- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06570395
Osteopathische manipulative Behandlung im dritten Schwangerschaftstrimester
Die osteopathische manipulative Therapie (OMT) ist ein praktischer Ansatz zur Behandlung von Erkrankungen, die alle Bereiche des Körpers betreffen. In OMT (Doctors of Osteopathic Medicine, DO) ausgebildete Ärzte nutzen OMT, um strukturelle Ungleichgewichte im Körper zu korrigieren, Schmerzen zu lindern und die Durchblutung zu verbessern. Untersuchungen zeigen, dass die manuelle Therapie im Vergleich zu oralen Analgetika (Bodine) gleichermaßen oder sogar wirksamer bei der Schmerzbehandlung und Verbesserung der Funktion ist. OMT kann bei Patienten mit einem minimalen Nebenwirkungsprofil die Kosten senken und die Funktion verbessern. Zu den OMT-Anwendungen gehören die Linderung von Asthma, Reizdarmsyndrom, Fibromyalgie, Migräne, Karpaltunnelsyndrom und sportbedingten Verletzungen. Zusätzlich zu den oben aufgeführten Indikationen gibt es eine wachsende Zahl an Forschungsarbeiten zum Einsatz von OMT in der Schwangerschaft und zur Behandlung und Vorbeugung von peripartalen Komplikationen.
Forschungsfrage: Verbessert OMT während des dritten Schwangerschaftstrimesters die Entbindungsergebnisse, einschließlich: kürzere Wehenzeiten, weniger Einsatz von Analgetika, weniger Fälle von Mekoniumflüssigkeit und Dammrissen und geringeres Risiko einer Umstellung auf einen Kaiserschnitt oder eine operative vaginale Entbindung? Obwohl alle Untersuchungen gezeigt haben, dass OMT in der Schwangerschaft sicher ist, gibt es widersprüchliche Daten zu ihren Vorteilen während der peripartalen Phase. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um den Nutzen dieser Methode zur Verkürzung der Wehenzeiten und des Bedarfs an Analgetika während der Wehen sowie zur Verringerung der Häufigkeit unerwünschter Folgen wie Dammrisse und die Umstellung auf einen Kaiserschnitt und eine operative vaginale Entbindung zu belegen. Die aktuelle Studie wird das wachsende Wissen über OMT während der Schwangerschaft und ihre potenziellen Vorteile außerhalb der Schmerzlinderung des Bewegungsapparates erweitern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die osteopathische manipulative Therapie (OMT) ist ein praktischer Ansatz zur Behandlung von Erkrankungen, die alle Bereiche des Körpers betreffen. In OMT (Doctors of Osteopathic Medicine, DO) ausgebildete Ärzte nutzen OMT, um strukturelle Ungleichgewichte im Körper zu korrigieren, Schmerzen zu lindern und die Durchblutung zu verbessern. Es wird nicht nur als Behandlungsmethode eingesetzt, sondern auch zur Diagnose und Vorbeugung von Krankheiten sowie zur Verbesserung der allgemeinen Funktionsfähigkeit. Es gibt über 40 OMT-Techniken, die alle eine sanfte Manipulation der Muskeln, Weichteile und Gelenke auf unterschiedliche Weise beinhalten, um die Ausrichtung zu optimieren, die Durchblutung zu verbessern, das Gleichgewicht wiederherzustellen und den Bewegungsumfang zu verbessern („Osteopathische Manipulative Therapie & OMT“, Cleveland Clinic). ). Untersuchungen zeigen, dass die manuelle Therapie im Vergleich zu oralen Analgetika (Bodine) gleichermaßen oder sogar wirksamer bei der Schmerzbehandlung und Verbesserung der Funktion ist. OMT kann bei Patienten mit einem minimalen Nebenwirkungsprofil die Kosten senken und die Funktion verbessern.
