueda, MD
- 電話番号：21875 9055212100
- メール：ruedag@mcmaster.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
- 募集
- McMaster University
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主任研究者：
- Premysl Bercik, MD
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コンタクト：
- Gaston H Rueda, MD
- 電話番号：21875 905 521-2100
- メール：ruedag@mcmaster.ca
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コンタクト：
- Andrea Nardelli, MD
- 電話番号：21922 905-521-2100
- メール：nardela@mcmaster.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
消化器臨床調査、内視鏡部門（マクマスター大学内視鏡センター）のいずれかに相談している、18歳から75歳までの性別の患者260人のコホート
説明
包含基準:
- IBD、活動性セリアック病（aTTG陽性+内視鏡所見および組織学的所見と一致）、IBS（ローマIV基準または医師の診断）の診断 重度の運動障害（重度の便秘、重度の機能性ディスペプシア） グルテン過敏症（抗グリアジン抗体陽性で優勢なIBS下痢）およびaTTG陰性）、機能性下痢（ローマIV基準）、裂痔および/または痔瘻、または非疾患対照者またはセリアック病患者の第一度家族の一員。
- 参加意欲
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 先月の抗生物質の服用
- 先月のプロバイオティクス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性胃腸障害
胃腸科のいずれかに相談している18歳から75歳までの性別の患者260人のコホート（IBDと診断された150人、IBSと診断された40人、セリアック病30人、MC10人、機能性下痢10人、非疾患対照30人）臨床研究、内視鏡検査部門 (マクマスター大学)
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ビデオ録画と生検採取を伴う食道胃十二指腸内視鏡検査および結腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性胃腸疾患または対照患者と診断された患者の腸内細菌叢のさまざまなパターンを特定する
時間枠：2013年10月～2026年10月
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炎症性腸疾患、顕微鏡的大腸炎、機能性下痢、重度の運動障害、セリアック病、過敏性腸症候群と診断された患者の腸内微生物叢のさまざまなパターンを特定し、それを疾患のない対照と比較する。
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2013年10月～2026年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫系に対する微生物叢の影響を研究する
時間枠：2013年10月～2026年10月
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患者および対照のさまざまなグループからの人糞便を無菌マウスに定着させることにより。
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2013年10月～2026年10月
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IBD、IBS、顕微鏡的大腸炎、機能性下痢、重度の運動障害、セリアック病と診断された患者と非疾患対照における管腔微生物叢組成と粘膜関連微生物叢組成を比較する。
時間枠：2013年10月～2026年10月
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管腔組成を代表する便サンプルと吸引物によって評価されます。および粘膜を代表する腸組織（生検）
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2013年10月～2026年10月
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IBD、IBS、顕微鏡的大腸炎、重度の運動障害、機能性下痢およびセリアック病の患者と非疾患対照者の腸内細菌の代謝活性を評価および比較するため
時間枠：2013年10月～2026年10月
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短鎖脂肪酸などのさまざまな細菌由来の代謝産物の評価を通じて
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2013年10月～2026年10月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bolino CM, Bercik P. Pathogenic factors involved in the development of irritable bowel syndrome: focus on a microbial role. Infect Dis Clin North Am. 2010 Dec;24(4):961-75, ix. doi: 10.1016/j.idc.2010.07.005.
- Nistal E, Caminero A, Vivas S, Ruiz de Morales JM, Saenz de Miera LE, Rodriguez-Aparicio LB, Casqueiro J. Differences in faecal bacteria populations and faecal bacteria metabolism in healthy adults and celiac disease patients. Biochimie. 2012 Aug;94(8):1724-9. doi: 10.1016/j.biochi.2012.03.025. Epub 2012 Apr 20.
- Bercik P. The microbiota-gut-brain axis: learning from intestinal bacteria? Gut. 2011 Mar;60(3):288-9. doi: 10.1136/gut.2010.226779. No abstract available.
- Simren M, Barbara G, Flint HJ, Spiegel BM, Spiller RC, Vanner S, Verdu EF, Whorwell PJ, Zoetendal EG; Rome Foundation Committee. Intestinal microbiota in functional bowel disorders: a Rome foundation report. Gut. 2013 Jan;62(1):159-76. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302167. Epub 2012 Jun 22.
- Parkes GC, Brostoff J, Whelan K, Sanderson JD. Gastrointestinal microbiota in irritable bowel syndrome: their role in its pathogenesis and treatment. Am J Gastroenterol. 2008 Jun;103(6):1557-67. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.01869.x. Epub 2008 May 29.
