Bufferkapasitet til Matcha grønn te på spytt PH etter et surt angrep (ph)

Etterforskerne tar sikte på å studere effekten av matcha grønn te på spytt pH for å øke volumet av vitenskapelig bevissthet og forskningsoppmerksomhet på dette området.

Intervensjoner:

Undersøkelse:

• For hver deltaker vil medisinsk og tannlegehistorie, kariesrisikovurderingsprofil og spyttstrømtest bli innhentet.
• Klinisk undersøkelse vil bli utført med munnspeil, explorer og trykkluft gjennom trippelsprøyte for å se etter aktive orale sykdommer.

Prøveprosedyre:

• Deltakerne vil bli instruert om å ikke pusse tennene om morgenen den dagen prøvene skal tas og ikke spise eller drikke før i begynnelsen av forsøket for å minimere mulig matrester og stimulering av spytt.
• Prøvetiden for innsamling av deltakernes spytt vil bli utført kl. 09:00-11:00 UTC+2 for å forhindre skjevhet i konsentrasjonen av spytt på grunn av døgnrytme.
• Før begynnelsen av forsøket vil pH-verdien av spytt til alle deltakerne bli bestemt. Et volum på 2 mL spyttprøver vil bli samlet før starten av surt angrep, baseline (T0).
• Spyttprøver vil bli samlet inn ved å bruke spyttemetoden ved å samle spytt i 60 s og deretter spytte i en engangsbeholder sittende i oppreist stilling i et godt opplyst rom med god ventilasjon. Deltakerne vil sikle spyttprøven i et 15 ml sterilt plastreagensrør med lokk for å forhindre tap av CO2 til atmosfæren. Spyttprøven til hver deltaker vil bli samlet i separate reagensrør kodet med spesifikt identitetsnummer og pH for hver prøve som er notert.
• pH-verdien vil bli målt med et digitalt pH-meter (AD1030, Adwa Instruments, Ungarn) Kalibrering av pH-måleren vil bli utført før måling. Glasselektroden blir nedsenket i spyttprøven, og etter hver måling blir den forsiktig rengjort med avionisert vann og tørket med filterpapir. Spytt-pH-verdien vil bli bestemt ved 3 påfølgende nedsenkninger av pH-meterglasselektroden i reagensrøret med prøven, og middelverdien tas som oppnådd verdi.
• Etter den første spyttpH-bestemmelsen vil hver deltaker få 25 ml brus (V7 Cola) ved romtemperatur. Deltakerne vil bli bedt om å skylle munnen med 25 ml V7 Cola 34 ganger og deretter svelge. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere det innen 5 minutter etter baseline pH.
• Deretter vil spytt samles opp igjen ved spyttemetode og deres pH-verdi måles (T1).

Innblanding:

• Varm matcha-brygg vil bli tilberedt i usucha (tynn konsistens) versjon - 2 gram matcha-pulver (Dr.Baby) blandet med 30 ml varmt vann (75 ̊C). Det første trinnet vil være å massere matcha-pulveret med en liten mengde vann til en jevn pasta dannes, deretter vil ytterligere 50 ml varmt vann tilsettes for å fortynne ned konsentrasjonen. Matchaen vil deretter ristes kraftig i en krukke med lokk.
• Etter 5 minutter etter det sure angrepet, vil deltakerne bli bedt om å swish 25 ml matcha-te 34 ganger og deretter svelge, og spyttprøver vil bli samlet inn (T2).
• Deretter vil spytt samles opp etter 10 (T3), 20 (T4), 30 (T5) og 40 (T6) minutter.

Komparatorer:

• Første komparator: 25 mL kaldt matcha-brygg tilberedt i usucha-versjon (tynn konsistens) - 2 gram matcha-pulver (Dr.Baby) blandet med 80 mL kaldt vann (13 ̊C) swished 34 ganger og deretter svelget.
• Andre komparator: Vann (elano) ved 13 ̊C swished 34 ganger og deretter svelget.

Utfall Utfall vil bli vurdert av en digital pH-meter (AD1030, Adwa Instruments, Ungarn).

