Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitys, ADL, osallistuminen ja elämänlaatu keskosilla: Longitudinal Research

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Kolme keskosen varhaisen kuntoutuksen perustavoitetta NICU:sta poistumisen jälkeen ovat: toiminnan optimointi kunkin lapsen ennustepotentiaalin puitteissa, elinikäiseen terveyteen vaikuttavien toissijaisten sairauksien kehittymisen estäminen ja lasten osallistumisen ja ominaisuuksien edistäminen heidän elämässään. Näiden toimintojen ja elämään osallistumisen (FPLA) ja HRQOL:n kehitysmallien ymmärtäminen voi olla hyödyllistä ongelmien ennakoinnissa ja hallinnassa. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että keskosten FPLA:n ja HRQOL:n kehitysmallit kehittyvät iän myötä. Toiminnallisia palautumistasoja ovat kehitystoiminnot, terveys, aktiivisuus, osallistuminen ja elämänlaatu (QOL).

Koska edellinen suunnitelma kesti vain vuoden ja kohtasi COVID-19:n, tapausten määrä ei vastannut odotuksia. Siksi tässä tutkimuksessa aiempaa suunnitelmaa käytetään luotettavuuden, validiteetin ja päivittäiseen elämään osallistumisen arvioinnin testaamiseen keskosten pitkän aikavälin suorituskyvyn tutkimiseksi. Pystysuuntainen kehitysmalli seurannassa. Lisäksi sen odotetaan myös tunnistavan keskosten ennusteeseen liittyviä ennustajia ja verrattavan Taiwanin varhaislapsuuden kehitystutkimustietokannan (KIT) terveisiin lapsiin selvittääkseen keskeiset erot keskosten kehitystoiminnassa ja terveydessä sekä terveitä lapsia. Tämä tutkimus on kolmen vuoden pitkittäistutkimus keskosista. Sitä toteutettiin kolme vuotta. Kerättiin 60 täysiaikaista 0-3-vuotiasta lasta ja 150 0-3-vuotiasta keskosta. Yhteensä 210 lasta kävi kolmen vuoden jaksotutkimuksessa. Seurantajakson aikana kutakin koehenkilöä seurataan alustavan arvioinnin lisäksi 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä, taaperoita (>24 kk) seurataan kerran vuodessa. KIT:n sisäänpääsyn ikään asti, ja toimitamme hoitajan arviointiraportin. Uskomme, että tämän tutkimuksen tulokset parantavat ja tukevat keskosille tarjottavia palveluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosella tarkoitetaan ryhmää potilaita, joiden raskausikä on alle 37 viikkoa joko iatrogeenisistä syistä tai äidistä johtuvista syistä. Keskosten voitiin luokitella 4 ryhmään raskausiän mukaan: hyvin varhainen keskosinen, varhainen keskosinen, keskikesäinen ja myöhäinen keskosinen. Lisäksi ne voitaisiin luokitella kolmeen syntymäpainon ryhmään: erittäin alhainen syntymäpaino, erittäin alhainen syntymäpaino ja pieni syntymäpaino. Näillä eri keskosilla on ilmennyt lisää kehitys- ja kehon toiminnallisia vaikeuksia ja viiveitä. Kansainvälisen toiminnallisuuden, vammaisuuden ja terveyden luokituksen - lapset ja nuoret -version (ICF-CY) perusteella keskosin liittyvät ongelmat rajoittaisivat entisestään heidän päivittäistä elämäänsä (ADL), osallistumista ja terveyteen liittyvää elämänlaatua ( HRQOL).

Kolme keskosen varhaisen kuntoutuksen perustavoitetta NICU:sta poistumisen jälkeen ovat: toiminnan optimointi kunkin lapsen ennustepotentiaalin puitteissa, elinikäiseen terveyteen vaikuttavien toissijaisten sairauksien kehittymisen estäminen ja lasten osallistumisen ja ominaisuuksien edistäminen heidän elämässään. Näiden toimintojen ja elämään osallistumisen (FPLA) ja HRQOL:n kehitysmallien ymmärtäminen voi olla hyödyllistä ongelmien ennakoinnissa ja hallinnassa. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että keskosten FPLA:n ja HRQOL:n kehitysmallit kehittyvät iän myötä. Toiminnallisia palautumistasoja ovat kehitystoiminnot, terveys, aktiivisuus, osallistuminen ja elämänlaatu (QOL).

Koska edellinen suunnitelma kesti vain vuoden ja kohtasi COVID-19:n, tapausten määrä ei vastannut odotuksia. Siksi tässä tutkimuksessa aiempaa suunnitelmaa käytetään luotettavuuden, validiteetin ja päivittäiseen elämään osallistumisen arvioinnin testaamiseen keskosten pitkän aikavälin suorituskyvyn tutkimiseksi. Pystysuuntainen kehitysmalli seurannassa. Lisäksi sen odotetaan myös tunnistavan keskosten ennusteeseen liittyviä ennustajia ja verrattavan Taiwanin varhaislapsuuden kehitystutkimustietokannan (KIT) terveisiin lapsiin selvittääkseen keskeiset erot keskosten kehitystoiminnassa ja terveydessä sekä terveitä lapsia. Tämä tutkimus on kolmen vuoden pitkittäistutkimus keskosista. Sitä toteutettiin kolme vuotta. Kerättiin 60 täysiaikaista 0-3-vuotiasta lasta ja 150 0-3-vuotiasta keskosta. Yhteensä 210 lasta kävi kolmen vuoden jaksotutkimuksessa. Seurantajakson aikana kutakin koehenkilöä seurataan alustavan arvioinnin lisäksi 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä, taaperoita (>24 kk) seurataan kerran vuodessa. KIT:n sisäänpääsyn ikään asti, ja toimitamme hoitajan arviointiraportin. Uskomme, että tämän tutkimuksen tulokset parantavat ja tukevat keskosille tarjottavia palveluja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

150 keskosta ja 60 täysiaikaista lasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vauvat, joiden raskausviikko on alle 37.
  2. ikä 0-3 vuotta.
  3. hoitajat ovat samaa mieltä ja tekevät yhteistyötä
  4. vakaa terveydentila -

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutit sairaudet, kuten infektio
  2. huoltajat tai vanhemmat eivät voi kommunikoida madariinikiinaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennenaikainen
Kerätään 150 keskosta iältään 0-3 vuotta.
interventiota ei tarjota.
Täysiaikainen ryhmä
Kerätään 60 täysiaikaista 0-3-vuotiasta lasta.
interventiota ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bayley vaa'at infant and Toddler Development - neljäs painos, Bailey-IV
Aikaikkuna: alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
arvioida osallistujien älykkyyttä
alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
Kattava kehitysinventaari vauvoille ja taaperoille, CDIIT
Aikaikkuna: alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
arvioida osallistujien kehitystä
alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
KIT-kehitys- ja terveyskyselylomake
Aikaikkuna: alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
arvioida osallistujien kehitystä ja terveydentilaa
alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
General Movements Assessment, GMA
Aikaikkuna: alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
arvioida osallistujien yleistä liikettä
alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
PREMature Infant Index, PREMII
Aikaikkuna: alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa
arvioida ennenaikaisen tilan tasoa
alkuarviointi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ChiaLing Chen, Chang Gung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa