Teste de estresse com angiotensina II. Cinética da renina durante o tratamento do choque vasoplégico com angiotensina II. (TENSINTEST)
12 de setembro de 2026 atualizado por: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor
Teste de estresse com angiotensina II. Cinética da renina durante o tratamento do choque vasoplégico com angiotensina II em relação à resposta hemodinâmica ao tratamento com angiotensina II.
O choque é uma condição com risco de vida que pode causar falência de múltiplos órgãos e até morte.
Uma característica do choque é a pressão arterial baixa, controlada com medicamentos chamados vasopressores.
Os vasopressores mais utilizados são a noradrenalina, a vasopressina e, recentemente, também a angiotensina II.
A angiotensina II está presente no corpo e tem um papel fisiológico na manutenção da pressão arterial em pessoas saudáveis.
A renina é uma enzima e um fator chave na produção de angiotensina II no organismo.
Em pacientes com choque, há falta de angiotensina II e excesso de renina no organismo.
Devido à literatura, a renina tem potencial para ser um marcador de gravidade do choque.
A angiotensina II sintética é utilizada em pacientes com choque nos quais não conseguimos normalizar a pressão arterial com noradrenalina e vasopressina.
Em relação aos dados científicos, o uso da angiotensina II sintética reduz a dose de noradrenalina e vasopressina e a incidência de lesão renal aguda.
O objetivo do nosso estudo é descobrir qual a relação entre a concentração de renina antes e 6 horas após o início do uso da angiotensina II em pacientes com choque e sua evolução clínica.
Como nem todos os pacientes com choque respondem à angiotensina II, o objetivo do nosso estudo é também descobrir quais pacientes poderiam se beneficiar mais com a angiotensina II sintética.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes com choque distributivo (≥18 anos) com noradrenalina >0,3 mcg/kg/min e vasopressina >0,03 IE/min não atingindo pressão arterial média adequada (65-85 mmHg) será iniciada infusão de angiotensina II a 20 ng/kg/min e depois ajustada para uma dose máxima de 40 ng/kg/min, se necessário.
Antes da infusão e 6 horas após o início da infusão de angiotensina II, uma amostra de sangue será coletada para determinar a concentração de renina.
O resultado primário serão dias livres de falência de órgãos e dias livres de UTI.
O desfecho secundário será a necessidade de vasopressores, diálise, ventilação mecânica, tendência da concentração de renina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreja Möller Petrun, PhD
- Número de telefone: +38623211571
- E-mail: drejapet@web.de
Locais de estudo
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-
-
Maribor, Eslovênia, 2000
- Recrutamento
- Medical ICU, University Medical Centre Maribor
-
Contato:
- Andrej Markota, PhD
- Número de telefone: +38623212472
- E-mail: andrej.markota@ukc-mb.si
-
Maribor, Eslovênia, 2000
- Recrutamento
- Surgical ICU, University Medical Centre Maribor
-
Contato:
- Andreja Möller Petrun, PhD
- E-mail: drejapet@web.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes (≥ 18 anos) com choque distributivo (<72 horas de duração), independentemente da etiologia, sem limitações de tratamento e sobrevida prevista >24 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com choque distributivo com duração <72 horas
- uma meta de pressão arterial média (65-85 mmHg) não alcançada apesar de uma infusão de pelo menos 0,3 mcg/kg/min de noradrenalina e 0,03 IE/min de vasopressina
- o paciente não recebeu angiotensina II antes
- a sobrevivência prevista é> 24h
- sem limitações para tratamento ativo
Critério de exclusão:
- queimaduras >20% da área corporal
- síndrome coronariana aguda
- broncoespasmo
- doença hepática (MELD ≥30)
- sangramento agudo grave (necessidade de 4 ou mais unidades de eritrócitos concentrados)
- isquemia mesentérica aguda
- dissecção aórtica
- leucopenia <1000/mm3
- gravidez
- Doença de Raynaud, esclerose sistêmica, doença vasospástica
- a necessidade de dose diária de hidrocortisona 500 mg ou mais
- ECMO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Association between 0-6-hour change in relative renin ratio (ΔRRR = RRR6h - RRR0h) and 28-day organ failure-free days (without vasopressors, mechanical ventilation and renal replacement therapy (RRT))
Prazo: 0-28 days
|
days alive without the need of vasopressors, ventilators, or dialysis
|
0-28 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Association between ΔRRR and 28-day ICU free days
Prazo: 0-28 days
|
28 minus ICU stay
|
0-28 days
|
|
Association between ΔRRR and vasopressor free days
Prazo: 0-28 days
|
time without vasopressors
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0-28 days
|
|
Association between ΔRRR and cumulative dose of vasopressors expressed in norepinephrine equivalent dose (NED)
Prazo: 0-28 days
|
cumulative dose of vasopressors expressed in norepinephrine equivalent dose (NED)
|
0-28 days
|
|
Association between ΔRRR and the RRT free days
Prazo: 0-28 days
|
28 minus days with RRT (renal replacement therapy)
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0-28 days
|
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Association between ΔRRR and invasive mechanical ventilation free days
Prazo: 0-28 days
|
28 minus days with invasive mechanical ventilation
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0-28 days
|
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Determination of responders and nonresponders based on calculation of the ratio between change in MAP between 0 and 1 hours of protocol to the change in total vasopressor NED between 0 and 1 hours of protocol.
Prazo: 0-1 hour
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0-1 hour
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Comparison of the prognostic performance of renin and lactate at 0 and 6 hours for 28-day mortality.
Prazo: 0-6 hour
|
0-6 hour
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product ( [renin] x [lactate]) at baseline and 6 hours after start of angiotensin II infusion
Prazo: baseline - just before start of angiotensin II infusion; 6 hours - 6 hours after start of angiotensin II infusion
|
Determination if the product ( [renin] x [lactate]) at baseline and 6 hours after start of angiotensin II infusion predicts 28-day organ failure free days, mortality, cumulative dose of vasopressors expressed in NED, renal replacement therapy and mechanical ventilation
|
baseline - just before start of angiotensin II infusion; 6 hours - 6 hours after start of angiotensin II infusion
|
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Change in total norepinephrine-base dose equivalen (NED) at baseline and 1 hour predicts mortality
Prazo: change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) from start of angiotensin II infusion (baseline) and 1 hour after start of angiotensin II infusion
|
Change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) at baseline and 1 hour predicts mortality
|
change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) from start of angiotensin II infusion (baseline) and 1 hour after start of angiotensin II infusion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreja Möller Petrun, PhD, University Medical Centre Maribor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKC-MB-KME-33/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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