Prøvestørrelse I en tidligere studie av Dehghan et al i 2015 var spytt-pH i vanngruppen etter sur utfordring etter 45 minutter normalfordelt med standardavvik 0,56. Hvis den sanne forskjellen mellom Matcha grønn te og vanndrikker er 0,5 ved bruk av moderat cohen's d-effektstørrelse, vil etterforskerne måtte studere 21 pasienter per gruppe for å kunne avvise nullhypotesen om at populasjonsmiddelverdiene for forsøks- og kontrollgruppene er lik sannsynlighet (potens) 0,8. Type I feilsannsynligheten knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,05. Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke PS Power og Sample for Windows versjon 3.1.6 ved hjelp av uavhengig t-test.

Rekruttering Tannlegepraktikanter ved New Giza University, Egypt vil bli rekruttert til en åpen, parallell gruppe, randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalget vil bli gjort ved hjelp av tilfeldig valg. De første 63 praktikantene som registrerer seg for de tilbudte øktene og oppfyller kriteriene for inkludering i forskningen, vil bli valgt ut som fag.

Tildeling av inngrep

Tildeling:

Sekvensgenerering H.S. vil utføre enkel randomisering i henhold til en sjekkliste, inkludert antall deltakere ved å generere tall fra 1 til 63, delt inn i tre grupper som betegner med bokstavene A, B og C. Randomisering vil bli generert ved hjelp av (www.randomization.com).

Tildelingsskjulmekanisme Tildelingsrekkefølgen vil bli holdt hos H.S. i forseglede tette konvolutter skjult for hovedetterforskeren A.A. og resultatbedømmeren E.M. Hovedetterforskeren (A.A.) vil vite tildelingen av den samtykkende deltakeren rett før prøveprosedyren starter.

Gjennomføring Alle deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriterier og som gir samtykke til deltakelse vil bli randomisert av H.S. i tre grupper.

Blinding (maskering):

Utfallsbedømmere vil bli blindet for intervensjonen tildelt, så vel som statistikere. Deltakerne kan ikke blindes på grunn av den karakteristiske smaken, fargen og temperaturen til ulike intervensjonsdrikker.

Datainnsamling, håndtering og analyse Metoder for datainnsamling For hver deltaker vil medisinsk og tannlegehistorie og kariesrisikovurderingsprofil bli innhentet. Eksamensskjemaet fylles ut av A.A. A.A. vil registrere telefonnumre og adresser til alle forsøkspersonene i studien som en del av det signerte samtykket.

Datahåndtering Alle papirark er opptatt av person- eller utfallsdata vil bli lagret i et låst skap og i datamaskinen ved Høyreavdelingen. Excel-arkene med pasientens data vil bli lagret på datamaskinen til den konservative avdelingen, School of Dentistry, New Giza University. Datamaskinen vil ha et passord bare kjent for A.A. og H.S. for å hindre uautorisert tilgang til data og dobbel datainntasting.

Statistiske metoder Data vil bli analysert ved hjelp av Medcalc programvare, versjon 22 for Windows (MedCalc Software Ltd, Oostende, Belgia). Kontinuerlige data vil bli beskrevet ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik. Intergruppesammenligning mellom kontinuerlige variabler vil bli utført ved bruk av uavhengig t-test og intragruppesammenlikning vil bli gjort ved bruk av gjentatte mål ANOVA etterfulgt av tukeys post hoc-test. En p-verdi mindre enn eller lik 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant og alle tester vil være to-halede. Studiens statistiske styrke vil bli satt til 80 % med 95 % konfidensnivå.

Overvåking Dataovervåking O.M. og H.S. vil overvåke denne studien, vil ha full tilgang til resultatene, og vil ta den endelige beslutningen om å avslutte forsøket.

Harms A.A. bør informere deltakerne om mulige skader (ubehagelig smak, ubehagelig spytteprosess). Hvis tilstede, bør deltakerne informere hovedetterforskeren og dataene vil bli rapportert til hovedveileder (H.S.). Skader vil bli håndtert gjennom vanninntak og prøveavslutning.

Revisjon I denne prøven vil revisjon bli utført av hoved- og medveiledere (O.M. og H.S.) for å kvalitetssikre forskningsmetodene og intervensjonene.