Um estudo de interação medicamentosa (DDI) de HDM1002 com rifampicina e itraconazol em indivíduos saudáveis

Critérios de inclusão:

1. De acordo com o histórico médico, resultados de testes laboratoriais clínicos, medições de sinais vitais, resultados de ECG de 12 derivações e resultados de exame físico durante o período de triagem, o investigador considera o sujeito com boa saúde geral.
2. Faixa etária de 18 a 45 anos (incluindo faixa), sem limite de gênero.
3. O participante elegível do sexo masculino pesava ≥50,0 kg, o participante elegível do sexo feminino pesava ≥45,0 kg e tinha um índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19,0 - 32,0 kg/m2 (incluindo valores de corte).

Critérios de exclusão:

1. O participante tem histórico ou história familiar de câncer medular de tireoide, hiperplasia de células C da tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2) ou calcitonina ≥50 ng/L durante o período de triagem.
2. História de pancreatite crônica ou episódio de pancreatite aguda nos 3 meses anteriores à triagem.
3. História de colecistite aguda nos 3 meses anteriores ao início do período de triagem.
4. O participante julgado pelo investigador tem disfagia, doenças ou condições que afetam o esvaziamento gástrico ou afetam a absorção de nutrientes gastrointestinais, como cirurgia bariátrica ou outra gastrectomia, síndrome do intestino irritável, dispepsia, etc.
5. História de cirurgia anterior que afetará a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de medicamentos ou plano de cirurgia durante o período do estudo.
6. Durante o período de triagem, quaisquer anormalidades no exame físico, eletrocardiograma, exames laboratoriais e sinais vitais que sejam clinicamente significativos.
7. Tomado ou planejado para tomar qualquer medicamento que afete as enzimas hepáticas ou a atividade do transportador dentro de 28 dias antes de tomar o medicamento experimental.
8. História de doença cardiovascular e cerebrovascular clinicamente significativa nos 6 meses anteriores à triagem ou no momento da admissão.
9. Presença de resultados de ECG clinicamente significativos julgados pelo investigador na triagem.