심방 기형은 원인 불명의 뇌졸중에서 이식형 심장 모니터로 감지된 무증상 심방 세동을 예측합니다 (CRIPTO-FAST)

소개

원인불명뇌졸중(CS)은 종합적인 평가 후에도 병인을 알 수 없는 뇌졸중으로 뇌졸중 내과 입원의 약 30%를 차지한다. 이러한 경우에는 장기간 치료로 단일 항혈소판 요법이 권장됩니다. 그러나 무증상 발작성 심방세동(PAF)은 상당 부분의 에피소드의 근본 원인으로 여겨지며 경구 항응고제(OAC) 및 항혈소판 요법 중단으로 이어지기 때문에 이에 대한 인식이 시급할 가치가 있습니다. 지침에 따르면 PAF를 감지하려면 최소 48시간 동안 환자의 ECG를 모니터링해야 하지만 모니터링 시간이 길어질수록 진단 ​​효율이 높아집니다.

이전 연구에서는 CS 이후 ICM을 늦게 이식한 환자의 이식형 심장 모니터(ICM) 사용과 관련하여 논란의 여지가 있는 결과를 보여주었습니다. 반면, 초기 임플란트에 대한 연구에서는 진단 수율에 있어 분명한 이점이 있음이 입증되었습니다. 현재까지 CS 환자에서 PAF를 적극적으로 검색하는 전략은 아직 잘 확립되어 있지 않으며 내부 루프 레코더(ILR)가 발작성 부정맥 사건을 인식하는 최선의 선택인 경우에도 PAF가 발생할 수 있는 사례에 대한 지침이 명확하지 않습니다. 표시됩니다. 연령, 심혈관 위험 요인, 혈액 바이오마커 또는 심장 초음파 특성과 같은 일부 지표는 더 높은 무증상 PAF 검출과 관련이 있습니다. 무증상 PAF로 고통받기 쉬운 환자를 선택하기 위해 좌심방 심방 긴장(LAS)을 사용하는 최근 데이터가 나타났습니다.

침묵성 PAF의 존재를 진단하기 위해 CS 이후 초기에 이식된 ILR과 더 높은 위험에 처해 있는 환자를 예측하기 위해 그러한 환자의 롤 또는 ACS의 유용성을 정의해야 합니다.

행동 양식

이것은 CS 환자의 무증상 PAF 에피소드의 조기 발견을 위한 ICM의 유용성을 평가하기 위한 무작위 전향적 단일 중심 연구입니다. 입원 후 처음 48시간 동안 환자들은 퇴원 전 표준 치료(대조군) 또는 조기 ICM 이식(연구군)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 어떤 환자에게 더 면밀한 추적 관찰이 필요한지 더 잘 정의하기 위해 PAF 발생의 임상 및 초음파 심방 예측 변수를 검색하기 위한 특별한 노력이 이루어질 것입니다.

초음파 평가

환자를 두 가지 범주로 구분하기 위해 다음과 같은 초음파 심방 특징을 연구합니다.

1. LA 확장: 색인된 용적 >32 ml/m2
2. PALS(최대 심방 세로 변형) <21%
3. PACS(최대 심방 수축 변형) <13%
4. 심방 박출률 <55%

"심방 심근병증" 환자로 간주되는 위에서 설명한 적어도 하나의 특성을 달성한 환자와는 반대로, 위에 언급된 특성 중 어느 것도 달성되지 않으면 환자는 "정상" LA를 갖는 것으로 간주됩니다.

환자는 즉시 항혈소판제 치료를 받게 됩니다. 입원 중에 PAF가 감지되면 OAC가 시작됩니다. 뇌졸중 병동에 있는 동안 모든 환자는 최소 48시간 동안 지속적으로 ECG를 모니터링하고 긴장 매개변수에 대한 완전한 평가와 함께 심장 경흉부 심장 초음파 검사를 받게 됩니다.

인구통계학적 요인, 혈관 위험 요인 및 동반질환이 수집됩니다. 입원 중 정밀 검사에는 최소한 완전한 신경학적 검사, 12-리드 ECG, 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT), 혈액 검사 및 신경혈관 영상(자기공명 혈관조영술, 혈관CT 및/또는 대동맥 상부의 2차원 초음파)이 포함됩니다. 트렁크 및 두개 내 영역).

모든 환자는 지표 발생 3개월 후 CS 진단을 재검토하며, PAF 이외의 잠재적인 원인이 있는 환자는 추가로 제외한다. 이 연구는 국내 및 국제 원칙(헬싱키 선언)을 따르며 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 구체적인 사전 동의서에 서명해야 합니다.

PAF 검출 전략 LA 이상이 있는 환자에서 AF의 유병률이 높기 때문에 무작위 배정 전에 전체 그룹을 LA 확장 및/또는 ACS 손상의 유무에 따라 두 가지 범주로 나눌 것입니다. 그런 다음 모든 환자를 대조군 또는 연구 그룹에 무작위로 배정합니다.

대조군: 뇌졸중 병동에서 퇴원한 후 대조군의 환자는 병원에 입원하는 동안 매일 ECG를 통해 연구를 받게 됩니다. 외래 환자 연속 ECG는 뇌졸중 발생 후 3, 6, 12개월에 신경과 진료소를 방문할 때마다, 그리고 그 이후에는 6개월마다 수행됩니다. 환자가 잠재적으로 PAF와 관련된 증상을 보이는 경우 추가 ECG가 수행됩니다. 또한 모든 환자는 퇴원 후 1개월에 예정된 72시간 홀터 모니터링을 받게 됩니다.

연구 그룹: 활성 연구 그룹의 환자는 뇌졸중 후 3~4일 및 퇴원 전 ICM 이식을 받게 됩니다. 모든 장치(Abbott Jot)는 국소 마취하에 왼쪽 가슴 부위에 피하 이식되며 감지를 위해 30초로 설정된 AF 감지를 위한 특정 알고리즘으로 프로그래밍됩니다. 모든 환자는 원격 모니터링 시스템(Merlin)에 포함되며, AF 감지에 적합한 에피소드를 등록하고 월별 정기 등록을 하는 경우 경고를 보내도록 프로그래밍됩니다. 모든 ICM 기록은 전문 심장 전문의가 검토합니다. 환자들은 뇌졸중 발생 후 3, 6, 12개월에 부정맥과 신경과 외래 진료소를 방문하고 그 이후에는 6개월마다 진료를 받게 됩니다.

종료점 및 후속 조치 일차 임상 결과: 후속 조치 시 AF 검출. 이는 확증적인 12-리드 ECG의 존재 또는 72h-홀터-모니터링 중 30초 이상 지속되는 등록으로 정의됩니다. , 또는 ICM 녹음에서. AF가 감지되면 OAC가 즉시 시작됩니다.

2차 임상 결과: AF 발생에 대한 초음파 예측변수: LA 지수 용적, 최대 수축기 전체 종방향 긴장(PAL), 심방 수축 긴장(PAC), 심방 박출률.

우리는 또한 퇴원 후 기록되고 혈관 신경과 전문의에 의해 검증된 새로운 신경학적 사건으로 정의되는 뇌졸중 재발을 검색할 것입니다.

통계 분석 결과는 평균(SD), 중앙값(p25-p75) 또는 빈도(%)로 보고됩니다. 그룹 간의 비교는 스튜던트 t 테스트 또는 카이 제곱 분석을 통해 수행되었습니다. 임상 변수와 연구 종점 간의 연관성은 생존 분석 방법(Cox 회귀 모델)을 사용하여 평가되었습니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 두 그룹 모두에서 PAF 발견 및 뇌졸중 재발의 누적 확률을 추정했으며 비교는 로그 순위 테스트로 이루어졌습니다. 유의성은 P<0.05로 설정되었습니다.