필리핀 가족 건강 이니셔티브 1.0 (FFHI)
필리핀 가족 건강 증진을 위한 가상 긍정적 양육 개입: 무작위 대조 시험: 필리핀 가족 건강 이니셔티브 1.0
이 임상 시험의 목표는 캘리포니아에 거주하는 필리핀 부모를 대상으로 온라인 육아 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 온라인 Incredible Years® 부모 교육 모델의 효과와 주요 결과에 미치는 영향을 테스트해 보세요.
- 중재 참여(예: 출석률 증가)가 양육 관행 및 아동 행동 결과에 미치는 영향을 확인합니다.
- 실제 커뮤니티 환경에서 중재 전달과 온라인 구현을 설명합니다.
이 연구는 두 단계로 구성됩니다.
- 1단계: 참가자는 Online Incredible Years® 취학 연령 기본 및 고급 부모 교육 프로그램(개입)을 받고 기준, 3개월 및 6개월에 부모 보고 및 자녀 보고 측정을 완료합니다.
- 2단계: 양육 그룹 리더는 각각 하나의 반구조화된 인터뷰에 참여하여 실제 지역 사회 환경에서 개입의 지속 가능성을 알립니다. 연구원들은 250명의 필리핀 이민자 가족을 비교할 것이며, 그 중 절반은 개입을 받고 나머지 절반은 미국 소아과 학회의 밝은 미래 유인물(대조군)을 받고 IY 육아 프로그램의 3개월 대기자 명단에 오르게 됩니다. 두 그룹 모두 최소 6개월 동안 부모 보고 및 자녀 보고 측정을 포함하는 후속 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
유아기에 제공되는 증거 기반 양육 개입은 아동 정신 건강 장애의 발병 및 확대를 예방하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 제안된 연구의 전반적인 목적은 여러 지역 사회 기반 환경에서 모집된 필리핀 부모를 대상으로 한 육아 프로그램(Incredible Years® 취학 전 및 기본 부모 교육 프로그램, IYP)의 효과와 이것이 육아 관행의 궤적에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 양육스트레스, 아이의 문제행동. IYP는 가장 잘 연구되고 가장 높은 평가를 받는 부모 교육 프로그램 중 하나입니다.
국립 보건원(NIH) 멘토링 환자 중심 연구 경력 개발 상(K23)과 국립 중개과학 발전 센터(NCATS) 멘토링 경력 개발 상(KL2) 상이 지원되는 파일럿 연구를 통해 조사관들은 IYP를 행동 건강 불균형을 예방하기 위한 지역사회 식별 솔루션은 필리핀 부모의 양육 관행과 양육 스트레스 및 아동 문제 행동을 개선하는 데 있어 IYP 효능을 입증했습니다. 이 인구가 선택된 이유는 다음과 같습니다: 1) 필리핀인은 미국에서 두 번째로 큰 이민자 인구이며 로스앤젤레스에 거주하는 인구가 가장 많습니다. 2) 필리핀인들은 이민 스트레스와 이주, 사회적 지위 상실, 차별로 인한 낮은 자존감 등 다양한 역경에 노출되어 있어 어린 아이들이 미래의 행동 및 정신 건강 문제를 겪을 위험에 처해 있습니다. 3) 미국 태생의 필리핀 청소년은 비히스패닉계 백인보다 정신 건강 문제의 비율이 더 높으며, 외국 태생의 청소년 및 기타 미국 태생의 아시아계 미국인 인구에 비해 상당히 낮은 수준의 교육을 받습니다. 4) 필리핀인은 비히스패닉계 백인에 비해 정신 건강 및 예방 치료 개입에 참여할 가능성이 적습니다.
표본에는 500명의 개인, 250명의 필리핀 부모-자녀 쌍이 포함됩니다. 데이터는 프로세스 평가 추적 시스템과 자체 보고 도구를 사용하여 수집됩니다. 구체적인 목표는 부모 교육의 Incredible Years 모델의 효과와 그것이 육아 관행에 미치는 영향(1차 결과)을 테스트하는 것입니다. 1) 부모는 IYP 이후 기준 및 통제 조건과 비교하여 양육 관행의 개선 사항을 보고하고 입증할 것이라고 가정합니다. 2) 실험군에 속한 부모들은 대조군에 비해 양육 관행이 더욱 빠르게 개선되고 이러한 효과는 시간이 지나도 지속됩니다. 3) 부모는 기준선 및 통제 조건과 비교하여 IYP 후 양육 스트레스, 내면화, 외부화 및 우울 증상(2차 결과)과 같은 아동 문제 행동의 개선을 보고합니다.
연구 결과는 향후 행동 문제 발생 위험이 높은 어린이를 위한 예방 및 조기 개입 프로그램에 관한 과학 문헌에 기여할 것입니다. 또한 데이터는 IYP가 필리핀 가족의 양육 관행 및 그에 따른 아동 문제 행동에 어떻게 영향을 미치는지 기본 프로세스를 이해하는 데 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구의 중요성은 연구가 부족하고 위험도가 높은 집단의 행동 건강 불균형을 예방할 수 있는 잠재력에 달려 있습니다.
조사관은 또한 실제 지역 사회 환경에서 개입 전달과 온라인 구현을 설명하는 것을 목표로 합니다. 연구 질문 1: 다양한 수준(소비자, 직원/제공자, 지역사회 환경)에서 개입을 시행하는 데 있어 촉진제/장벽은 무엇입니까? 연구 질문 2: 연구 도중과 연구 후에 중재를 지속하는 데 방해가 되는 촉진자와 장벽은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joyce R Javier, MD MPH MS
- 전화번호: 626-862-7072
- 이메일: joyce.r.javier@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lindsey R Thompson, MS, MPH
- 이메일: lindsey.r.thompson@kp.org
연구 장소
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California
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Pasadena, California, 미국, 91101
- 모병
- Kaiser Permanente Bernard J. Tyson School of Medicine
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연락하다:
- Jasmine Raymundo, MPH
- 전화번호: 949-385-1427
- 이메일: kpsom-incrediblefamilies@kp.org
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수석 연구원:
- Joyce R Javier, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8~12세 어린이 최소 1명의 부모 또는 법적 보호자
- 부모 또는 법적 보호자가 필리핀 출신입니다.
- 부모 또는 법적 보호자와 자녀가 영어를 사용하는 경우
- 포함 및 제외 기준을 충족하는 자녀가 있는 경우 임산부 또는 법적 보호자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 가족이 향후 6개월 이내에 캘리포니아 주 밖으로 이사할 계획입니다.
- 가족은 이전에 Incredible Years(IY) 커리큘럼에 참여했습니다.
- 부모 또는 법적 보호자가 영어에 능통하지 않습니다.
- 동의할 수 없는 성인 또는 동의할 수 없는 아동
- 죄수들
참고: 연구에 참여한 모든 부모 참가자는 18세 이상입니다. 청소년 참가자는 8~12세입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
컨트롤 암에 배정된 학부모는 Bright Futures 유인물이라고 하는 American Academy of Pediatrics의 서면 학부모 교육 자료를 이메일 및 우편으로 받게 됩니다.
대조군은 3개월의 대기자 명단 기간 후에 Incredible Years® 취학 연령 기본 및 고급 학부모 교육 프로그램을 제공받습니다.
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Incredible Years® 취학 연령 기본 부모 훈련 프로그램은 유아기의 고통을 내면화하기 위해 제안된 많은 메커니즘과 위험 요인, 즉 가혹하고 예측할 수 없거나 비판적인 양육 행동을 목표로 합니다.
부모는 또한 인지 전략도 배웁니다. 자기 칭찬, 대처하는 생각, 부정적인 생각에 맞서는 방법, 지원을 받는 방법 등 자녀에게 모범을 보이고 가르치도록 권장합니다.
