- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06570395
Tratamento manipulativo osteopático no terceiro trimestre de gravidez
A Terapia Manipulativa Osteopática (OMT) é uma abordagem prática para o tratamento de condições que afetam todas as áreas do corpo. Médicos treinados em OMT (Médicos de Medicina Osteopática ou DO) usam OMT para corrigir desequilíbrios estruturais no corpo, aliviar a dor e melhorar a circulação. A pesquisa mostra que a terapia manual é tão ou mais eficaz no tratamento da dor e na melhoria da função do que os analgésicos orais (Bodine). A TMO pode diminuir custos e melhorar a função em pacientes com perfil mínimo de efeitos adversos. As aplicações da OMT incluem o alívio da asma, síndrome do intestino irritável, fibromialgia, enxaquecas, síndrome do túnel do carpo e lesões relacionadas ao esporte. Além das indicações listadas acima, há um crescente corpo de pesquisas em torno do uso de OMT na gravidez e seu uso no tratamento e prevenção de complicações periparto.
Pergunta de pesquisa: A OMT durante o terceiro trimestre de gravidez melhora os resultados do parto, incluindo: diminuição do tempo de trabalho de parto, menor utilização de analgésicos, menos incidência de líquido meconial e lacerações perineais e risco reduzido de conversão para cesariana ou parto vaginal operatório? Embora todas as pesquisas tenham mostrado que a TMO é segura durante a gravidez, existem dados conflitantes sobre seus benefícios durante o período periparto. Pesquisas adicionais são necessárias para mostrar sua utilidade na diminuição do tempo de trabalho de parto e da necessidade de analgésicos durante o trabalho de parto e na redução da incidência de resultados adversos, incluindo lacerações perineais e conversão para cesariana e parto vaginal operatório. O presente estudo contribuirá para o crescente conhecimento sobre a TMO durante a gravidez e seus benefícios potenciais além do alívio da dor musculoesquelética.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Manipulativa Osteopática (OMT) é uma abordagem prática para o tratamento de condições que afetam todas as áreas do corpo. Médicos treinados em OMT (Médicos de Medicina Osteopática ou DO) usam OMT para corrigir desequilíbrios estruturais no corpo, aliviar a dor e melhorar a circulação. Não é usado apenas como modalidade de tratamento, mas também para diagnosticar e prevenir doenças e melhorar o funcionamento geral. Existem mais de 40 técnicas de OMT que envolvem a manipulação suave dos músculos, tecidos moles e articulações de várias maneiras para otimizar o alinhamento, melhorar o fluxo sanguíneo, restaurar o equilíbrio e melhorar a amplitude de movimento ("Terapia Manipulativa Osteopática e OMT." Cleveland Clinic ). A pesquisa mostra que a terapia manual é tão ou mais eficaz no tratamento da dor e na melhoria da função do que os analgésicos orais (Bodine). A TMO pode diminuir custos e melhorar a função em pacientes com perfil mínimo de efeitos adversos.
Algumas técnicas de OMT são semelhantes às usadas por quiropráticos, fisioterapeutas e massoterapeutas. O que o torna único é que os médicos osteopatas são treinados para aplicar as filosofias da OMT com a sua formação médica abrangente de todos os sistemas do corpo para adaptar especificamente o tratamento a cada paciente individual. Eles incorporam seu vasto conhecimento de patologia e fisiologia com a filosofia de que o corpo pode se autocurar e se autorregular.
Embora a OMT seja mais conhecida pela sua aplicação no tratamento da dor, ela realmente envolve um exame holístico de todo o paciente – corpo, mente e espírito – e pode ser aplicada a qualquer situação que coloque estresse no corpo. Também é ajustado com base na condição do paciente, idade, peso e outras características para produzir um tratamento personalizado que pode ser um complemento ao tratamento de praticamente qualquer doença ou condição (Roberts). Outras aplicações da OMT incluem o alívio da asma, síndrome do intestino irritável, fibromialgia, enxaquecas, síndrome do túnel do carpo e lesões relacionadas com esportes. Além das indicações listadas acima, há um crescente corpo de pesquisas em torno do uso de OMT na gravidez e seu uso no tratamento e prevenção de complicações periparto.
A prática atual da obstetrícia nem sempre incorpora o uso da TMO na gravidez para tratar a dor ou prevenir complicações durante e após o parto, apesar das evidências de que é segura. Os investigadores acreditam que é necessário concentrar a atenção no efeito da OMT nas taxas de eventos adversos específicos no trabalho de parto e parto.
