산성 공격 후 타액 PH에 대한 말차 녹차의 완충 능력 (ph)

연구자들은 이 분야에 대한 과학적 인식과 연구 관심의 양을 높이기 위해 말차 녹차가 타액 pH에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.

개입:

시험:

• 모든 참가자에 대해 의료 및 치과 이력, 우식 위험 평가 프로필 및 타액 흐름 테스트가 제공됩니다.
• 임상검사는 구강거울, 익스플로러, 삼중주사기를 통한 압축공기로 진행하여 활동성 구강질환을 확인하게 됩니다.

재판 절차:

• 참가자들에게는 샘플을 채취하는 날 아침에 이를 닦지 말고, 음식물 찌꺼기 및 타액 자극을 최소화하기 위해 실험이 시작될 때까지 먹거나 마시지 않도록 지시합니다.
• 참가자의 타액 수집 시험 시간은 생체리듬으로 인한 타액 농도의 편향을 방지하기 위해 UTC+2 기준 09:00~11:00에 진행됩니다.
• 시험이 시작되기 전에 모든 참가자의 타액 pH 값이 결정됩니다. 산성 공격이 시작되기 전, 기준선(T0)에 2mL의 타액 샘플이 수집됩니다.
• 타액 샘플은 60초 동안 타액을 모은 후 환기가 잘 되고 조명이 밝은 방에서 똑바로 세워 놓은 일회용 용기에 뱉어내는 침법을 사용하여 수집됩니다. 참가자들은 CO2가 대기로 손실되는 것을 방지하기 위해 뚜껑이 있는 15mL 플라스틱 멸균 시험관에 타액 샘플을 흘리게 됩니다. 각 참가자의 타액 샘플은 명시된 각 샘플의 특정 식별 번호와 pH가 코딩된 별도의 시험관에 수집됩니다.
• pH 값은 디지털 pH 측정기(AD1030, Adwa Instruments, 헝가리)를 사용하여 측정됩니다. pH 측정기의 보정은 측정 전에 수행됩니다. 유리 전극을 타액 샘플에 담그고, 각 측정 후에 탈이온수로 조심스럽게 세척하고 여과지로 건조시킵니다. 타액의 pH 값은 샘플이 담긴 시험관에 pH 측정기 유리 전극을 3회 연속 담가서 측정하며, 평균값을 얻은 값으로 사용합니다.
• 초기 타액 pH 측정 후 각 참가자에게는 실온의 청량음료(V7 콜라) 25ml가 제공됩니다. 참가자에게는 V7 콜라 25ml를 사용하여 34회 입을 헹구고 삼키도록 요청됩니다. 참가자는 기준 pH의 5분 이내에 이를 섭취하라는 요청을 받습니다.
• 그런 다음 침을 뱉는 방법으로 다시 타액을 수집하고 pH 값을 측정합니다(T1).

간섭:

• 뜨거운 말차는 우수차(묽은 농도) 버전으로 준비됩니다. 말차 분말(Dr.Baby) 2g과 뜨거운 물(75°C) 30mL를 섞은 것입니다. 첫 번째 단계는 부드러운 반죽이 형성될 때까지 소량의 물로 말차 분말을 마사지하는 것입니다. 그런 다음 추가로 뜨거운 물 50mL를 추가하여 농도를 희석합니다. 그런 다음 뚜껑이 달린 항아리에서 말차를 세게 흔듭니다.
• 산성 공격 5분 후 참가자에게 말차 25mL를 34회 들이마신 후 삼키도록 지시하고 타액 샘플을 수집합니다(T2).
• 그 후 10(T3), 20(T4), 30(T5), 40(T6)분 후에 타액을 채취합니다.

비교기:

• 첫 번째 비교기: 우수차(묽은 농도) 버전으로 제조된 차가운 말차 25mL - 말차 분말(Dr.Baby) 2g을 찬 물(13°C) 80mL와 혼합하여 34번 가글한 후 삼켰습니다.
• 두 번째 비교기: 13°C의 물(elano)을 34번 휘저은 후 삼켰습니다.

결과 결과는 디지털 pH 측정기(AD1030, 헝가리 Adwa Instruments)로 평가됩니다.

샘플 크기 2015년 Dehghan et al의 이전 연구에서 45분 후 산성 공격 후 물 그룹 내 타액 pH는 표준 편차 0.56으로 정규 분포되었습니다. 중간 코헨의 d 효과 크기를 사용하여 말차 녹차와 물 음료의 실제 차이가 0.5인 경우 연구자는 실험군과 대조군의 모집단 평균이 다음과 같다는 귀무가설을 기각할 수 있도록 그룹당 21명의 환자를 연구해야 합니다. 확률(전력) 0.8과 같습니다. 이 귀무가설 검정과 관련된 제1종 오류 확률은 0.05입니다. 샘플 크기는 Windows 버전 3.1.6용 PS Power 및 Sample을 사용하여 계산되었습니다. 독립 t 테스트를 사용합니다.

모집 이집트 New Giza University의 치과 인턴은 공개 라벨, 병행 그룹, 무작위 대조 임상 시험을 위해 모집됩니다. 선택은 무작위 선택 방식으로 이루어집니다. 제공되는 세션에 등록하고 연구 포함 기준을 충족하는 선착순 63명의 인턴이 피험자로 선정됩니다.

개입 할당

배당:

시퀀스 생성 H.S. 1부터 63까지의 숫자를 생성하여 문자 A, B, C를 나타내는 세 그룹으로 나누어 참가자 수를 포함하는 체크리스트에 따라 단순 무작위화를 수행합니다. 무작위화는 www.randomization.com을 사용하여 생성됩니다.

할당 은폐 메커니즘 할당 순서는 H.S.로 유지됩니다. 수석 조사관 A.A.에게 숨겨진 봉인된 단단한 봉투에 담겨 있습니다. 결과 평가자 E.M. 연구책임자(A.A.)는 임상시험 절차를 시작하기 직전에 동의된 참가자의 배정을 알게 됩니다.

구현 자격 기준을 충족하고 참여에 동의한 모든 참가자는 H.S. 세 그룹으로.

블라인딩(마스킹):

결과 평가자는 할당된 개입과 통계학자를 볼 수 없습니다. 다양한 개입 음료의 독특한 맛, 색상 및 온도로 인해 참가자는 눈을 멀게 할 수 없습니다.

데이터 수집, 관리 및 분석 데이터 수집 방법 모든 참가자에 대해 의료 및 치과 이력과 우식 위험 평가 프로필이 수집됩니다. 검사 차트는 A.A.에 의해 작성됩니다. A.A. 서명된 동의서의 일부로 연구에 참여한 모든 피험자의 전화번호와 주소를 기록합니다.

데이터 관리 개인 또는 결과 데이터와 관련된 모든 종이 시트는 잠긴 캐비닛과 보존 부서의 컴퓨터에 저장됩니다. 환자 데이터의 엑셀 시트는 New Giza University 치과대학 보존학과의 컴퓨터에 저장됩니다. 컴퓨터에는 A.A.만이 아는 비밀번호가 있을 것입니다. 그리고 H.S. 데이터에 대한 무단 액세스 및 이중 데이터 입력을 방지합니다.

통계 방법 Windows용 Medcalc 소프트웨어 버전 22(MedCalc Software Ltd, 벨기에 오스텐드)를 사용하여 데이터를 분석합니다. 연속형 데이터는 평균과 표준편차를 사용하여 설명합니다. 연속 변수 사이의 그룹 간 비교는 독립 t 테스트를 사용하여 수행되며 그룹 내 비교는 반복 측정 ANOVA에 이어 Tukey 사후 테스트를 사용하여 수행됩니다. 0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의미한 것으로 간주되며 모든 테스트는 양측 테스트로 진행됩니다. 연구의 통계적 검정력은 95% 신뢰 수준에서 80%로 설정됩니다.

모니터링 데이터 모니터링 O.M. 그리고 H.S. 이 연구를 모니터링하고, 결과에 완전히 접근할 수 있으며, 임상시험 종료에 대한 최종 결정을 내릴 것입니다.

A.A. 참가자들에게 발생할 수 있는 피해(불쾌한 맛, 불편한 침을 뱉는 과정)에 대해 알려야 합니다. 참석한 경우 참가자는 수석 조사자에게 이를 알려야 하며 데이터는 주 감독자(H.S.)에게 보고됩니다. 피해는 물 섭취 및 시험 종료를 통해 관리됩니다.

감사 이 시험에서는 연구 방법과 개입의 품질을 보장하기 위해 주 감독관과 공동 감독관(O.M. 및 H.S.)이 감사를 수행합니다.