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Innovations technologiques et adaptées aux patients pour maximiser l'efficacité de la réanimation après un arrêt cardiaque (TIME-CARE)

5 août 2025 mis à jour par: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Innovations technologiques et adaptées aux patients pour maximiser l'efficacité de la réanimation après un arrêt cardiaque : le projet TIME-CARE

L'arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) touche 275 000 personnes en Europe chaque année. Rien qu'en Italie, 50 000 personnes subissent chaque année une OHCA, dont seulement 9 % survivent. La moitié des survivants souffrent de graves lésions cérébrales. La RCR et la défibrillation immédiates effectuées par des passants avant l'arrivée de l'ambulance peuvent sauver des vies, mais souvent, la RCR ne commence qu'à l'arrivée de l'ambulance. De plus, la moitié de tous les OHCA se produisent lorsque la personne est seule, ce qui entraîne des retards dans la reconnaissance de l'urgence, l'appel à l'aide et le lancement d'actions qui sauvent des vies. Des compressions thoraciques et une défibrillation efficaces sont cruciales, mais elles ne sont souvent pas effectuées correctement ou ne sont pas adaptées à chaque patient. Les directives actuelles recommandent la même approche pour tout le monde, sans tenir compte des besoins individuels.

Pour résoudre ces problèmes, nous prévoyons de développer des algorithmes d’intelligence artificielle (IA), des applications pour smartphones et de nouveaux appareils. Notre objectif principal est de créer des outils et des technologies pour améliorer la reconnaissance de l'OHCA et fournir des interventions rapides et efficaces, réduisant ainsi l'impact de l'OHCA et améliorant les taux de survie.

Premièrement, nous visons à créer un algorithme d’IA capable de prédire les événements cardiovasculaires majeurs comme les crises cardiaques ou les arrêts cardiaques quelques minutes, heures ou jours avant qu’ils ne se produisent. Nous collecterons des données à partir d'appareils portables pour entraîner et valider cet algorithme, nous aidant ainsi à identifier les personnes à risque. En alertant ces personnes, elles peuvent demander des soins d’urgence et recevoir un traitement avant qu’un arrêt cardiaque ne survienne. Nous travaillerons également à reconnaître les cas OHCA à partir des images des caméras de surveillance lorsqu'ils surviennent chez des personnes seules.

Deuxièmement, pour augmenter le taux de RCR et de défibrillation avant l’arrivée des ambulances, nous développerons une application pour smartphone qui géolocalise et alerte les citoyens à proximité pour qu’ils agissent en tant que premiers intervenants. L'application les guidera sur la façon de trouver rapidement un défibrillateur et de l'utiliser.

Troisièmement, pour trouver les meilleurs endroits sur la poitrine pour les compressions et la défibrillation, nous étudierons les tomodensitogrammes et les échocardiogrammes thoraciques chez les patients électifs et les victimes d'un arrêt cardiaque. Cela nous aidera à comprendre les effets de la compression de différentes structures cardiaques et à développer un capteur pour déterminer les positions optimales pour les compressions et les électrodes du défibrillateur.

Notre équipe multidisciplinaire de cliniciens, de chercheurs et d'ingénieurs mènera des études expérimentales, de simulation et d'observation pour développer ces technologies, évaluer leur potentiel de brevet, concevoir un plan pour leur utilisation et tester leur efficacité dans la prévention et la reconnaissance de l'OHCA. Nous pensons qu'en améliorant chaque étape de la chaîne des événements cardiaques empêchant la survie, en passant par la reconnaissance précoce, la RCP et la défibrillation en temps opportun, ainsi que la réanimation avancée de haute qualité, nous pouvons améliorer considérablement les temps de traitement et réduire les taux mondiaux de mortalité et d'invalidité causés par l'OHCA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) touche chaque année 275 000 personnes en Europe. Rien qu'en Italie, 50 000 personnes souffrent d'OHCA chaque année et seulement 9 % survivent1. La moitié des survivants souffrent de graves lésions cérébrales. Une réanimation cardio-pulmonaire (RCP) et une défibrillation rapides avant l'arrivée de l'ambulance par des passants peuvent améliorer les résultats. Cependant, dans de nombreux cas, la RCR ne commence qu’à l’arrivée de l’ambulance. De plus, la moitié de tous les OHCA se produisent de manière isolée, ce qui signifie que la reconnaissance, les appels d’urgence et les manœuvres de sauvetage sont retardés. Les compressions thoraciques et la défibrillation sont essentielles à la survie, mais elles sont souvent inadéquates ou non adaptées au patient. Les lignes directrices actuelles en matière de RCR recommandent une approche uniforme des compressions thoraciques et de la défibrillation pour tous les patients, ce qui ne tient pas compte des différences individuelles. Pour répondre à ces besoins médicaux non satisfaits, nous développerons des algorithmes d’intelligence artificielle, des applications pour smartphones et de nouveaux appareils. En commençant par les approches de validation de principe que nous avons déjà conçues, nous travaillerons à améliorer la reconnaissance de l'OHCA et à fournir des interventions rapides et efficaces. Notre objectif est de créer des outils et des technologies qui peuvent aider à réduire le fardeau de l’OHCA et à améliorer les résultats.

Premièrement, nous visons à développer un algorithme d’intelligence artificielle capable de prédire (minutes, heures ou jours à l’avance) les événements cardiovasculaires majeurs, tels que l’infarctus du myocarde ou l’arrêt cardiaque. Pour y parvenir, nous collecterons des biosignaux enregistrés par des wearables pour entraîner et valider l'algorithme afin d'identifier les personnes à risque d'événement cardiovasculaire majeur. Les personnes alertées solliciteront des soins médicaux d’urgence et recevront des traitements avant qu’un arrêt cardiaque ne survienne. Nous visons également à reconnaître les OHCA qui se produisent indépendamment des vidéos des caméras de surveillance.

Deuxièmement, pour augmenter le taux de RCR et de défibrillation pratiqués avant l'arrivée de l'ambulance, nous développerons une application pour smartphone qui géolocalisera et alertera les citoyens à proximité afin qu'ils agissent en tant que premiers intervenants. L'application fournira également des conseils pour récupérer rapidement un défibrillateur.

Troisièmement, pour déterminer les compressions optimales et la position de défibrillation sur la poitrine, nous acquerrons des tomodensitométries thoraciques et une échocardiographie transœsophagienne chez les patients électifs et chez les victimes d'un arrêt cardiaque. Cela permettra de déterminer la position optimale des électrodes de compression et du défibrillateur, de comprendre les effets sur les résultats de différentes structures cardiaques comprimées et de développer un capteur moderne pour estimer la position optimale des électrodes de compression et du défibrillateur sur la poitrine.

Grâce à des études expérimentales, de simulation et d'observation et à une équipe multidisciplinaire de cliniciens, de chercheurs et d'ingénieurs, nous développerons la preuve de concept de telles technologies, évaluerons leur brevetabilité, concevrons un plan d'exploitation et testerons leur efficacité pour prévenir et anticiper la reconnaissance de l'OHCA. , réduisant le temps de RCP et de défibrillation, et proposant une RCP et une défibrillation adaptées au patient. Notre hypothèse sous-jacente est que le développement de nouvelles méthodes et technologies pour améliorer chaque maillon de la chaîne de survie (mesures préventives, reconnaissance précoce, lancement rapide de la RCR et de la défibrillation, et réanimation avancée de haute qualité) permettra d'anticiper de manière significative les traitements salvateurs et de réduire la mortalité mondiale. et l'invalidité causée par l'OHCA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:
      • Napoli, Italie, 80100
        • Pas encore de recrutement
        • AOU Policlinico Federico II
      • Napoli, Italie, 80138
        • Pas encore de recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Vanvitelli
        • Contact:
          • Maria Caterina Pace, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Volontaires sains (tout individu adulte sans antécédents d'événements cardiovasculaires disposé à contribuer au projet) et patients ayant subi des événements cardiovasculaires majeurs (c'est-à-dire un infarctus du myocarde ou un arrêt cardiaque). Les deux groupes doivent avoir porté un appareil portable ou utilisé un smartphone capable de collecter des données de santé et des biosignaux.
  • Patients ≥ 18 ans réanimés après un arrêt cardiaque ou pendant une réanimation cardio-pulmonaire (RCR) en cours.
  • Patients ≥ 18 ans ayant subi un scanner thoracique pour quelque raison que ce soit.

La description

OBJECTIF 1 : PRÉDICTION ET RECONNAISSANCE D'UN ARRÊT CARDIAQUE OBJECTIF 1.1 : PRÉDIRE UN ÉVÉNEMENT CARDIOVASCULAIRE MAJEUR

Critère d'intégration:

  • Âge 18-70 ans ;
  • Être un volontaire en bonne santé (c'est-à-dire une personne sans antécédents d'événements cardiovasculaires disposé à contribuer au projet) ou un patient (survivants et non-survivants) ayant subi des événements cardiovasculaires majeurs (c'est-à-dire un infarctus du myocarde ou un arrêt cardiaque) ;
  • Utilisateurs d’une montre connectée ou d’un smartphone collectant en continu et automatiquement des données de santé ;
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité d'accéder/exporter les données ;
  • L'utilisateur n'a pas porté l'appareil portable pendant des périodes supérieures à 24 heures ;
  • L'utilisateur n'a pas porté l'appareil portable au cours des 4 semaines précédant l'événement.

OBJECTIF 1.2 DÉTECTION D'UN ARRÊT CARDIAQUE À PARTIR DE VIDÉOS Aucun patient impliqué.

OBJECTIF 2 : TECHNOLOGIES POUR AUGMENTER L'UTILISATION DE LA RCP ET DE LA DÉFIBRILLATION AVANT L'ARRIVÉE DE L'AMBULANCE Aucun patient impliqué.

OBJECTIF 3 : RÉANIMATION ADAPTÉE AU PATIENT OBJECTIF 3.1 : ÉTUDE CLINIQUE CHEZ LES PATIENTS AYANT REÇU LA RCR

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥ 18 ans) ;
  • Patients souffrant d'un arrêt cardiaque non traumatique traité par compressions thoraciques (survivants et non-survivants) ;
  • A reçu un ETO, une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie thoracique comme évaluation clinique standard après un arrêt cardiaque ;
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

- Patients présentant une déformation thorax/médiastinale sévère.

OBJECTIF 3.2 ÉTUDE CLINIQUE CHEZ LES PATIENTS AYANT REÇU UN TDM POITRINE

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥ 18 ans) ;
  • A reçu un scanner thoracique pour quelque raison que ce soit ;
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

- Patients présentant une déformation thorax/médiastinale sévère.

OBJECTIF 3.3 ALGORITHME D'APPRENTISSAGE MACHINE (ML) Aucun patient impliqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs d'appareils portables
Volontaires sains (tout individu adulte sans antécédents d'événements cardiovasculaires disposé à contribuer au projet) et patients ayant subi des événements cardiovasculaires majeurs (c'est-à-dire un infarctus du myocarde ou un arrêt cardiaque). Les deux groupes doivent avoir porté un appareil portable ou utilisé un smartphone capable de collecter des données de santé et des biosignaux.
Appareils portables portant préférentiellement le marquage Food and Drug Administration (FDA) et/ou Conformité Européenne (CE)
Patients en arrêt cardiaque
Adultes réanimés après un arrêt cardiaque ou pendant une réanimation cardio-pulmonaire (RCR) en cours.
Réanimation cardiopulmonaire
Tomodensitométrie thoracique, échocardiographie transœsophagienne (ETO) ou radiographie pulmonaire
Patients ayant subi un scanner
Adultes ayant subi un scanner thoracique pour quelque raison que ce soit.
Tomodensitométrie thoracique, échocardiographie transœsophagienne (ETO) ou radiographie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie
Délai: Sortie de l'hôpital (4 semaines pour l'admission à l'hôpital)
Sortie de l'hôpital (4 semaines pour l'admission à l'hôpital)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIME-CARE 264-2024
  • PNRR-POC-2023-123771 (Autre subvention/numéro de financement: NextGenerationEU - European Union - PNRR Italian Ministry of Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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