Pergunta de pesquisa: A OMT durante o terceiro trimestre de gravidez melhora os resultados do parto, incluindo: diminuição do tempo de trabalho de parto, menor utilização de analgésicos, menos incidência de líquido meconial e lacerações perineais e risco reduzido de conversão para cesariana ou parto vaginal operatório? Embora todas as pesquisas tenham mostrado que a TMO é segura durante a gravidez, existem dados conflitantes sobre seus benefícios durante o período periparto. Pesquisas adicionais são necessárias para mostrar sua utilidade na diminuição do tempo de trabalho de parto e da necessidade de analgésicos durante o trabalho de parto e na redução da incidência de resultados adversos, incluindo lacerações perineais e conversão para cesariana e parto vaginal operatório. O presente estudo contribuirá para o crescente conhecimento sobre a TMO durante a gravidez e seus benefícios potenciais além do alívio da dor musculoesquelética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Corewell Health Lakeland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes grávidas, com idades entre 18 e 34 anos
- Primíparas e multíparas
- Idade gestacional ≥34 semanas
- Entregando nos hospitais Corewell Health South Saint Joseph ou Niles
- Consentimento para tratamento ou como controle
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações absolutas para OMT
- Abdome agudo
- PA >160/110
- Distúrbios visuais inexplicáveis
- Sangramento vaginal intenso antes do parto
- <34 semanas de idade gestacional
- Recusa de tratamento
- Sulfato de magnésio recebido para profilaxia de convulsões em contexto de pré-eclâmpsia com características graves ou hipertensão gestacional grave
- Cesárea programada devido a condições obstétricas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção OMT
O grupo de intervenção OMT será composto por pacientes que consentirem em participar do OMT por meio da Southwest Women's Clinic e da Cass Community Clinic em Niles, MI. Inclusão de Caso:
Exclusão de caso:
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A Terapia Manipulativa Osteopática (OMT) é uma abordagem prática para o tratamento de condições que afetam todas as áreas do corpo.
Médicos treinados em OMT (Médicos de Medicina Osteopática ou DO) usam OMT para corrigir desequilíbrios estruturais no corpo, aliviar a dor e melhorar a circulação.
Não é usado apenas como modalidade de tratamento, mas também para diagnosticar e prevenir doenças e melhorar o funcionamento geral.
Existem mais de 40 técnicas de OMT que envolvem a manipulação suave dos músculos, tecidos moles e articulações de várias maneiras para otimizar o alinhamento, melhorar o fluxo sanguíneo, restaurar o equilíbrio e melhorar a amplitude de movimento ("Terapia Manipulativa Osteopática e OMT." Cleveland Clinic ).
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Grupo de Controle
O grupo de controle será composto por pacientes que consentirem em participar do grupo de controle por meio da Southwest Women's Clinic e Cass Community Clinic em Niles, MI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do trabalho
Prazo: Na entrega
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A TMO no 3º trimestre de gravidez reduz a duração do trabalho de parto?
Os investigadores irão comparar um grupo de controle com um grupo que recebeu OMT.
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Na entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com uso de analgésico durante o trabalho de parto
Prazo: Na entrega
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A TMO no 3º trimestre de gravidez reduz o uso de analgésico durante o trabalho de parto?
Os investigadores irão comparar um grupo de controle com um grupo que recebeu OMT.
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Na entrega
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Grau de laceração perineal durante o trabalho de parto
Prazo: Na entrega
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A TMO no 3º trimestre de gravidez reduz a extensão da laceração perineal durante o trabalho de parto?
Os investigadores irão comparar um grupo de controle com um grupo que recebeu OMT.
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Na entrega
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Número de pacientes com líquido meconial no parto
Prazo: Na entrega
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A TMO no 3º trimestre de gravidez reduz a presença de líquido meconial no parto?
Os investigadores irão comparar um grupo de controle com um grupo que recebeu OMT.
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Na entrega
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Número de pacientes submetidas a parto vaginal operatório
Prazo: Na entrega
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A TMO no 3º trimestre de gravidez reduz o número de pacientes submetidas a parto vaginal operatório?
Os investigadores irão comparar um grupo de controle com um grupo que recebeu OMT.
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Na entrega
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Número de pacientes que foram convertidas para cesariana
Prazo: Na entrega
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A TMO no 3º trimestre de gravidez reduz o número de pacientes que converteram para cesariana durante o parto?
Os investigadores irão comparar um grupo de controle com um grupo que recebeu OMT.
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Na entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Schaefer, DO, Corewell Health South
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carnes D, Mars TS, Mullinger B, Froud R, Underwood M. Adverse events and manual therapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):355-63. doi: 10.1016/j.math.2009.12.006. Epub 2010 Jan 22.
- Roberts A, Harris K, Outen B, Bukvic A, Smith B, Schultz A, Bergman S, Mondal D. Osteopathic Manipulative Medicine: A Brief Review of the Hands-On Treatment Approaches and Their Therapeutic Uses. Medicines (Basel). 2022 Apr 27;9(5):33. doi: 10.3390/medicines9050033.
- Bodine WA. Osteopathic Manipulative Treatment: A Primary Care Approach. Am Fam Physician. 2019 Feb 15;99(4):214. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMMC#1637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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