Matcha-vihreän teen puskurointikapasiteetti syljen PH:ssa happohyökkäyksen jälkeen (ph)

Tutkijat pyrkivät tutkimaan matcha-vihreän teen vaikutusta syljen pH-arvoon lisätäkseen tieteellistä tietoisuutta ja tutkimushuomiota tällä alueella.

Interventiot:

Tutkimus:

• Jokaiselle osallistujalle hankitaan sairaus- ja hammashistoria, kariesriskin arviointiprofiili ja syljenvirtaustesti.
• Kliininen tutkimus tehdään suupeilillä, tutkimuslaitteella ja paineilmalla kolminkertaisen ruiskun kautta aktiivisten suusairauksien tarkistamiseksi.

Kokeilumenettely:

• Osallistujia ohjeistetaan olemaan harjaamatta hampaitaan aamulla näytteiden ottopäivänä ja olemaan syömättä tai juomatta ennen kokeen alkua mahdollisen ruokajätteen ja syljen stimulaation minimoimiseksi.
• Osallistujien syljen keräämisen koeaika suoritetaan klo 09.00-11.00 UTC+2, jotta vältetään vuorokausirytmistä johtuvat syljen pitoisuudet.
• Ennen kokeen alkua kaikkien osallistujien syljen pH-arvo määritetään. 2 ml:n tilavuus sylkinäytteitä kerätään ennen happohyökkäyksen alkamista, lähtötaso (T0).
• Sylkinäytteet otetaan sylkemismenetelmällä yhdistämällä sylkeä 60 sekunnin ajan ja sylkemällä sitten kertakäyttöiseen astiaan pystyasennossa hyvin valaistussa huoneessa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Osallistujat kuolaavat sylkinäytteen 15 ml:n muoviseen steriiliin kannelliseen koeputkeen estääkseen hiilidioksidin häviämisen ilmakehään. Kunkin osallistujan sylkinäyte kerätään erillisiin koeputkiin, joihin on merkitty kunkin näytteen tunnistenumero ja pH.
• pH-arvo mitataan digitaalisella pH-mittarilla (AD1030, Adwa Instruments, Unkari) pH-mittarin kalibrointi suoritetaan ennen mittausta. Lasielektrodi upotetaan sylkinäytteeseen ja jokaisen mittauksen jälkeen se puhdistetaan huolellisesti deionisoidulla vedellä ja kuivataan suodatinpaperilla. Syljen pH-arvo määritetään upottamalla pH-mittarin lasielektrodi kolme kertaa peräkkäin koeputkeen näytteen kanssa, ja saaduksi arvoksi otetaan keskiarvo.
• Alkuperäisen syljen pH-määrityksen jälkeen kullekin osallistujalle annetaan 25 ml virvoitusjuomaa (V7 Cola) huoneenlämpötilassa. Osallistujia pyydetään huuhtelemaan suunsa 25 ml:lla V7 Colaa 34 kertaa ja nielemään sitten. Osallistujia pyydetään nauttimaan se 5 minuutin sisällä pH:n perusarvosta.
• Sitten sylkeä kerätään uudelleen sylkemismenetelmällä ja mitataan sen pH-arvo (T1).

Interventio:

• Kuuma matcha-olut valmistetaan usucha-versiossa (ohut konsistenssi) - 2 grammaa matchajauhetta (Dr.Baby) sekoitettuna 30 ml:aan kuumaa vettä (75 ̊C). Ensimmäinen askel on hieroa matcha-jauhetta pienellä määrällä vettä, kunnes muodostuu tasainen tahna, jonka jälkeen lisätään vielä 50 ml kuumaa vettä pitoisuuden laimentamiseksi. Sen jälkeen matchaa ravistetaan voimakkaasti kannellisessa purkissa.
• Viiden minuutin happohyökkäyksen jälkeen osallistujia kehotetaan huuhtelemaan 25 ml matcha-teetä 34 kertaa ja nielemään sitten, ja sylkinäytteet otetaan (T2).
• Sitten sylki kerätään 10 (T3), 20 (T4), 30 (T5) ja 40 (T6) minuutin kuluttua.

Vertailijat:

• Ensimmäinen vertailuaine: 25 ml kylmää matcha juomaa valmistettuna usucha-versiona (ohut konsistenssi) - 2 grammaa matcha-jauhetta (Dr.Baby) sekoitettuna 80 ml:aan kylmää vettä (13 ̊C) huuhdeltiin 34 kertaa ja nieltiin.
• Toinen vertailuaine: Vesi (elano) 13 ̊C:ssa huusi 34 kertaa ja sitten nieltiin.

Tulokset Tulokset arvioidaan digitaalisella pH-mittarilla (AD1030, Adwa Instruments, Unkari).

Näytteen koko Aiemmassa Dehghanin et al:n vuonna 2015 tekemässä tutkimuksessa syljen pH vesiryhmän sisällä happaman altistuksen jälkeen 45 minuutin jälkeen jakautui normaalisti keskihajonnan ollessa 0,56. Jos todellinen ero Matcha-vihreän teen ja vesijuomien välillä on 0,5 käytettäessä kohtalaista cohenin d-vaikutuksen kokoa, tutkijoiden on tutkittava 21 potilasta ryhmää kohden voidakseen hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan koe- ja kontrolliryhmän populaatiokeskiarvot ovat yhtä suuri kuin todennäköisyys (teho) 0,8. Tämän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05. Näytteen koko laskettiin käyttämällä PS Poweria ja Sample for Windows -versiota 3.1.6 käyttämällä riippumatonta t-testiä.

Rekrytointi Hammasharjoittelijat New Gizan yliopistosta Egyptistä rekrytoidaan avoimeen rinnakkaisryhmään, satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen. Valinta tehdään satunnaisvalintamenetelmällä. Aineiksi valitaan ensimmäiset 63 harjoittelijaa, jotka ilmoittautuvat tarjotuille istuntoihin ja täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit.

Interventioiden antaminen

Jako:

Sekvenssisukupolvi H.S. suorittaa yksinkertaisen satunnaistuksen tarkistuslistan mukaan, mukaan lukien osallistujien lukumäärä generoimalla numerot 1-63, jaettuna kolmeen ryhmään, jotka merkitsevät kirjaimia A, B ja C. Satunnaistaminen luodaan käyttämällä (www.randomization.com).

Varauksen piilotusmekanismi Varausjärjestys säilytetään H.S.:n kanssa. suljetuissa tiiviissä kirjekuorissa, jotka on piilotettu päätutkijalta A.A. ja tulosarvioija E.M. Päätutkija (A.A.) tietää hyväksytyn osallistujan jaon juuri ennen koemenettelyn aloittamista.

Toteutus Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja jotka antavat suostumuksensa osallistumiseen, satunnaistetaan H.S. kolmeen ryhmään.

Sokeus (naamiointi):

Tulosarvioijat ovat sokeita määrätylle interventiolle sekä tilastotieteilijät. Osallistujia ei voida sokeuttaa eri interventiojuomien erottuvan maun, värin ja lämpötilan vuoksi.

Tiedonkeruu, hallinta ja analysointi Tiedonkeruumenetelmät Jokaiselta osallistujalta hankitaan sairaus- ja hammashistoria sekä kariesriskin arviointiprofiili. Tutkimustaulukon täyttää A.A. A.A. kirjaa kaikkien tutkimukseen osallistuvien henkilöiden puhelinnumerot ja osoitteet osana allekirjoitettua suostumusta.

Tiedonhallinta Kaikki henkilö- tai tulostietoja koskevat paperiarkit säilytetään konservatiivisen laitoksen lukitussa kaapissa ja tietokoneella. Potilastietojen excel-arkit tallennetaan New Gizan yliopiston hammaslääketieteen koulun konservatiivisen osaston tietokoneeseen. Tietokoneessa on salasana, jonka tietää vain A.A. ja H.S. estääksesi luvattoman pääsyn tietoihin ja kaksinkertaisen tietojen syöttämisen.

Tilastolliset menetelmät Tiedot analysoidaan Medcalc-ohjelmistolla, Windows-versio 22 (MedCalc Software Ltd, Oostende, Belgia). Jatkuvat tiedot kuvataan keskiarvon ja keskihajonnan avulla. Jatkuvien muuttujien välinen ryhmien välinen vertailu suoritetaan käyttämällä riippumatonta t-testiä, ja ryhmän sisäinen vertailu tehdään käyttämällä toistettujen mittausten ANOVA-testiä, jota seuraa tukeyn post hoc -testi. P-arvoa pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä ja kaikki testit ovat kaksisuuntaisia. Tutkimuksen tilastollinen teho asetetaan 80 %:iin 95 %:n luottamustasolla.

Valvonta Tietojen seuranta O.M. ja H.S. seuraa tätä tutkimusta, hänellä on täysi pääsy tuloksiin ja hän tekee lopullisen päätöksen kokeen lopettamisesta.

Harms A.A. tulee kertoa osallistujille mahdollisista haitoista (epämiellyttävät maut, epämiellyttävä sylkemisprosessi). Jos osallistujat ovat paikalla, heidän tulee ilmoittaa asiasta päätutkijalle, ja tiedot raportoidaan päävalvojalle (H.S.). Haittoja hallitaan vedenotolla ja kokeen lopettamisella.

Auditointi Tässä kokeessa pää- ja apuohjaajat (O.M. ja H.S.) suorittavat auditoinnin tutkimusmenetelmien ja interventioiden laadun varmistamiseksi.