자발 조산(sPTB)을 줄이기 위해 초음파로 표시된 자궁 결찰에 대한 수술 전후의 아토시반 사용 (sPTB)
2025년 5월 18일 업데이트: Li Qin, Children's Hospital of Chongqing Medical University
초음파에 의한 원형결찰 후에도 일부 임산부는 여전히 sPTB를 경험하고 있으며, sPTB 발생률을 줄이기 위해 수술 전후 기간 동안 tocolytic 제제의 사용에 관해 논란이 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 수술 전후 기간 동안 아토시반을 사용하면 34주 이전에 sPTB 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 조사하기 위해 무작위 이중 맹검 방법을 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
334
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chognqing
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Chongqing, Chognqing, 중국, 400016
- Women and Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (i) 임신 14 0/7주에서 23 6/7주 사이의 생존 가능한 단태 임신.
- (ii) 임신 중 유산 또는 조산의 과거력.
- (iii) 질경유 초음파 검사에서 임신 24주 미만의 자궁 경부는 25mm 이하로 나타났습니다.
제외 기준:
- (i) 자궁 수축이 있는 여성.
- (ii) 질 출혈.
- (iii) 융모막염의 증상.
- (iv) 의학적으로 표시된 PTB(심각한 자간전증, 태반 박리, 조기 양막 파열).
- (v) 주요 구조적 또는 염색체 이상.
- (vi) 아토시반에 대한 금기 사항.
- (vii) 발표 전 7일 이내에 아토시반 또는 모든 tocolytic 제제를 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
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위약군 참가자들은 아토시반군과 동일한 기간 동안 생리식염수만 주입받았다.
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실험적: 아토시반
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아토 시바 그룹의 여성은 I.V.를 받았다.
Atosiban (제조업체 : 독일 화이자) 6.75 mg의 볼 루스 용량으로 수술 30 분 전에, 주입을 3 시간 동안 18 mg/h의 주입 속도로 계속 하였다.
이어서, 아토 시반의 용량은 45 시간 동안 6 mg/h로 감소시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpTB 비율
기간: 최대 34주
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임신 34주 이전의 sPTB 비율
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최대 34주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산 비율 임신 28주 미만 또는 32주 미만
기간: 최대 32주
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조산 비율 임신 28주 미만 또는 32주 미만
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최대 32주
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결찰 후 임신 대기 시간(일)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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결찰 후 임신 대기 시간(일)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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양막의 조기 조기 파열 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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양막의 조기 조기 파열 비율
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연구 완료를 통해 평균 1년
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출산 시 재태 기간(주)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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배송 주
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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