알래스카 원주민의 금연을 돕기 위한 대사 정보 관리(QUIT) (QUIT)
2026년 4월 21일 업데이트: Georgia Michlig, Southcentral Foundation
알래스카 원주민의 금연을 돕기 위한 신진대사 정보 관리(QUIT): 시범 개입 및 실행 장벽 및 촉진자 평가
이 연구의 목적은 알래스카 원주민과 아메리칸 인디언의 흡연 금욕을 높이기 위한 약리학적 치료법 선택을 알리기 위해 니코틴 대사물 비율(NMR)을 사용하여 개입을 개선하고 시험하는 것입니다.
이는 수용성과 타당성을 평가하고 개선하기 위한 단일군 파일럿 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgia Michlig, PhD
- 전화번호: 907-729-5421
- 이메일: gmichlig@SouthcentralFoundation.com
연구 장소
-
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Anchorage Native Primary Care Center
-
연락하다:
- Georgia Michlig, PhD
- 전화번호: 907-729-5421
- 이메일: gmichlig@SouthcentralFoundation.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(환자)
- 알래스카 원주민 또는 아메리칸 인디언(자기 신고)
- Southcentral Foundation(SCF)에서 서비스를 받을 자격이 있거나 이미 받고 있습니다.
- 18세 이상
- 지난 30일 동안 매일 흡연
- 다른 니코틴이나 담배 제품을 사용하는 경우 담배가 주요 사용 제품입니다.
- 향후 30일 이내에 금연 치료를 받기 위해 금연 프로그램과 약속을 잡을 계획입니다.
- 담배 끊기 프로그램에 등록한 후 30일 이내에 금연을 시도할 의향이 있음
- 치료에 대한 정보를 얻기 위해 혈액 검사를 받을 의향이 있음
- 약물 치료를 시도할 의향이 있음
- 타액 샘플을 기꺼이 제공할 의향이 있음
- 전화 서비스가 있습니다
- 집, 직장 또는 기타 장소에서 휴대폰으로 광대역 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- Smokerlyzer 앱과 호환되는 Android 또는 iPhone 휴대폰이 있어야 합니다.
(직원)
- 중재의 수용 가능성과 타당성을 평가하기 위한 정성적 인터뷰의 직원 참가자는 연구 참가자 중 한 명, 즉 치료 팀 직원의 치료에 관여하는 Southcentral Foundation(SCF)의 의료 전문가여야 합니다. 여기에는 일차 진료 제공자, 담배 치료 전문가/보건 교육자, 약사, 간호사 사례 관리자, 행동 건강 컨설턴트, 공인 의료 보조사 및 실험실 기술자가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
제외 기준:
(환자)
- 사전 연구 단계에 참여함
- 지난 3개월 동안 금연 프로그램에 참여했습니다.
- 해당 서비스 제공자가 담배 끊기 프로그램에 의뢰할 때 바레니클린을 승인하지 않았습니다.
- 바레니클린에 심각한 과민증 또는 피부 반응의 병력이 있는 경우
- 출혈 장애가 있거나 현재 암 치료를 받고 있는 경우
- 의심스러운 능력 또는 손상된 의사결정 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴 대사물질 비율
금연을 원하는 담배 흡연자로 확인된 피험자는 일차 진료 환경에서 니코틴 대사율(NMR) 테스트를 받게 되며 NMR 결과는 금연을 위한 약물 권장 사항을 알리는 데 사용됩니다.
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혈액 검체는 진료소에서 혈액 채취 교육을 받은 임상 직원(예: 공인 의료 보조원, 간호사)이 채취합니다.
정기적인 진료 절차를 통해 실험실 직원이 처리를 위해 Quest로 배송됩니다.
Quest는 모든 분석물질에 대해 검출 한계가 2ng/ml인 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석기를 사용하며 샘플 도착 후 3~6일 이내에 NMR을 정량화합니다.
테스트 중에 샘플이 소모됩니다.
NMR 결과는 일차 진료 제공자에게 반환되며 NMR 정보에 근거한 약물 권장 사항이 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 시행의 타당성: 등록
기간: 베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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등록한 적격한 사람의 비율
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베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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중재 시행의 타당성: 치료 권장 사항
기간: 베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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NMR 결과에서 권장되는 치료법을 사용하는 비율
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베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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중재 시행의 타당성: 반구조화된 인터뷰
기간: 베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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질적으로, 선택된 참가자 및 치료 팀/관리자와의 반구조화된 인터뷰를 기반으로 주제별 분석은 신진대사에 기반한 치료를 사용하는 데 대한 장벽과 촉진제뿐만 아니라 권장 치료를 준수하는 데 있어 충실도 문제를 탐색합니다.
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베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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신진대사에 기반한 개입의 수용 가능성: 정량적
기간: 베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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14개의 3점 리커트 척도 설문 조사 응답 평균(동의/동의하지 않음, 동의하지 않음/동의하지 않음, "응답하지 않음" 옵션 포함).
이러한 항목은 절차 및 권장 사항의 적시성, 팀 구성, 의사소통의 명확성, 파일럿 조치의 이해 용이성, 권장 의지 및 만족도를 포함하여 개입 및 프로세스 수용성을 평가합니다.
이러한 항목은 개입의 전반적인 수용 가능성을 나타내는 요약 점수로 결합됩니다.
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베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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신진대사에 기반한 개입의 수용 가능성: 질적
기간: 베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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선택된 참가자 및 치료 팀/관리자와의 반구조적 인터뷰를 통해 질적으로 추가 데이터가 수집됩니다.
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베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연: 자가 보고
기간: 베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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지난 7일 동안의 흡연에 대한 자기보고
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베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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흡연 중단: 추방된 CO
기간: 베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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모바일 장치에 연결되는 휴대용 호흡 모니터에 따르면 CO <4ppm 배출(iCO Smokerlyzer®, Bedfont Scientific)
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베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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금연: 니코틴 <10ng/mL
기간: 베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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타액 테스트 스트립으로 측정한 니코틴 <10ng/mL(Accutetest® NicAlert 타액 수집 키트)
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베타 단계(n=10) 6주; 파일럿 단계(n=40) 6주, 12주, 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgia J Michlig, PhD, Southcentral Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1958237
- S06GM142122 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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