Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiini II -stressitesti. Reniinin kinetiikka vasoplegisen shokin hoidon aikana angiotensiini II:lla. (TENSINTEST)

lauantai 12. syyskuuta 2026 päivittänyt: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

Angiotensiini II -stressitesti. Reniinin kinetiikka vasoplegisen shokin hoidon aikana angiotensiini II:lla suhteessa hemodynaamiseen vasteeseen angiotensiini II -hoidolle.

Sokki on hengenvaarallinen tila, joka voi aiheuttaa useiden elinten vajaatoiminnan ja jopa kuoleman. Eräs sokin ominaisuus on alhainen verenpaine, jota hoidetaan vasopressoreiksi kutsuttujen lääkkeiden avulla. Yleisimmin käytetyt vasopressorit ovat noradrenaliini, vasopressiini ja viime aikoina myös angiotensiini II. Angiotensiini II:ta on kehossa ja sillä on fysiologinen rooli terveiden ihmisten verenpaineen ylläpitämisessä. Reniini on entsyymi ja avaintekijä kehon angiotensiini II:n tuotannossa. Sokkipotilailla elimistössä on angiotensiini II:n puute ja reniinin ylimäärä. Kirjallisuuden perusteella reniini voi olla merkki shokin vaikeudesta. Synteettistä angiotensiini II:ta käytetään sokkipotilailla, joiden verenpainetta ei voida normalisoida noradrenaliinilla ja vasopressiinillä. Tieteellisten tietojen perusteella synteettisen angiotensiini II:n käyttö vähentää noradrenaliinin ja vasopressiinin annosta ja akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, mikä on suhde sokkipotilaiden reniinipitoisuuden ja 6 tunnin kuluttua angiotensiini II -hoidon aloittamisen ja kliinisen lopputuloksen välillä. Koska kaikki sokkipotilaat eivät reagoi angiotensiini II:een, tutkimuksemme tavoitteena on myös selvittää, ketkä potilaat hyötyisivät eniten synteettisestä angiotensiini II:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on distributiivinen sokki (≥ 18 vuotta), noradrenaliini > 0,3 mcg/kg/min ja vasopressiini > 0,03 IE/min, jotka eivät saavuta sopivaa keskimääräistä valtimopainetta (65-85 mmHg), aloitetaan angiotensiini II -infuusio. 20 ng/kg/min ja sen jälkeen säädetään tarvittaessa maksimiannokseen 40 ng/kg/min. Ennen infuusiota ja 6 tuntia angiotensiini II -infuusion aloittamisen jälkeen otetaan verinäyte reniinipitoisuuden määrittämiseksi. Ensisijainen tulos on elinvajaa- ja tehohoitovapaita päiviä. Toissijainen tulos on vasopressorien tarve, dialyysi, mekaaninen ventilaatio, reniinipitoisuuden trendi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

121

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andreja Möller Petrun, PhD
  • Puhelinnumero: +38623211571
  • Sähköposti: drejapet@web.de

Opiskelupaikat

      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Rekrytointi
        • Medical ICU, University Medical Centre Maribor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Rekrytointi
        • Surgical ICU, University Medical Centre Maribor
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on jakautuva sokki (kesto < 72 tuntia) etiologiasta riippumatta ilman hoitorajoituksia ja ennustettu eloonjäämisaika > 24 tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on alle 72 tuntia kestävä jakautuva shokki
  • tavoitekeskimääräistä valtimopainetta (65-85 mmHg) ei saavutettu huolimatta infuusiosta vähintään noradrenaliinia 0,3 mcg/kg/min ja vasopressiinia 0,03 IE/min
  • potilas ei aiemmin saanut angiotensiini II:ta
  • ennustettu eloonjäämisaika on > 24 tuntia
  • ei rajoituksia aktiiviselle hoidolle

Poissulkemiskriteerit:

  • palovammoja > 20 % kehon alueesta
  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • bronkospasmi
  • maksasairaus (MELD ≥30)
  • vaikea akuutti verenvuoto (tarve vähintään 4 yksikköä keskittynyttä punasolua)
  • akuutti suoliliepeen iskemia
  • aortan
  • leukopenia <1000/mm3
  • raskaus
  • Raynaudin tauti, systeeminen skleroosi, vasospastinen sairaus
  • päivittäinen hydrokortisoniannoksen tarve 500 mg tai enemmän
  • ECMO

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Association between 0-6-hour change in relative renin ratio (ΔRRR = RRR6h - RRR0h) and 28-day organ failure-free days (without vasopressors, mechanical ventilation and renal replacement therapy (RRT))
Aikaikkuna: 0-28 days
days alive without the need of vasopressors, ventilators, or dialysis
0-28 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Association between ΔRRR and 28-day ICU free days
Aikaikkuna: 0-28 days
28 minus ICU stay
0-28 days
Association between ΔRRR and vasopressor free days
Aikaikkuna: 0-28 days
time without vasopressors
0-28 days
Association between ΔRRR and cumulative dose of vasopressors expressed in norepinephrine equivalent dose (NED)
Aikaikkuna: 0-28 days
cumulative dose of vasopressors expressed in norepinephrine equivalent dose (NED)
0-28 days
Association between ΔRRR and the RRT free days
Aikaikkuna: 0-28 days
28 minus days with RRT (renal replacement therapy)
0-28 days
Association between ΔRRR and invasive mechanical ventilation free days
Aikaikkuna: 0-28 days
28 minus days with invasive mechanical ventilation
0-28 days
Determination of responders and nonresponders based on calculation of the ratio between change in MAP between 0 and 1 hours of protocol to the change in total vasopressor NED between 0 and 1 hours of protocol.
Aikaikkuna: 0-1 hour
0-1 hour
Comparison of the prognostic performance of renin and lactate at 0 and 6 hours for 28-day mortality.
Aikaikkuna: 0-6 hour
0-6 hour
product ( [renin] x [lactate]) at baseline and 6 hours after start of angiotensin II infusion
Aikaikkuna: baseline - just before start of angiotensin II infusion; 6 hours - 6 hours after start of angiotensin II infusion
Determination if the product ( [renin] x [lactate]) at baseline and 6 hours after start of angiotensin II infusion predicts 28-day organ failure free days, mortality, cumulative dose of vasopressors expressed in NED, renal replacement therapy and mechanical ventilation
baseline - just before start of angiotensin II infusion; 6 hours - 6 hours after start of angiotensin II infusion
Change in total norepinephrine-base dose equivalen (NED) at baseline and 1 hour predicts mortality
Aikaikkuna: change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) from start of angiotensin II infusion (baseline) and 1 hour after start of angiotensin II infusion
Change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) at baseline and 1 hour predicts mortality
change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) from start of angiotensin II infusion (baseline) and 1 hour after start of angiotensin II infusion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andreja Möller Petrun, PhD, University Medical Centre Maribor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa