심정지 소생술의 효과를 극대화하기 위한 기술 및 환자 맞춤형 혁신 (TIME-CARE)
심정지 소생술의 효과를 극대화하기 위한 기술 및 환자 맞춤형 혁신: TIME-CARE 프로젝트
병원 밖 심정지(OHCA)는 유럽에서 매년 275,000명에게 영향을 미칩니다. 이탈리아에서만 매년 50,000명이 OHCA를 경험하며, 생존율은 9%에 불과합니다. 생존자의 절반은 심각한 뇌 손상을 입습니다. 구급차가 도착하기 전에 즉시 심폐소생술을 실시하고 주변 사람이 제세동을 하면 생명을 구할 수 있지만, 구급차가 도착해야만 심폐소생술을 시작하는 경우가 많습니다. 또한 전체 OHCA 중 절반은 개인이 혼자 있을 때 발생하므로 응급 상황 인식, 도움 요청, 인명 구조 조치 시작이 지연됩니다. 효과적인 흉부 압박과 제세동은 매우 중요하지만 올바르게 수행되지 않거나 각 환자에 맞게 맞춤화되지 않는 경우가 많습니다. 현재 지침에서는 개인의 필요를 고려하지 않고 모든 사람에게 동일한 접근 방식을 권장합니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 우리는 인공지능(AI) 알고리즘, 스마트폰 앱, 새로운 디바이스를 개발할 계획입니다. 우리의 주요 목표는 OHCA에 대한 인식을 개선하고 적시에 효과적인 개입을 제공하여 궁극적으로 OHCA의 영향을 줄이고 생존율을 향상시키는 도구와 기술을 만드는 것입니다.
첫째, 우리는 심장마비나 심정지와 같은 주요 심혈관 사건이 발생하기 몇 분, 몇 시간, 며칠 전에 예측할 수 있는 AI 알고리즘을 만드는 것을 목표로 합니다. 우리는 웨어러블 장치에서 데이터를 수집하여 이 알고리즘을 훈련하고 검증함으로써 위험에 처한 개인을 식별하는 데 도움을 줄 것입니다. 이러한 개인에게 경고함으로써 심장 마비가 발생하기 전에 응급 치료를 받고 치료를 받을 수 있습니다. 또한 혼자 있는 사람들에게 발생하는 OHCA 사건을 감시 카메라 영상에서 인식하는 작업도 진행할 것입니다.
둘째, 구급차가 도착하기 전 심폐소생술 및 제세동 비율을 높이기 위해 근처 시민들이 응급 구조대 역할을 하도록 위치를 파악하고 경고하는 스마트폰 앱을 개발할 것입니다. 앱은 제세동기를 신속하게 찾고 사용하는 방법을 안내합니다.
셋째, 흉부 압박과 제세동을 위한 최적의 지점을 찾기 위해 우리는 선택 환자와 심정지 환자 모두의 CT와 심초음파를 통한 흉부 스캔을 연구할 것입니다. 이는 다양한 심장 구조를 압박하는 효과를 이해하고 압박 및 제세동기 패드의 최적 위치를 결정하는 센서를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
임상의, 연구원, 엔지니어로 구성된 우리의 다학문적 팀은 이러한 기술을 개발하고, 특허 가능성을 평가하고, 사용 계획을 설계하고, OHCA 예방 및 인식에 대한 효과를 테스트하기 위해 실험, 시뮬레이션 및 관찰 연구를 수행할 것입니다. 우리는 생존을 예방하는 심장 사건, 조기 인식, 시기적절한 심폐소생술 및 제세동, 고품질 고급 소생술 등 일련의 각 단계를 개선함으로써 치료 시간을 크게 개선하고 OHCA로 인한 전 세계 사망 및 장애율을 줄일 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
병원 밖 심정지(OHCA)는 유럽에서 매년 275,000명에게 영향을 미칩니다. 이탈리아에서만 매년 50,000명이 OHCA로 고통받고 있으며 9%만이 생존합니다1. 생존자의 절반은 심각한 뇌 손상을 입었습니다. 구급차가 도착하기 전에 구경꾼이 즉각적인 심폐소생술(CPR)과 제세동을 실시하면 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 대부분의 경우 구급차가 도착해야만 심폐소생술이 시작됩니다. 또한 전체 OHCA 중 절반이 고립되어 발생하므로 인식, 긴급 호출 및 인명 구조 조치가 지연됩니다. 흉부압박과 제세동은 생존에 매우 중요하지만 부적절하거나 환자 맞춤형이 아닌 경우가 많습니다. 현재 CPR 지침에서는 모든 환자에 대해 흉부압박 및 제세동에 대한 통일된 접근 방식을 권장하지만 이는 개인차를 고려하지 못합니다. 이러한 충족되지 않은 의료 요구를 해결하기 위해 인공 지능 알고리즘, 스마트폰 앱 및 새로운 장치를 개발할 것입니다. 우리가 이미 구상한 개념 증명 접근 방식을 시작으로 OHCA에 대한 인식을 개선하고 시기적절하고 효과적인 개입을 제공하기 위해 노력할 것입니다. 우리의 목표는 OHCA의 부담을 줄이고 결과를 개선하는 데 도움이 되는 도구와 기술을 만드는 것입니다.
첫째, 심근경색이나 심정지 등 주요 심혈관 사건을 (분, 시간, 며칠 전) 예측할 수 있는 인공지능 알고리즘 개발을 목표로 한다. 이를 달성하기 위해 우리는 웨어러블에 의해 기록된 생체 신호를 수집하여 주요 심혈관 사건의 위험이 있는 개인을 식별하는 알고리즘을 훈련하고 검증할 것입니다. 경고를 받은 개인은 심장 마비가 발생하기 전에 응급 치료를 받고 치료를 받게 됩니다. 또한 감시 카메라 영상과 별도로 발생하는 OHCA를 인식하는 것을 목표로 합니다.
둘째, 구급차 도착 전 제공되는 심폐소생술 및 제세동 비율을 높이기 위해 인근 시민의 위치를 파악하고 응급구조원 역할을 하도록 알려주는 스마트폰 앱을 개발할 예정입니다. 이 앱은 제세동기를 신속하게 회수하는 방법에 대한 안내도 제공합니다.
셋째, 최적의 흉부 압박 및 제세동 위치를 결정하기 위해 선택 환자 및 심정지 환자의 흉부 컴퓨터 단층촬영 및 경식도 심장초음파 검사를 실시합니다. 이를 통해 최적의 압박 및 제세동기 패드 위치를 결정하고, 다양한 심장 구조가 압박된 결과에 미치는 영향을 이해하며, 가슴의 최적 압박 및 제세동기 패드 위치를 추정하는 최신 센서를 개발할 수 있습니다.
실험, 시뮬레이션 및 관찰 연구와 임상의, 연구원 및 엔지니어로 구성된 다학제 팀을 통해 이러한 기술의 개념 증명을 개발하고, 특허성을 평가하고, 활용 계획을 설계하고, OHCA 인식을 예방하고 예상하는 데 있어 효율성을 테스트합니다. , 심폐소생술 및 제세동 시간을 단축하고 환자 맞춤형 심폐소생술 및 제세동을 제공합니다. 우리의 기본 가설은 생존 사슬의 각 연결을 강화하기 위한 새로운 방법과 기술(예방 조치, 조기 인식, 시기적절한 심폐소생술 및 제세동 실시, 고품질 고급 소생술)을 개발하면 생명을 구하는 치료법을 크게 기대하고 전세계 사망률을 줄일 수 있다는 것입니다. OHCA로 인한 장애.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giovanni Landoni, MD
- 전화번호: +390226436151
- 이메일: landoni.giovanni@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Tommaso Scquizzato, MD
- 전화번호: +390226436151
- 이메일: scquizzato.tommaso@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Tommaso Squizzato, MD
- 전화번호: +39 0226438296
- 이메일: squizzato.tommaso@hsr.it
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Napoli, 이탈리아, 80100
- 아직 모집하지 않음
- AOU Policlinico Federico II
-
Napoli, 이탈리아, 80138
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Vanvitelli
-
연락하다:
- Maria Caterina Pace, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 건강한 자원봉사자(심혈관 질환 병력이 없고 프로젝트에 기여할 의향이 있는 모든 성인) 및 주요 심혈관 질환(예: 심근경색 또는 심장 마비)을 경험한 환자. 두 그룹 모두 헬스케어 데이터와 생체신호를 수집할 수 있는 웨어러블 기기를 착용하거나 스마트폰을 사용한 경험이 있어야 합니다.
- 심정지 후 또는 지속적인 심폐소생술(CPR) 중에 소생한 18세 이상의 환자.
- 어떤 이유로든 흉부 CT 스캔을 받은 18세 이상의 환자.
설명
목표 1: 심장마비 예측 및 인식 목표 1.1: 주요 심장혈관 사건 예측
포함 기준:
- 18~70세
- 건강한 자원봉사자(즉, 프로젝트에 기여할 의사가 있는 심혈관 질환 병력이 없는 개인) 또는 주요 심혈관 질환(예: 심근경색 또는 심장 마비)을 경험한 환자(생존자 및 비생존자)여야 합니다.
- 건강 데이터를 지속적으로 자동 수집하는 스마트워치나 스마트폰 사용자
- 동의.
제외 기준:
- 데이터 액세스/내보내기 불가능
- 사용자가 24시간 이상 웨어러블 장치를 착용하지 않았습니다.
- 사용자는 행사 전 4주 동안 웨어러블 기기를 착용하지 않았습니다.
AIM 1.2 비디오를 통한 심정지 감지 관련 환자가 없습니다.
목표 2: 구급차가 도착하기 전에 심폐소생술(CPR) 및 제세동 사용을 늘리는 기술 환자가 참여하지 않습니다.
목표 3: 환자 맞춤형 소생술 목표 3.1: CPR을 받은 환자에 대한 임상 연구
포함 기준:
- 성인(≥ 18세);
- 흉부압박 치료를 받은 비외상성 심정지 환자(생존자와 비생존자 모두)
- 심정지 후 표준 임상 평가로 TEE, 흉부 엑스레이 또는 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
- 동의.
제외 기준:
- 심한 흉부/종격 기형이 있는 환자.
AIM 3.2 흉부 CT 스캔을 받은 환자에 대한 임상 연구
포함 기준:
- 성인(≥ 18세);
- 어떤 이유로든 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
- 동의.
제외 기준:
- 심한 흉부/종격 기형이 있는 환자.
AIM 3.3 기계 학습(ML) 알고리즘 관련 환자가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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웨어러블 기기 사용자
건강한 자원봉사자(심혈관 질환 병력이 없고 프로젝트에 기여할 의향이 있는 모든 성인) 및 주요 심혈관 질환(예: 심근경색 또는 심장 마비)을 경험한 환자.
두 그룹 모두 헬스케어 데이터와 생체신호를 수집할 수 있는 웨어러블 기기를 착용하거나 스마트폰을 사용한 경험이 있어야 합니다.
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FDA(Food and Drug Administration) 및/또는 CE(Conformité Européenne) 인증을 우선적으로 받은 웨어러블 장치
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심정지 환자
심장 마비 후 또는 진행 중인 심폐소생술(CPR) 중에 소생한 성인.
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심폐 소생
흉부 CT 스캔, 경식도 심장초음파(TEE) 스캔 또는 흉부 X선
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CT촬영을 받은 환자
어떠한 이유로든 흉부 CT 검사를 받은 성인.
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흉부 CT 스캔, 경식도 심장초음파(TEE) 스캔 또는 흉부 X선
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 퇴원(입원까지 4주)
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퇴원(입원까지 4주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Zangrillo, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TIME-CARE 264-2024
- PNRR-POC-2023-123771 (기타 보조금/기금 번호: NextGenerationEU - European Union - PNRR Italian Ministry of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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