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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06534203
장기요양시설에 근무하는 간병인의 신체업무 요구
뉴브런즈윅의 장기 요양 시설에서 근무하는 간병인의 신체 업무 요구 사항에 대한 조사
레지던트와 환자에게 치료를 제공하는 것은 의료 인력, 특히 작업의 신체적 요구와 기타 환경적 요인으로 인해 부상 위험이 더 높은 레지던트를 이송하고 처리하는 담당자의 업무 관련 부상에 크게 기여합니다.
이 프로젝트의 목적은 일일 작업 요구 사항을 더 잘 이해하고 신체적 요구 사항을 파악하며 간병인의 부상 위험을 평가하는 것입니다. 데이터는 펜과 종이 기반의 새로운 인체 공학적 조사 도구, 일련의 설문지, 심박수 및 피부 갈바닉 반응과 같은 생리적 요구 측정을 사용하여 수집됩니다.
이 데이터를 수집하면 조사관과 다른 사람들이 부상 예방에 중점을 두고 이 작업 인구에 더 잘 맞는 새로운 개입을 만들 수 있습니다. 이러한 개입에는 워밍업 루틴, 스트레칭 운동, 훈련 프로그램 및/또는 기술 발전이 포함될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적/목적:
본 연구의 전반적인 목적은 장기 요양원에서 일하는 간병인의 신체적 요구 사항에 대한 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
본 연구에서는 장기 요양 시설의 간병인에게 필요한 지원을 강조하고 신체적, 정신적 안녕을 보장하는 중재와 전략을 통해 근무 조건을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 질문:
본 연구의 연구문제는 다음과 같다.
- 주거 환경에서 간병인이 수행하는 신체적/근골격 요구 및 운동 운동 패턴은 무엇이며, 이 인구 집단의 일반적인 근무일은 무엇입니까?
- 근무일 내내 간병인들이 인지하는 불편 수준이 크게 증가합니까?
- 간병인의 생활습관은 무엇이며, 간병인의 근골격계 손상 유병률과 병력은 어떠한가?
- 근무일 내내 스트레스 수준과 심박수의 변동이 증가합니까?
가설:
본 연구의 가설은 다음과 같다.
- 간병인은 근무일의 상당 부분을 거주자를 이동시키거나 다양한 반복적인 운동 작업에 참여하는 데 보냅니다.
- 간병인은 신체 대부분의 부위에서 인지된 불편함의 상당한 증가를 경험하며, 이는 근무 시간 내내 더욱 악화됩니다.
- 간병인의 생활습관과 부상 이력 사이에는 상관관계가 있을 것입니다.
- 간병인의 근무일 동안 생리적 스트레스 수준이 증가합니다.
소개:
본 연구의 주요 목적 중 하나는 장기 요양 시설에서 일하는 간병인의 신체적 요구와 요구 사항을 파악하는 것입니다. 첫 번째 단계는 간병인 평가에 적합한 인체공학적 도구를 만드는 것이었습니다(부록 A 참조). 이 도구를 사용하면 일반적인 근무 시간 동안 반복적으로 수행되는 다양한 운동 작업, 행동 및 습관을 기록할 수 있습니다. 또한 작업의 물리적 요구 사항을 더 잘 이해할 수 있도록 데이터의 정량화를 촉진합니다. 이 도구를 사용하면 조사관은 이 모집단의 근무일 동안 특정 운동 작업에 소요된 총 시간을 확인할 수 있습니다.
인체 공학적 도구와 함께 조사관은 생활 습관, 업무 관련 부상 이력, 업무 관련 신체적 요구에 대한 인식(건강 및 생활 양식 설문지 사용) 및 근무 중 불편 수준(사용하여)에 대한 정보를 수집하기 위한 설문지를 관리합니다. 인지된 불편함 설문지(RPD-Q) 비율). 또한 데이터 수집 중에 피부 갈바닉 반응, 심박수 변동 등의 생리적 변화가 기록되어 근무일 내내 간병인의 생리적 반응을 모니터링합니다. 이 연구 접근 방식은 장기 요양 시설에서 일하는 간병인의 신체적 요구와 부상 위험에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다. 이 데이터를 수집하면 연구원과 다른 사람들이 워밍업 루틴, 스트레칭 운동, 훈련 프로그램 및/또는 기술 발전과 같이 이 노동 인구에 더 잘 맞는 새로운 개입을 만들 수 있습니다.