Einige OMT-Techniken ähneln denen, die von Chiropraktikern, Physiotherapeuten und Massagetherapeuten verwendet werden. Das Besondere daran ist, dass osteopathische Ärzte darin geschult sind, die Philosophien der OMT mit ihrer umfassenden medizinischen Ausbildung aller Körpersysteme anzuwenden, um die Behandlung individuell an jeden einzelnen Patienten anzupassen. Sie verbinden ihr umfangreiches Wissen über Pathologie und Physiologie mit der Philosophie, dass der Körper sich selbst heilen und regulieren kann.
Während die OMT vor allem für ihre Anwendung bei der Schmerzbehandlung bekannt ist, beinhaltet sie tatsächlich eine ganzheitliche Untersuchung des gesamten Patienten – Körper, Geist und Seele – und kann auf jede Situation angewendet werden, die den Körper belastet. Es wird außerdem an den Zustand, das Alter, das Gewicht und andere Merkmale des Patienten angepasst, um eine personalisierte Behandlung zu ermöglichen, die eine Ergänzung zur Behandlung praktisch jeder Krankheit oder jedes Leidens sein kann (Roberts). Weitere OMT-Anwendungen umfassen die Linderung von Asthma, Reizdarmsyndrom, Fibromyalgie, Migräne, Karpaltunnelsyndrom und sportbedingten Verletzungen. Zusätzlich zu den oben aufgeführten Indikationen gibt es eine wachsende Zahl an Forschungsarbeiten zum Einsatz von OMT in der Schwangerschaft und zur Behandlung und Vorbeugung von peripartalen Komplikationen.
In der aktuellen Praxis der Geburtshilfe wird die OMT in der Schwangerschaft nicht häufig zur Schmerzbehandlung oder Vorbeugung von Komplikationen während und nach der Entbindung eingesetzt, obwohl es Hinweise darauf gibt, dass sie sicher ist. Die Forscher glauben, dass es notwendig ist, die Aufmerksamkeit auf die Auswirkung von OMT auf die Häufigkeit spezifischer unerwünschter Ereignisse bei Wehen und Entbindung zu richten.
Forschungsfrage: Verbessert OMT während des dritten Schwangerschaftstrimesters die Entbindungsergebnisse, einschließlich: kürzere Wehenzeiten, weniger Einsatz von Analgetika, weniger Fälle von Mekoniumflüssigkeit und Dammrissen und geringeres Risiko einer Umstellung auf einen Kaiserschnitt oder eine operative vaginale Entbindung? Obwohl alle Untersuchungen gezeigt haben, dass OMT in der Schwangerschaft sicher ist, gibt es widersprüchliche Daten zu ihren Vorteilen während der peripartalen Phase. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um den Nutzen dieser Methode zur Verkürzung der Wehenzeiten und des Bedarfs an Analgetika während der Wehen sowie zur Verringerung der Häufigkeit unerwünschter Folgen wie Dammrisse und die Umstellung auf einen Kaiserschnitt und eine operative vaginale Entbindung zu belegen. Die aktuelle Studie wird das wachsende Wissen über OMT während der Schwangerschaft und ihre potenziellen Vorteile außerhalb der Schmerzlinderung des Bewegungsapparates erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
- Corewell Health Lakeland
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patienten im Alter von 18–34 Jahren
- Erstgebärend und multigebärend
- Gestationsalter ≥34 Wochen
- Lieferung in den Krankenhäusern Corewell Health South Saint Joseph oder Niles
- Einwilligung zur Behandlung oder als Kontrolle
Ausschlusskriterien:
- Absolute Kontraindikationen für OMT
- Akuter Bauch
- Blutdruck >160/110
- Unerklärliche Sehstörungen
- Starke vaginale Blutung vor der Entbindung
- <34 Schwangerschaftswochen
- Behandlungsverweigerung
- Magnesiumsulfat zur Anfallsprophylaxe bei Präeklampsie mit schweren Symptomen oder schwerem Schwangerschafts-HTN
- Geplanter Kaiserschnitt aufgrund früherer geburtshilflicher Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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OMT-Intervention
Die OMT-Interventionsgruppe besteht aus Patienten, die der Teilnahme an OMT über die Southwest Women's Clinic und die Cass Community Clinic in Niles, MI, zustimmen. Fallaufnahme:
Fallausschluss:
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Die osteopathische manipulative Therapie (OMT) ist ein praktischer Ansatz zur Behandlung von Erkrankungen, die alle Bereiche des Körpers betreffen.
