Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiotensin II stresstest. Reninkinetik under behandling af vasoplegisk shock med angiotensin II. (TENSINTEST)

12. september 2026 opdateret af: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

Angiotensin II stresstest. Reninkinetik under behandling af vasoplegisk shock med angiotensin II i relation til hæmodynamisk respons på behandling med angiotensin II.

Chok er en livstruende tilstand, som kan forårsage flere organsvigt og endda død. Et kendetegn ved chok er lavt blodtryk, som behandles med lægemidler kaldet vasopressorer. Hyppigst anvendte vasopressorer er noradrenalin, vasopressin og for nylig også angiotensin II. Angiotensin II er til stede i kroppen og har en fysiologisk rolle i at opretholde blodtrykket hos raske personer. Renin er et enzym og en nøglefaktor i angiotensin II-produktionen i kroppen. Hos patienter med shock er der mangel på angiotensin II og et overskud af renin i kroppen. På grund af litteraturen har renin potentialet til at være en markør for sværhedsgraden af ​​shock. Syntetisk angiotensin II anvendes til patienter med shock, hvor vi ikke kan normalisere blodtrykket med noradrenalin og vasopressin. Med hensyn til videnskabelige data reducerer brugen af ​​syntetisk angiotensin II dosis af noradrenalin og vasopressin og forekomsten af ​​akut nyreskade. Formålet med vores undersøgelse er at finde ud af, hvad der er sammenhængen mellem koncentrationen af ​​renin før og 6 timer efter start af brug af angiotensin II hos patienter med shock og deres kliniske udfald. Da ikke alle patienter med shock reagerer på angiotensin II, er formålet med vores undersøgelse også at finde ud af, hvilke patienter der kunne have størst gavn af syntetisk angiotensin II.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med distributivt chok (≥18 år) med noradrenalin >0,3 mcg/kg/min og vasopressin >0,03 IE/min, der ikke opnår et passende gennemsnitligt arterielt tryk (65-85 mmHg), vil en angiotensin II-infusion blive startet ved 20 ng/kg/min og derefter justeret til en maksimal dosis på 40 ng/kg/min, hvis det er nødvendigt. Før infusionen og 6 timer efter starten af ​​angiotensin II-infusionen vil der blive udtaget en blodprøve for at bestemme reninkoncentrationen. Det primære resultat vil være dage uden organsvigt og fridage på intensivafdelingen. Sekundært resultat vil være behovet for vasopressorer, dialyse, mekanisk ventilation, tendens til reninkoncentration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andreja Möller Petrun, PhD
  • Telefonnummer: +38623211571
  • E-mail: drejapet@web.de

Studiesteder

      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Rekruttering
        • Medical ICU, University Medical Centre Maribor
        • Kontakt:
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Rekruttering
        • Surgical ICU, University Medical Centre Maribor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (≥ 18 år) med distributivt shock (<72 timers varighed) uanset ætiologi uden begrænsninger for behandling og en forventet overlevelse >24 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med distributivt chok, der varer < 72 timer
  • et mål gennemsnitligt arterielt tryk (65-85 mmHg) ikke opnået på trods af en infusion af mindst noradrenalin 0,3 mcg/kg/min og vasopressin 0,03 IE/min.
  • patienten fik ikke angiotensin II før
  • forudsagt overlevelse er >24 timer
  • ingen begrænsninger for aktiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  • forbrændinger > 20 % kropsareal
  • akut koronarsyndrom
  • bronkospasme
  • leversygdom (MELD ≥30)
  • alvorlig akut blødning (behov for 4 eller flere enheder koncentreret erytrocyt)
  • akut mesenterisk iskæmi
  • aortadissektion
  • leukopeni <1000/mm3
  • graviditet
  • Raynauds sygdom, systemisk sklerose, vasospastisk sygdom
  • behovet for en daglig dosis hydrocortison på 500 mg eller mere
  • ECMO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association between 0-6-hour change in relative renin ratio (ΔRRR = RRR6h - RRR0h) and 28-day organ failure-free days (without vasopressors, mechanical ventilation and renal replacement therapy (RRT))
Tidsramme: 0-28 days
days alive without the need of vasopressors, ventilators, or dialysis
0-28 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association between ΔRRR and 28-day ICU free days
Tidsramme: 0-28 days
28 minus ICU stay
0-28 days
Association between ΔRRR and vasopressor free days
Tidsramme: 0-28 days
time without vasopressors
0-28 days
Association between ΔRRR and cumulative dose of vasopressors expressed in norepinephrine equivalent dose (NED)
Tidsramme: 0-28 days
cumulative dose of vasopressors expressed in norepinephrine equivalent dose (NED)
0-28 days
Association between ΔRRR and the RRT free days
Tidsramme: 0-28 days
28 minus days with RRT (renal replacement therapy)
0-28 days
Association between ΔRRR and invasive mechanical ventilation free days
Tidsramme: 0-28 days
28 minus days with invasive mechanical ventilation
0-28 days
Determination of responders and nonresponders based on calculation of the ratio between change in MAP between 0 and 1 hours of protocol to the change in total vasopressor NED between 0 and 1 hours of protocol.
Tidsramme: 0-1 hour
0-1 hour
Comparison of the prognostic performance of renin and lactate at 0 and 6 hours for 28-day mortality.
Tidsramme: 0-6 hour
0-6 hour
product ( [renin] x [lactate]) at baseline and 6 hours after start of angiotensin II infusion
Tidsramme: baseline - just before start of angiotensin II infusion; 6 hours - 6 hours after start of angiotensin II infusion
Determination if the product ( [renin] x [lactate]) at baseline and 6 hours after start of angiotensin II infusion predicts 28-day organ failure free days, mortality, cumulative dose of vasopressors expressed in NED, renal replacement therapy and mechanical ventilation
baseline - just before start of angiotensin II infusion; 6 hours - 6 hours after start of angiotensin II infusion
Change in total norepinephrine-base dose equivalen (NED) at baseline and 1 hour predicts mortality
Tidsramme: change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) from start of angiotensin II infusion (baseline) and 1 hour after start of angiotensin II infusion
Change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) at baseline and 1 hour predicts mortality
change in norepinephrine-base dose equivalent (NED) from start of angiotensin II infusion (baseline) and 1 hour after start of angiotensin II infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Andreja Möller Petrun, PhD, University Medical Centre Maribor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner