- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06570395
Tratamiento de manipulación osteopática en el tercer trimestre del embarazo
La terapia de manipulación osteopática (OMT) es un enfoque práctico para tratar afecciones que afectan todas las áreas del cuerpo. Los médicos capacitados en OMT (Doctores en Medicina Osteopática o DO) utilizan la OMT para corregir desequilibrios estructurales en el cuerpo, aliviar el dolor y mejorar la circulación. Las investigaciones muestran que la terapia manual es igual o más eficaz para tratar el dolor y mejorar la función que los analgésicos orales (Bodine). La OMT puede disminuir el costo y mejorar la función en pacientes con un perfil mínimo de efectos adversos. Las aplicaciones de la OMT incluyen el alivio del asma, el síndrome del intestino irritable, la fibromialgia, las migrañas, el síndrome del túnel carpiano y las lesiones relacionadas con los deportes. Además de las indicaciones enumeradas anteriormente, existe un creciente conjunto de investigaciones sobre el uso de la OMT durante el embarazo y su uso en el tratamiento y prevención de complicaciones periparto.
Pregunta de investigación: ¿La OMT durante el tercer trimestre del embarazo mejora los resultados del parto, incluyendo: disminución de los tiempos de trabajo de parto, menor utilización de analgésicos, menor incidencia de líquido meconial y laceraciones perineales y menor riesgo de conversión a cesárea o parto vaginal operatorio? Aunque todas las investigaciones han demostrado que la OMT es segura durante el embarazo, ha habido datos contradictorios sobre sus beneficios durante el período periparto. Se necesitan investigaciones adicionales para demostrar su utilidad para disminuir los tiempos de trabajo de parto y la necesidad de analgésicos durante el trabajo de parto y reducir la incidencia de resultados adversos, incluidas laceraciones perineales y conversión a cesárea y parto vaginal operatorio. El estudio actual se sumará al creciente conjunto de conocimientos sobre la OMT durante el embarazo y sus beneficios potenciales fuera del alivio del dolor musculoesquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de manipulación osteopática (OMT) es un enfoque práctico para tratar afecciones que afectan todas las áreas del cuerpo. Los médicos capacitados en OMT (Doctores en Medicina Osteopática o DO) utilizan la OMT para corregir desequilibrios estructurales en el cuerpo, aliviar el dolor y mejorar la circulación. No sólo se utiliza como modalidad de tratamiento, sino también para diagnosticar y prevenir enfermedades y mejorar el funcionamiento general. Existen más de 40 técnicas OMT que implican la manipulación suave de los músculos, tejidos blandos y articulaciones de varias maneras para optimizar la alineación, mejorar el flujo sanguíneo, restablecer el equilibrio y mejorar el rango de movimiento ("Terapia de manipulación osteopática y OMT". Clínica Cleveland ). Las investigaciones muestran que la terapia manual es igual o más eficaz para tratar el dolor y mejorar la función que los analgésicos orales (Bodine). La OMT puede disminuir el costo y mejorar la función en pacientes con un perfil mínimo de efectos adversos.
Algunas técnicas de OMT son similares a las utilizadas por quiroprácticos, fisioterapeutas y masajistas. Lo que lo hace único es que los médicos osteópatas están capacitados para aplicar las filosofías de la OMT con su capacitación médica integral de todos los sistemas del cuerpo para adaptar específicamente el tratamiento a cada paciente individual. Incorporan su vasto conocimiento de patología y fisiología con la filosofía de que el cuerpo puede autocurarse y autorregularse.
Si bien la OMT es más conocida por su aplicación en el tratamiento del dolor, realmente implica un examen holístico de todo el paciente (cuerpo, mente y espíritu) y puede aplicarse a cualquier situación que ejerza estrés sobre el cuerpo. También se ajusta según la condición, la edad, el peso y otras características del paciente para brindar un tratamiento personalizado que puede ser un complemento del tratamiento para prácticamente cualquier enfermedad o afección (Roberts). Otras aplicaciones de la OMT incluyen el alivio del asma, el síndrome del intestino irritable, la fibromialgia, las migrañas, el síndrome del túnel carpiano y las lesiones relacionadas con los deportes. Además de las indicaciones enumeradas anteriormente, existe un creciente conjunto de investigaciones sobre el uso de la OMT durante el embarazo y su uso en el tratamiento y prevención de complicaciones periparto.
La práctica actual de la obstetricia no suele incorporar el uso de OMT durante el embarazo para tratar el dolor o prevenir complicaciones durante y después del parto, a pesar de la evidencia de que es seguro. Los investigadores creen que es necesario centrar la atención en el efecto de la OMT sobre las tasas de eventos adversos específicos durante el trabajo de parto y el parto.
Pregunta de investigación: ¿La OMT durante el tercer trimestre del embarazo mejora los resultados del parto, incluyendo: disminución de los tiempos de trabajo de parto, menor utilización de analgésicos, menor incidencia de líquido meconial y laceraciones perineales y menor riesgo de conversión a cesárea o parto vaginal operatorio? Aunque todas las investigaciones han demostrado que la OMT es segura durante el embarazo, ha habido datos contradictorios sobre sus beneficios durante el período periparto. Se necesitan investigaciones adicionales para demostrar su utilidad para disminuir los tiempos de trabajo de parto y la necesidad de analgésicos durante el trabajo de parto y reducir la incidencia de resultados adversos, incluidas laceraciones perineales y conversión a cesárea y parto vaginal operatorio. El estudio actual se sumará al creciente conjunto de conocimientos sobre la OMT durante el embarazo y sus beneficios potenciales fuera del alivio del dolor musculoesquelético.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas, de 18 a 34 años.
- Primíparas y multíparas
- Edad gestacional ≥34 semanas
- Entrega en los hospitales Corewell Health South Saint Joseph o Niles
- Consentimiento para tratamiento o como control.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas para la OMT.
- abdomen agudo
- PA >160/110
- Alteraciones visuales inexplicables.
- Sangrado vaginal abundante antes del parto.
- <34 semanas de edad gestacional
- Rechazo de tratamiento
- Sulfato de magnesio recibido para la profilaxis de las convulsiones en el contexto de preeclampsia con características graves o hipertensión gestacional grave
- Cesárea programada debido a condiciones obstétricas previas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención OMT
El grupo de intervención OMT estará formado por pacientes que den su consentimiento para participar en OMT a través de Southwest Women's Clinic y Cass Community Clinic en Niles, MI. Inclusión de casos:
Exclusión de caso:
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La terapia de manipulación osteopática (OMT) es un enfoque práctico para tratar afecciones que afectan todas las áreas del cuerpo.
Los médicos capacitados en OMT (Doctores en Medicina Osteopática o DO) utilizan la OMT para corregir desequilibrios estructurales en el cuerpo, aliviar el dolor y mejorar la circulación.
No sólo se utiliza como modalidad de tratamiento, sino también para diagnosticar y prevenir enfermedades y mejorar el funcionamiento general.
Existen más de 40 técnicas OMT que implican la manipulación suave de los músculos, tejidos blandos y articulaciones de varias maneras para optimizar la alineación, mejorar el flujo sanguíneo, restablecer el equilibrio y mejorar el rango de movimiento ("Terapia de manipulación osteopática y OMT". Clínica Cleveland ).
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Grupo de control
El grupo de control estará formado por pacientes que den su consentimiento para participar en el grupo de control a través de Southwest Women's Clinic y Cass Community Clinic en Niles, MI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del trabajo
Periodo de tiempo: Al momento de la entrega
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¿La OMT en el tercer trimestre del embarazo acorta la duración del parto?
Los investigadores compararán un grupo de control con un grupo que recibió OMT.
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Al momento de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con uso de analgésicos durante el parto
Periodo de tiempo: Al momento de la entrega
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¿La OMT en el tercer trimestre del embarazo reduce el uso de analgésicos durante el parto?
Los investigadores compararán un grupo de control con un grupo que recibió OMT.
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Al momento de la entrega
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Grado de laceración perineal durante el parto.
Periodo de tiempo: Al momento de la entrega
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¿La OMT en el tercer trimestre del embarazo reduce la extensión de la laceración perineal durante el parto?
Los investigadores compararán un grupo de control con un grupo que recibió OMT.
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Al momento de la entrega
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Número de pacientes con líquido de meconio al momento del parto
Periodo de tiempo: Al momento de la entrega
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¿La OMT en el tercer trimestre del embarazo reduce la presencia de líquido meconial en el momento del parto?
Los investigadores compararán un grupo de control con un grupo que recibió OMT.
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Al momento de la entrega
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Número de pacientes sometidas a parto vaginal operatorio
Periodo de tiempo: Al momento de la entrega
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¿La OMT en el tercer trimestre del embarazo reduce el número de pacientes que se someten a parto vaginal operatorio?
Los investigadores compararán un grupo de control con un grupo que recibió OMT.
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Al momento de la entrega
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Número de pacientes que fueron convertidos a cesárea
Periodo de tiempo: Al momento de la entrega
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¿La OMT en el tercer trimestre del embarazo reduce el número de pacientes que se convirtieron a cesárea durante el parto?
Los investigadores compararán un grupo de control con un grupo que recibió OMT.
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Al momento de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Schaefer, DO, Corewell Health South
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carnes D, Mars TS, Mullinger B, Froud R, Underwood M. Adverse events and manual therapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):355-63. doi: 10.1016/j.math.2009.12.006. Epub 2010 Jan 22.
- Roberts A, Harris K, Outen B, Bukvic A, Smith B, Schultz A, Bergman S, Mondal D. Osteopathic Manipulative Medicine: A Brief Review of the Hands-On Treatment Approaches and Their Therapeutic Uses. Medicines (Basel). 2022 Apr 27;9(5):33. doi: 10.3390/medicines9050033.
- Bodine WA. Osteopathic Manipulative Treatment: A Primary Care Approach. Am Fam Physician. 2019 Feb 15;99(4):214. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMMC#1637
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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