- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06570395
Osteopaattinen manipuloiva hoito raskauden kolmannella kolmanneksella
Osteopaattinen manipulaatioterapia (OMT) on käytännönläheinen lähestymistapa kaikille kehon alueille vaikuttavien sairauksien hoitoon. OMT-koulutuksen saaneet lääkärit (Doctors of Osteopathic Medicine tai DO) käyttävät OMT:tä korjaamaan kehon rakenteellisia epätasapainoja, lievittämään kipua ja parantamaan verenkiertoa. Tutkimukset osoittavat, että manuaalinen terapia on yhtä tai tehokkaampi kivun hoidossa ja toiminnan parantamisessa kuin oraaliset kipulääkkeet (Bodine). OMT voi alentaa kustannuksia ja parantaa toimintaa potilailla, joilla on minimaalinen haittavaikutusprofiili. OMT-sovelluksia ovat astman, ärtyvän suolen oireyhtymän, fibromyalgian, migreenin, rannekanavaoireyhtymän ja urheiluun liittyvien vammojen lievitys. Yllä lueteltujen käyttöaiheiden lisäksi OMT:n käyttöä raskauden aikana ja sen käyttöä synnytyksen komplikaatioiden hoidossa ja ehkäisyssä tutkitaan yhä enemmän.
Tutkimuskysymys: Parantaako OMT raskauden kolmannen kolmanneksen aikana synnytystuloksia, mukaan lukien: lyhentynyt synnytysaika, vähemmän analgeettien käyttöä, vähemmän mekoniumnestettä ja välikalvon repeämiä ja pienempi riski siirtyä leikkaukseen tai leikkaukseen emättimeen? Vaikka kaikki tutkimukset ovat osoittaneet, että OMT on turvallinen raskauden aikana, sen hyödyistä synnytyksen aikana on ollut ristiriitaista tietoa. Lisätutkimusta tarvitaan sen hyödyn lyhentämisessä synnytysaikojen ja kipulääkkeiden tarpeen lyhentämisessä synnytyksen aikana sekä haittavaikutusten, kuten välikalvon haavaumien ja siirtymisen c-leikkaukseen ja leikkaukseen emättimen kautta, esiintyvyyden vähentämisessä. Nykyinen tutkimus lisää kasvavaa tietoa OMT:stä raskauden aikana ja sen mahdollisista eduista tuki- ja liikuntaelinten kivun lievityksen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteopaattinen manipulaatioterapia (OMT) on käytännönläheinen lähestymistapa kaikille kehon alueille vaikuttavien sairauksien hoitoon. OMT-koulutuksen saaneet lääkärit (Doctors of Osteopathic Medicine tai DO) käyttävät OMT:tä korjaamaan kehon rakenteellisia epätasapainoja, lievittämään kipua ja parantamaan verenkiertoa. Sitä ei käytetä vain hoitomuotona, vaan myös sairauksien diagnosointiin ja ehkäisyyn sekä yleisen toiminnan parantamiseen. On olemassa yli 40 OMT-tekniikkaa, jotka kaikki sisältävät lihasten, pehmytkudosten ja nivelten hellävaraisen manipuloinnin useilla tavoilla optimoidakseen kohdistuksen, parantaakseen verenkiertoa, palauttaakseen tasapainon ja parantaakseen liikerataa ("Osteopathic Manipulative Therapy & OMT." Cleveland Clinic). ). Tutkimukset osoittavat, että manuaalinen terapia on yhtä tai tehokkaampi kivun hoidossa ja toiminnan parantamisessa kuin oraaliset kipulääkkeet (Bodine). OMT voi alentaa kustannuksia ja parantaa toimintaa potilailla, joilla on minimaalinen haittavaikutusprofiili.
