Pufferkapazität von Matcha-Grüntee auf den pH-Wert des Speichels nach einem Säureangriff (ph)

Ziel der Forscher ist es, die Wirkung von Matcha-Grüntee auf den pH-Wert des Speichels zu untersuchen, um das wissenschaftliche Bewusstsein und die Forschungsaufmerksamkeit in diesem Bereich zu erhöhen.

Interventionen:

Prüfung:

• Für jeden Teilnehmer werden eine medizinische und zahnmedizinische Vorgeschichte, ein Kariesrisiko-Bewertungsprofil und ein Speichelflusstest erhoben.
• Die klinische Untersuchung erfolgt mittels Mundspiegel, Explorer und Druckluft durch eine Dreifachspritze, um auf aktive orale Erkrankungen zu prüfen.

Probeablauf:

• Die Teilnehmer werden angewiesen, sich am Tag der Probenentnahme morgens nicht die Zähne zu putzen und bis zum Beginn des Versuchs nichts zu essen oder zu trinken, um mögliche Speisereste und eine Stimulation des Speichelflusses zu minimieren.
• Die Probezeit zum Sammeln des Speichels der Teilnehmer wird um 09:00–11:00 UTC+2 durchgeführt, um eine Verzerrung der Speichelkonzentration aufgrund des zirkadianen Rhythmus zu verhindern.
• Vor Beginn des Versuchs wird der pH-Wert des Speichels aller Teilnehmer bestimmt. Vor Beginn des Säureangriffs, Basislinie (T0), wird ein Volumen von 2 ml Speichelproben entnommen.
• Speichelproben werden mithilfe der Spuckmethode gesammelt, indem der Speichel 60 Sekunden lang gesammelt und dann in einen Einwegbehälter gespuckt wird, der aufrecht in einem gut beleuchteten Raum mit guter Belüftung steht. Die Teilnehmer geben die Speichelprobe in ein steriles 15-ml-Reagenzglas aus Kunststoff mit Deckel, um einen CO2-Verlust in die Atmosphäre zu verhindern. Die Speichelprobe jedes Teilnehmers wird in separaten Reagenzgläsern gesammelt, die mit der spezifischen Identitätsnummer und dem pH-Wert jeder notierten Probe codiert sind.
• Der pH-Wert wird mit einem digitalen pH-Meter (AD1030, Adwa Instruments, Ungarn) gemessen. Vor der Messung wird eine Kalibrierung des pH-Meters durchgeführt. Die Glaselektrode wird in die Speichelprobe eingetaucht und nach jeder Messung sorgfältig mit entionisiertem Wasser gereinigt und mit Filterpapier getrocknet. Der Speichel-pH-Wert wird durch dreimaliges Eintauchen der Glaselektrode des pH-Meters in das Reagenzglas mit der Probe bestimmt und der Mittelwert als erhaltener Wert verwendet.
• Nach der ersten pH-Bestimmung im Speichel erhält jeder Teilnehmer 25 ml Erfrischungsgetränk (V7 Cola) bei Raumtemperatur. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Mund 34 Mal mit 25 ml V7-Cola auszuspülen und dann zu schlucken. Die Teilnehmer werden gebeten, es innerhalb von 5 Minuten nach dem Ausgangs-pH-Wert zu konsumieren.
• Anschließend wird der Speichel erneut durch Spucken gesammelt und der pH-Wert gemessen (T1).

Intervention:

• Heißes Matcha-Gebräu wird in der Usucha-Version (dünne Konsistenz) zubereitet: 2 Gramm Matcha-Pulver (Dr.Baby) gemischt mit 30 ml heißem Wasser (75 °C). Der erste Schritt besteht darin, das Matcha-Pulver mit einer kleinen Menge Wasser einzumassieren, bis eine glatte Paste entsteht. Anschließend werden weitere 50 ml heißes Wasser hinzugefügt, um die Konzentration zu verdünnen. Anschließend wird der Matcha in einem Glas mit Deckel kräftig geschüttelt.
• Nach 5 Minuten des Säureangriffs werden die Teilnehmer angewiesen, 34 Mal 25 ml Matcha-Tee zu schwenken und dann zu schlucken, und es werden Speichelproben entnommen (T2).
• Dann wird der Speichel nach 10 (T3), 20 (T4), 30 (T5) und 40 (T6) Minuten gesammelt.

Vergleicher:

• Erster Vergleich: 25 ml kaltes Matcha-Gebräu, zubereitet in der Usucha-Version (dünne Konsistenz) – 2 Gramm Matcha-Pulver (Dr.Baby), gemischt mit 80 ml kaltem Wasser (13 °C), 34 Mal geschwenkt und dann geschluckt.
• Zweiter Vergleich: Wasser (Elano) bei 13 °C wurde 34 Mal geschwenkt und dann geschluckt.

Ergebnisse Die Ergebnisse werden mit einem digitalen pH-Meter (AD1030, Adwa Instruments, Ungarn) bewertet.

Probengröße In einer früheren Studie von Dehghan et al. aus dem Jahr 2015 war der Speichel-pH-Wert innerhalb der Wassergruppe nach Säurebelastung nach 45 Minuten normalverteilt mit einer Standardabweichung von 0,56. Wenn der wahre Unterschied zwischen Matcha-Grüntee und Wassergetränken unter Verwendung der moderaten Cohen-d-Effektgröße 0,5 beträgt, müssen die Forscher 21 Patienten pro Gruppe untersuchen, um die Nullhypothese ablehnen zu können, dass die Populationsmittelwerte der Versuchs- und Kontrollgruppe sind gleich mit Wahrscheinlichkeit (Potenz) 0,8. Die mit diesem Test dieser Nullhypothese verbundene Fehlerwahrscheinlichkeit vom Typ I beträgt 0,05. Die Stichprobengröße wurde mit PS Power und Sample für Windows Version 3.1.6 berechnet unter Verwendung eines unabhängigen t-Tests.

Rekrutierung Zahnmedizinische Praktikanten der New Giza University, Ägypten, werden für eine offene, randomisierte, kontrollierte klinische Parallelgruppenstudie rekrutiert. Die Auswahl erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Als Probanden werden die ersten 63 Praktikanten ausgewählt, die sich für die angebotenen Sitzungen anmelden und die Kriterien für die Aufnahme in die Forschung erfüllen.

Zuordnung von Interventionen

Zuweisung:

Sequenzgenerierung H.S. führt eine einfache Randomisierung gemäß einer Checkliste durch, einschließlich der Anzahl der Teilnehmer durch Generieren von Zahlen von 1 bis 63, aufgeteilt in drei Gruppen mit den Buchstaben A, B und C. Die Randomisierung wird mithilfe von (www.randomization.com) generiert.

Mechanismus zur Verschleierung der Zuteilung Die Zuteilungsreihenfolge wird mit H.S. eingehalten. in versiegelten, dichten Umschlägen, die vor dem Hauptermittler A.A. verborgen sind. und der Ergebnisgutachter E.M. Der Hauptermittler (A.A.) wird die Zuordnung des eingewilligten Teilnehmers unmittelbar vor Beginn des Versuchsverfahrens kennen.

Umsetzung Alle Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen, werden von H.S. randomisiert. in drei Gruppen eingeteilt.

Blendung (Maskierung):

Ergebnisprüfer sind für die zugewiesene Intervention sowie für Statistiker blind. Aufgrund des unterschiedlichen Geschmacks, der Farbe und der Temperatur verschiedener Interventionsgetränke können die Teilnehmer nicht geblendet werden.

Datenerfassung, -verwaltung und -analyse Datenerfassungsmethoden Für jeden Teilnehmer wird ein Profil zur Kranken- und Zahnanamnese sowie zur Kariesrisikobewertung erstellt. Die Prüfungsübersicht wird von A.A. ausgefüllt. A.A. wird im Rahmen der unterzeichneten Einwilligung Telefonnummern und Adressen aller Studienteilnehmer aufzeichnen.

Datenverwaltung Alle Papierblätter, die sich auf die persönlichen oder Ergebnisdaten beziehen, werden in einem verschlossenen Schrank und im Computer der Konservativen Abteilung gespeichert. Die Excel-Tabellen der Patientendaten werden im Computer der Konservativen Abteilung der School of Dentistry der New Giza University gespeichert. Der Computer verfügt über ein Passwort, das nur A.A. kennt. und H.S. um unbefugten Zugriff auf Daten und doppelte Dateneingaben zu verhindern.

Statistische Methoden Die Daten werden mit der Medcalc-Software, Version 22 für Windows (MedCalc Software Ltd, Ostende, Belgien) analysiert. Kontinuierliche Daten werden anhand von Mittelwert und Standardabweichung beschrieben. Der Vergleich zwischen Gruppen zwischen kontinuierlichen Variablen wird unter Verwendung eines unabhängigen t-Tests durchgeführt, und der Vergleich zwischen Gruppen erfolgt unter Verwendung einer ANOVA mit wiederholten Messungen, gefolgt von Tukeys Post-hoc-Test. Ein p-Wert kleiner oder gleich 0,05 gilt als statistisch signifikant und alle Tests sind zweiseitig. Die statistische Aussagekraft der Studie wird auf 80 % mit einem Konfidenzniveau von 95 % festgelegt.

Überwachung Datenüberwachung O.M. und H.S. wird diese Studie überwachen, vollständigen Zugriff auf die Ergebnisse haben und die endgültige Entscheidung über den Abbruch der Studie treffen.

Schädigt A.A. sollte die Teilnehmer über mögliche Schäden (unangenehmer Geschmack, unangenehmer Spuckvorgang) informieren. Falls anwesend, sollten die Teilnehmer den Hauptforscher informieren und die Daten werden dem Hauptvorgesetzten (H.S.) gemeldet. Schäden werden durch Wasseraufnahme und Beendigung des Versuchs bewältigt.

Auditierung Bei dieser Studie wird die Auditierung durch die Haupt- und Co-Supervisoren (O.M. und H.S.) durchgeführt, um die Qualität der Forschungsmethoden und Interventionen sicherzustellen.