- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06532695
미숙아의 발달, ADL, 참여 및 삶의 질: 종단 연구
NICU를 떠난 후 조산아를 위한 조기 재활의 세 가지 기본 목표는 각 어린이의 예후 잠재력 내에서 기능을 최적화하고, 평생 건강에 영향을 미치는 이차적 질환의 발달을 예방하며, 어린이의 삶의 참여와 자질을 촉진하는 것입니다. FPLA(기능 및 생활 활동 참여) 및 HRQOL의 발달 패턴에 대한 지식을 이해하는 것은 문제를 예측하고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 미숙아의 FPLA와 HRQOL의 발달 패턴 과정이 나이에 따라 진화한다는 가설을 세웠습니다. 기능적 회복 수준에는 발달 기능, 건강, 활동, 참여 및 삶의 질(QOL)이 포함됩니다.
이전 계획은 1년만 지나고 코로나19가 발생했기 때문에 환자 수가 예상보다 많지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 기존 계획을 활용하여 미숙아의 장기적인 수행능력을 알아보기 위해 신뢰도, 타당도, 일상생활참여도 평가의 기능을 검증하고자 한다. 추적 중인 수직적 개발 모델. 또한, 미숙아의 예후와 관련된 예측변수를 발굴하고 대만 유아발달조사데이터베이스(KIT)의 건강한 아동과 비교하여 미숙아의 발달기능과 건강상의 주요 차이점을 알아보고, 건강한 아이들. 이 연구는 미숙아를 대상으로 3년간의 종단 연구입니다. 3년간 진행되었습니다. 0~3세 만삭아 60명과 0~3세 미숙아 150명을 수집하였다. 총 210명의 어린이가 3년간의 기간 연구를 받았습니다. 추적 기간 동안 초기 평가에 더해 각 피험자를 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 추적 관찰하며, 유아(24개월 이상)는 1년에 1회 추적 관찰합니다. KIT 입학 연령에 맞춰 간병인 평가 보고서를 제공해 드립니다. 우리는 이 연구의 결과가 미숙아에게 제공되는 서비스를 개선하고 지원할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아는 의인성 또는 산모적 원인으로 인해 재태연령이 37주 미만인 환자군으로 정의됩니다. 미숙아는 재태 연령에 따라 초조기 미숙아, 조기 미숙아, 중기 미숙아, 후기 미숙아의 4개 그룹으로 분류할 수 있습니다. 또한, 출생체중은 극저체중아, 극저체중아, 저체중아의 3가지 그룹으로 분류할 수 있습니다. 이러한 다양한 조산아의 발달 및 신체 기능적 어려움과 지체는 더욱 심화되는 것으로 나타납니다. 국제 기능, 장애 및 건강 분류-아동 및 청소년 버전(ICF-CY) 프레임워크에 따라 미숙아와 관련된 문제는 일상 생활(ADL) 활동, 참여 및 건강 관련 삶의 질을 더욱 제한할 수 있습니다( HRQOL).
NICU를 떠난 후 조산아를 위한 조기 재활의 세 가지 기본 목표는 각 어린이의 예후 잠재력 내에서 기능을 최적화하고, 평생 건강에 영향을 미치는 이차적 질환의 발달을 예방하며, 어린이의 삶의 참여와 자질을 촉진하는 것입니다. FPLA(기능 및 생활 활동 참여) 및 HRQOL의 발달 패턴에 대한 지식을 이해하는 것은 문제를 예측하고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 미숙아의 FPLA와 HRQOL의 발달 패턴 과정이 나이에 따라 진화한다는 가설을 세웠습니다. 기능적 회복 수준에는 발달 기능, 건강, 활동, 참여 및 삶의 질(QOL)이 포함됩니다.
이전 계획은 1년만 지나고 코로나19가 발생했기 때문에 환자 수가 예상보다 많지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 기존 계획을 활용하여 미숙아의 장기적인 수행능력을 알아보기 위해 신뢰도, 타당도, 일상생활참여도 평가의 기능을 검증하고자 한다. 추적 중인 수직적 개발 모델. 또한, 미숙아의 예후와 관련된 예측변수를 발굴하고 대만 유아발달조사데이터베이스(KIT)의 건강한 아동과 비교하여 미숙아의 발달기능과 건강상의 주요 차이점을 알아보고, 건강한 아이들. 이 연구는 미숙아를 대상으로 3년간의 종단 연구입니다. 3년간 진행되었습니다. 0~3세 만삭아 60명과 0~3세 미숙아 150명을 수집하였다. 총 210명의 어린이가 3년간의 기간 연구를 받았습니다. 추적 기간 동안 초기 평가에 더해 각 피험자를 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 추적 관찰하며, 유아(24개월 이상)는 1년에 1회 추적 관찰합니다. KIT 입학 연령에 맞춰 간병인 평가 보고서를 제공해 드립니다. 우리는 이 연구의 결과가 미숙아에게 제공되는 서비스를 개선하고 지원할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ChiaLing Chen
- 전화번호: 8148 88633281200
- 이메일: chialingchen@gmail.com
연구 장소
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- ChiaLing Chen
- 전화번호: 8148 88633281200
- 이메일: chialingchen@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주 미만의 영아.
- 0~3세。
- 간병인은 동의하고 협력합니다.
- 안정적인 건강상태 -
제외 기준:
- 감염과 같은 급성 건강 상태
- 간병인이나 부모는 중국어로 의사소통을 할 수 없습니다.-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조기
0~3세 미숙아 150명을 모집합니다.
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어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
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정규직 그룹
만 0~3세 만삭 아동 60명이 모집됩니다.
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어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bayley 영유아 발달 저울 - 제4판, Bailey-IV
기간: 초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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참가자의 지능적 특성을 평가합니다.
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초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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영유아 종합발달목록, CDIIT
기간: 초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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참가자의 발전을 평가하다
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초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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KIT 개발 및 건강 설문지
기간: 초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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참가자의 발달 및 건강 상태를 평가합니다.
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초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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일반 움직임 평가, GMA
기간: 초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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참가자의 일반적인 움직임을 평가합니다.
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초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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미숙아 지수, PREMII
기간: 초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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조기 상태 수준을 평가합니다.
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초기 평가, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ChiaLing Chen, Chang Gung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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