Jotkut OMT-tekniikat ovat samanlaisia kuin kiropraktikot, fysioterapeutit ja hierontaterapeutit. Ainutlaatuisena siitä tekee se, että osteopaattiset lääkärit on koulutettu soveltamaan OMT:n filosofioita kattavalla lääketieteellisellä koulutuksellaan kaikkiin kehon järjestelmiin mukauttaakseen hoidon erityisesti kunkin yksittäisen potilaan mukaan. He yhdistävät laajan tietämyksensä patologiasta ja fysiologiasta filosofiaan, jonka mukaan keho voi parantaa itseään ja säädellä itseään.
Vaikka OMT tunnetaankin parhaiten sovelluksestaan kivunhoidossa, se todella sisältää kokonaisvaltaisen potilaan - kehon, mielen ja hengen - tutkimuksen ja sitä voidaan soveltaa kaikkiin tilanteisiin, jotka rasittavat kehoa. Sitä mukautetaan myös potilaan tilan, iän, painon ja muiden ominaisuuksien perusteella, jotta saadaan henkilökohtaista hoitoa, joka voi olla lisähoito käytännössä minkä tahansa sairauden tai tilan hoitoon (Roberts). Muita OMT-sovelluksia ovat astman, ärtyvän suolen oireyhtymän, fibromyalgian, migreenin, rannekanavaoireyhtymän ja urheiluun liittyvien vammojen lievitys. Yllä lueteltujen käyttöaiheiden lisäksi OMT:n käyttöä raskauden aikana ja sen käyttöä synnytyksen komplikaatioiden hoidossa ja ehkäisyssä tutkitaan yhä enemmän.
Nykyinen synnytyskäytäntö ei usein sisällä OMT:n käyttöä raskauden aikana kivun hoitoon tai komplikaatioiden ehkäisyyn synnytyksen aikana ja sen jälkeen, huolimatta todisteista, että se on turvallista. Tutkijat uskovat, että on syytä kiinnittää huomiota OMT:n vaikutukseen tiettyjen synnytyksen ja synnytyksen haittatapahtumien määrään.
Tutkimuskysymys: Parantaako OMT raskauden kolmannen kolmanneksen aikana synnytystuloksia, mukaan lukien: lyhentynyt synnytysaika, vähemmän analgeettien käyttöä, vähemmän mekoniumnestettä ja välikalvon repeämiä ja pienempi riski siirtyä leikkaukseen tai leikkaukseen emättimeen? Vaikka kaikki tutkimukset ovat osoittaneet, että OMT on turvallinen raskauden aikana, sen hyödyistä synnytyksen aikana on saatu ristiriitaisia tietoja. Lisätutkimusta tarvitaan sen hyödyn lyhentämisessä synnytysaikojen ja kipulääkkeiden tarpeen lyhentämisessä synnytyksen aikana sekä haittavaikutusten, kuten välikalvon haavaumien ja siirtymisen c-leikkaukseen ja leikkaukseen emättimen kautta, esiintyvyyden vähentämisessä. Nykyinen tutkimus lisää kasvavaa tietoa OMT:stä raskauden aikana ja sen mahdollisista eduista tuki- ja liikuntaelinten kivun lievityksen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Corewell Health Lakeland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat, 18-34-vuotiaat
- Ensisivistys ja monisitoinen
- Raskausikä ≥ 34 viikkoa
- Toimitukset Corewell Health South Saint Josephin tai Nilesin sairaaloissa
- Suostumus hoitoon tai kontrolliksi
Poissulkemiskriteerit:
- OMT:n ehdottomat vasta-aiheet
- Akuutti vatsa
- BP >160/110
- Selittämättömiä näköhäiriöitä
- Voimakas emättimen verenvuoto ennen synnytystä
- <34 raskausviikkoa
- Hoidosta kieltäytyminen
- Magnesiumsulfaattia saatu kouristuskohtausten ehkäisyyn preeklampsian yhteydessä, jossa on vaikeita piirteitä tai vaikea raskausaikainen HTN
- Suunniteltu c-jakso aikaisempien OB-olosuhteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OMT-interventio
OMT-interventioryhmä koostuu potilaista, jotka suostuvat osallistumaan OMT:hen Southwest Women's Clinicin ja Cass Community Clinicin kautta Nilesissä, MI. Tapauksen sisällyttäminen:
Tapauksen poissulkeminen:
|
Osteopaattinen manipulaatioterapia (OMT) on käytännönläheinen lähestymistapa kaikille kehon alueille vaikuttavien sairauksien hoitoon.
