Move For Surgery - 새로운 전처리 프로그램 (MFS)
2023년 6월 28일 업데이트: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Move For Surgery - 흉부 수술 전 건강을 최적화하기 위한 새로운 전처리 프로그램: 무작위 대조 시험
폐암은 캐나다에서 암 사망의 주요 원인입니다.
이 암에 걸린 대부분의 환자는 심각한 합병증과 관련된 주요 흉부 수술로 치료를 받게 됩니다.
환자의 50% 정도는 수술 후 호흡기 합병증을 겪게 되어 장기간 병원에 입원해야 합니다.
이러한 장기 입원은 의료 시스템에 큰 비용 부담을 줄 뿐만 아니라 해당 사람들의 삶에 극적으로 부정적인 영향을 미칩니다.
전통적으로 합병증으로 고통받는 환자는 합병증이 발생한 후 재활 치료를 받습니다.
하지만 합병증이 발생하기 전에 예방할 수 있다면 어떨까요?
흉부 대수술은 마라톤과 맞먹을 정도로 인체에 큰 부담을 준다.
마라톤을 완주하기 전의 훈련과 유사하게 연구자는 환자가 수술 전에 건강을 개선할 수 있도록 격려하고 권한을 부여하는 새로운 사전 조건화 프로그램인 Move For Surgery(MFS)를 설계했습니다.
조사관은 Move For Surgery로 교육을 받은 환자가 호흡 합병증 발생률이 낮고, 회복이 더 잘 되며, 환자보다 더 빨리 병원을 떠날 것임을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 임상 1기, 2기 또는 3기 비소세포폐암(NSCLC)
- 수술 의사가 결정한 흉부 수술 대상자
제외 기준:
- 임상 IIIb기 또는 IV기 NSCLC
- 거동이 불편한 환자(휠체어, 보행기)
- 집에서 산소를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Move For Surgery 전처리 프로그램 개입 그룹
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이 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게는 연구 기간 동안 웨어러블 활동 추적기(Fitbit)가 제공되고 일일 걸음 수 목표를 달성하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 표준 수술 전 관리 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교 시험의 주요 결과는 수술 후 병원 재원 기간(LOS)이며, 이는 수술 및 수술 후 합병증의 회복 속도를 측정하는 데에도 사용될 것입니다.
기간: 24개월
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LOS는 수술 회복 속도(더 빨리 회복하는 환자가 병원을 더 일찍 퇴원함) 및 수술 후 합병증(합병증을 겪지 않는 환자가 더 일찍 병원을 퇴원함)에 대한 좋은 대리 측정입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 결과에는 개입 전후의 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 점수의 차이가 포함됩니다.
기간: 24개월
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환자가 보고한 삶의 질을 비교할 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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