신체 활동 중 면역 체계를 위한 뇌의 인슐린 작용의 중요성
2025년 12월 2일 업데이트: Martin Heni, University of Ulm
이 임상 시험의 목표는 중앙 인슐린 작용과 신체 활동과 면역 체계의 상호 작용을 명확히 하는 것입니다.
따라서 참가자는 자전거 폐활량계 테스트를 받게 됩니다. 이 접근법은 비강 스프레이로 뇌에 인슐린을 전달한 날과 위약 스프레이를 사용한 날을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구 프로젝트는 뇌의 인슐린 작용이 신체 활동 중 자율신경계를 통해 면역 체계를 조절하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
그러므로, 뇌에서의 인슐린 작용은 비강 스프레이(어느 날)로서 인슐린을 적용하고, 위약 비강 스프레이로서 담체 용액(다른 날)을 무작위로 맹검 방식으로 적용함으로써 도입될 것입니다. 스프레이 투여는 식후 상태를 소개하는 80% VO2max에서 30분간의 자전거 폐활량계 테스트 30분 전에 수행됩니다. 위약일에는 소량의 비강 인슐린이 전신 순환계로 유출되는 것으로 알려진 현상을 적절한 i.v. 인슐린 볼루스. 이 접근법을 사용하여 사이토카인을 통한 면역 세포의 자극, 신체적 성능, 자율 신경계의 활동 및 백혈구의 유전자 발현을 포함하여 뇌에서 유래된 면역 체계의 조절을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulm, 독일, 89081
- Universityhospital Ulm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI < 24kg/m2
- 알려진 주요 질병이 없습니다
- 단상 제제를 이용한 호르몬 피임
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용
- 흡연
- 선별검사 시: 여성의 경우 Hb < 12g/dl, 남성의 경우 Hb < 14g/dl
- 의사의 의견에 따라 참가자의 안전을 위협하거나 과학적 성공에 의문을 제기할 수 있는 모든 (임상) 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 내 인슐린 스프레이
비강 스프레이 형태의 인간 인슐린 160개
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참가자들은 60분 동안 자전거 폐활량계 테스트와 비강 내 인슐린 스프레이를 받게 됩니다.
비강 내 인슐린은 신체 활동 시작 30분 전에 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약 스프레이
위약 용액이 함유된 비강 스프레이
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참가자는 30분 동안 자전거 폐활량계 테스트와 비강 내 위약 스프레이를 받게 됩니다.
비강 스프레이에서 전신 순환으로의 인슐린 유출을 모방하기 위해 i.v.
3 mU × kg-1의 인슐린 볼루스.
위약 스프레이 당일 신체 활동 시작 15분 30분 전에 투여됩니다.
인슐린을 뿌리는 날에는 비슷한 양의 식염수가 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 체계 활성화
기간: 120분
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운동에 의한 면역 체계 활성화에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향, 자극된 말초 혈액 단핵 세포의 상청액에서 순환 사이토카인 및 사이토카인을 통해 측정됩니다.
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120분
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면역 체계 활성화
기간: 120분
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운동에 의한 면역 체계 활성화에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향. 자극된 말초 혈액 단핵 세포의 상등액에서 순환 중인 면역 세포의 구성과 사이토카인 방출로 측정됩니다.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 60분
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폐활량 측정 중 VO2 피크로 측정된 신체 성능에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향.
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60분
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심박수 변화
기간: 120분
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심전도의 심박수 변화를 통해 기록된 자율신경계 활동에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향.
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120분
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피질자극 뇌하수체 축 변조
기간: 120분
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코르티솔, 디히드로에피안드로스테론 및 부신피질 자극 호르몬으로 측정되는 신체 활동 중 코르티코트로핀 뇌하수체 축의 활동에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향
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120분
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백혈구 유전자 발현
기간: 120분
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신체 활동 중 백혈구의 유전자 발현에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향
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120분
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개별 무산소 역치
기간: 120분
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중추 신경 인슐린 작용이 신체 성능에 미치는 영향.
정맥혈 샘플링을 통해 얻은 젖산 측정을 통해 개별 무산소 역치를 평가합니다.
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120분
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카테콜아민
기간: 120분
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정맥혈에서 카테콜아민 농도를 측정하여 기록된 자율신경계 활동에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향.
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120분
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혈액 응고 매개변수에 대한 영향
기간: 120분
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전체 응고 테스트 및 단일 응고 인자를 통해 평가된 혈액 응고 매개변수에 대한 중추 신경 인슐린 작용 및/또는 신체 활동의 영향.
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120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 차이
기간: 120분
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위에서 언급한 결과의 성별에 따른 잠재적인 차이가 분석됩니다.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Heni, MD, University of Ulm
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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