OMT-koulutuksen saaneet lääkärit (Doctors of Osteopathic Medicine tai DO) käyttävät OMT:tä korjaamaan kehon rakenteellisia epätasapainoja, lievittämään kipua ja parantamaan verenkiertoa.
Sitä ei käytetä vain hoitomuotona, vaan myös sairauksien diagnosointiin ja ehkäisyyn sekä yleisen toiminnan parantamiseen.
On olemassa yli 40 OMT-tekniikkaa, jotka kaikki sisältävät lihasten, pehmytkudosten ja nivelten hellävaraisen manipuloinnin useilla tavoilla optimoidakseen kohdistuksen, parantaakseen verenkiertoa, palauttaakseen tasapainon ja parantaakseen liikerataa ("Osteopathic Manipulative Therapy & OMT." Cleveland Clinic). ).
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän muodostavat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan kontrolliryhmään Southwest Women's Clinicin ja Cass Community Clinicin kautta Nilesissä, MI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn kesto
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Lyhentääkö OMT raskauden kolmannella kolmanneksella synnytyksen kestoa?
Tutkijat vertaavat kontrolliryhmää OMT:tä saaneeseen ryhmään.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen aikana kipulääkkeitä käyttäneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Vähentääkö OMT raskauden kolmannella kolmanneksella kipulääkkeiden käyttöä synnytyksen aikana?
Tutkijat vertaavat kontrolliryhmää OMT:tä saaneeseen ryhmään.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Välikalvon repeämän aste synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Vähentääkö OMT raskauden kolmannella kolmanneksella välikalvon repeämien määrää synnytyksen aikana?
Tutkijat vertaavat kontrolliryhmää OMT:tä saaneeseen ryhmään.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on mekoniumnestettä synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Vähentääkö OMT raskauden kolmannella kolmanneksella mekoniumnesteen esiintymistä synnytyksen yhteydessä?
Tutkijat vertaavat kontrolliryhmää OMT:tä saaneeseen ryhmään.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tehtiin leikkaus emätinsynnytys
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Vähentääkö OMT raskauden kolmannella kolmanneksella potilaiden määrää, joille tehdään leikkaus emätinsynnytys?
Tutkijat vertaavat kontrolliryhmää OMT:tä saaneeseen ryhmään.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
C-leikkaukseen muunnettujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Vähentääkö OMT raskauden kolmannella kolmanneksella niiden potilaiden määrää, jotka siirtyivät C-leikkaukseen synnytyksen aikana?
Tutkijat vertaavat kontrolliryhmää OMT:tä saaneeseen ryhmään.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max Schaefer, DO, Corewell Health South
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carnes D, Mars TS, Mullinger B, Froud R, Underwood M. Adverse events and manual therapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):355-63. doi: 10.1016/j.math.2009.12.006. Epub 2010 Jan 22.
- Roberts A, Harris K, Outen B, Bukvic A, Smith B, Schultz A, Bergman S, Mondal D. Osteopathic Manipulative Medicine: A Brief Review of the Hands-On Treatment Approaches and Their Therapeutic Uses. Medicines (Basel). 2022 Apr 27;9(5):33. doi: 10.3390/medicines9050033.
- Bodine WA. Osteopathic Manipulative Treatment: A Primary Care Approach. Am Fam Physician. 2019 Feb 15;99(4):214. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMMC#1637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .