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안지오텐신 II 스트레스 테스트. 안지오텐신 II를 이용한 혈관마비 쇼크 치료 중 레닌 동역학. (TENSINTEST)

2026년 9월 12일 업데이트: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

안지오텐신 II 스트레스 테스트. 안지오텐신 II 치료에 대한 혈역학적 반응과 관련된 안지오텐신 II 혈관마비 쇼크 치료 중 레닌 동역학.

쇼크는 다발성 장기 부전, 심지어 사망까지 초래할 수 있는 생명을 위협하는 상태입니다. 쇼크의 한 가지 특징은 혈관수축제라는 약물로 관리되는 저혈압입니다. 가장 흔히 사용되는 승압제는 노르아드레날린, 바소프레신이며 최근에는 안지오텐신 II도 사용됩니다. 안지오텐신 II는 신체에 존재하며 건강한 사람의 혈압을 유지하는 생리학적 역할을 합니다. 레닌은 효소이며 체내 안지오텐신 II 생산의 핵심 요소입니다. 쇼크 환자의 경우 체내에 안지오텐신 II가 부족하고 레닌이 과잉입니다. 문헌에 따르면 레닌은 쇼크의 심각도를 나타내는 지표가 될 가능성이 있습니다. 합성 안지오텐신 II는 노르아드레날린과 바소프레신으로 혈압을 정상화할 수 없는 쇼크 환자에게 사용됩니다. 과학적 데이터와 관련하여 합성 안지오텐신 II를 사용하면 노르아드레날린과 바소프레신의 복용량과 급성 신장 손상 발생률이 감소합니다. 본 연구의 목적은 쇼크 환자에서 안지오텐신 II 사용 전과 사용 시작 후 6시간의 레닌 농도와 임상 결과 사이에 어떤 관계가 있는지 알아보는 것이다. 쇼크를 겪는 모든 환자가 안지오텐신 II에 반응하는 것은 아니기 때문에, 우리 연구의 목적은 어떤 환자가 합성 안지오텐신 II로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는지 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

노르아드레날린 >0.3 mcg/kg/min 및 바소프레신 ​​>0.03 IE/min으로 적절한 평균 동맥압(65-85 mmHg)에 도달하지 못하는 분포성 쇼크(≥18세) 환자의 경우 안지오텐신 II 주입이 시작됩니다. 20ng/kg/min으로 투여하고 그 이후에는 필요한 경우 최대 용량 40ng/kg/min으로 조정합니다. 주입 전과 안지오텐신 II 주입 시작 후 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 레닌 농도를 측정합니다. 주요 결과는 장기부전 없는 날과 ICU 없는 날이 될 것입니다. 이차 결과는 혈관수축제, 투석, 기계적 환기, 레닌 농도 경향의 필요성이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

121

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Andreja Möller Petrun, PhD
  • 전화번호: +38623211571
  • 이메일: drejapet@web.de

연구 장소

      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • 모병
        • Medical ICU, University Medical Centre Maribor
        • 연락하다:
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • 모병
        • Surgical ICU, University Medical Centre Maribor
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병인에 관계없이 치료에 제한이 없고 예측 생존 기간이 24시간 이상인 분포 쇼크(<72시간 지속)가 있는 환자(≥ 18세).

설명

포함 기준:

  • 72시간 미만 지속되는 분포성 쇼크 환자
  • 최소 노르아드레날린 0.3 mcg/kg/min 및 바소프레신 ​​0.03 IE/min 주입에도 불구하고 목표 평균 동맥압(65-85 mmHg)이 달성되지 않음
  • 환자는 이전에 안지오텐신 II를 투여받지 않았습니다.
  • 예상 생존 기간은 >24시간입니다.
  • 적극적인 치료에는 제한이 없습니다

제외 기준:

  • 화상 > 신체 면적의 20%
  • 급성 관상동맥 증후군
  • 기관지경련
  • 간 질환(MELD ≥30)
  • 심한 급성 출혈(4개 이상의 농축 적혈구가 필요함)
  • 급성 장간막 허혈
  • 대동맥 박리
  • 백혈구 감소증 <1000/mm3
  • 임신
  • 레이노병, 전신경화증, 혈관경련성 질환
  • 하이드로코르티손 500mg 이상의 일일 복용량이 필요함
  • 에크모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Association between 0-6-hour change in relative renin ratio (ΔRRR = RRR6h - RRR0h) and 28-day organ failure-free days (without vasopressors, mechanical ventilation and renal replacement therapy (RRT))
기간: 0-28 days
days alive without the need of vasopressors, ventilators, or dialysis
0-28 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Association between ΔRRR and 28-day ICU free days
기간: 0-28 days
28 minus ICU stay
0-28 days
Association between ΔRRR and vasopressor free days
기간: 0-28 days
time without vasopressors
0-28 days
Association between ΔRRR and cumulative dose of vasopressors expressed in norepinephrine equivalent dose (NED)
기간: 0-28 days
cumulative dose of vasopressors expressed in norepinephrine equivalent dose (NED)
0-28 days
Association between ΔRRR and the RRT free days
기간: 0-28 days
28 minus days with RRT (renal replacement therapy)
0-28 days
Association between ΔRRR and invasive mechanical ventilation free days
기간: 0-28 days
28 minus days with invasive mechanical ventilation
0-28 days
Determination of responders and nonresponders based on calculation of the ratio between change in MAP between 0 and 1 hours of protocol to the change in total vasopressor NED between 0 and 1 hours of protocol.
기간: 0-1 hour
0-1 hour
Comparison of the prognostic performance of renin and lactate at 0 and 6 hours for 28-day mortality.
기간: 0-6 hour
0-6 hour
product ( [renin] x [lactate]) at baseline and 6 hours after start of angiotensin II infusion
기간: baseline - just before start of angiotensin II infusion; 6 hours - 6 hours after start of angiotensin II infusion
Determination if the product ( [renin] x [lactate]) at baseline and 6 hours after start of angiotensin II infusion predicts 28-day organ failure free days, mortality, cumulative dose of vasopressors expressed in NED, renal replacement therapy and mechanical ventilation
baseline - just before start of angiotensin II infusion; 6 hours - 6 hours after start of angiotensin II infusion
Change in total norepinephrine-base dose equivalen (NED) at baseline and 1 hour predicts mortality
기간: change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) from start of angiotensin II infusion (baseline) and 1 hour after start of angiotensin II infusion
Change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) at baseline and 1 hour predicts mortality
change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) from start of angiotensin II infusion (baseline) and 1 hour after start of angiotensin II infusion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Andreja Möller Petrun, PhD, University Medical Centre Maribor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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