- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06570395
임신 3기의 정골수기치료
OMT(정골의학 수기치료)는 신체의 모든 부위에 영향을 미치는 질환을 치료하는 실제적인 접근 방식입니다. OMT(정골 의학 박사 또는 DO) 교육을 받은 의사는 OMT를 사용하여 신체의 구조적 불균형을 교정하고 통증을 완화하며 혈액 순환을 개선합니다. 연구에 따르면 수동 요법은 경구 진통제(Bodine)와 비교하여 통증 치료 및 기능 개선에 동등하거나 더 효과적인 것으로 나타났습니다. OMT는 부작용을 최소화하면서 비용을 절감하고 환자의 기능을 향상시킬 수 있습니다. OMT 응용 프로그램에는 천식, 과민성 대장 증후군, 섬유 근육통, 편두통, 수근관 증후군 및 스포츠 관련 부상 완화가 포함됩니다. 위에 나열된 적응증 외에도 임신 중 OMT 사용과 분만 전후 합병증의 치료 및 예방에 대한 사용을 둘러싼 연구가 늘어나고 있습니다.
연구 질문: 임신 3분기 동안의 OMT는 분만 시간 감소, 진통제 사용 감소, 태변액 및 회음부 열상 발생 감소, 제왕 절개 또는 수술적 질 분만으로 전환 위험 감소 등 분만 결과를 개선합니까? 모든 연구에서 OMT가 임신 중에 안전하다는 것이 밝혀졌지만 분만 전후 기간 동안의 이점에 대해서는 상충되는 데이터가 있었습니다. 노동 시간을 줄이고 노동 중 진통제의 필요성을 줄이고 회음부 열상, 제왕 절개로의 전환 및 수술적 질 분만을 포함한 부작용의 발생률을 줄이는 데 유용성을 보여주기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 현재 연구는 임신 중 OMT에 대한 지식과 근골격계 통증 완화 이외의 OMT의 잠재적 이점에 대한 지식을 추가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OMT(정골의학 수기치료)는 신체의 모든 부위에 영향을 미치는 질환을 치료하는 실제적인 접근 방식입니다. OMT(정골 의학 박사 또는 DO) 교육을 받은 의사는 OMT를 사용하여 신체의 구조적 불균형을 교정하고 통증을 완화하며 혈액 순환을 개선합니다. 이는 치료 방식으로 사용될 뿐만 아니라 질병을 진단 및 예방하고 전반적인 기능을 향상시키는 데에도 사용됩니다. 정렬을 최적화하고, 혈류를 개선하고, 균형을 회복하고, 운동 범위를 개선하기 위해 여러 가지 방법으로 근육, 연조직 및 관절을 부드럽게 조작하는 OMT 기술이 40개 이상 있습니다("정골의학 도수치료 및 OMT." Cleveland Clinic). ). 연구에 따르면 수동 요법은 경구 진통제(Bodine)와 비교하여 통증 치료 및 기능 개선에 동등하거나 더 효과적인 것으로 나타났습니다. OMT는 부작용을 최소화하면서 비용을 절감하고 환자의 기능을 향상시킬 수 있습니다.
일부 OMT 기술은 척추 지압사, 물리 치료사, 마사지 치료사가 사용하는 기술과 유사합니다. 이를 독특하게 만드는 것은 정골의학 의사들이 OMT의 철학을 적용하여 모든 신체 시스템에 대한 포괄적인 의료 훈련을 통해 각 환자에게 치료를 구체적으로 적용하도록 훈련을 받았다는 것입니다. 그들은 병리학 및 생리학에 대한 방대한 지식을 신체가 자가 치유하고 자가 조절할 수 있다는 철학을 통합합니다.
OMT는 통증 치료에 적용되는 것으로 가장 잘 알려져 있지만, 이는 실제로 환자 전체(신체, 정신, 정신)에 대한 전체적인 검사를 포함하며 신체에 스트레스를 가하는 모든 상황에 적용될 수 있습니다. 또한 환자의 상태, 연령, 체중 및 기타 특성에 따라 조정되어 사실상 모든 질병이나 상태에 대한 치료에 보조가 될 수 있는 맞춤형 치료가 가능합니다(Roberts). 다른 OMT 응용 프로그램에는 천식, 과민성 대장 증후군, 섬유 근육통, 편두통, 수근관 증후군 및 스포츠 관련 부상 완화가 포함됩니다. 위에 나열된 적응증 외에도 임신 중 OMT 사용과 분만 전후 합병증의 치료 및 예방에 대한 사용을 둘러싼 연구가 늘어나고 있습니다.
현재의 산과 진료에서는 OMT가 안전하다는 증거에도 불구하고 출산 중 및 출산 후 통증을 치료하거나 합병증을 예방하기 위해 임신 중 OMT 사용을 통합하지 않는 경우가 많습니다. 연구자들은 분만 및 출산 시 특정 부작용 발생률에 대한 OMT의 영향에 주의를 집중할 필요가 있다고 생각합니다.
연구 질문: 임신 3분기 동안의 OMT는 분만 시간 감소, 진통제 사용 감소, 태변액 및 회음부 열상 발생 감소, 제왕 절개 또는 수술적 질 분만으로 전환 위험 감소 등 분만 결과를 개선합니까? 모든 연구에서 OMT가 임신 중에 안전하다는 것이 밝혀졌지만 분만 전후 기간 동안 OMT의 이점에 대해서는 상충되는 데이터가 있었습니다. 노동 시간을 줄이고 노동 중 진통제의 필요성을 줄이고 회음부 열상, 제왕 절개로의 전환 및 수술적 질 분만을 포함한 부작용의 발생률을 줄이는 데 유용성을 보여주기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 현재 연구는 임신 중 OMT에 대한 지식과 근골격계 통증 완화 이외의 OMT의 잠재적 이점에 대한 지식을 추가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Corewell Health Lakeland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~34세의 임산부
- 원시 및 다산
- 재태 기간 ≥34주
- Corewell Health South Saint Joseph 또는 Niles 병원에서 배송
- 치료 또는 대조군에 대한 동의
제외 기준:
- OMT에 대한 절대 금기 사항
- 급성 복부
- 혈압 >160/110
- 설명할 수 없는 시각 장애
- 분만 전 질 출혈이 심함
- 임신 주수 <34주
- 치료 거부
- 심각한 특징이 있는 자간전증 또는 심한 임신성 고혈압이 있는 경우 발작 예방을 위해 황산마그네슘을 투여받습니다.
- 이전 OB 조건으로 인해 예정된 제왕절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OMT 개입
OMT 개입 그룹은 미시간주 나일스에 있는 Southwest Women's Clinic 및 Cass Community Clinic을 통해 OMT 참여에 동의한 환자가 됩니다. 사례 포함:
사례 제외:
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OMT(정골의학 수기치료)는 신체의 모든 부위에 영향을 미치는 질환을 치료하는 실제적인 접근 방식입니다.
OMT(정골 의학 박사 또는 DO) 교육을 받은 의사는 OMT를 사용하여 신체의 구조적 불균형을 교정하고 통증을 완화하며 혈액 순환을 개선합니다.
이는 치료 방식으로 사용될 뿐만 아니라 질병을 진단 및 예방하고 전반적인 기능을 향상시키는 데에도 사용됩니다.
정렬을 최적화하고, 혈류를 개선하고, 균형을 회복하고, 운동 범위를 개선하기 위해 여러 가지 방법으로 근육, 연조직 및 관절을 부드럽게 조작하는 OMT 기술이 40개 이상 있습니다("정골의학 도수치료 및 OMT." Cleveland Clinic). ).
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컨트롤 그룹
대조군은 미시간주 나일스에 있는 Southwest Women's Clinic 및 Cass Community Clinic을 통해 대조군 참여에 동의한 환자가 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 기간
기간: 배송시
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임신 후기의 OMT가 분만 기간을 단축합니까?
조사관은 통제 그룹을 OMT를 받은 그룹과 비교할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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분만 중 진통제를 사용한 환자 수
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임신 후기의 OMT가 분만 중 진통제 사용을 줄여줍니까?
조사관은 통제 그룹을 OMT를 받은 그룹과 비교할 것입니다.
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배송시
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분만 중 회음부 열상의 정도
기간: 배송시
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임신 후기의 OMT가 분만 중 회음부 열상의 정도를 감소시키나요?
조사관은 통제 그룹을 OMT를 받은 그룹과 비교할 것입니다.
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출산 시 태변액을 받은 환자 수
기간: 배송시
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임신 후기의 OMT가 출산 시 태변액의 존재를 감소시키나요?
조사관은 통제 그룹을 OMT를 받은 그룹과 비교할 것입니다.
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질분만 수술을 받은 환자 수
기간: 배송시
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임신 후기의 OMT가 수술적 질분만을 받는 환자의 수를 줄입니까?
조사관은 통제 그룹을 OMT를 받은 그룹과 비교할 것입니다.
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제왕절개 수술로 전환된 환자 수
기간: 배송시
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임신 후기의 OMT가 분만 중 제왕절개로 전환된 환자의 수를 줄입니까?
조사관은 통제 그룹을 OMT를 받은 그룹과 비교할 것입니다.
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배송시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Max Schaefer, DO, Corewell Health South
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carnes D, Mars TS, Mullinger B, Froud R, Underwood M. Adverse events and manual therapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):355-63. doi: 10.1016/j.math.2009.12.006. Epub 2010 Jan 22.
- Roberts A, Harris K, Outen B, Bukvic A, Smith B, Schultz A, Bergman S, Mondal D. Osteopathic Manipulative Medicine: A Brief Review of the Hands-On Treatment Approaches and Their Therapeutic Uses. Medicines (Basel). 2022 Apr 27;9(5):33. doi: 10.3390/medicines9050033.
- Bodine WA. Osteopathic Manipulative Treatment: A Primary Care Approach. Am Fam Physician. 2019 Feb 15;99(4):214. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMMC#1637
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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