플랙스 수술 중 렌즈 제거를 위한 제로 CDE 기술
2026년 2월 5일 업데이트: Raymond Stein, Bochner Eye Institute
펨토초 레이저 보조 백내장 수술 중 렌즈 핵 제거를 위한 제로 CDE 기술
제로 CDE(누적 소산 에너지) 기술은 팩소 에너지 없이 또는 최소한의 팩소 에너지로 백내장 제거를 용이하게 합니다.
이것은 펨토초 레이저에 의해 용이해지며, 이 레이저는 백내장 수정체 핵을 여러 개의 작은 조각으로 미리 나누어 눈에 팩소 에너지가 전달되지 않고도 흡인할 수 있게 합니다.
연구자의 경험에 따르면, 이 기술은 항상 안정적인 전방, 낮은 합병증 발생률, 그리고 백내장 수술 후 빠른 시력 회복을 보여줍니다.
이 전향적 연구는 펨토초 레이저 보조 백내장 수술(FLACS) 동안 제로 CDE 기술의 결과를 문서화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raymond Stein, MD, FRCSC
- 전화번호: 416-569-3806
- 이메일: raymondmstein@gmail.com
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5R1A9
- Bochner Eye Institute
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연락하다:
- Raymond Stein, MD, FRCSC
- 전화번호: 416-569-3806
- 이메일: raymondmstein@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LOCS III 등급 시스템으로 측정한 핵경화 등급 1~3의 수술 가능 백내장을 가진 50세 이상 성인 환자(피질성 또는 후낭하 백내장 등급에 관계없이 환자 포함).
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 환자.
- 수술 전 최대 교정 시력이 20/25 또는 그 이하인 경우.
제외 기준:
- 각막 부종, 각막 구타타, 가성박리증, 모양체대 이완 또는 기타 안과 이상(예: 염증, 포도막염, 이전 외상, 의심되는 미생물 감염, 녹내장 및 황반 질환)이 있는 환자.
- 소프트 콘택트렌즈 착용자는 안내 렌즈 측정 2주 전, 하드 콘택트렌즈 착용자는 1개월 전 착용을 중단해야 함.
- 가임기 여성 환자.
- 호성 각막 절개술 또는 백내장과 함께 시행되는 기타 복합 수술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제로 CDE 기술을 이용한 백내장 제거
이것은 캐나다 보크너 안과 연구소에서 백내장 수술과 인공 수정체 삽입술을 원하는 핵 경화 등급 1~3의 백내장 환자를 포함한 단일 군, 비 비교, 전향적 연구입니다.
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이 단일군, 비교대조군이 없는 연구에서 백내장 등급 1-3(LOCS III 핵경화) 환자는 제로 CDE 기술을 사용한 백내장 제거술을 받게 됩니다. 이 기술은 파코 에너지를 사용하지 않거나 최소한으로 사용하는 것을 포함합니다.
이는 펨토초 레이저에 의해 촉진되며, 이 레이저는 백내장 렌즈 핵을 여러 개의 작은 조각으로 미리 분할하여 파코 에너지를 눈에 전달하지 않고도 흡인할 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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%의 백내장 증례가 Zero CDE로 완료됨
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CDE가 0인 백내장 환자 중, 평균적으로 사용된 균형 염 용액(BSS)의 양(ml)입니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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CDE가 0인 백내장 증례 중 1일차 수술 후 각막부종이 있는 백내장 증례의 0%
기간: 수술 후 1일차
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수술 후 1일차
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수술 후 최대 3개월까지 CME가 있는 백내장 사례의 0%를 포함하는 백내장 사례 중.
기간: 수술 후 2주, 1개월 및 3개월
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수술 후 2주, 1개월 및 3개월
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CDE가 필요한 사례 중에서 사용된 팩코 에너지의 양
기간: 수술 중
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수술 중
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부작용 발생률
기간: 수술 중, 및 수술 후 1일, 2주, 1개월, 3개월
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수술 중, 및 수술 후 1일, 2주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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