Suoliston mikrobiota kroonisissa GI-sairauksissa (ChronicGI)
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: McMaster University
Suolen mikrobiotan rooli kroonisissa GI-sairauksissa: pilottitutkimus
Tutkimuksessa kartoitetaan IBS-potilaiden, toiminnallista ripulia, IBD:tä, vaikeita liikkuvuushäiriöitä ja keliakiaa sairastavien potilaiden mikrobiota.
Tätä täydennetään ihmisen ja hiiren hybridikokeiden translaatiovaiheella, jossa mikrobittomat hiiret kolonisoidaan näiden potilaiden ulosteilla, joilla on erilainen GI-sairaus ja ei-sairaus, ja vertaamme oireita, mikrobiotan koostumusta ja histologisia muutoksia suolistossa ja hiirten aivoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monimutkainen mikrobiyhteisö, jota kutsutaan yhteisesti mikrobiotaksi, asuu ihmiskehossa. Suoliston mikrobiota on monipuolinen ja dynaaminen ekosysteemi, joka on kehittänyt vastavuoroisen suhteen isäntänsä kanssa ja jolla on ratkaiseva rooli isännän synnynnäisten ja mukautuvien immuunivasteiden kehittymisessä. Tämä ekosysteemi palvelee isäntiä suojaamalla taudinaiheuttajilta, keräämällä muuten saavuttamattomissa olevia ravinteita, auttamalla neutraloimaan lääkkeitä ja syöpää aiheuttavia aineita sekä vaikuttamalla lipidien aineenvaihduntaan. Suoliston bakteerit säätelevät suolen motiliteettia, estetoimintoa ja sisäelinten havaitsemista. Paremmalla ymmärryksellä mikrobiotan roolista ehdotetuissa GI-sairauksissa on syvällinen vaikutus tulevien biomarkkerien karakterisointiin, ja sillä on myös mahdollisia hoitovaikutuksia. Koska mikrobiota saattaa häiriintyä mainituissa GI-tiloissa, mahdollinen hoitomuoto voisi olla dysbioosin korjaaminen joko antamalla antibioottia tai "hyödyllisten" bakteerien (probioottien) valmistetta kunkin bakteeriprofiilin mukaan.
Yleinen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erilaisia suoliston mikrobiotan malleja potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, toiminnallinen ripuli, vaikeita motiliteettihäiriöitä, keliakia ja ärtyvän suolen oireyhtymä sekä verrata sitä ei-sairauskontrolliin. tietojen (kyselylomakkeet) ja näytteiden (uloste, veri ja kudos) arvioiminen yhdestä ajankohdasta (endoskopia/kolonoskopia-aika).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Premysl Bercik, MD
- Puhelinnumero: 73495 905 521 2100
- Sähköposti: bercikp@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gaston Rueda, MD
- Puhelinnumero: 21875 9055212100
- Sähköposti: ruedag@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Päätutkija:
- Premysl Bercik, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaston H Rueda, MD
- Puhelinnumero: 21875 905 521-2100
- Sähköposti: ruedag@mcmaster.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Nardelli, MD
- Puhelinnumero: 21922 905-521-2100
- Sähköposti: nardela@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Joukko 260 potilasta kummastakin sukupuolesta 18–75-vuotiaita konsultoi joko GI Clinical Investigationia, endoskopiayksikköä (McMaster University Endoscopy Centre)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBD:n diagnoosi, aktiivinen keliakia (aTTG-positiivinen + endoskopianäkymä ja histologiset löydökset yhteensopivat), IBS (Rooma IV -kriteerit tai lääkärin diagnoosi) vakavat liikkuvuushäiriöt (vaikea ummetus, vaikea toiminnallinen dyspepsia) gluteeniherkkyys (IBS-ripuli, jossa positiiviset antigliadiinivasta-aineet ja negatiivinen aTTG), toiminnallinen ripuli (Rooma IV -kriteerit), peräaukon halkeama ja/tai fisteli tai ei-tautikontrollihenkilö tai keliakiapotilaan 1. asteen perheenjäsen.
- Halu osallistua
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootit viimeisen kuukauden aikana
- Probiootit edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset ruoansulatuskanavan häiriöt
Joukko 260 potilasta (150 diagnosoitu IBD, 40 IBS, 30 keliakia, 10 MC, 10 toiminnallinen ripuli ja 30 ei-sairaushoitoa) kumpaakin sukupuolta 18–75-vuotiaita konsultoivat jompaakumpaa GI:tä Kliininen tutkimus, endoskopiayksikkö (McMaster University)
|
Esophagogastroduodenoscopy ja kolonoskopia videotallennuksella ja biopsian keräämisellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa suoliston mikrobiotan eri malleja potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen maha-suolikanavan sairaus tai kontrollit
Aikaikkuna: Lokakuu 2013 - lokakuu 2026
|
Tunnistaa suoliston mikrobiotan eri malleja potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, toiminnallinen ripuli, vaikeita motiliteettihäiriöitä, keliakiaa ja ärtyvän suolen oireyhtymää sekä verrata sitä ei-sairauskontrolliin.
|
Lokakuu 2013 - lokakuu 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia mikrobiotan vaikutusta immuunijärjestelmään
Aikaikkuna: Lokakuu 2013 - lokakuu 2026
|
Bakteerittomien hiirten kolonisoinnilla eri potilasryhmien ja kontrollien ihmisten ulosteilla.
|
Lokakuu 2013 - lokakuu 2026
|
|
Vertaa luminaalista mikrobiotakoostumusta ja limakalvoon liittyvää mikrobiotakoostumusta potilailla, joilla on diagnosoitu IBD, IBS, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, toiminnallinen ripuli, vaikeita liikkuvuushäiriöitä ja keliakiaa sekä ei-sairauskontrollit.
Aikaikkuna: Lokakuu 2013 - lokakuu 2026
|
Arvioitu ulostenäytteistä ja aspiraateista, jotka edustavat luminaalista koostumusta; ja limakalvoa edustava suolistokudos (biopsiat).
|
Lokakuu 2013 - lokakuu 2026
|
|
Arvioida ja vertailla IBD:n, IBS:n, mikroskooppisen paksusuolitulehduksen, vakavien motiliteettihäiriöiden, toiminnallista ripulia ja keliakiapotilaiden sekä ei-sairaudetta sairastavien potilaiden metabolista aktiivisuutta
Aikaikkuna: Lokakuu 2013 - lokakuu 2026
|
Arvioimalla eri bakteeriperäisiä metaboliitteja, kuten lyhytketjuisia rasvahappoja
|
Lokakuu 2013 - lokakuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bolino CM, Bercik P. Pathogenic factors involved in the development of irritable bowel syndrome: focus on a microbial role. Infect Dis Clin North Am. 2010 Dec;24(4):961-75, ix. doi: 10.1016/j.idc.2010.07.005.
- Nistal E, Caminero A, Vivas S, Ruiz de Morales JM, Saenz de Miera LE, Rodriguez-Aparicio LB, Casqueiro J. Differences in faecal bacteria populations and faecal bacteria metabolism in healthy adults and celiac disease patients. Biochimie. 2012 Aug;94(8):1724-9. doi: 10.1016/j.biochi.2012.03.025. Epub 2012 Apr 20.
- Bercik P. The microbiota-gut-brain axis: learning from intestinal bacteria? Gut. 2011 Mar;60(3):288-9. doi: 10.1136/gut.2010.226779. No abstract available.
- Simren M, Barbara G, Flint HJ, Spiegel BM, Spiller RC, Vanner S, Verdu EF, Whorwell PJ, Zoetendal EG; Rome Foundation Committee. Intestinal microbiota in functional bowel disorders: a Rome foundation report. Gut. 2013 Jan;62(1):159-76. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302167. Epub 2012 Jun 22.
- Parkes GC, Brostoff J, Whelan K, Sanderson JD. Gastrointestinal microbiota in irritable bowel syndrome: their role in its pathogenesis and treatment. Am J Gastroenterol. 2008 Jun;103(6):1557-67. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.01869.x. Epub 2008 May 29.
- Collins SM, Denou E, Verdu EF, Bercik P. The putative role of the intestinal microbiota in the irritable bowel syndrome. Dig Liver Dis. 2009 Dec;41(12):850-3. doi: 10.1016/j.dld.2009.07.023. Epub 2009 Sep 8.
- Gwee KA, Collins SM, Read NW, Rajnakova A, Deng Y, Graham JC, McKendrick MW, Moochhala SM. Increased rectal mucosal expression of interleukin 1beta in recently acquired post-infectious irritable bowel syndrome. Gut. 2003 Apr;52(4):523-6. doi: 10.1136/gut.52.4.523.
- Gwee KA, Leong YL, Graham C, McKendrick MW, Collins SM, Walters SJ, Underwood JE, Read NW. The role of psychological and biological factors in postinfective gut dysfunction. Gut. 1999 Mar;44(3):400-6. doi: 10.1136/gut.44.3.400.