행동 양식:
이 연구는 뉴브런즈윅 장기 요양 시설의 간병인들 사이에서 업무 관련 근골격 부상(WRMSI)을 둘러싼 문제를 포괄적으로 이해하기 위해 양적 및 질적 데이터를 모두 수집하는 혼합 방법 연구를 사용합니다.
Fredericton의 York Care Center Nursing Home, Moncton의 Kenneth E Spencer Memorial Nursing Home 및 Port Elgin의 Westford Nursing Home에서 온 30명의 정규 간병인이 이 연구 프로젝트를 위해 모집될 것입니다.
참가자는 레벨 3 분류의 거주자와 함께 일하는 간병인이 될 것입니다. 이는 거주자가 지속적인 감독이 필요하고, 안정적인 만성 질환을 안고 생활할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있으며, 개인 관리, 위생 및 이동에 대한 지원이 필요하다는 것을 의미합니다. 모든 참가자는 단일 실험 세션에서 하루 8~12시간 근무에 대해 평가를 받습니다.
본 연구에 사용된 장비는 다음과 같습니다.
- 간병인의 작업에 대한 물리적 요구를 식별하기 위해 연구자가 설계한 새로 개발된 펜과 종이 기반 인체 공학적 모니터링 도구가 이 연구에 활용될 것입니다(부록 A 참조). 이 연구의 주요 목적은 간병인의 WRMSI 발병 위험을 초래하는 다양한 운동 작업, 이동 절차, 위치 및 행동을 식별하는 것입니다. 연구원들은 간병인이 수행하는 각 작업을 모니터링하고 수동으로 입력합니다.
- 인지된 불편함 설문지(RPD-Q)(부록 B 참조)는 근무일 동안 간병인의 불편함 진행을 추적하기 위해 실시됩니다. RPD-Q는 특정 신체 부위에 대한 불편 정도를 나타내는 100점 시각적 아날로그 척도로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 0점 척도는 불편함이 전혀 없음을 나타내고 100점은 상상할 수 있는 최악의 불편함을 나타냅니다. 각 점은 1밀리미터에 해당합니다. 24개의 서로 다른 신체 부위가 RPD 설문지에서 신체의 오른쪽과 왼쪽 모두에서 측정됩니다. RPD 설문지는 근무 시간 내내 3회(교대 시작 전, 중간 시점, 간병인의 근무일 종료 시) 실시됩니다. 이러한 특정 시점에 RPD 설문지를 기록하면 일반적인 근무 교대 전반에 걸쳐 불편 수준이 어떻게 발전하는지에 대한 스냅샷이 제공됩니다.
생활 습관 및 업무 관련 부상 이력에 대한 설문지(부록 C 참조)는 참가자의 현재 생활 방식 및 이전 직장 부상 이력에 대한 통찰력을 얻기 위해 데이터 수집 중에 관리됩니다. 설문지는 데이터 수집 시 저널로 활용할 수 있는 단답형, 객관식, 개방형 질문으로 구성되어 있습니다. H&L 설문지는 데이터 수집 근무일 동안 한 번 작성됩니다. 이 설문지의 목적은 근로자의 현재 생활방식과 작업장 부상 발병 사이의 관계를 더 깊이 이해하는 것입니다. 설문지는 세 가지 하위 섹션으로 구성됩니다.
- 참가자들이 일주일 동안 앉아서 생활하는 데 소비한 시간, 수행한 신체 활동의 양, 술과 담배의 양.
- 해당 부문에서의 경험 연수 및 업무로 인해 부과되는 물리적 요구에 대한 참가자의 주관적인 인식.
- 지속적인 업무 관련 근골격 부상이나 불편함의 발생 여부, 그리고 이러한 부상이 개인의 업무 능력과 전반적인 복지에 미치는 제한.
- 생리학적 측정: 갈바닉 피부 반응 시스템인 Empatica EmbracePlus 시계를 사용하여 근무일 내내 참가자의 스트레스 수준을 평가하고 정량화합니다. 또한 Polar H10 심박수 모니터를 사용하면 근무 중 간병인의 심박수 변동을 관찰할 수 있습니다. 데이터 수집은 참가자의 심박수 및 스트레스 수준에 대한 기본 측정을 따르며, 이는 교대 시작 전 조용한 공간에서 눈을 감고 앉은 자세로 5분 후에 측정됩니다. 데이터 수집 중 생리적 스트레스 수준이 가장 높은 시간대를 쉽게 식별할 수 있도록 현장 메모도 작성됩니다.
통계 분석/데이터 처리:
기술통계:
소프트웨어 IMB SPSS, 버전 29(평균, 중앙값, 표준 편차 등)를 사용하는 기술 통계는 새로 개발된 인체공학적 도구에서 파생된 정량적 값을 평가하는 데 사용됩니다.
상호 상관:
다양한 업무 관련 근골격계 부상(WRMSI) 위험 요소 간의 상관 관계를 식별하기 위해 건강 및 생활 양식 설문지에서 일련의 교차 상관 관계를 실행합니다. 상관 계수를 통해 연구자는 관계가 반비례인지 정비례인지 확인할 수 있습니다. 예를 들어, 신체 활동 수준과 WRMSI 이력 간의 상관 관계를 조사하는 것이 가능하며, 흡연 및 음주 증가와 WRMSI 간에 관계가 있는지 여부도 확인할 수 있습니다.
반복 측정 ANOVA:
반복 측정 ANOVA는 RPD-Q에서 얻은 결과를 해석하는 데 사용됩니다. 데이터는 간병인 교대 근무의 시작, 중간, 끝이라는 세 가지 다른 시점에서 비교됩니다. 분석 중에 근무일 동안 인지된 불편함이 크게 증가했는지 여부와 신체의 어느 부분이 가장 크게 증가했는지 관찰할 수 있습니다. 반복 측정 ANOVA를 실행하기 전에 각 데이터 포인트가 정규 분포인지 관찰하기 위해 플롯됩니다. Mauchly의 테스트는 구형성 가정을 평가하는 데 사용됩니다. 구형도 가정이 위반되면 Greenhouse-Geisser 보정이 사용됩니다. 알파 수준은 p < .05로 설정됩니다. 중요한 상호 작용이 발견되면 Tukey 및 Bonferroni 사후 분석이 사용됩니다.
생리학적 결과 측정에도 동일한 접근 방식(심박수 모니터 및 갈바닉 피부 반응 시스템)이 사용됩니다. 반복 측정 ANOVA는 간병인 교대 근무의 시작, 중간, 종료 시 수집된 데이터를 비교하는 데 활용됩니다. 결과 측정은 근무일 내내 스트레스 수준과 심박수의 변동이 증가했는지 여부를 정량화하는 것입니다. 유의성이 발견되면 Tukey 및 Bonferroni 수정이 적용됩니다.
정성적 결과:
현장 노트를 통해 작업자로부터 수집된 정보를 종합하기 위해 질적 접근 방식이 사용됩니다. 여기에는 이전 부상과 기타 관련 세부 사항을 둘러싼 상황을 문서화하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexis Dube, B. Sc (2025)
- 전화번호: 506 863-4342
- 이메일: ead7300@umoncton.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle R Cardoso, PhD
- 전화번호: 506 470-3979
- 이메일: michelle.cardoso@umoncton.ca
연구 장소
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1A 3E9
- 모병
- Universite de Moncton
-
연락하다:
- Michelle R Cardoso, PhD
- 전화번호: 506 470-3979
- 이메일: michelle.cardoso@umoncton.ca
-
연락하다:
- Alexis D Dubé, BScKin
- 전화번호: 506 863-4342
- 이메일: ead7300@umoncton.ca
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수석 연구원:
- Alexis D Dubé, B. Sc
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수석 연구원:
- Dr. Michelle R Cardoso, PhD.
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수석 연구원:
- Dr. Wayne J Albert, PhD.
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부수사관:
- Dr. Chantale R Brun, PhD.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 풀타임 간병인
- 입주민의 돌봄과 치료를 담당하는 간병인
- 19세 이상
제외 기준:
- 시간제 간병인
- 간병인은 거주자의 돌봄 및 취급에 대한 책임이 없습니다.
- 19세 미만의 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜과 종이 인체 공학적 도구 - 파트 1A: "간병인은 다음 전송 작업을 수행하는 동안 어떤 도구나 보조 장치도 사용하지 않았습니다."