In OMT (Doctors of Osteopathic Medicine, DO) ausgebildete Ärzte nutzen OMT, um strukturelle Ungleichgewichte im Körper zu korrigieren, Schmerzen zu lindern und die Durchblutung zu verbessern.
Es wird nicht nur als Behandlungsmethode eingesetzt, sondern auch zur Diagnose und Vorbeugung von Krankheiten sowie zur Verbesserung der allgemeinen Funktionsfähigkeit.
Es gibt über 40 OMT-Techniken, die alle eine sanfte Manipulation der Muskeln, Weichteile und Gelenke auf unterschiedliche Weise beinhalten, um die Ausrichtung zu optimieren, die Durchblutung zu verbessern, das Gleichgewicht wiederherzustellen und den Bewegungsumfang zu verbessern („Osteopathische Manipulative Therapie & OMT“, Cleveland Clinic). ).
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die der Teilnahme an der Kontrollgruppe über die Southwest Women's Clinic und die Cass Community Clinic in Niles, MI, zustimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsdauer
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Verkürzt OMT im 3. Schwangerschaftstrimester die Dauer der Wehen?
Die Forscher vergleichen eine Kontrollgruppe mit einer Gruppe, die OMT erhalten hat.
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Bei Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Analgetikakonsum während der Wehen
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Reduziert OMT im 3. Schwangerschaftstrimester den Einsatz von Analgetika während der Wehen?
Die Forscher vergleichen eine Kontrollgruppe mit einer Gruppe, die OMT erhalten hat.
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Bei Lieferung
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Grad der Dammverletzung während der Wehen
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Reduziert OMT im 3. Schwangerschaftstrimester das Ausmaß der Dammrisswunde während der Wehen?
Die Forscher vergleichen eine Kontrollgruppe mit einer Gruppe, die OMT erhalten hat.
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Bei Lieferung
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Anzahl der Patienten mit Mekoniumflüssigkeit bei der Entbindung
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Reduziert OMT im 3. Schwangerschaftstrimester das Vorhandensein von Mekoniumflüssigkeit bei der Entbindung?
Die Forscher vergleichen eine Kontrollgruppe mit einer Gruppe, die OMT erhalten hat.
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Bei Lieferung
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Anzahl der Patientinnen, die sich einer operativen vaginalen Entbindung unterzogen
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Reduziert OMT im 3. Schwangerschaftstrimester die Zahl der Patientinnen, die sich einer operativen vaginalen Entbindung unterziehen?
Die Forscher vergleichen eine Kontrollgruppe mit einer Gruppe, die OMT erhalten hat.
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Bei Lieferung
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Anzahl der Patienten, die zum Kaiserschnitt konvertiert wurden
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Reduziert die OMT im 3. Schwangerschaftstrimester die Zahl der Patientinnen, die während der Entbindung einen Kaiserschnitt erhalten?
Die Forscher vergleichen eine Kontrollgruppe mit einer Gruppe, die OMT erhalten hat.
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Bei Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Max Schaefer, DO, Corewell Health South
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carnes D, Mars TS, Mullinger B, Froud R, Underwood M. Adverse events and manual therapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):355-63. doi: 10.1016/j.math.2009.12.006. Epub 2010 Jan 22.
- Roberts A, Harris K, Outen B, Bukvic A, Smith B, Schultz A, Bergman S, Mondal D. Osteopathic Manipulative Medicine: A Brief Review of the Hands-On Treatment Approaches and Their Therapeutic Uses. Medicines (Basel). 2022 Apr 27;9(5):33. doi: 10.3390/medicines9050033.
- Bodine WA. Osteopathic Manipulative Treatment: A Primary Care Approach. Am Fam Physician. 2019 Feb 15;99(4):214. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMMC#1637
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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