Capacidade tampão do chá verde Matcha no pH salivar após um ataque ácido (ph)

Os investigadores pretendem estudar o efeito do chá verde matcha no pH salivar para aumentar o volume de consciência científica e atenção de pesquisa nesta área.

Intervenções:

Exame:

• Para cada participante, serão obtidos histórico médico e odontológico, perfil de avaliação de risco de cárie e teste de fluxo salivar.
• O exame clínico será feito por espelho bucal, explorador e ar comprimido por meio de seringa tripla para verificar se há doenças bucais ativas.

Procedimento de teste:

• Os participantes serão orientados a não escovar os dentes pela manhã no dia da coleta das amostras e a não comer ou beber até o início do ensaio para minimizar possíveis resíduos alimentares e estimulação da saliva.
• O tempo experimental de coleta de saliva dos participantes será realizado das 09h00 às 11h00 UTC+2 para evitar qualquer viés na concentração de saliva devido ao ritmo circadiano.
• Antes do início do ensaio, será determinado o valor do pH da saliva de todos os participantes. Um volume de amostras de saliva de 2 mL será coletado antes do início do ataque ácido, linha de base (T0).
• Amostras de saliva serão coletadas pelo método de cuspe, reunindo saliva por 60 segundos e depois cuspindo em um recipiente descartável, sentado em posição vertical em uma sala bem iluminada e com boa ventilação. Os participantes babarão a amostra de saliva em um tubo de ensaio plástico estéril de 15 mL com tampa para evitar perda de CO2 para a atmosfera. A amostra salivar de cada participante será coletada em tubos de ensaio separados codificados com número de identidade específico e pH de cada amostra anotada.
• O valor de pH será medido com um medidor de pH digital (AD1030, Adwa Instruments, Hungria). A calibração do medidor de pH será realizada antes da medição. O eletrodo de vidro será imerso na amostra de saliva e após cada medição será cuidadosamente limpo com água deionizada e seco com papel filtro. O valor do pH salivar será determinado por 3 imersões consecutivas do eletrodo de vidro do medidor de pH no tubo de ensaio com a amostra, sendo o valor médio considerado o valor obtido.
• Após a determinação inicial do pH salivar, cada participante receberá 25 ml de refrigerante (V7 Cola) em temperatura ambiente. Os participantes serão solicitados a enxaguar a boca com 25 ml de V7 Cola 34 vezes e depois engolir. Os participantes serão solicitados a consumi-lo dentro de 5 minutos do pH basal.
• Em seguida, a saliva será coletada novamente pelo método de cuspe e seu valor de pH será medido (T1).

Intervenção:

• A bebida matcha quente será preparada na versão usucha (consistência fina) - 2 gramas de matcha em pó (Dr.Baby) misturados com 30 mL de água quente (75 ̊C). O primeiro passo será massagear o pó matcha com uma pequena quantidade de água até formar uma pasta lisa, depois serão adicionados mais 50 mL de água quente para diluir a concentração. O matcha será então agitado vigorosamente em uma jarra com tampa.
• Após 5 minutos do ataque ácido, os participantes serão instruídos a agitar 25 mL de chá matcha 34 vezes e depois engolir, e amostras de saliva serão coletadas (T2).
• Em seguida, a saliva será coletada após 10 (T3), 20 (T4), 30 (T5) e 40 (T6) minutos.

Comparadores:

• Primeiro comparador: 25 mL de bebida matcha fria preparada na versão usucha (consistência fina) - 2 gramas de matcha em pó (Dr.Baby) misturada com 80 mL de água fria (13 ̊C) agitada 34 vezes e depois engolida.
• Segundo comparador: Água (elano) a 13 ̊C agitada 34 vezes e depois engolida.

Resultados Os resultados serão avaliados por um medidor de pH digital (AD1030, Adwa Instruments, Hungria).