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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각 참가자는 실험실에서 개발된 새로운 펜과 종이 기반의 인체공학적 도구를 사용하여 하루 종일 관찰됩니다. 이 평가 도구(부록 A 참조)는 장기 요양 시설의 간병인이 일반적인 업무 시간 동안 직면하는 다양한 신체적 작업과 요구 사항을 기록하도록 설계된 포괄적인 문서입니다. 이 도구는 인체공학적 실습에서 널리 사용되는 표준화된 작업 분석 도구를 기반으로 개발되었습니다(OHCOW, 2023). 이 도구의 파트 1A에서는 도구나 보조 도구를 사용하지 않고 각 유형의 이동 빈도(이 작업이 수행된 횟수)와 시간(초)을 지정하여 근무일 동안 간병인이 수행한 이동 횟수를 식별합니다. |
1회 실험 세션(8~12시간)
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펜과 종이 인체 공학적 도구 - 파트 1B: "간병인은 다음 전송 작업을 수행하는 동안 도구 및/또는 보조 장치를 사용했습니다."
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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이 도구의 파트 1B에서는 도구나 보조 도구를 사용하여 각 유형의 이동에 대한 빈도(이 작업이 수행된 횟수)와 시간(초)을 지정하여 근무일 동안 간병인이 수행한 이동 횟수를 식별합니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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펜과 종이 인체공학적 도구 - 파트 1C: "상주 이동에 사용되는 도구"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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파트 1C의 목적은 근무일에 간병인이 각 유형의 장비를 얼마나 많이 이동했는지 확인하는 것입니다.
이는 기계적 도구와 비기계적 도구 모두의 사용 빈도를 식별합니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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펜과 종이 인체공학적 도구 - 파트 2A: "침대에서 취급하는 거주자 수"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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이 도구의 파트 2A는 빈도(즉, 이 작업이 수행된 횟수)를 지정하여 근무일 동안 침대에서 간병인이 수행한 거주자 취급 작업 수를 식별합니다.
또한 이 섹션은 조작 횟수뿐만 아니라 수행된 조작 유형도 식별할 수 있도록 세분화됩니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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펜과 종이 인체공학적 도구 - 파트 2B: "휠체어를 다루는 주민 수 - 앉아 있는 사람"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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이 도구의 파트 2B에서는 근무일 동안 간병인이 휠체어를 타거나 앉은 자세로 수행하는 주민 취급 작업 수를 식별하고 빈도(즉, 이 작업이 수행된 횟수)를 지정합니다.
또한 이 섹션은 조작 횟수뿐만 아니라 수행된 조작 유형도 식별할 수 있도록 세분화됩니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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펜과 종이 인체 공학적 도구 - 3부: "운동 작업 - 집안일 - 위생"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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몸을 굽혀 청소하거나 물건을 집는 등의 위생 서비스 및 요구 사항은 특히 운동 작업을 수행하는 동안 취약한 위치에 있는 간병인을 WRMSI 위험에 노출시킬 수 있습니다.
거주자에게 위생 관리 및 의복 교체를 지원하는 것은 시간과 복잡성 측면에서 다양할 수 있으며, 이는 간병인에게 어려움을 안겨주고 부상 위험을 증가시킬 수 있습니다.
도구의 이 섹션에서는 근무일 동안 이러한 유형의 운동 작업이 수행되는 빈도에 대한 개요를 제공합니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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펜과 종이 인체공학적 도구 - 4부: "다양한 유형의 행동에 소요되는 시간"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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장기간 서서 걷는 것은 건강에 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 이 섹션은 근무일 내내 서 있기, 앉기, 걷기 등 다양한 활동에 소비한 대략적인 시간(분)을 기록할 수 있으므로 매우 중요합니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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펜과 종이 인체공학적 도구 - 파트 5: "추가 정보"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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도구의 이 섹션에서는 교대근무 중 근무한 총 시간, 휴식 기간, 휴식 없이 연속적으로 근무한 가장 긴 시간(분) 등 간병인의 부상 위험에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 중요한 요소를 식별합니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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펜과 종이 인체공학적 도구 - 6부: "현장 관찰"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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도구의 이 섹션은 간병인의 부상 위험을 증가시킬 수 있고 도구의 다른 곳에서는 다루지 않은 추가 행동, 요인 또는 장애물을 기록하는 데 사용됩니다.