- Dunlop SP, Jenkins D, Neal KR, Spiller RC. Relative importance of enterochromaffin cell hyperplasia, anxiety, and depression in postinfectious IBS. Gastroenterology. 2003 Dec;125(6):1651-9. doi: 10.1053/j.gastro.2003.09.028.
- Marshall JK, Thabane M, Garg AX, Clark WF, Salvadori M, Collins SM; Walkerton Health Study Investigators. Incidence and epidemiology of irritable bowel syndrome after a large waterborne outbreak of bacterial dysentery. Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):445-50; quiz 660. doi: 10.1053/j.gastro.2006.05.053.
- Malinen E, Rinttila T, Kajander K, Matto J, Kassinen A, Krogius L, Saarela M, Korpela R, Palva A. Analysis of the fecal microbiota of irritable bowel syndrome patients and healthy controls with real-time PCR. Am J Gastroenterol. 2005 Feb;100(2):373-82. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40312.x.
- Kerckhoffs AP, Samsom M, van der Rest ME, de Vogel J, Knol J, Ben-Amor K, Akkermans LM. Lower Bifidobacteria counts in both duodenal mucosa-associated and fecal microbiota in irritable bowel syndrome patients. World J Gastroenterol. 2009 Jun 21;15(23):2887-92. doi: 10.3748/wjg.15.2887.
- Krogius-Kurikka L, Lyra A, Malinen E, Aarnikunnas J, Tuimala J, Paulin L, Makivuokko H, Kajander K, Palva A. Microbial community analysis reveals high level phylogenetic alterations in the overall gastrointestinal microbiota of diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome sufferers. BMC Gastroenterol. 2009 Dec 17;9:95. doi: 10.1186/1471-230X-9-95.
- Carroll IM, Chang YH, Park J, Sartor RB, Ringel Y. Luminal and mucosal-associated intestinal microbiota in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Gut Pathog. 2010 Dec 9;2(1):19. doi: 10.1186/1757-4749-2-19.
- Tana C, Umesaki Y, Imaoka A, Handa T, Kanazawa M, Fukudo S. Altered profiles of intestinal microbiota and organic acids may be the origin of symptoms in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2010 May;22(5):512-9, e114-5. doi: 10.1111/j.1365-2982.2009.01427.x. Epub 2009 Nov 10.
- Nadal I, Donant E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Imbalance in the composition of the duodenal microbiota of children with coeliac disease. J Med Microbiol. 2007 Dec;56(Pt 12):1669-1674. doi: 10.1099/jmm.0.47410-0. Erratum In: J Med Microbiol. 2008 Mar;57(Pt 3):401. Donant, Esther [corrected to Donat, Ester].
- Collado MC, Donat E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Imbalances in faecal and duodenal Bifidobacterium species composition in active and non-active coeliac disease. BMC Microbiol. 2008 Dec 22;8:232. doi: 10.1186/1471-2180-8-232.
- Collado MC, Donat E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Specific duodenal and faecal bacterial groups associated with paediatric coeliac disease. J Clin Pathol. 2009 Mar;62(3):264-9. doi: 10.1136/jcp.2008.061366. Epub 2008 Nov 7.
- Sanchez E, Donat E, Ribes-Koninckx C, Calabuig M, Sanz Y. Intestinal Bacteroides species associated with coeliac disease. J Clin Pathol. 2010 Dec;63(12):1105-11. doi: 10.1136/jcp.2010.076950. Epub 2010 Oct 23.
- Gillevet P, Sikaroodi M, Keshavarzian A, Mutlu EA. Quantitative assessment of the human gut microbiome using multitag pyrosequencing. Chem Biodivers. 2010 May;7(5):1065-75. doi: 10.1002/cbdv.200900322.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HiREB-15311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoskopia/kolonoskopia
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Chinese Medical AssociationTuntematonAkuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriöKiina
-
Zhejiang UniversityValmisBronkiektaasi | Keuhkokyhmy | Keuhkotulehdus | Endotrakeaalinen kasvainKiina
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaValmis
-
Zhejiang UniversityValmisHypoksia | Mahasyöpä | Ruokatorven syöpä | Paksusuolen syöpäKiina
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineValmisKorkkiavusteinen kolonoskopia parantaa harjoittelijoiden laatuun perustuvaa kolonoskopian pätevyyttäEndoskopia, maha-suolikanavaYhdysvallat
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...ValmisKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
University Medical Center GroningenValmisRuokatorven syöpä | Barrettin ruokatorvi | Dysplasia Barrettin ruokatorvessaAlankomaat