Буферная способность зеленого чая матча в отношении pH слюны после кислотного воздействия (ph)

Исследователи стремятся изучить влияние зеленого чая маття на pH слюны, чтобы повысить уровень научной осведомленности и внимания исследователей в этой области.

Вмешательства:

Обследование:

• Для каждого участника будут собраны медицинская и стоматологическая история, профиль оценки риска кариеса и анализ слюноотделения.
• Клиническое обследование будет проводиться с помощью ротового зеркала, исследователя и подачи сжатого воздуха через тройной шприц для проверки наличия активных заболеваний полости рта.

Процедура судебного разбирательства:

• Участникам будет дано указание не чистить зубы утром в день отбора проб, а также не есть и не пить до начала исследования, чтобы свести к минимуму возможные остатки пищи и стимуляцию слюноотделения.
• Пробное время сбора слюны участников будет проводиться в 09:00-11:00 UTC+2, чтобы предотвратить любые отклонения в концентрации слюны из-за циркадного ритма.
• Перед началом исследования будет определено значение pH слюны всех участников. Образцы слюны объемом 2 мл будут собраны до начала кислотной атаки, исходный уровень (T0).
• Образцы слюны будут собираться методом сплевывания путем объединения слюны в течение 60 с, а затем сплевывания в одноразовый контейнер в вертикальном положении в хорошо освещенном помещении с хорошей вентиляцией. Участники будут сливать образец слюны в пластиковую стерильную пробирку объемом 15 мл с крышкой, чтобы предотвратить потерю CO2 в атмосферу. Образец слюны каждого участника будет собран в отдельные пробирки с указанием конкретного идентификационного номера и pH каждого образца.
• Значение pH будет измерено с помощью цифрового pH-метра (AD1030, Adwa Instruments, Венгрия). Перед измерением будет выполнена калибровка pH-метра. Стеклянный электрод погружают в образец слюны, после каждого измерения его тщательно очищают деионизированной водой и высушивают фильтровальной бумагой. Значение pH слюны определяют путем трех последовательных погружений стеклянного электрода pH-метра в пробирку с образцом и за полученное значение принимают среднее значение.
• После первоначального определения pH слюны каждому участнику будет предоставлено 25 мл безалкогольного напитка (V7 Cola) комнатной температуры. Участникам будет предложено прополоскать рот 25 мл колы V7 34 раза, а затем проглотить. Участникам будет предложено употребить его в течение 5 минут после достижения базового уровня pH.
• Затем слюну снова соберут методом сплевывания и измерят ее значение pH (Т1).

Вмешательство:

• Горячий напиток матча будет приготовлен в варианте усуча (тонкой консистенции) — 2 грамма порошка матча (Dr.Baby), смешанного с 30 мл горячей воды (75 ̊C). Первым шагом будет массирование порошка матча с небольшим количеством воды до образования гладкой пасты, затем добавят еще 50 мл горячей воды, чтобы разбавить концентрацию. Затем матча энергично встряхивают в банке с крышкой.
• После 5 минут кислотной атаки участникам будет предложено прополоскать 25 мл чая матча 34 раза, затем проглотить и собрать образцы слюны (T2).
• Затем слюну собирают через 10 (Т3), 20 (Т4), 30 (Т5) и 40 (Т6) минут.

Компараторы:

• Первый образец сравнения: 25 мл холодного напитка матча, приготовленного в версии усуча (тонкой консистенции) - 2 грамма порошка матча (Dr.Baby), смешанного с 80 мл холодной воды (13 ̊C), прополоскать 34 раза, а затем проглотить.
• Второй компаратор: Вода (элано) при 13 ̊C проглотила 34 раза, а затем проглотила.

Результаты Результаты будут оцениваться с помощью цифрового pH-метра (AD1030, Adwa Instruments, Венгрия).