마지막으로 참가자들은 학문적, 사회적, 정서적 코칭을 통해 보다 긍정적이고 육성적인 태도를 취하는 방법을 배웁니다.
부모가 자녀의 발달과 사회적, 학문적 성공을 지원할 수 있는 방법에 대한 연령별 특정 정보가 포함된 서면 자료입니다.
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실험적: 간섭
중재 부문에 배정된 부모는 Incredible Years® 학령기 기본 및 고급 부모 교육 프로그램을 받게 됩니다.
이는 Incredible Years Parent Training Series의 공인 동료 코치가 진행하는 12개의 2시간짜리 온라인 워크숍으로 구성됩니다.
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Incredible Years® 취학 연령 기본 부모 훈련 프로그램은 유아기의 고통을 내면화하기 위해 제안된 많은 메커니즘과 위험 요인, 즉 가혹하고 예측할 수 없거나 비판적인 양육 행동을 목표로 합니다.
부모는 또한 인지 전략도 배웁니다. 자기 칭찬, 대처하는 생각, 부정적인 생각에 맞서는 방법, 지원을 받는 방법 등 자녀에게 모범을 보이고 가르치도록 권장합니다.
마지막으로 참가자들은 학문적, 사회적, 정서적 코칭을 통해 보다 긍정적이고 육성적인 태도를 취하는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모는 긍정적인 언어 징계를 보고했습니다.
기간: 기준, 3개월, 6개월
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양육 관행은 학부모 관행 인터뷰(PPI) 점수를 사용하여 평가됩니다.
PPI는 양육 스타일과 행동 관리 기술에 관해 질문합니다.
질문은 전혀 없음부터 항상까지의 범위로 평가됩니다.
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기준, 3개월, 6개월
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아동이 우울증 증상을 보고함
기간: 기준, 3개월, 6개월
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아동 우울증은 아동 우울증 척도(CDI)를 사용하여 측정됩니다.
이 자기 보고 도구의 각 항목에는 어린이가 일반적으로 느끼는 감정을 설명하는 문장 목록이 포함되어 있습니다.
아이들에게 지난 2주 동안 자신의 감정을 가장 잘 설명하는 문장을 선택하도록 요청합니다.
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기준, 3개월, 6개월
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아동이 불안 증상을 보고함
기간: 기준, 3개월, 6개월
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아동 불안은 아동 불안 관련 정서 장애 검사(SCARED)를 사용하여 측정됩니다.
화면에는 지난 3개월 동안 사람들이 어떻게 느꼈는지 설명하는 문장 목록이 포함되어 있습니다.
답변은 0(사실이 아님)부터 2(매우 사실 또는 종종 사실)까지 등급이 매겨집니다.
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기준, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모가 보고한 신체적 처벌 사용
기간: 기준, 3개월, 6개월
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학부모가 보고한 체벌 사용은 학부모 관행 인터뷰(PPI) 점수를 사용하여 평가됩니다. PPI는 양육 스타일과 행동 관리 기술에 관해 질문합니다. 질문은 전혀 없음부터 항상까지의 범위로 평가됩니다. |
기준, 3개월, 6개월
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부모가 아동 행동 문제의 변화를 보고함
기간: 기준, 3개월, 6개월
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아동 문제 행동은 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 점수를 사용하여 측정됩니다.
부모는 지난 6개월 동안 자녀의 행동을 설명합니다.
질문은 0(사실이 아님)부터 2(매우 사실 또는 종종 사실)까지의 등급으로 평가됩니다.
CBCL은 공격적 행동, 불안/우울, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 신체 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 위축/우울 등의 행동을 검사합니다. 각 하위 척도에 대한 결과는 백분위수와 T-점수로 표시되며, 97번째 백분위수 이상의 점수는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-V에 따라 "임상 범위"로 간주됩니다.
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기준, 3개월, 6개월
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부모가 보고한 자녀의 불안
기간: 기준, 3개월, 6개월
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부모가 보고한 아동 불안은 아동 불안 관련 장애 선별검사(SCARED)의 점수를 사용하여 측정됩니다.
화면에는 지난 3개월 동안 사람들이 어떻게 느꼈는지 설명하는 문장 목록이 포함되어 있습니다.
답변은 0(사실이 아님)부터 2(매우 사실 또는 종종 사실)까지 등급이 매겨집니다.
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기준, 3개월, 6개월
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부모가 보고한 아동 우울증
기간: 기준, 3개월, 6개월
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부모가 보고한 아동 우울증은 아동 우울증 척도(CDI)의 점수를 사용하여 측정됩니다. 화면에는 지난 2주 동안 피험자의 자녀에 대한 관찰 내용을 설명하는 진술이 포함되어 있습니다. 답변은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(대부분 또는 대부분)까지로 평가됩니다. |
기준, 3개월, 6개월
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부모가 보고한 아동 탄력성
기간: 기준, 3개월, 6개월
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부모가 보고한 아동 탄력성은 아동 및 청소년 탄력성 측정 - 개정된 사람 가장 지식이 풍부한 버전(PMK-CYRM-R)의 점수를 사용하여 측정됩니다.
질문에는 피험자의 자녀가 일상 생활에 어떻게 대처하는지 더 잘 이해하기 위해 고안된 진술이 포함됩니다.
답변은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 많음)까지로 평가됩니다.
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기준, 3개월, 6개월
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아동이 보고한 아동 탄력성
기간: 기준, 3개월, 6개월
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아동 보고 아동 탄력성은 아동 및 청소년 탄력성 측정(CYRM-R)의 점수를 사용하여 측정됩니다. 질문에는 아동이 일상 생활에 어떻게 대처하는지 더 잘 이해하기 위해 고안된 진술이 포함됩니다. 답변은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 많음)까지로 평가됩니다. |
기준, 3개월, 6개월
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양육 자기효능감
기간: 기준, 3개월, 6개월
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양육 자기 효능감은 양육 능력(PSOC) 점수를 사용하여 측정됩니다.
질문에는 인지된 자기 효능감 및 양육 만족도에 대한 동의/비동의 진술이 포함됩니다.
답변은 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지 등급이 매겨집니다.
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기준, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joyce R Javier, MD MPH MS, Kaiser Permanente School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KPSOM-2189823
- 7R01MD017003 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 NIH 국립 정신 건강 연구소 데이터 아카이브(NDA) 저장소에 제공됩니다.
식별되지 않은 개인 데이터는 NIH 국립 정신 건강 연구소 데이터 아카이브(NDA) 저장소와 공유됩니다. 귀하를 식별하는 데 사용될 수 있는 모든 정보는 데이터가 공유되기 전에 제거됩니다. NDA는 공동 과학 및 발견을 가능하게 하는 연구 데이터, 도구, 방법 및 분석을 공유하기 위한 인프라를 제공합니다. 공통 표준에 맞춰 식별되지 않은 인간 피험자 데이터는 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다.
NDA는 다양한 과학 분야에 걸쳐 수백 개의 연구 프로젝트에서 수집된 인간 대상 데이터를 제공합니다. 공통 표준에 맞춰 식별되지 않은 인간 피험자 데이터는 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 해당 데이터 공유 이용 약관에 정의된 대로 게시 시(NDA 연구를 통해) 또는 첫 번째 수상 통지에 지정된 부여 종료일로부터 1~2년 후에 승인된 사용자와 공유됩니다.
출판물에 사용된 특정 데이터는 출판 시점에 공유됩니다. 데이터 공유 이용 약관에 정의된 대로 연구책임자의 최종 데이터세트에 포함된 기타 모든 데이터는 원래 프로젝트 종료일로부터 2년 후에 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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