이는 조사관이 데이터 수집 중에 귀중한 정보를 추적하는 저널 역할을 할 것입니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 불편함 설문지(RPD-Q) 비율
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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RPD-Q는 간병인의 근무 시간 동안의 불편함 진행에 대한 개요를 제공하기 위해 시행됩니다.
이 설문지는 데이터 수집 중 근무 시작, 도중, 이후에 참가자가 느끼는 불편함을 정량화합니다.
이 자가 관리 설문지는 0~100점의 시각적 아날로그 척도를 기반으로 합니다.
0점은 전혀 불편함이 없음을 나타내고, 100점은 불편함이 최대 수준임을 나타냅니다.
또한 RPD-Q를 사용하면 근무 시간이 지남에 따라 불편 정도가 증가하는지 여부와 그러한 변화에 가장 큰 영향을 받는 신체 부위를 확인할 수 있습니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 및 라이프스타일 설문지 - 파트 1A: "라이프스타일 습관"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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치료 환경에서 업무 관련 부상에 대한 개요를 얻기 위해 조사관은 위험 요소를 식별하고 특정 습관이 이 모집단 내 부상 발병에 기여할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 정보를 수집합니다.
H&L-Q는 세 부분으로 나누어져 있으며, 첫 번째 부분은 일반적인 일주일 동안의 평균 알코올 소비량(온스)과 같은 생활 습관에 중점을 둡니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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건강 및 라이프스타일 설문지 - 파트 1B: "라이프스타일 습관"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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설문지의 이 섹션은 일반적인 한 주 동안의 평균 담배 사용과 같은 생활 습관에 관한 관련 정보를 제공합니다.
결과 측정은 일주일 내내 사용 빈도를 기반으로 합니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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건강 및 라이프스타일 설문지 - 파트 1C: "라이프스타일 습관"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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설문지의 이 섹션은 일주일 동안 신체 활동에 참여하는 예상 시간(분 단위)과 앉아 있는 행동에 소비한 시간(시간 단위)을 포함하여 생활 습관에 관한 관련 정보를 제공합니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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건강 및 라이프스타일 설문지 - 2부: "업무 관련 MSI 역사"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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이 섹션에서는 참가자들이 경력 전반에 걸쳐 경험한 WRMSI의 역사를 포착합니다.
이는 이러한 부상이 작업 능력과 전반적인 복지에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 데이터를 분석함으로써 연구자는 연구 모집단 내에서 WRMSI의 유병률(%)을 확인할 수 있습니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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건강 및 생활 양식 설문지 - 3부: "주관적 정보"
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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이 섹션에는 다른 도구에서 얻은 결과를 해석하는 데 도움이 되는 참가자의 주관적인 데이터가 포함되어 있습니다.
또한 간병인 사이에서 WRMSI 발생을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 중재 및 전략에 대한 통찰력을 수집하도록 설계된 개방형 질문도 포함되어 있습니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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생리학적 측정 - 갈바니 피부 반응 수준
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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Empatica(Embrace Plus) 시계를 사용하면 조사관은 근무 시간 내내 간병인에게 가해지는 생리적 요구를 평가할 수 있습니다.
갈바닉 피부 반응 수준의 변동을 모니터링함으로써 연구자들은 마이크로지멘스(μS) 단위의 전기 전도도를 분석하여 생리적 반응을 정량화하고 가장 스트레스가 많은 변화 기간을 식별할 수 있습니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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생리학적 측정 - 심박수
기간: 1회 실험 세션(8~12시간)
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심박수 모니터(Polar H10)를 사용하면 조사관은 근무 시간 내내 간병인의 생리적 요구를 평가할 수 있습니다.
심박수의 변동(분당 심박수, bpm)을 분석함으로써 간병인의 교대근무 중 신체적으로 더 힘든 기간을 식별하는 것이 가능해집니다.
또한 근무일 전체의 평균 심박수를 계산하여 간병인에게 부과되는 전반적인 신체적 요구를 정량화할 수 있습니다.
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1회 실험 세션(8~12시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Cardoso, PhD, Universite de Moncton
- 수석 연구원: Wayne Albert, PhD, University of New Brunswick
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .