- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05472142
실습 촉진 및 추천 정보 기술을 활용하여 DSMES 활용도 높이기
임상 시험 프로토콜: DSMES 활용도를 높이기 위해 실습 촉진 및 의뢰 정보 기술 운영(UP FOR IT) 사용
연구 개요
상세 설명
DSMES(Diabetes self-management education and support)는 당뇨병 환자가 혈당(혈색소 A1c 개선)을 더 잘 관리하고 당뇨병 관련 합병증 및 의료 비용을 줄이는 데 도움이 되는 증거 기반 교육 프로그램입니다. DSMES는 낮은 임상의 인식 및 클리닉과 지역 사회 기반 DSMES 프로그램 간의 통합된 추천 프로세스 부족을 포함하는 환자, 임상의 및 의료 시스템 수준의 장벽으로 인해 이 유용한 서비스를 받는 적격 환자의 10% 미만으로 현저하게 활용도가 낮습니다.
이 연구에서 우리는 건강 정보 기술을 활용하고 추천 장벽을 해결하고 당뇨병 환자를 DSMES에 추천하기 위한 임상의 인식 및 동기를 높이는 실용적인 클러스터 무작위 시험의 파일럿 및 타당성 연구를 수행할 것입니다. 우리는 Kentucky Department of Public Health(KDPH, 주 전체 DSMES 제공자), Kentucky Regional Extension Center(KY-REC, 실습 촉진 파트너) 및 Kentucky Health Information Exchange(건강 정보 기술(HIT) 파트너)와 제휴했습니다. 우리는 연구에 참여할 켄터키 시골 지역의 두 의료 시스템을 모집할 것입니다. 각 의료 기관 내에서 진료소 수준에서 제어 및 개입 클러스터를 무작위화할 것입니다. 개입 그룹의 클리닉은 건강 정보 기술과 실천 촉진을 통합하는 12개월 개입에 참여하게 됩니다. 건강 정보 기술 구성 요소는 환자 식별을 자동화하고 공급자와 DSMES 프로그램 간의 양방향 위탁 통신을 가능하게 하여 품질 개선 노력을 위한 발판을 제공합니다. 건강 정보 기술 지원은 제어 클리닉을 포함하여 참여 의료 기관 내의 모든 클리닉 사이트에서 사용할 수 있습니다. 실습 촉진 협력은 개선을 위한 모델을 사용하여 장벽을 인식하고 임상 시스템 및 치료 관행을 변경함으로써 당뇨병 치료 및 DSMES 활용에서 "획기적인" 개선을 만들기 위해 임상 팀을 훈련하고 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary Elizabeth L Leigh, PhD
- 전화번호: 8595621126
- 이메일: mary.lacy@uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentukcy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개입에 참여할 클리닉을 모집하고 있습니다. 참여 클리닉의 모든 클리닉 직원은 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여병원 채용 외에는 제외기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 제어 클러스터
대조군의 클리닉에는 건강 정보 기술만 제공됩니다. 그들은 건강 정보 기술과 실행 촉진을 통합하는 12개월 개입에 참여하지 않을 것입니다.
|
진료 촉진 및 진료 의뢰 정보 기술 운영(UP FOR IT) 사용에는 건강 정보 기술 및 진료 촉진의 통합이 포함됩니다.
건강 정보 기술 구성요소는 환자 식별을 자동화하고 제공자와 당뇨병 자가 관리 교육 및 서비스(DSMES) 프로그램 간의 양방향 위탁 통신을 가능하게 하여 품질 개선 노력을 위한 발판을 제공합니다.
|
실험적: 개입 클러스터
개입 그룹의 클리닉은 건강 정보 기술과 실천 촉진을 통합하는 12개월 개입에 참여하게 됩니다.
|
진료 촉진 및 진료 의뢰 정보 기술 운영(UP FOR IT) 사용에는 건강 정보 기술 및 진료 촉진의 통합이 포함됩니다.
건강 정보 기술 구성요소는 환자 식별을 자동화하고 제공자와 당뇨병 자가 관리 교육 및 서비스(DSMES) 프로그램 간의 양방향 위탁 통신을 가능하게 하여 품질 개선 노력을 위한 발판을 제공합니다.
진료 촉진 및 진료 의뢰 정보 기술 운영(UP FOR IT) 사용에는 건강 정보 기술 및 진료 촉진의 통합이 포함됩니다.
실습 촉진 협력은 개선을 위한 모델을 사용하여 장벽을 인식하고 임상 시스템 및 치료 관행을 변경함으로써 당뇨병 치료 및 DSMES 활용에서 "획기적인" 개선을 만들기 위해 임상 팀을 훈련하고 지원합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
DSMES 추천의 변화
기간: 18개월(기준선 및 연구 후)
|
DSMES 의뢰는 기준선에서 활성 중재 및 추적 기간 종료까지 클리닉 수준 의뢰 비율의 변화로 측정됩니다.
결과는 클리닉 전자 건강 기록 데이터를 통해 평가됩니다.
|
18개월(기준선 및 연구 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
DSMES 참석자의 변화
기간: 18개월(기준선 및 연구 후)
|
DSMES 출석은 기준선에서 적극적인 개입 및 후속 조치 기간이 끝날 때까지 클리닉 수준 출석률의 변화로 측정됩니다.
결과는 DSMES 제공업체가 일상적으로 수집하는 집계되고 비식별화된 데이터를 통해 평가됩니다.
|
18개월(기준선 및 연구 후)
|
A1c 수준의 변화
기간: 18개월(기준선 및 연구 후)
|
참가자 A1c 수준은 기준선부터 적극적인 개입 및 후속 조치 기간이 끝날 때까지 측정됩니다.
결과는 전자 건강 기록 데이터에서 추출한 클리닉 수준의 집계 데이터를 통해 평가됩니다.
|
18개월(기준선 및 연구 후)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mary Lacy, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
UP FOR IT - 건강 정보 기술에 대한 임상 시험
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social, Chile모병