Размер выборки В предыдущем исследовании, проведенном Деганом и др. в 2015 году, pH слюны в группе с водой после кислотной обработки через 45 минут нормально распределялся со стандартным отклонением 0,56. Если истинная разница между зеленым чаем матча и водными напитками составляет 0,5 при использовании умеренного размера эффекта Коэна, исследователям потребуется изучить 21 пациента в каждой группе, чтобы иметь возможность отвергнуть нулевую гипотезу о том, что популяционные средние экспериментальной и контрольной групп равны равен с вероятностью (степенью) 0,8. Вероятность ошибки типа I, связанная с этой проверкой нулевой гипотезы, равна 0,05. Размер выборки рассчитывался с использованием PS Power и Sample для Windows версии 3.1.6. с использованием независимого t-теста.

Набор стажеров-стоматологов из Университета Нью-Гизы в Египте будут набраны для участия в открытом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании в параллельных группах. Отбор будет производиться методом случайного выбора. В качестве субъектов будут выбраны первые 63 стажера, которые зарегистрируются на предлагаемые занятия и будут соответствовать критериям включения в исследование.

Назначение вмешательств

Распределение:

Генерация последовательности выполнит простую рандомизацию в соответствии с контрольным списком, включающим количество участников путем генерации чисел от 1 до 63, разделенных на три группы, обозначаемые буквами A, B и C. Рандомизация будет генерироваться с помощью (www.randomization.com).

Механизм сокрытия распределения. Последовательность распределения будет сохраняться с помощью H.S. в запечатанных плотных конвертах, спрятанных от главного следователя А.А. и эксперт по оценке результатов Е.М. Главный исследователь (AA) узнает о распределении участника, давшего согласие, непосредственно перед началом процедуры исследования.

Реализация Все участники, соответствующие критериям отбора и давшие согласие на участие, будут рандомизированы H.S. на три группы.

Ослепление (маскировка):

Эксперты по оценке результатов будут не знать о назначенных мерах так же, как и статистики. Участники не могут быть ослеплены из-за отличительного вкуса, цвета и температуры различных напитков.

Сбор, управление и анализ данных. Методы сбора данных. Для каждого участника будет получен медицинский и стоматологический анамнез, а также профиль оценки риска кариеса. Экзаменационную карту заполняет А.А. А.А. запишет номера телефонов и адреса всех субъектов исследования как часть подписанного согласия.

Управление данными Все бумажные листы, касающиеся личных данных или данных о результатах, будут храниться в запертом шкафу и на компьютере в Консервативном департаменте. Таблицы Excel с данными пациента будут храниться в компьютере консервативного факультета стоматологической школы Университета Нью-Гизы. Компьютер будет иметь пароль, известный только А.А. и Х.С. для предотвращения несанкционированного доступа к данным и двойного ввода данных.

Статистические методы. Данные будут анализироваться с использованием программного обеспечения Medcalc версии 22 для Windows (MedCalc Software Ltd, Остенде, Бельгия). Непрерывные данные будут описаны с использованием среднего значения и стандартного отклонения. Межгрупповое сравнение между непрерывными переменными будет проводиться с использованием независимого t-критерия, а внутригрупповое сравнение будет проводиться с использованием дисперсионного анализа повторных измерений с последующим апостериорным тестом Тьюки. Значение p, меньшее или равное 0,05, будет считаться статистически значимым, и все тесты будут двусторонними. Статистическая мощность исследования будет установлена ​​на уровне 80 % с уровнем достоверности 95 %.

Мониторинг данных Мониторинг О.М. и Х.С. будет контролировать это исследование, будет иметь полный доступ к результатам и примет окончательное решение о прекращении исследования.

Хармс А.А. следует информировать участников о возможном вреде (неприятный вкус, неприятный процесс сплевывания). Если они присутствуют, участники должны сообщить об этом главному исследователю, и данные будут переданы главному руководителю (HS). Вред будет компенсироваться путем приема воды и прекращения исследования.

Аудит. В этом исследовании аудит будет проводиться главным и вторым супервайзером (О.М. и Х.С.) для обеспечения качества методов исследования и вмешательств.