건강한 피험자를 대상으로 리팜피신 및 이트라코나졸을 병용한 HDM1002의 약물-약물 상호작용(DDI) 연구

포함 기준:

1. 스크리닝 기간 동안의 병력, 임상검사 결과, 활력징후 측정, 12리드 심전도 결과, 신체검사 결과를 토대로 연구자는 피험자의 전반적인 건강상태가 양호한 것으로 판단하였다.
2. 연령은 18~45세(범위 포함)이며, 성별 제한은 없습니다.
3. 적격 남성 참가자의 체중은 ≥50.0kg, 적격 여성 참가자의 체중은 ≥45.0kg이며 체질량지수(BMI)는 19.0~32.0kg/m2(컷오프 값 포함) 범위였습니다.

제외 기준:

1. 참가자는 스크리닝 기간 동안 수질갑상선암, 갑상선 C세포 증식증, 다발성 내분비샘종양 2형(MEN2)의 병력 또는 가족력이 있거나 칼시토닌 ≥50ng/L가 있습니다.
2. 만성 췌장염의 병력 또는 스크리닝 전 3개월 이내에 급성 췌장염의 에피소드.
3. 스크리닝 시작 전 3개월 이내에 급성 담낭염의 병력이 있는 자.
4. 연구자가 판단한 참가자는 위 배출에 영향을 미치거나 위장 영양분의 흡수에 영향을 미치는 연하곤란, 질병 또는 상태(예: 비만 수술 또는 기타 위절제술, 과민성 대장 증후군, 소화 불량 등)가 있습니다.
5. 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설에 영향을 미칠 수 있는 이전 수술 이력 또는 연구 기간 동안 수술을 받을 계획.
6. 검진기간 중 신체검사, 심전도, 실험실 검사 및 활력징후에 임상적으로 유의한 이상이 있는 자.
7. 연구용 약물을 복용하기 전 28일 이내에 간 효소 또는 수송체 활동에 영향을 미치는 약물을 복용했거나 복용할 계획이 있는 경우.
8. 스크리닝 전 또는 입원 당시 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력.
9. 스크리닝 시 연구자가 판단한 임상적으로 유의한 ECG 결과의 존재.