이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Health for Hearts United 협력 (HHUC)

2024년 1월 23일 업데이트: Penny Ralston, Florida State University
이 제안된 프로젝트는 프로세스 결과와 관련하여 HHUC(Health for Hearts United Collaborative) 구현 전략의 효율성과 아프리카계 미국인(AA)의 심혈관 질환(CVD) 위험 감소를 결정하고 두 가지 가능한 전략을 검토합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 생태 이론, 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 및 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지(RE)에 따라 프로세스 결과 및 AA의 CVD 위험 감소와 관련하여 HHUC 구현 전략의 효과를 결정할 것입니다. -AIM) 프레임워크. HHUC 모델에는 현재 거버넌스 구조, 연례 행사 및 기본 지원의 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. 조사관은 두 가지 가능한 구현 전략 중 하나를 포함하는 네 번째 구성 요소를 추가할 것을 제안합니다. 이러한 기능이 없는 전문가(EP)) 중심의 전략입니다. 조사관은 타당성과 수용 가능성을 결정하여 2개 카운티 지역에 있는 4개 교회의 보건 지도자를 사용하여 IC 및 EP 중심 구현 전략을 시험하고 개선할 것입니다. 파일럿에 이어 조사관은 유효성 구현 하이브리드 유형 3 디자인을 사용하여 프로세스 결과와 관련하여 IC 및 EP 구현 전략을 평가합니다. 이 연구는 9개 교회의 회중((18세 이상, n=225)을 사용하여 North Florida의 2개 카운티 지역에서 수행될 예정입니다: 3개의 IC 치료, 3개의 EP 치료 및 지연된 비교 활동과 3개의 비교.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Penny A. Ralston, Ph.D.
  • 전화번호: (850) 841-0407
  • 이메일: pralston@fsu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Marian Sumner, MPH
  • 전화번호: (850) 644-5468
  • 이메일: msumner@fsu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32306
        • Center on Better Health and Life for Underserved Populations

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 아프리카 계 미국인,
  • 18세 이상,
  • 지난 6개월 동안 임신하지 않았으며,
  • 지난 6개월 동안 입원하지 않았거나 임상적으로 중요한 의학적 상태

제외 기준:

  • 아프리카계 미국인이 아니라
  • 18세 미만,
  • 임신 6개월 이내,
  • 지난 6개월 동안 입원했거나 임상적으로 중요한 의학적 상태가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내부 챔피언(IC) 전략
건강 계획 개입에서 IC 구현 전략에는 건강 지도자들이 회중을 위한 심혈관 건강 프로그램을 독립적으로 계획하는 데 도움이 되도록 교회 환경에서 직면하는 문제를 다루는 변혁적 리더십 원칙에 대한 훈련이 포함됩니다. 건강 준비 및 건강 제공 중재에서 직원의 제한된 지원이 제공됩니다.
행동: 마음을 위한 건강 United Planning for Health
참가자(건강 지도자)는 교육(건강 관리, 더 잘 먹기, 더 많이 움직이기)을 받고 성도들에게 건강 사역 및 심혈관 건강 프로그램을 계획합니다.
행동: Health for Hearts United 건강을 위한 준비
연구 참여자(교회 신도)는 개인 목표 설정, 교육, 문화에 맞는 자료, 모니터링 도구 및 인식과 같은 모범 사례를 포함하여 건강 지도자가 준비한 심혈관 건강 프로그램을 받습니다.
행동: Health for Hearts 유나이티드 딜리버리 오브 헬스
조직(교회)은 심장 건강 활동(연간 계획, 성과, 올해 계획 및 실행)을 구현하기 위해 모범 사례를 사용합니다.
실험적: 전문가 전문가(EP) 전략
건강 계획 개입에서 EP 구현 전략에는 회중을 위한 심혈관 건강 프로그램 계획에서 건강 지도자를 지원하기 위해 외부 전문가의 사용이 포함됩니다. 직원은 건강 준비 및 건강 개입의 전달에서 건강 지도자를 도울 것입니다.
행동: 마음을 위한 건강 United Planning for Health
참가자(건강 지도자)는 교육(건강 관리, 더 잘 먹기, 더 많이 움직이기)을 받고 성도들에게 건강 사역 및 심혈관 건강 프로그램을 계획합니다.
행동: Health for Hearts United 건강을 위한 준비
연구 참여자(교회 신도)는 개인 목표 설정, 교육, 문화에 맞는 자료, 모니터링 도구 및 인식과 같은 모범 사례를 포함하여 건강 지도자가 준비한 심혈관 건강 프로그램을 받습니다.
행동: Health for Hearts 유나이티드 딜리버리 오브 헬스
조직(교회)은 심장 건강 활동(연간 계획, 성과, 올해 계획 및 실행)을 구현하기 위해 모범 사례를 사용합니다.
활성 비교기: 비교군 전략
보건 개입 계획에서 비교 그룹 전략에는 보건 지도자와의 프로세스 활동(보건 지도자 식별, 보건 지도자 회의, 연구를 위한 회중 모집에 대한 보건 지도자 지원)이 포함됩니다. 데이터 수집을 제외하고 참가자(보건 지도자 및 회중)는 건강 준비 또는 건강 전달 개입에 관여하지 않습니다.
다른: Health for Hearts United Comparison Group 보건 사역 개발
참가자(보건 지도자)는 보건 사역을 발전시키기 위한 모임을 갖습니다. 연구 참여자(교회 교인)는 심혈관 건강 프로그램을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 도달
기간: 12 개월
중재를 완료한 참가자 수를 등록한 참가자 수로 나누어 계산할 중재에 남아 있는 참가자의 비율입니다.
12 개월
개입 채택
기간: 12 개월
총 출석을 생성하기 위해 참석자 수를 더하여 계산되는 개입 세션에 참석하는 참가자 수입니다.
12 개월
개입 구현
기간: 12 개월
조사자들이 개발하고 참가자들에게 프로그램을 전달하고 보건 사역 개발을 위한 교회 보건 지도자들의 계획을 모니터하는 직원들이 완성할 체크리스트.
12 개월
개입 유지
기간: 12 개월
연간 계획 제출 여부와 관련하여 조사관이 개발할 체크리스트. 도구에는 예 또는 아니오를 확인하기 위한 교회 및 열 목록이 포함됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 선택
기간: 12 개월
식품 선택 설문지는 아프리카계 미국인이 자주 소비하는 식품의 18개 항목 목록으로, 문헌의 설문지를 수정했습니다. 참가자는 음식을 먹는지 여부, 빈도(매일, 매주, 매월, 매년 또는 1년에 몇 번) 및 서빙 크기(소, 중, 대)를 표시하여 응답합니다.
12 개월
과일 및 채소 섭취
기간: 12 개월
National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener는 1인분 크기에 대한 응답자 평가를 포함하는 10개 항목 도구입니다. 점수는 최소 영(0)부터 매일 과일과 채소를 제공하는 횟수를 나타냅니다. 상한 최고 점수가 없습니다. 숫자가 높을수록 매일 섭취하는 과일과 채소의 양이 더 많습니다.
12 개월
지방 섭취
기간: 12 개월
National Cancer Institute Fat Screener는 지방에서 에너지의 백분율을 측정하는 16개 항목 도구입니다. 점수의 범위는 0%에서 100%까지입니다. 비율이 높을수록 지방에서 에너지 비율이 높아집니다.
12 개월
자가 보고 신체 활동
기간: 12 개월
Yale 신체 활동 척도(YPAS)는 간단한 체크리스트를 사용하여 일반적인 하루/주 동안 활동 시간(주당 분) 및 활동 차원(예: 집안일, 정원 작업)의 에너지 소비 추정치를 제공합니다. 점수의 범위는 최소 0kcal/주에서 최대 85,680kcal/주까지입니다. kcal/주가 높을수록 신체 활동 수준이 높습니다.
12 개월
객관적인 신체 활동
기간: 12 개월
연속 5일 동안 각 참가자의 오른쪽 엉덩이에 가속도계(ActiGraph Corporation, Pensacola, FL)를 착용합니다. 480분/일의 착용 시간이 유효한 날짜의 기준으로 사용됩니다.
12 개월
혈압
기간: 12 개월
세 가지 혈압 수치(수축기 및 확장기)
12 개월
무게
기간: 12 개월
킬로그램의 무게
12 개월
키
기간: 12 개월
높이(센티미터)
12 개월
엉덩이 둘레
기간: 12 개월
줄자를 사용하여 인치 단위로 엉덩이 측정
12 개월
허리 둘레
기간: 12 개월
줄자를 이용한 허리둘레 측정
12 개월
복부 둘레
기간: 12 개월
줄자를 사용하여 복부를 인치로 측정
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 비용
기간: 12 개월
중재 실행과 관련된 비용
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

협력자

University of North Carolina, Chapel Hill
University of Georgia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000409

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마음을 위한 건강 United Planning for Health에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다