- Collins SM, Denou E, Verdu EF, Bercik P. The putative role of the intestinal microbiota in the irritable bowel syndrome. Dig Liver Dis. 2009 Dec;41(12):850-3. doi: 10.1016/j.dld.2009.07.023. Epub 2009 Sep 8.
- Gwee KA, Collins SM, Read NW, Rajnakova A, Deng Y, Graham JC, McKendrick MW, Moochhala SM. Increased rectal mucosal expression of interleukin 1beta in recently acquired post-infectious irritable bowel syndrome. Gut. 2003 Apr;52(4):523-6. doi: 10.1136/gut.52.4.523.
- Gwee KA, Leong YL, Graham C, McKendrick MW, Collins SM, Walters SJ, Underwood JE, Read NW. The role of psychological and biological factors in postinfective gut dysfunction. Gut. 1999 Mar;44(3):400-6. doi: 10.1136/gut.44.3.400.
- Dunlop SP, Jenkins D, Neal KR, Spiller RC. Relative importance of enterochromaffin cell hyperplasia, anxiety, and depression in postinfectious IBS. Gastroenterology. 2003 Dec;125(6):1651-9. doi: 10.1053/j.gastro.2003.09.028.
- Marshall JK, Thabane M, Garg AX, Clark WF, Salvadori M, Collins SM; Walkerton Health Study Investigators. Incidence and epidemiology of irritable bowel syndrome after a large waterborne outbreak of bacterial dysentery. Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):445-50; quiz 660. doi: 10.1053/j.gastro.2006.05.053.
- Malinen E, Rinttila T, Kajander K, Matto J, Kassinen A, Krogius L, Saarela M, Korpela R, Palva A. Analysis of the fecal microbiota of irritable bowel syndrome patients and healthy controls with real-time PCR. Am J Gastroenterol. 2005 Feb;100(2):373-82. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40312.x.
- Kerckhoffs AP, Samsom M, van der Rest ME, de Vogel J, Knol J, Ben-Amor K, Akkermans LM. Lower Bifidobacteria counts in both duodenal mucosa-associated and fecal microbiota in irritable bowel syndrome patients. World J Gastroenterol. 2009 Jun 21;15(23):2887-92. doi: 10.3748/wjg.15.2887.
- Krogius-Kurikka L, Lyra A, Malinen E, Aarnikunnas J, Tuimala J, Paulin L, Makivuokko H, Kajander K, Palva A. Microbial community analysis reveals high level phylogenetic alterations in the overall gastrointestinal microbiota of diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome sufferers. BMC Gastroenterol. 2009 Dec 17;9:95. doi: 10.1186/1471-230X-9-95.
- Carroll IM, Chang YH, Park J, Sartor RB, Ringel Y. Luminal and mucosal-associated intestinal microbiota in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Gut Pathog. 2010 Dec 9;2(1):19. doi: 10.1186/1757-4749-2-19.
- Tana C, Umesaki Y, Imaoka A, Handa T, Kanazawa M, Fukudo S. Altered profiles of intestinal microbiota and organic acids may be the origin of symptoms in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 May;22(5):512-9, e114-5. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01427.x. Epub 2009 Nov 10.
- Nadal I, Donant E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Imbalance in the composition of the duodenal microbiota of children with coeliac disease. J Med Microbiol. 2007 Dec;56(Pt 12):1669-1674. doi: 10.1099/jmm.0.47410-0. Erratum In: J Med Microbiol. 2008 Mar;57(Pt 3):401. Donant, Esther [corrected to Donat, Ester].
- Collado MC, Donat E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Imbalances in faecal and duodenal Bifidobacterium species composition in active and non-active coeliac disease. BMC Microbiol. 2008 Dec 22;8:232. doi: 10.1186/1471-2180-8-232.
- Collado MC, Donat E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Specific duodenal and faecal bacterial groups associated with paediatric coeliac disease. J Clin Pathol. 2009 Mar;62(3):264-9. doi: 10.1136/jcp.2008.061366. Epub 2008 Nov 7.
- Sanchez E, Donat E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Intestinal Bacteroides species associated with coeliac disease. J Clin Pathol. 2010 Dec;63(12):1105-11. doi: 10.1136/jcp.2010.076950. Epub 2010 Oct 23.
- Gillevet P, Sikaroodi M, Keshavarzian A, Mutlu EA. Quantitative assessment of the human gut microbiome using multitag pyrosequencing. Chem Biodivers. 2010 May;7(5):1065-75. doi: 10.1002/cbdv.200900322.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
内視鏡検査・大腸内視鏡検査の臨床試験
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Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal Medicine完了
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Johns Hopkins University積極的、募集していない
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Baylor College of Medicine積極的、募集していない