- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06570395
Il trattamento manipolativo osteopatico nel terzo trimestre di gravidanza
La Terapia Manipolativa Osteopatica (OMT) è un approccio pratico al trattamento di patologie che colpiscono tutte le aree del corpo. I medici formati in OMT (Medici in Medicina Osteopatica o DO) utilizzano l'OMT per correggere gli squilibri strutturali del corpo, alleviare il dolore e migliorare la circolazione. La ricerca mostra che la terapia manuale è ugualmente o più efficace nel trattamento del dolore e nel miglioramento della funzionalità rispetto agli analgesici orali (Bodine). L’OMT può ridurre i costi e migliorare la funzionalità nei pazienti con un profilo di effetti avversi minimo. Le applicazioni dell'OMT includono il trattamento dell'asma, della sindrome dell'intestino irritabile, della fibromialgia, dell'emicrania, della sindrome del tunnel carpale e degli infortuni legati allo sport. Oltre alle indicazioni sopra elencate, esiste un numero crescente di ricerche sull’uso dell’OMT in gravidanza e sul suo utilizzo nel trattamento e nella prevenzione delle complicanze peripartum.
Domanda di ricerca: L'OMT durante il terzo trimestre di gravidanza migliora i risultati del parto, tra cui: riduzione dei tempi di travaglio, minore utilizzo di analgesici, minore incidenza di liquido di meconio e lacerazioni perineali e riduzione del rischio di conversione al cesareo o al parto vaginale operativo? Sebbene tutte le ricerche abbiano dimostrato che l’OMT è sicuro in gravidanza, ci sono dati contrastanti sui suoi benefici durante il periodo peripartum. Sono necessarie ulteriori ricerche per dimostrare la sua utilità nel ridurre i tempi del travaglio e la necessità di analgesici durante il travaglio e nel ridurre l'incidenza di esiti avversi, tra cui lacerazioni perineali e conversione al taglio cesareo e parto vaginale operativo. Lo studio attuale si aggiungerà al crescente corpus di conoscenze sull’OMT durante la gravidanza e sui suoi potenziali benefici al di fuori del sollievo del dolore muscoloscheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Terapia Manipolativa Osteopatica (OMT) è un approccio pratico al trattamento di patologie che colpiscono tutte le aree del corpo. I medici formati in OMT (Medici in Medicina Osteopatica o DO) utilizzano l'OMT per correggere gli squilibri strutturali del corpo, alleviare il dolore e migliorare la circolazione. Non viene utilizzato solo come modalità di trattamento, ma anche per diagnosticare e prevenire le malattie e migliorare il funzionamento generale. Esistono oltre 40 tecniche OMT che implicano tutte una manipolazione delicata dei muscoli, dei tessuti molli e delle articolazioni in diversi modi per ottimizzare l'allineamento, migliorare il flusso sanguigno, ripristinare l'equilibrio e migliorare l'ampiezza del movimento ("Terapia manipolativa osteopatica e OMT." Cleveland Clinic ). La ricerca mostra che la terapia manuale è ugualmente o più efficace nel trattamento del dolore e nel miglioramento della funzionalità rispetto agli analgesici orali (Bodine). L’OMT può ridurre i costi e migliorare la funzionalità nei pazienti con un profilo di effetti avversi minimo.
Alcune tecniche OMT sono simili a quelle utilizzate da chiropratici, fisioterapisti e massaggiatori. Ciò che lo rende unico è che i medici osteopati sono addestrati ad applicare le filosofie dell’OMT con la loro formazione medica completa di tutti i sistemi corporei per adattare specificamente il trattamento a ogni singolo paziente. Incorporano la loro vasta conoscenza di patologia e fisiologia con la filosofia secondo cui il corpo può autoguarirsi e autoregolarsi.
Anche se l'OMT è conosciuta soprattutto per la sua applicazione nel trattamento del dolore, in realtà implica un esame olistico dell'intero paziente - corpo, mente e spirito - e può essere applicata a qualsiasi situazione che sottopone il corpo a stress. Viene inoltre adattato in base alle condizioni del paziente, all'età, al peso e ad altre caratteristiche per fornire un trattamento personalizzato che può essere in aggiunta al trattamento praticamente per qualsiasi malattia o condizione (Roberts). Altre applicazioni dell’OMT includono il trattamento dell’asma, della sindrome dell’intestino irritabile, della fibromialgia, dell’emicrania, della sindrome del tunnel carpale e degli infortuni legati allo sport. Oltre alle indicazioni sopra elencate, esiste un numero crescente di ricerche sull’uso dell’OMT in gravidanza e sul suo utilizzo nel trattamento e nella prevenzione delle complicanze peripartum.
L’attuale pratica ostetrica spesso non prevede l’uso dell’OMT in gravidanza per trattare il dolore o prevenire complicazioni durante e dopo il parto, nonostante l’evidenza che sia sicuro. I ricercatori ritengono che sia necessario focalizzare l'attenzione sugli effetti dell'OMT sui tassi di eventi avversi specifici durante il travaglio e il parto.
Domanda di ricerca: L'OMT durante il terzo trimestre di gravidanza migliora i risultati del parto, tra cui: riduzione dei tempi di travaglio, minore utilizzo di analgesici, minore incidenza di liquido di meconio e lacerazioni perineali e riduzione del rischio di conversione al cesareo o al parto vaginale operativo? Sebbene tutte le ricerche abbiano dimostrato che l’OMT è sicuro in gravidanza, ci sono dati contrastanti sui suoi benefici durante il periodo peripartum. Sono necessarie ulteriori ricerche per dimostrare la sua utilità nel ridurre i tempi del travaglio e la necessità di analgesici durante il travaglio e nel ridurre l'incidenza di esiti avversi, tra cui lacerazioni perineali e conversione al taglio cesareo e parto vaginale operativo. Lo studio attuale si aggiungerà al crescente corpus di conoscenze sull’OMT durante la gravidanza e sui suoi potenziali benefici al di fuori del sollievo del dolore muscoloscheletrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Corewell Health Lakeland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti in gravidanza, di età compresa tra 18 e 34 anni
- Primipare e multipare
- Età gestazionale ≥ 34 settimane
- Consegna presso gli ospedali Corewell Health South Saint Joseph o Niles
- Consenso al trattamento o come controllo
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni assolute all'OMT
- Addome acuto
- Pressione arteriosa >160/110
- Disturbi visivi inspiegabili
- Forte sanguinamento vaginale prima del parto
- <34 settimane di età gestazionale
- Rifiuto del trattamento
- Solfato di magnesio ricevuto per la profilassi delle convulsioni in un contesto di preeclampsia con caratteristiche gravi o grave HTN gestazionale
- Cesareo programmato a causa di precedenti condizioni OB
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Intervento dell'OMT
Il gruppo di intervento dell'OMT sarà composto da pazienti che acconsentono a partecipare all'OMT attraverso la Southwest Women's Clinic e la Cass Community Clinic di Niles, MI. Inclusione del caso:
Esclusione dei casi:
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La Terapia Manipolativa Osteopatica (OMT) è un approccio pratico al trattamento di patologie che colpiscono tutte le aree del corpo.
I medici formati in OMT (Medici in Medicina Osteopatica o DO) utilizzano l'OMT per correggere gli squilibri strutturali del corpo, alleviare il dolore e migliorare la circolazione.
Non viene utilizzato solo come modalità di trattamento, ma anche per diagnosticare e prevenire le malattie e migliorare il funzionamento generale.
Esistono oltre 40 tecniche OMT che implicano tutte una manipolazione delicata dei muscoli, dei tessuti molli e delle articolazioni in diversi modi per ottimizzare l'allineamento, migliorare il flusso sanguigno, ripristinare l'equilibrio e migliorare l'ampiezza del movimento ("Terapia manipolativa osteopatica e OMT." Cleveland Clinic ).
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti che acconsentono a partecipare al gruppo di controllo attraverso la Southwest Women's Clinic e la Cass Community Clinic di Niles, MI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del travaglio
Lasso di tempo: Al momento della consegna
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L’OMT nel 3° trimestre di gravidanza riduce la durata del travaglio?
I ricercatori confronteranno un gruppo di controllo con un gruppo che ha ricevuto l'OMT.
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Al momento della consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con uso di analgesici durante il travaglio
Lasso di tempo: Al momento della consegna
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L’OMT nel 3° trimestre di gravidanza riduce l’uso di analgesici durante il travaglio?
I ricercatori confronteranno un gruppo di controllo con un gruppo che ha ricevuto l'OMT.
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Al momento della consegna
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Grado di lacerazione perineale durante il travaglio
Lasso di tempo: Al momento della consegna
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L’OMT nel 3° trimestre di gravidanza riduce l’entità della lacerazione perineale durante il travaglio?
I ricercatori confronteranno un gruppo di controllo con un gruppo che ha ricevuto l'OMT.
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Al momento della consegna
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Numero di pazienti con liquido di meconio al momento del parto
Lasso di tempo: Al momento della consegna
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L’OMT nel 3° trimestre di gravidanza riduce la presenza di liquido di meconio al momento del parto?
I ricercatori confronteranno un gruppo di controllo con un gruppo che ha ricevuto l'OMT.
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Al momento della consegna
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Numero di pazienti sottoposte a parto vaginale operativo
Lasso di tempo: Al momento della consegna
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L’OMT nel 3° trimestre di gravidanza riduce il numero di pazienti sottoposte a parto vaginale operativo?
I ricercatori confronteranno un gruppo di controllo con un gruppo che ha ricevuto l'OMT.
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Al momento della consegna
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Numero di pazienti convertiti al taglio cesareo
Lasso di tempo: Al momento della consegna
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L’OMT nel 3° trimestre di gravidanza riduce il numero di pazienti che sono passate al taglio cesareo durante il parto?
I ricercatori confronteranno un gruppo di controllo con un gruppo che ha ricevuto l'OMT.
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Al momento della consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Max Schaefer, DO, Corewell Health South
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carnes D, Mars TS, Mullinger B, Froud R, Underwood M. Adverse events and manual therapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):355-63. doi: 10.1016/j.math.2009.12.006. Epub 2010 Jan 22.
- Roberts A, Harris K, Outen B, Bukvic A, Smith B, Schultz A, Bergman S, Mondal D. Osteopathic Manipulative Medicine: A Brief Review of the Hands-On Treatment Approaches and Their Therapeutic Uses. Medicines (Basel). 2022 Apr 27;9(5):33. doi: 10.3390/medicines9050033.
- Bodine WA. Osteopathic Manipulative Treatment: A Primary Care Approach. Am Fam Physician. 2019 Feb 15;99(4):214. No abstract available.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMMC#1637
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