Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihduntatietoinen hoito Alaskan alkuperäiskansojen tupakoinnin lopettamiseksi (QUIT) (QUIT)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Georgia Michlig, Southcentral Foundation

Aineenvaihduntatietoinen hoito Alaskan alkuperäiskansojen tupakoinnin lopettamiseksi (QUIT): Pilottiinterventio ja täytäntöönpanon esteiden ja edistäjien arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkentaa ja pilotoida interventiota nikotiiniaineenvaihduntasuhteen (NMR) avulla, jotta saadaan tietoa farmakologisen hoidon valinnasta tupakoinnin pidättäytymisen lisäämiseksi Alaskan alkuperäiskansojen ja Amerikan intiaanien keskuudessa. Tämä on yksihaarainen kokeilu, jonka tarkoituksena on arvioida ja parantaa hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

(potilaat)

  • Alaskan syntyperäinen tai Amerikan intiaani henkilö omakohtaisesti
  • kelvollinen tai jo saamaan palveluita Southcentral Foundationissa (SCF)
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • päivittäinen tupakointi viimeisten 30 päivän aikana
  • Jos käytetään muita nikotiini- tai tupakkatuotteita, pääasiallinen tuote on savukkeet
  • suunnittelet ajan lopettamista tupakoinnin lopettamista varten seuraavan 30 päivän aikana
  • valmis lopettamaan 30 päivän kuluessa siitä, kun hän on ilmoittautunut Quit Tobacco -ohjelmaan
  • ovat valmiita ottamaan verikokeen saadakseen tietoa hoidostaan
  • halukas kokeilemaan lääkehoitoa
  • halukas antamaan sylkinäytteen
  • on puhelinpalvelu
  • hänellä on pääsy laajakaistainternetiin matkapuhelimella kotona, töissä tai muualla
  • hänellä on Android- tai iPhone-matkapuhelin, joka on yhteensopiva Smokerlyzer-sovelluksen kanssa

(Henkilökunta)

- Intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta arvioiviin kvalitatiivisiin haastatteluihin osallistuvien henkilökunnan on oltava Southcentral Foundationin (SCF) terveydenhuollon ammattilainen, joka on mukana yhden tutkimukseen osallistuvan, eli heidän hoitotiiminsä, hoitoon. mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: perusterveydenhuollon tarjoajat, tupakkahoidon asiantuntijat/terveyskasvattajat, farmaseutit, sairaanhoitajat, käyttäytymisterveyden konsultit, sertifioidut lääkäriavustajat ja laboratorioteknikot.

Poissulkemiskriteerit:

(potilaat)

  • Osallistunut edelliseen opintojaksoon
  • osallistunut lopetusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • heidän palveluntarjoajansa ei ole hyväksynyt varenikliinia lähetyksessään Quit Tobacco -ohjelmaan
  • sinulla on ollut vakavia yliherkkyys- tai ihoreaktioita varenikliinille
  • sinulla on verenvuotohäiriö tai hän saa parhaillaan syöpähoitoa
  • kyseenalainen kyky tai heikentynyt päätöksentekokyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nikotiiniaineenvaihduntasuhde
Tupakanpolttajaksi tunnistetut henkilöt, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, saavat nikotiiniaineenvaihduntasuhteen (NMR) -testin perusterveydenhuollossa, ja NMR-tuloksia käytetään tupakanpolton lopettamisen lääkityssuosituksissa.
Muut: Nikotiiniaineenvaihduntasuhde
Verinäytteitä ottaa klinikalla verenkeräykseen koulutettu kliininen henkilökunta (esim. sertifioitu lääkäriassistentti, sairaanhoitaja). Säännöllisten klinikan toimenpiteiden kautta laboratorion henkilökunta lähettää käsittelyä varten Questiin. Quest käyttää nestekromatografista tandem-massaspektrometriaa, jonka havaitsemisraja on 2 ng/ml kaikille analyyteille, ja kvantifioi NMR:n 3–6 päivän kuluessa näytteen saapumisesta. Näytteet kulutetaan testauksen aikana. NMR-tulokset palautetaan perusterveydenhuollon tarjoajille, ja osallistujille annetaan NMR-tietoisia lääkityssuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus: Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Ilmoittautuneiden henkilöiden osuus
Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Intervention toteutettavuus: Hoitosuositukset
Aikaikkuna: Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Niiden osuus, jotka käyttävät NMR-tulosten suosittelemaa hoitoa
Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Intervention toteutettavuus: Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Laadullisesti, perustuen osittain jäsenneltyihin haastatteluihin valitun osallistujan ja hoitotiimin/hallinnoijan kanssa, temaattinen analyysi tutkii esteitä ja edistäjiä aineenvaihduntaan perustuvan hoidon käyttämiselle sekä uskollisuushaasteita suositellun hoidon noudattamisessa.
Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Aineenvaihduntaan perustuvien toimenpiteiden hyväksyttävyys: Kvantitatiivinen
Aikaikkuna: Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Neljäntoista, 3 pisteen, Likert-asteikon kyselyvastauksen keskiarvo (samaa/en samaa mieltä tai eri mieltä/eri mieltä, "en halua vastata" -vaihtoehdolla). Näissä kohteissa arvioidaan toimenpiteiden ja prosessien hyväksyttävyyttä, mukaan lukien menettelyjen ja suositusten oikea-aikaisuus, ryhmän kokoonpano, viestinnän selkeys, pilottitoimenpiteiden ymmärtämisen helppous, halukkuus suositella ja tyytyväisyys. Nämä kohteet yhdistetään yhteenvetopisteiksi, jotka osoittavat toimenpiteen yleisen hyväksyttävyyden.
Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Aineenvaihduntaan perustuvien toimenpiteiden hyväksyttävyys: Laadullinen
Aikaikkuna: Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Lisätietoa kerätään laadullisesti osittain strukturoiduilla haastatteluilla valittujen osallistujien ja hoitotiimin/hallinnoijan kanssa.
Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettaminen: Oma ilmoitus
Aikaikkuna: Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
oma ilmoitus tupakoinnista viimeisen 7 päivän ajalta
Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Tupakoinnin lopettaminen: karkotettu CO
Aikaikkuna: Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
poistunut CO<4 ppm mobiililaitteeseen yhdistettävän kädessä pidettävän hengitysmittarin mukaan (iCO Smokerlyzer®, Bedfont Scientific)
Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
Tupakoinnin lopettaminen: Nikotiini <10ng/ml
Aikaikkuna: Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
nikotiini <10 ng/ml mitattuna sylkitestiliuskalla (Accutest® NicAlert Saliva Collection Kit)
Beetavaihe (n = 10) 6 viikkoa; Pilottivaihe (n=40) 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southcentral Foundation

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgia J Michlig, PhD, Southcentral Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1958237
  • S06GM142122 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa