Buffercapaciteit van Matcha Groene Thee op de PH van het speeksel na een zuuraanval (ph)

De onderzoekers willen het effect van matcha groene thee op de pH van het speeksel bestuderen om het wetenschappelijk bewustzijn en de onderzoeksaandacht op dit gebied te vergroten.

Interventies:

Inspectie:

• Van elke deelnemer worden de medische en tandheelkundige voorgeschiedenis, het cariësrisicobeoordelingsprofiel en de speekselafvloeiingstest afgenomen.
• Klinisch onderzoek zal worden gedaan met een mondspiegel, ontdekkingsreiziger en perslucht via een drievoudige injectiespuit om te controleren op actieve mondziekten.

Proefprocedure:

• De deelnemers krijgen de instructie om 's ochtends op de dag dat de monsters worden genomen hun tanden niet te poetsen en tot het begin van de proef niet te eten of te drinken om mogelijke voedselresten en stimulatie van speeksel tot een minimum te beperken.
• De proeftijd voor het verzamelen van het speeksel van de deelnemers zal worden uitgevoerd tussen 09:00 en 11:00 uur UTC+2 om eventuele vertekeningen in de speekselconcentratie als gevolg van het circadiane ritme te voorkomen.
• Voor aanvang van de proef wordt van alle deelnemers de pH-waarde van het speeksel bepaald. Er wordt een volume van 2 ml speekselmonsters verzameld vóór aanvang van de zuuraanval, basislijn (T0).
• Speekselmonsters worden verzameld met behulp van de spuugmethode door speeksel gedurende 60 seconden samen te voegen en vervolgens in een wegwerpcontainer te spugen die rechtop staat in een goed verlichte ruimte met goede ventilatie. De deelnemers laten het speekselmonster in een steriele plastic reageerbuis van 15 ml met deksel kwijlen om CO2-verlies naar de atmosfeer te voorkomen. Het speekselmonster van elke deelnemer wordt verzameld in afzonderlijke reageerbuizen, gecodeerd met het specifieke identiteitsnummer en de pH van elk monster.
• De pH-waarde wordt gemeten met een digitale pH-meter (AD1030, Adwa Instruments, Hongarije). Voorafgaand aan de meting wordt de pH-meter gekalibreerd. De glaselektrode wordt ondergedompeld in het speekselmonster en wordt na elke meting zorgvuldig gereinigd met gedeïoniseerd water en gedroogd met filterpapier. De pH-waarde van het speeksel wordt bepaald door drie opeenvolgende onderdompelingen van de glazen elektrode van de pH-meter in de reageerbuis met het monster, en de gemiddelde waarde wordt als de verkregen waarde genomen.
• Na de eerste bepaling van de speeksel-pH krijgt elke deelnemer 25 ml frisdrank (V7 Cola) op kamertemperatuur. Deelnemers wordt gevraagd hun mond 34 keer te spoelen met 25 ml V7 Cola en vervolgens door te slikken. Deelnemers wordt gevraagd om het binnen 5 minuten na de basis-pH te consumeren.
• Vervolgens wordt het speeksel opnieuw verzameld door middel van de spugmethode en wordt de pH-waarde gemeten (T1).

Interventie:

• Heet matcha-brouwsel wordt bereid in de usucha-versie (dunne consistentie) - 2 gram matchapoeder (Dr.Baby) gemengd met 30 ml heet water (75 ̊C). De eerste stap is het masseren van het matchapoeder met een kleine hoeveelheid water tot er een gladde pasta ontstaat. Vervolgens wordt er nog eens 50 ml heet water toegevoegd om de concentratie te verdunnen. De matcha wordt vervolgens krachtig geschud in een pot met deksel.
• Na 5 minuten van de zuuraanval krijgen de deelnemers de opdracht om 34 keer 25 ml matcha-thee te drinken en vervolgens door te slikken, en er worden speekselmonsters verzameld (T2).
• Vervolgens wordt speeksel verzameld na 10 (T3), 20 (T4), 30 (T5) en 40 (T6) minuten.

Vergelijkers:

• Eerste vergelijkingsmiddel: 25 ml koud matcha-brouwsel bereid in usucha-versie (dunne consistentie) - 2 gram matchapoeder (Dr.Baby) gemengd met 80 ml koud water (13 ̊C), 34 keer doorgeslikt en vervolgens doorgeslikt.
• Tweede comparator: Water (elano) van 13 °C spoelde 34 keer en slikte het vervolgens door.

Resultaten De resultaten zullen worden beoordeeld door een digitale pH-meter (AD1030, Adwa Instruments, Hongarije).

Steekproefomvang In een eerder onderzoek door Dehghan et al. in 2015 was de pH van het speeksel in de watergroep na zuurprovocatie na 45 minuten normaal verdeeld met een standaarddeviatie van 0,56. Als het werkelijke verschil tussen Matcha groene thee en waterdranken 0,5 is bij gebruik van een gematigde Cohen's d-effectgrootte, zullen de onderzoekers 21 patiënten per groep moeten onderzoeken om de nulhypothese te kunnen verwerpen dat de populatiegemiddelden van de experimentele en controlegroepen gelijk zijn. gelijk aan waarschijnlijkheid (macht) 0,8. De Type I-foutkans die bij deze toetsing van deze nulhypothese hoort, bedraagt ​​0,05. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van PS Power en Sample voor Windows versie 3.1.6 met behulp van een onafhankelijke t-test.

Rekrutering Tandheelkundige stagiaires van de New Giza University, Egypte zullen worden gerekruteerd voor een open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle groepen. De selectie zal plaatsvinden via de methode van willekeurige keuze. De eerste 63 stagiaires die zich inschrijven voor de aangeboden sessies en voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek, worden als proefpersoon geselecteerd.

Toewijzing van interventies

Toewijzing:

Sequentiegeneratie H.S. zal een eenvoudige randomisatie uitvoeren volgens een checklist, inclusief het aantal deelnemers door getallen van 1 tot 63 te genereren, verdeeld in drie groepen, aangegeven met de letters A, B en C. Randomisatie zal worden gegenereerd met behulp van (www.randomization.com).

Toewijzingsverbergingsmechanisme De toewijzingsvolgorde wordt bijgehouden bij H.S. in verzegelde, strakke enveloppen verborgen voor de hoofdonderzoeker A.A. en de uitkomstbeoordelaar E.M. De hoofdonderzoeker (A.A.) zal de toewijzing van de goedgekeurde deelnemer weten vlak voordat de proefprocedure wordt gestart.

Implementatie Alle deelnemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria en die toestemming geven voor deelname worden gerandomiseerd door H.S. in drie groepen.

Verblinden (maskeren):

Zowel uitkomstbeoordelaars als statistici zullen blind zijn voor de toegewezen interventie. Deelnemers kunnen niet worden verblind vanwege de kenmerkende smaak, kleur en temperatuur van verschillende interventiedranken.

Gegevensverzameling, -beheer en -analyse Methoden voor gegevensverzameling Van elke deelnemer wordt een beoordelingsprofiel van de medische en tandheelkundige geschiedenis en het risico op cariës verkregen. Het examenrooster wordt ingevuld door A.A. AA zal telefoonnummers en adressen van alle proefpersonen in het onderzoek vastleggen als onderdeel van de ondertekende toestemming.

Gegevensbeheer Alle papieren vellen die betrekking hebben op de persoonlijke of uitkomstgegevens worden opgeslagen in een afgesloten kast en in de computer van de Conservatieve Afdeling. De Excel-bladen met de gegevens van de patiënt worden opgeslagen op de computer van de Conservatieve Afdeling, School voor Tandheelkunde, New Giza University. De computer heeft een wachtwoord dat alleen bekend is bij A.A. en H.S. om ongeautoriseerde toegang tot gegevens en dubbele gegevensinvoer te voorkomen.

Statistische methoden De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Medcalc-software, versie 22 voor Windows (MedCalc Software Ltd, Oostende, België). Continue gegevens zullen worden beschreven met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie. Intergroepsvergelijking tussen continue variabelen zal worden uitgevoerd met behulp van onafhankelijke t-test en intragroepsvergelijking zal worden gedaan met behulp van herhaalde metingen ANOVA gevolgd door tukey's post hoc-test. Een p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd en alle tests zijn tweezijdig. De statistische power van het onderzoek zal worden vastgesteld op 80% met een betrouwbaarheidsniveau van 95%.

Monitoring Datamonitoring O.M. en H.S. zal dit onderzoek monitoren, volledige toegang hebben tot de resultaten en de uiteindelijke beslissing nemen om het onderzoek te beëindigen.

schaadt AA deelnemers moeten informeren over mogelijke schade (onaangename smaak, ongemakkelijk spuugproces). Indien aanwezig dienen deelnemers de hoofdonderzoeker te informeren en worden de gegevens gerapporteerd aan de hoofdtoezichthouder (H.S.). De schade zal worden beheerst door waterinname en beëindiging van de proef.

Auditing In deze proef zal auditing plaatsvinden door de hoofd- en copromotoren (O.M. en H.S.) om de kwaliteit van de onderzoeksmethoden en interventies te borgen.