Tamanho da amostra Em um estudo anterior realizado por Dehghan et al em 2015, o pH salivar dentro do grupo água após desafio ácido após 45 minutos foi distribuído normalmente com desvio padrão de 0,56. Se a verdadeira diferença entre o chá verde Matcha e as bebidas aquáticas for 0,5 usando o tamanho do efeito d de Cohen moderado, os investigadores precisarão estudar 21 pacientes por grupo para poder rejeitar a hipótese nula de que as médias populacionais dos grupos experimentais e de controle são igual à probabilidade (poder) 0,8. A probabilidade de erro Tipo I associada a este teste desta hipótese nula é 0,05. O tamanho da amostra foi calculado usando PS Power e Sample para Windows versão 3.1.6 usando teste t independente.

Recrutamento Estagiários de odontologia da New Giza University, Egito, serão recrutados para um ensaio clínico aberto, de grupo paralelo e randomizado controlado. A seleção será feita pelo método de escolha aleatória. Serão selecionados como sujeitos os primeiros 63 estagiários que se inscreverem nas sessões oferecidas e atenderem aos critérios para inclusão na pesquisa.

Atribuição de intervenções

Alocação:

Geração de sequência H.S. realizará a randomização simples de acordo com uma lista de verificação, incluindo o número de participantes gerando números de 1 a 63, divididos em três grupos denotados pelas letras A, B e C. A randomização será gerada usando (www.randomization.com).

Mecanismo de ocultação de alocação A sequência de alocação será mantida com H.S. em envelopes hermeticamente fechados, escondidos do investigador principal A.A. e o avaliador de resultados E.M. O investigador principal (A.A.) saberá a alocação do participante consentido pouco antes de iniciar o procedimento de ensaio.

Implementação Todos os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade e que derem consentimento para participação serão randomizados por H.S. em três grupos.

Cegueira (mascaramento):

Os avaliadores de resultados não terão conhecimento da intervenção atribuída, assim como os estatísticos. Os participantes não podem ficar cegos devido ao sabor, cor e temperatura distintos das diferentes bebidas de intervenção.

Coleta, gerenciamento e análise de dados Métodos de coleta de dados Para cada participante, serão obtidos histórico médico e odontológico e perfil de avaliação de risco de cárie. A ficha do exame será preenchida por A.A. A.A. registrará números de telefone e endereços de todos os sujeitos do estudo como parte do consentimento assinado.

Gerenciamento de dados Todas as folhas de papel referentes aos dados pessoais ou de resultados serão armazenadas em um armário trancado e no computador do Departamento Conservador. As planilhas excel dos dados do paciente serão armazenadas no computador do Departamento Conservador da Faculdade de Odontologia da Universidade de New Giza. O computador terá uma senha conhecida apenas por A.A. e H.S. para evitar o acesso não autorizado aos dados e a dupla entrada de dados.

Métodos estatísticos Os dados serão analisados ​​​​utilizando o software Medcalc, versão 22 para Windows (MedCalc Software Ltd, Ostend, Bélgica). Os dados contínuos serão descritos usando média e desvio padrão. A comparação intergrupo entre variáveis ​​​​contínuas será realizada por meio do teste t independente e a comparação intragrupo será feita por meio de ANOVA de medidas repetidas seguida de teste post hoc de Tukey. Um valor de p menor ou igual a 0,05 será considerado estatisticamente significativo e todos os testes serão bicaudais. O poder estatístico do estudo será fixado em 80% com nível de confiança de 95%.

Monitoramento Monitoramento de dados O.M. e H.S. monitorará este estudo, terá acesso total aos resultados e tomará a decisão final de encerrar o ensaio.

Prejudica A.A. deve informar os participantes sobre possíveis danos (gostos desagradáveis, processo desconfortável de cuspir). Se presentes, os participantes deverão informar o investigador principal e os dados serão reportados ao supervisor principal (HS). Os danos serão gerenciados por meio da ingestão de água e do término do teste.

Auditoria Neste ensaio a auditoria será feita pelos orientadores principais e co-orientadores (O.M. e H.S.) para garantir a qualidade dos métodos de pesquisa e intervenções.