- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06570395
Osteopatisk manipulativ behandling i tredje trimester af graviditeten
Osteopatisk Manipulativ Terapi (OMT) er en praktisk tilgang til behandling af tilstande, der påvirker alle områder af kroppen. Læger uddannet i OMT (Doctors of Osteopathic Medicine eller DO) bruger OMT til at rette op på strukturelle ubalancer i kroppen, lindre smerter og forbedre cirkulationen. Forskning viser, at manuel terapi er lige så eller mere effektiv til at behandle smerter og forbedre funktionen i forhold til orale analgetika (Bodine). OMT kan reducere omkostningerne og forbedre funktionen hos patienter med en minimal bivirkningsprofil. OMT-applikationer omfatter lindring af astma, irritabel tyktarm, fibromyalgi, migræne, karpaltunnelsyndrom og sportsrelaterede skader. Ud over de ovennævnte indikationer er der en voksende mængde forskning omkring brugen af OMT under graviditet og dets anvendelse til behandling og forebyggelse af komplikationer peripartum.
Forskningsspørgsmål: Forbedrer OMT under graviditetens tredje trimester leveringsresultaterne, herunder: nedsatte fødselstider, mindre brug af smertestillende midler, færre forekomster af meconiumvæske og perineale flænger og reduceret risiko for konvertering til c-sektion eller operativ vaginal fødsel? Selvom al forskning har vist, at OMT er sikkert under graviditet, har der været modstridende data om dets fordele i peripartum-perioden. Yderligere forskning er nødvendig for at vise dens nytte til at reducere fødselstider og behov for smertestillende midler under fødsel og reducere forekomsten af uønskede udfald, herunder perineale flænger og konvertering til c-sektion og operativ vaginal fødsel. Den nuværende undersøgelse vil føje til den voksende mængde viden om OMT under graviditet og dets potentielle fordele uden for muskel- og skeletsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteopatisk Manipulativ Terapi (OMT) er en praktisk tilgang til behandling af tilstande, der påvirker alle områder af kroppen. Læger uddannet i OMT (Doctors of Osteopathic Medicine eller DO) bruger OMT til at rette op på strukturelle ubalancer i kroppen, lindre smerter og forbedre cirkulationen. Det bruges ikke kun som en behandlingsmodalitet, men også til at diagnosticere og forebygge sygdom og forbedre den generelle funktion. Der er over 40 OMT-teknikker, der alle involverer blid manipulation af muskler, blødt væv og led på flere måder for at optimere tilpasningen, forbedre blodgennemstrømningen, genoprette balancen og forbedre bevægelsesområdet ("Osteopathic Manipulative Therapy & OMT." Cleveland Clinic ). Forskning viser, at manuel terapi er lige så eller mere effektiv til at behandle smerter og forbedre funktionen i forhold til orale analgetika (Bodine). OMT kan reducere omkostningerne og forbedre funktionen hos patienter med en minimal bivirkningsprofil.
Nogle OMT-teknikker ligner dem, der bruges af kiropraktorer, fysioterapeuter og massageterapeuter. Det, der gør det unikt, er, at osteopatiske læger er uddannet til at anvende OMT's filosofier med deres omfattende medicinske træning af alle kropssystemer for specifikt at tilpasse behandlingen til hver enkelt patient. De inkorporerer deres store viden om patologi og fysiologi med filosofien om, at kroppen kan selvhelbrede og selvregulere.
Mens OMT er mest kendt for sin anvendelse til behandling af smerter, involverer det virkelig holistisk undersøgelse af hele patienten - krop, sind og ånd - og kan anvendes til enhver situation, der belaster kroppen. Den justeres også baseret på patientens tilstand, alder, vægt og andre karakteristika for at give personlig behandling, der kan være et supplement til behandling for stort set enhver sygdom eller tilstand (Roberts). Andre OMT-applikationer omfatter lindring af astma, irritabel tyktarm, fibromyalgi, migræne, karpaltunnelsyndrom og sportsrelaterede skader. Ud over de ovennævnte indikationer er der en voksende mængde forskning omkring brugen af OMT under graviditet og dets anvendelse til behandling og forebyggelse af komplikationer peripartum.
Den nuværende praksis inden for obstetrik inkorporerer ikke ofte brugen af OMT under graviditet til at behandle smerter eller forhindre komplikationer under og efter fødslen, på trods af beviser på, at det er sikkert. Efterforskerne mener, at der er behov for at fokusere opmærksomheden på effekten af OMT på antallet af specifikke uønskede hændelser i forbindelse med fødsel og fødsel.
Forskningsspørgsmål: Forbedrer OMT under graviditetens tredje trimester leveringsresultaterne, herunder: nedsatte fødselstider, mindre brug af smertestillende midler, færre forekomster af meconiumvæske og perineale flænger og reduceret risiko for konvertering til c-sektion eller operativ vaginal fødsel? Selvom al forskning har vist, at OMT er sikkert under graviditet, har der været modstridende data om dets fordele i peripartum-perioden. Yderligere forskning er nødvendig for at vise dens nytte til at reducere fødselstider og behov for smertestillende midler under fødsel og reducere forekomsten af uønskede udfald, herunder perineale flænger og konvertering til c-sektion og operativ vaginal fødsel. Den nuværende undersøgelse vil føje til den voksende mængde viden om OMT under graviditet og dets potentielle fordele uden for muskel- og skeletsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
- Corewell Health Lakeland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter i alderen 18-34
- Primiparøs og multiparøs
- Svangerskabsalder ≥34 uger
- Levering på Corewell Health South Saint Joseph eller Niles hospitaler
- Samtykke til behandling eller som kontrol
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikationer til OMT
- Akut mave
- BP >160/110
- Uforklarlige synsforstyrrelser
- Kraftig vaginal blødning før fødslen
- <34 ugers svangerskabsalder
- Afslag på behandling
- Magnesiumsulfat modtaget til anfaldsprofylakse i forbindelse med præeklampsi med svære træk eller svær graviditets-HTN
- Planlagt kejsersnit på grund af tidligere OB-forhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OMT-intervention
OMT-interventionsgruppen vil være patienter, der giver samtykke til at deltage i OMT gennem Southwest Women's Clinic og Cass Community Clinic i Niles, MI. Inkludering af sag:
Ekskludering af tilfælde:
|
Osteopatisk Manipulativ Terapi (OMT) er en praktisk tilgang til behandling af tilstande, der påvirker alle områder af kroppen.
Læger uddannet i OMT (Doctors of Osteopathic Medicine eller DO) bruger OMT til at rette op på strukturelle ubalancer i kroppen, lindre smerter og forbedre cirkulationen.
Det bruges ikke kun som en behandlingsmodalitet, men også til at diagnosticere og forebygge sygdom og forbedre den generelle funktion.
Der er over 40 OMT-teknikker, der alle involverer blid manipulation af muskler, blødt væv og led på flere måder for at optimere tilpasningen, forbedre blodgennemstrømningen, genoprette balancen og forbedre bevægelsesområdet ("Osteopathic Manipulative Therapy & OMT." Cleveland Clinic ).
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil være patienter, der giver samtykke til at deltage i kontrolgruppen gennem Southwest Women's Clinic og Cass Community Clinic i Niles, MI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsvarighed
Tidsramme: Ved levering
|
Forkorter OMT i 3. trimester af graviditeten varigheden af fødslen?
Efterforskerne vil sammenligne en kontrolgruppe med en gruppe, der modtog OMT.
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med smertestillende brug under fødslen
Tidsramme: Ved levering
|
Reducerer OMT i 3. trimester af graviditeten brugen af smertestillende under fødslen?
Efterforskerne vil sammenligne en kontrolgruppe med en gruppe, der modtog OMT.
|
Ved levering
|
|
Grad af perineal laceration under fødslen
Tidsramme: Ved levering
|
Reducerer OMT i 3. trimester af graviditeten omfanget af perineal laceration under fødslen?
Efterforskerne vil sammenligne en kontrolgruppe med en gruppe, der modtog OMT.
|
Ved levering
|
|
Antal patienter med meconiumvæske ved fødslen
Tidsramme: Ved levering
|
Reducerer OMT i 3. trimester af graviditeten tilstedeværelsen af meconiumvæske ved fødslen?
Efterforskerne vil sammenligne en kontrolgruppe med en gruppe, der modtog OMT.
|
Ved levering
|
|
Antal patienter, der gennemgik operativ vaginal fødsel
Tidsramme: Ved levering
|
Reducerer OMT i 3. trimester af graviditeten antallet af patienter, der gennemgår operativ vaginal fødsel?
Efterforskerne vil sammenligne en kontrolgruppe med en gruppe, der modtog OMT.
|
Ved levering
|
|
Antal patienter, der blev konverteret til kejsersnit
Tidsramme: Ved levering
|
Reducerer OMT i 3. trimester af graviditeten antallet af patienter, der konverterede til kejsersnit under fødslen?
Efterforskerne vil sammenligne en kontrolgruppe med en gruppe, der modtog OMT.
|
Ved levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Max Schaefer, DO, Corewell Health South
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carnes D, Mars TS, Mullinger B, Froud R, Underwood M. Adverse events and manual therapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):355-63. doi: 10.1016/j.math.2009.12.006. Epub 2010 Jan 22.
- Roberts A, Harris K, Outen B, Bukvic A, Smith B, Schultz A, Bergman S, Mondal D. Osteopathic Manipulative Medicine: A Brief Review of the Hands-On Treatment Approaches and Their Therapeutic Uses. Medicines (Basel). 2022 Apr 27;9(5):33. doi: 10.3390/medicines9050033.
- Bodine WA. Osteopathic Manipulative Treatment: A Primary Care Approach. Am Fam Physician. 2019 Feb 15;99(4):214. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMMC#1637
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .